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[기획3]불면증약, 전례없이 경쟁치열10년 전만해도 "수면제"하면 '할시온(Halcion)' 같은 의존성이 높은 벤조디아제핀계 약물을 떠올렸었다. 사노피-신데라보(아벤티스와 합병전)가 안전성이 개선된 비(非)벤조디아제핀 계열의 '앰비언(Ambien)'을 출시한 이래 조용했던 수면제 시장은 최근 장기사용 및 의존성 문제가 개선된 신약이 줄줄이 대기, 진입하는 상황이라 과거 어느 때보다 치열한 경쟁이 예상된다. 앞으로 3회에 걸쳐 불면증 치료제 시장의 지각변동을 가늠해보기로 한다. ----------------- 1. 불면증 치료제 시장의 현주소 2. 불면증 신약 무엇이 다른가 3. 불면증 치료제 시장의 향후 전망 ------------------------------ 장기사용이 가능하거나 향정신병약으로 분류되지 않는 불면증 신약들의 등장으로 불면증 치료제 시장 규모는 55억불(약 5.7조원)까지 확대될 것으로 일부 증권분석가는 전망한다. 이런 전망의 근거는 불면증 신약의 출현으로 기존에 치료받지 않던 환자가 이들 신약을 사용할 것으로 예측하고 향후 몇몇 신약이 더 출시될 예정이기 때문. 미국 증권가에서는 세프라코의 루네스타의 연간 매출액은 2009년까지 9.5억불(약 9800억원), 타케다의 로제렘의 연간매출액으로 4억불(약 4100억원) 이상을 예측하고 있다. 반면 사노피-아벤티스의 앰비언의 경우 2009년까지 연간매출액이 절반 이하로 떨어지고 앰비언 CR로 처방전환율은 최소 30%, 최대 70%로 예상한다. 루네스타, 로제렘, 앰비언 CR이외에도 향후 화이자와 뉴로크라인 사이언시즈가 인디플론(indiplon)을, 머크가 개복사돌(gaboxadol)을 시판할 계획이어서 불면증 치료제 시장은 한층 더 북적일 수 밖에 없다. 신생회사인 세프라코나 미국에서 기반이 약한 타케다는 신제품 발매를 위해 영업인력 충원과 마케팅전에 총력을 다할 방침이나 거대한 마케팅력을 가진 화이자나 머크가 시장에 진입하게 되면 과다한 마케팅전으로 인해 출혈이 불가피할 전망. 현재 세프라코는 루네스타를 발매하면서 영업인력을 3배로 증원하고 루네스타 광고에만 올해 6천만불(약 620억원)을 지출하고 있다. 여기에 타케다, 사노피-아벤티스가 신약 발매에 맞추어 광고전에 가세하고 이후 화이자와 머크까지 진입하면 엄청난, 광고& 8729;마케팅전이 벌어질 것이 자명하다. 세프라코나 타케다로서는 이들 불면증 치료제가 주요 제품으로 총력을 다하지 않을 수 없는 입장이어서 향후 불면증 치료제 시장은 어느 치료제 시장보다 경쟁이 치열할 전망이다.(끝)2005-09-27 09:03:13윤의경
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반품약에 타제품 혼합..'저가약 바꿔치기'약국에서 반품을 받아 다른 약국으로 출하했던 의약품이 타제품과 혼합된 사실이 발견돼 충격을 주고 있다. 서울의 한 도매업체는 최근 인천의 한 거래약국 약사로부터 급한 호출을 받았다. 직원이 달려가 보니 약사가 이 직원 앞에 내놓은 것은 모제약사의 소화기관용제(위염위궤양치료제)였고, 약사는 이 약을 쏟아보였다. “처음에는 똑같은 약 같아 그 이유를 몰랐으나 설명을 듣고 보니 약사님이 왜 이렇게 급하게 달려오라고 한 이유를 알 수 있었습니다. 100정짜리 포장에 모양이 유사한 의약품이 10여정 정도가 들어 있는 것을 발견할 수 있었으니까요.” 이 제품은 다름 아닌 다른 약국에서 반품을 받았던 제품으로, 유효기간이 1년 이상 남아 있었고, 포장상태도 양호해 그대로 이 약국에 출하를 했던 것이다. 이 제품의 플라스틱 병은 일체형이 아닌 뚜껑을 잡아 빼면 손쉽게 빠지는 방식으로 되어 있어 도매업체 직원들도 개봉되지 않은 제품으로 알고 있었던 것이다. 이 제약사 제품의 낱알식별표시는 한면에 ‘KD'와 다른 면에는 'RE'로 표시되어 있었으나 일부 약에는 ’DW‘와 표시가 없는 것들 이었다. 이를 발견한 약사는 “같은 약사로서 너무한 것 아니냐”면서 “자주 조제를 하는 약이라 쉽게 알아볼 수 있었지만, 저빈도 처방약이었다면 그냥 넘어갈 수밖에 없었을 것”이라고 지적했다. 이 약사는 또 “약국의 실수일 것으로 믿고 싶다”면서 “만약 약화사고가 발생하면 누가 책임을 져야하는 것인지 아찔했다”고 토로했다. 한 도매업체 사장은 “약국 반품 약에서 다른 약과 혼합된 경우는 종종 발견 된다”며 “(개봉된) 고가약에 모양이 비슷한 저가약을 넣어 반품하는 사례도 있다”고 주장했다. 이를 제보한 도매업체 임원은 “어떤 약국에서 반품을 받았는지 쉽게 확인할 수도 있었지만, 거래약국이라 그냥 넘어가기로 했다”면서 “그러나 약화사고의 심각성을 상기시킬 필요가 있었다”고 강조했다.2005-09-27 06:53:58최봉선 -
"약국·의원 EDI청구 수수료 안내도 된다"김성희 교수, 공청회서 연구용역 중간결과 발표 앞으로 약국과 의원은 EDI 청구 수수료를 부담하지 않아도 될 전망이다. 심사평가원이 내년 10월 만료되는 KT와의 전산관리 계약을 갱신하지 않고, 대신 요양기관이 자유롭게 청구방식을 선택할 수 있는 다중 청구시스템 개발을 추진하고 있기 때문. 카이스트 김성희 교수는 26일 열린 '진료비 전자청구 발전을 위한 공청회'에서 심평원이 의뢰한 용역 중간결과를 발표하면서 WEB-EDI, XML-EDI, XML-포탈 등 요양기관의 선택에 따라 다양한 청구방식의 선택이 가능한 신청구 시스템을 모색하고 있다고 밝혔다. 중간용역 보고서의 요지는 청구시스템을 기존의 VAN-EDI보다 기술적으로 우수한 XML-EDI로 전환하고, 포탈의 경우도 WEB-포탈에서 XML포탈방식으로 전환하는 것. 또 포탈시스템의 운영도 요양기관 비용절감과 편리한 심사청구, 공정한 심사, 정보화지원, 법적인 문제 등을 고려, 건강보험심사평가원에서 운영하는 것이 타당하다고 제시됐다. 김 교수는 이 같은 포탈시스템을 도입하기 위해서는 향후 2011년까지 160억원 가량의 투자소요비용이 필요하며, 국가 전체적인 차원에서는 이 기간 동안 요양기관의 비용절감효과 688억원에서 투자비용 160억원을 차감한 528억원의 비용절감 효과를 거둘 수 있을 것으로 예측했다. 따라서 보고서 대로라면 신청구 방식이 도입되면 정보량이 적은 의원과 약국의 경우 XML-포탈을 사용 수수료를 부담하지 않게 되고, 정보량이 많은 병원들은 각자의 필요에 따라 필요한 청구시스템과 수수료를 선택할 수 있게 될 것으로 기대된다. 그동안 수수료 부담에 대해 불만을 가져왔던 의약단체들도 이 같은 진료비 청구시스템 발전모델에 대해 상당부분을 공감을 표명하면서 지지입장을 표명했다. 시스템 운영주체-정보공유 등은 이견 그러나 청구시시템 새 운영주체와 정보공유 등에 있어서는 약간의 의견차를 드러냈다. 의협 김주한 정보통신이사는 “심평원이 단수사업자로 시스템을 운영한다 해도 견제장치가 반드시 필요하다”면서 의약단체가 운영위원회 등을 통해 참여할 수 있는 길을 열어둬야 한다고 지적했다. 약사회 장동헌 정보이사는 “단순히 법적인 제약 때문에 심평원이 운영주체를 맡아야 한다는 의견에 원론적으로 동의하지 않는다”면서 “공공민간 합동형 프로젝트가 시장의 문제점을 최소화하고 개발이익을 공평하게 재분배할 수 있는 바람직한 모델로 검토될 수 있다”고 주장했다. 정보공유와 관련해서는 특히 의료계와 한의계가 환자의 프라이버시 보호차원에서 강력히 문제를 제기하고 나섰다. 의협 김주한 이사는 “환자의 사적정보에 대해서 심사평가 이외의 목적으로 사용할 수 없도록 규제해야 하며, 정보사용과 이용을 견제하기 위해 의약단체와 환자들이 참여하는 윤리위원회를 구성할 필요가 있다”고 밝혔다. 한의사협 노영호 정보통신위원도 “환자의 동의가 있을 때에만 정보를 공유& 183;이용할 수 있는 규제 장치가 마련돼야 한다”고 강조했다. 이밖에 진료비 지급기한(15일)이 지켜지지 않고 있고 지급지연에 따른 이자같은 것은 고려조차 하지 않고 있다는 비판이 제기되기도 했으며, 병원들의 경우 EDI 청구를 위한 인력확보와 시간투여 등 추가비용 부담이 크다는 불평도 내놓았다. 복지부 "건보재정 일부투입 지원할 가치 있다" 심평원 최유천 정보통신실장은 이에 대해 “모든 제도 변경은 당사자의 참여와 협의에 의한 의사결정이 성공의 요체”라며 “의약단체의 의견을 전폭적으로 수용할 것”이라고 밝혔다. 최 실장은 이어 “향후 시행과정에서도 요양기관이 불편이 없도록 준비에 차질이 있어서도 안된다”면서 “청구 소프트웨어 업체와 정부의 적극적인 지원이 필요하다”고 덧붙였다. 복지부 박인석 보험급여과장은 시스템 도입비용과 관련 “경제성 분석에서 국가사회적인 측면에서 비용절감효과가 발생된다면 건강보험 재정의 일부를 투입하더라도 긍정적으로 검토하고 지원할 가치가 있다”고 말했다.2005-09-27 06:44:05최은택 -
"공단 간부, 임대사업으로 수천만원 수입"건강보험공단 2급 간부가 부동산 임대업으로 지난해 기천만원의 부수입을 올리는 등 투잡 열풍이 심상치 않은 것으로 드러났다. 특히 4급 직원의 경우 사회보험으로서 건강보험을 홍보해야 할 직분을 망각하고 민간보험 대리점을 운영했던 것으로 밝혀지는 등 도덕적 해이 문제도 제기됐다. 열린우리당 이기우 의원은 건보공단이 제출한 직원 겸직실태 자료를 분석한 결과, 부동산 임대업을 겸한 직원이 203명에 달하는 등 투잡스족이 다수 분포돼 있었다고 밝혔다. 이 의원은 특히 국민연금은 외부강의나 사이이사 등 일체 겸직을 불허하고 있고 심평원은 업무시간외 출강만을 허용하고 있는 데 반해 건보공단은 겸직허가 기준이 너무 낮아 이사장의 결정자체가 문제가 있다고 지적했다. 26일 건보공단의 ‘겸직허가 신청 및 승인현황’에 따르면 지난 4월 총241명이 겸직허가 신청을 접수 227명이 허가를 받았고, 14명은 불허됐다. 겸직허가 내역은 부동산 임대업이 203명으로 대부분을 차지했고, 비영리단체 11명, 아파트 주민대표 11명, 기초의원 1명, 지노위 위원 1명 등의 순으로 뒤를 이었다. 이 의원은 “지상4층, 지하1층의 상가건물을 소유하고 있거나 공장용지를 임대하고, 터미널 상가 2채를 임대하는 등 부동산업을 하고 있는 직원이 무려 203명에 달했다”면서 “사업자등록증을 받아 임대업을 하는 것은 엄연한 영리행위로 겸직금지 대상”이라고 주장했다. 반대로 겸직을 신청했다 불허된 14명의 불허내역은 정당간부 3명, 타회사 재직 2명, 개인사업 9명 등으로 드러났다. 직업종류도 예식장업, 화랑, 정당지역위원장, 담배점, 간이음식, 완구, 운수, 간이주점, 로또복권, 신용협동조합 감사 등으로 다양했다. 특히 4급 한 직원의 경우 민간보험대리점을 운영했던 것으로 밝혀져, 도덕적 해이가 심각한 것으로 드러났다. 이 의원은 “민간보험에 대한 사회보험의 공익성과 중요성을 홍보해야 하는 위치의 건보공단 직원이 민간보험 대리점을 운영, 영리행위를 했다는 점은 직업윤리 및 철학상 이해할 수 없는 행위”라고 비판했다. 그는 “정관이나 인사규정상 겸직금지 규정이 지켜지지 않은 겸직허가는 문제가 있다”면서 “공단 이사장은 명확한 잣대로 예외 없이 이를 적용해야 한다”고 지적했다. 한편 공단 관계자는 민간보험 대리점 운영자와 관련해 “타인의 부탁으로 명의만 빌려줬을 뿐 실제 사업운영에는 관여하지 않은 것으로 알려졌으며, 겸직불허 결정이 나 곧바로 폐업한 것으로 알고 있다”고 귀띰했다.2005-09-27 06:41:34최은택
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"C·Y사, 진해거담제 원료 마약 특혜 의혹"진해거담제 원료이자 전체 원료마약 수입의 72%를 차지하고 있는 디히드로코데인 제제와 관련 유명 제약사의 특혜의혹이 제기됐다. C제약사와 Y제약사의 경우 다른 제약사들과는 달리 원료마약을 수입하는 동시에 완제품까지 생산하고 있다는 것. 26일 열린우리당 김춘진 의원이 식약청으로부터 제출받은 '디히드로코데인 생산실적'에 따르면 Y제약사는 지난 1995년 24kg에 불과했으나 2004년에는 306kg으로 12.7배나 급증했다. C제약사는 지난 1995년에는 133kg을 생산하다가 96년과 97년에는 생산량이 없었으나, 98년부터 188kg을 생산했다가 지난해에는 239kg으로 늘어났다. 그러나 C제약사는 91년 겨우 9kg을 생산하던 것과 비교하면 무려 27배나 증가한 셈이다. 이들 제약사의 생산금액은 Y제약사의 경우 지난해 33억원으로 상위 2위를 차지했으며, C제약사는 13억원으로 5위를 기록했다. 반면 상위 5위에 포함된 완제품만 생산하는 제약사인 S제약과 D제약, 또다른 D제약은 같은 기간 동안 생산량이 2배도 증가하지 않았다. S제약의 경우 95년부터 2004년까지 537kg에서 660kg으로 겨우 1.2배 증가했으며, D제약은 335kg에서 445kg으로 0.8배 증가에 그쳤다. 또다른 D제약도 297kg에서 361kg으로 역시 0.8배 증가했다. 김 의원은 “마약원료 수입회사는 극히 제한적"이라며 "사실상 시장경쟁 원리가 적용되지 않아 독점이윤을 국가가 보장해준다”고 지적했다. 김 의원은 이어 “C사와 Y사가 원료마약을 수입하는 동시에 마약완제품까지 생산한다면 이는 특혜를 누린다고 할 수 있다”고 비판했다. 김 의원은 특히 “마약완제품 제조업자에 대해 수입자허가를 제한하지 않을 경우 과당경쟁으로 인한 합법마약의 불법마약 전환이 이뤄질 수 있다”면서 Y사와 C사에 대한 대책을 촉구했다. 이에 대해 식약청은 서면답변을 통해 “수입자와 제조업자가 동일할 경우 업소간 과당경쟁으로 마약류의 오남용이 우려된다”면서 “특히 감독기관의 통제관리가 어려워 의료용마약이 불법마약으로 유통될 위험이 있다”고 인정했다. 다만 식약청은 “C사와 Y사에 대해 수입과 제조를 분리할 수 없다”면서 “이미 지난 95년부터 이들 제약사가 여분의 원료마약을 타 업체에 판매하지 않는 등 자정노력을 해왔기 때문”이라고 답변했다.2005-09-27 06:40:39홍대업
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"병용금기 처방 의사 처벌 의료법에 명문"국정감사에서 병용금기 처방에 대해 약사뿐 아니라 의사도 책임을 물어야 한다는 지적이 줄을 잇고 있는 가운데 약사회가 이를 의료법에 명문화해야 한다고 주장하고 나섰다. 처방권자인 의사에게 책임을 지우지 않은 현행 불평등한 법률로서는 병용금기 약물의 처방조제를 원천적으로 막을 수 없다는 논리인 셈이다. 대한약사회(회장 원희목)는 26일 법제위원회(위원장 박영근 법제이사) 회의를 갖고 "법의 실효성을 담보하기 위해 의료법에 약사의 의문처방 확인시 응대를 의무화하는 법적장치가 반드시 필요하다"는데 의견을 모았다. 현재 약사법 제23조 2항에서는 의심 처방전에 대해 의사에게 확인한 후가 아니면 조제할 수 없도록 명문화하고 있다. 약사는 법을 위반한 경우 그 처벌 또한 엄해 1년이하의 징역 또는 300만원이하의 벌금형에 받도록 하도록 규정하고 있다. 반면 처방에 대해 의사가 약사의 문의에 적극적으로 응해줄 의무규정이나 이를 위반한 경우 처할 수 있는 벌칙규정이 없어 사실상 의-약사간 처벌 불평등을 조장하고 있다는 게 약사회의 입장이다. 약사회는 "의약품 병용금기 처방에 대해 약사뿐만 아니라 의사들에게도 책임을 물을 수 있는 제도 마련이 시급하다는 여러 의원들의 지적은 적절하다"고 평가하고 "이를 위한 법제화 노력이 필요하다"고 강조했다. 이어 "실제로 약사가 병용금기 처방을 받았을 경우 진료를 보는 의사와 통화하기 어려운 현실과 실제 응대자의 상당수가 간호인력 등이다"고 현실을 지적했다. 약사회 관계자는 "병용금기처방에 대한 문제가 있어도 약사의 문의를 받아 함께 고민해야할 의사의 반응이 없는 경우가 많다"며 "간호사 임의로 처방대로 하라는 답변만 듣기 일쑤여서 환자들의 피해가 불가피한 실정"이라고 덧붙였다.2005-09-27 06:40:03정웅종
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약학계, 2+4 학제개편 준비 작업 '착착'서울대 약대를 필두로 약학계가 2009년 도입될 예정인 약대 6년제 준비에 박차를 가하기 시작했다. 이에 따라 각 약대들도 각 대학 사정에 맞는 6년제 운영 방안 찾기에 나설 것으로 보인다. 서울대 약대(학장 이승기)는 26일 이승기 학장을 위원장으로 하는 ‘약대 6년제 추진위원회’를 발족하고 본격적인 활동에 돌입했다. 추진위원회는 교육부, 대학본부, 대한약사회, 약대학장협의회 등 관련 단체와도 의견을 조율하며 6년제 기본골격을 마련할 계획이다. 추진위원회는 ▲학부교육 및 신입생 선발 ▲약대 설치기준 ▲대학원 강화방안 ▲약사국가시험제도 ▲사회적 지원제도 ▲자료수집 및 지원 등 총 6개 세부과제에 대한 연구를 진행한다. 특히 추진위원회는 보건복지부, 교육인적자원부, 대한약사회 등과 공조해 6년제 시행에 따른 사회적 지원 대책도 마련한다는 복안이다. 추진위원회는 이에 약사 재교육·연수교육을 포함해 ▲적정 약대 정원 ▲공중보건약사제도 ▲남학생 병역문제 등을 심도 있게 다룰 예정이다. 이승기 학장은 "6년제는 세밀한 연구가 선행돼야 한다"며 "국제 경쟁력을 갖춘 약학교육의 비전을 제시하는 것이 목표"라고 말했다. 이 학장은 "대학마다 다양성과 특수성이 있는 만큼 20개 약대와 공동보조도 맞춰 나갈 생각"이라고 밝혔다. 한편 약학대학협의회는 대한약사회와 공동으로 '약학교육발전위원회' 구성, 학제개편 후속조치와 기존 약사 재교육 프로그램을 집중 연구키로 한 바 있다. 여기에 서울대를 제외한 전국 19개 약대도 각 대학별 특성에 맞는 약대 6년제 도입방안 연구에 잇달아 나설 것으로 전망된다.2005-09-27 06:38:34강신국 -
위장약 시판 제약사 총집합...홍보전 치열세계 소화기 질환 분야 전문가들이 한데 모인 가운데 자사 제품을 알리기 위한 다국적사와 국내사의 홍보전이 치열하게 펼쳐지고 있다. 지난 25일부터 4일간의 일정으로 코엑스서 개최되고 있는 '아태소화기병주간(APDW2005)'에는 오츠카, 아스트라제네카, GSK, 로슈, 한독, BMS 등 다국적사와 대웅, 중외, 태평양, 일동, 유한, 제일 등 국내사 등 소화기제품을 지닌 제약사들이 후원사로 대거 참가해 눈길을 끌고 있다. 한 참석자에 따르면 사전등록 인원만 2,200여명으로 국내 참가자가 반정도인 1,000여명을 조금 넘는 최대규모의 행사이다. 플레티넘스폰서로 나선 오츠카제약은 26일 세틀라이트 심포지움을 개최하고 'NSAIDs로인 한 위장관계 독성에 대한 '무코스타'의 예방효과' 등을 주제로 최신임상결과를 소개하는 자리를 가졌다. 한 제약사 참석자는 “오츠카 아태지역 총괄본부가 한국에 자리잡고 있어 일본오츠카와 함께 메인스폰서로 참석하게 된 것 같다”고 설명했다. '젤막'을 시판하고 있는 노바티스는 개막날인 25일 '만성변비' 주제의 심포지움을 개최해 900여명이 대거 참석했으며 골드스폰서로 나선 아스트라제네카(넥시움)가 26일 주최한 '역류성 식도염 관리'주제의 런천 심포지움에는 600여명이 참석해 높은 관심을 나타냈다. 내달초 발매예정인 복합 당뇨병약 '아마릴-M'을 들고나온 한독은 복합제를 처방할 경우 자유병합요법에 비해 복용 순응도를 23% 올려준다는 점을 강조하고 나섰다. 이밖에 내년초 간염치료제 '바라클루드'를 출시하는 BMS도 26일 'B형 간염'을 주제로한 런천 심포지움을 개최하며 질환홍보에 주력하는 모습을 보였다. 실버스폰서로 비중있게 참석한 대웅제약은 가스모틴이 식전& 183;식후 투여가 가능한 유일한 약물이라는 것과 한국과 일본에서 동시에 처방 1위의 다빈도 약이라는 점을 집중 홍보하고 나섰다. 한편 눈길을 끌기위한 제약사들의 각종 이벤트도 관심을 모으고 있다. 노바티스는 농구골대를 설치해 2번 연속 골을 넣으면 '내시경 가운'을 증정해 참석자들의 호응을 얻었으며 대웅제약은 국제 학술대회에 단골로 등장하는 '포토 이벤트'를 개최했으며 오츠카와 아스트라제네카는 자사제품에 대한 퀴즈이벤트를 통해 선물을 증정키도 했다.2005-09-27 06:30:27송대웅 -
식약청 국감 "쟁점없이 의약품 질타 일관"올해 식약청 국감은 지난해와 달리 이틀이 아닌 하루로 진행됐고, 식품보다는 의약품 안전성에 대한 질타가 이어진 점을 특징으로 꼽을 수 있다. 또 지난해 PPA의약품과 만두파동으로 인해 집중 사안 중심으로 진행됐던 것과 달리, 부실관리 의약품과 식품에 대한 전반적 문제제기 위주로 진행됐다. 그러나 정작 이슈화될 것으로 예상됐던 PPA감기약 유통문제나 슈도에페드린 제제 문제는 집중 거론되지 않아 아쉬움을 남겼다. 대신 안명옥 의원이 제기한 식약청 공무원들의 해외출장시 제약사 경비로 다녀왔다는 문제에 대해 설전을 벌인 점은 눈에 띄는 상황. 식약청장은 이 문제에 대해 극구 해명하며 규정에 따른 공무수행임을 강력히 어필, 질의한 의원을 당혹케했다. 의약품 부작용 문제 '답없는 공방' 여전 우선 올해 식약청 국감에서는 지난해 소수 초선 위주 의원들 위주로 질의가 집중됐던 것과 달리 중진의원들까지 국정감사 준비에 신중을 기해 내실을 기했다는 평가다. 또 국정감사 3차질의가 이어진 밤 11시를 넘긴 시간에도 불구하고 방송일정이 잡힌 일부 의원을 제외하고 의원들이 끝까지 감사에 참여한 점도 돋보였다. 질의내용에 있어서는 혈액제제, PPA 감기약, 유리앰플, 마약원료 문제, 특히 태반주사 남발문제 등이 이슈로 제기돼 관심을 모았으나 지난해 부각된 내용들을 큰 변화없이 재탕했다는 점은 관행적 문제점으로 지적됐다. 또 전반적인 의약품 부작용 문제에 대해 식약청의 관리부실과 후속 대책 미흡을 지적하고 나섰지만 답변에 나선 식약청도 수년째 뚜렷한 대책을 내놓지 못해 아쉬움을 남겼다. 특히 올해 식약청 국감에서는 초오, 부자, 사향 등 독성 한약재 유통문제가 집중 부각돼 안전성 관리방안 마련이 시급하다는 과제를 남겼다. 식약청, 뚜렷한 답변 못한 아쉬움 하지만 식약청장의 경우 한약제 문제에 대해서는 복지부와의 관계 등을 고려해 추진한다는 원론적 답변으로 일관, 의원들로부터 질타를 받았다. 복지위 소속 한 의원은 "분야별 업무 전문성을 감안해 실국 국,부장급 증인들의 답변회수가 많은 것은 질타할 수 없지만 뚜렷한 해답을 제시하지 못했던 식약청장의 모습은 아쉬움이 남는다"고 말했다. 이석현 의장도 "가려운 곳을 속시원히 긁어주지 못한 (식약청장) 답변이 의원들로서는 아쉬운 부분"이라고 덧붙였다. 이날 국감을 마친 식약청 공무원들의 경우 지난해에 비해 뚜렷한 이슈가 없어 나열식 감사가 진행됐다고 평가하면서 청내 대처도 미흡한 부분이 많았다고 자체 평가했다. 식약청 한 관계자는 "의약품, 식품, 화장품, 의료기기 등 각 분야별로 고른 감사 분포를 보였지만 의약품에 많이 치중된 것으로 평가된다"며 "자체적으로는 구체적인 답변을 내놓지 못한 부분과 지난해 질타사항을 챙기지 못한 부분은 시정해 나갈 과제"라고 전했다.2005-09-27 06:22:16정시욱 -
美증권사, 불면증약 '루네스타' 유망 평가미국 증권사인 골드먼 삭스가 비교적 신생 제약회사인 세프라코(Sepracor)의 향후 경영실적이 불면증 치료제 '루네스타(Lunesta)'에 힘입어 크게 호전될 것으로 포브스誌에 평가했다. 골드먼 삭스에 의하면 루네스타는 2009년까지 연간 매출액으로 13억불(약 1.4조원)을 달성하고 올해 4사분기부터 2007년까지 성장가도에 들어설 것이라는 예상. 루네스타의 경쟁약인 타케다 제약회사의 '로제렘(Rozerem)'이 단기간 시장동요를 일으킬 수 있으나 결국 불면증 치료제 시장 규모 확대에 도움을 줄 것으로 내다봤다. 또한 세프라코는 루네스타 이외에도 현재 FDA 신약접수 중인 기관지염, 폐기종약 아포모테롤(arformoterol), 최근 발매된 조페넥스(Xopenex) HFA 등을 보유하고 있는데 이들 두 제품의 시장잠재력이 상당할 것으로 전망했다.2005-09-27 03:12:57윤의경
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