진양제약 공시 - 백혈병치료제 관련 미국특허등록 진양제약이 삼성서울병원과 연구중인 백혈법 치료법이 미국 특허청으로 특허를 획득했다. 진양제약(대표 최윤환)은 "백혈병을 포함한 암 치료제 신약개발을 위한 '혈장내의 아스코르베이트의 제거방법'(백혈병 등 치료관련)이 지난달 29일 미국 특허청으로부터 최종 특허등록 결정을 통지받았다"고 4일 밝혔다. 진양제약은 2002년 10월 이 치료방법을 특허출원했으며 현재 실험된 인체대상 임상시험에서 급성골수성 백혈병(AML) 및 골수이형성증후군(MDS)에 뛰어난 치료효과를 나타냈다고 설명했다. 진양제약은 이와 함께 "여러 가지의 다른 악성종양도 제어할 수 있을 것으로 추정된다"면서 "이 치료법을 이용한 암치료 신약을 개발하는데 궁극적인 목적이 있다"고 덧붙였다. 진양제약은 이 치료법에 대해 미국특허 등록이 결정됨에 따라 특허 등록료를 30일 미국특허 대행사에 납부했으며 향후 임상시험 등을 거쳐, 백혈병 및 다른 악성종양치료제 등의 신약을 개발한다는 계획이다.

제약사 국내제약 대졸 신입사원 연봉이 2,400만원에서 3,400만원으로 격차가 큰 것으로 드러났다. 취업·인사포털 인크루트(대표 이광석)와 연봉전문사이트 오픈샐러리는 4일 “대기업 263곳을 대상으로 대졸신입 연봉의 격차가 최고 2000만원에 달했다"고 밝혔다. 인크루트는 이어 “건설과 제약, 조선, 중공업, 기계, 철강 등이 연봉격차가 컸다”고 덧붙였다. 특히 제약업종의 경우 국내 상장 18곳을 대상으로 조사한 결과 최고 연봉이 3,400만원인 반면, 최하 연봉은 2,400만원으로 1,000만원의 격차를 보였다. 국내 상장사 18곳의 평균 연봉은 2,777만원으로 금융(3,156만원), 전기전자(2,890만원), 건설(2,850만원), 조선기계철강(2,836만원), 석유화학(2,835만원)보다는 낮았으며 자동차(2,768만원), 정보통신(2,764만원), 유통무역(2,616만원), 제조(2,478만원), 외식음료(2,358만원) 등의 업종보다는 높았다. 인크루트 관계자는 이번 연봉조사와 관련 “상장사를 기준으로 작성한 것”이라면서 “이번 조사에서는 외자기업을 제외한 국내 기업만 조사했으면 국내사 간에도 연봉차이가 컸다”고 설명했다. 인크루트는 그러나 해당 제약사들이 연봉 공개를 꺼리고 있다는 이유를 들어, 구체적인 제약사 이름은 공개하지 않았다.

식약청은 4일 홈페이지를 통해 생물학적제제기준 및 시험방법 중 개정안을 공고했다. 이번 개정은 생물학적제제기준 및 시험방법을 제제의 특성과 국제적인 흐름에 맞게 개정한 것. 개정안에는 생물학적제제 각조 중 “건조농축사람항트롬빈III”항의 5.8 역가시험에서 참조품으로 표준품을 설정했다. 또 생물학적제제 각조 중 "말토즈첨가 사람면역글로불린(pH 4.25)"항의 5.4 말토즈함량시험을 문맥에 맞게 시험 과정을 상세히 기술하고, "B형간염사람면역글로불린"항의 3.2.2 원혈장의 시험의 문구를 문맥에 맞게 수정했다. 이와 함께 생물학적제제 각조 중 “수두사람면역글로불린”항의 5.4 면역글로불린-지 함량시험의 문구 중 오자를 정정하고 일반시험법 중 “구연산나트륨 정량법”항에서 총구연산 정량법으로 액체크로마토그래피법을 추가했다. 개정내용은 식품의약품안전청 홈페이지(www.kfda.go.kr)를 참조하면 된다.

약국경영연구소(소장 김동주)는 오는 27일부터 내달 17일까지 개국을 준비하는 약사들을 위한 개국경영지식 상설교육을 실시한다. 교육인원은 12명이며 서초동 약국경영연구소 세미나실에서 개최하는 이번 교육에서는 약국의 이익결정요인과 약국의 경쟁력, 약국경영콘텐츠 12가지와 신지식 경영 패러다임, 개국약사들의 3가지 치명적 실수 등을 다룬다. 또 미래 약국경영 트렌드에 대해 차세대 올바른 약국경영, 약국의 가치혁신 블루오션 전략, 미래 성공약국 3가지 스타일 등을 소개한다. 이와 함께 성공개국 프로세스 강의를 통해 성공개국의 비결, 개국준비 7가지 콘텐츠, 개국시 큰 손해를 보는 7가지 사례 등을 선보인다. 또 입지개발 및 분석방법 시간에는 입지분석 매뉴얼 학습, 입지개발 성공사례 등을 강의한다.

식약청은 4일 글락소스미스클라인의 의약품 수입품목 '쓰리티씨정150밀리그람(라미부딘)'의 재심사신청서 검토결과에 따라 사용상의 주의사항을 변경토록 지시했다. 변경된 사항에 따르면 라미부딘정 150mg의 경우 HIV는 감염 후 다양한 돌연변이를 만들기 때문에 약에 대한 내성을 쉽게 얻는 경향이 있으므로 이 약은 반드시 다른 항 HIV 치료제와 병용투여 되어야 한다고 밝혔다. 또 뉴클레오사이드와 뉴클레오사이드 유사체는 미토콘드리아 손상을 발생시킬 수 있다며 미토콘드리아 기능상실로 보고된 주요한 이상반응은 혈액학적 이상(빈혈, 호중구 감소증), 대사이상(유산과다혈증, 과다리파아제혈증), 신경학적 이상(긴장항진, 경련, 비정상 행동)이라고 덧붙였다. 이와 함께 항레트로바이러스 병용치료를 실시할 때 심각한 면역결핍상태인 HIV 감염환자에서 무증상 또는 기회감염균에 의한 염증반응이 나타날 수 있다고 전했다. 그 예로 거대세포바이러스성 망막염, 전신 또는 국소 마이코박테리아 감염과 폐포자충 폐렴이 보고된 바 있어 염증증상은 평가가 필요하며 필요시 적절한 치료를 해야 한다. 췌장염의 병력이 있는 소아환자, 췌장염의 원인이 될 수 있는 약물을 동시에 투여받고 있는 환자에게는 신중한 투여를 권고했다. 또 임부, 노약자, 소아, 수유부에 대한 주의사항을 각각 추가해 사용상의 주의를 촉구했다.

사노피-아벤티스의 뇌수막염 백신인 미낵트라(Menactra)가 접종된 후 5명에서 희귀 신경마비장애인 귈레인-바레 증후군(Guillain-Barre Syndrome)이 발생, 미국 FDA와 질병통제예방센터(CDC)가 조사에 들어갔다. 이들 환자는 모두 17-18세의 청소년으로 백신접종 2-4주 이내에 사지에서 비정상적인 감각 또는 약화가 나타났는데 아직 미낵트라가 원인인지에 대해 정확히 밝혀지지는 않았다. 미낵트라 백신은 미국에서만 판매됐을 뿐 다른 국가에서는 시판되지 않았으며 미국에서 약 250만회 접종분이 배포된 것으로 알려졌다. 미낵트라는 세균성 뇌수막염을 예방하기 위해 지난 1월 FDA 승인된 신제품. FDA와 CDC는 미낵트라 접종 후 발생한 귈레인-바레 증후군 환자 수는 백신 접종을 하지 않은 경우에 발생할 수 있는 수와 비슷하지만 귈레인-바레 증후군이 발생한 시점 때문에 우려하고 있다고 말했다. 한편 미낵트라 백신 제조사인 사노피 파스퇴르는 미국 당국에 협조할 것이라면서 미낵트라는 뇌수막염에 의한 심각한 건강문제를 예방하는 가치가 있다고 강조했다.