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DMF시행 첫달 450품목 공고...92% 진척시행 1개월을 맞은 DMF(원료의약품신고) 제도가 90%를 넘는 빠른 진척율을 나타내며 본격적인 성숙기에 접어들었다. 아울러 해당 원료취급 업소들도 당초 우려와 달리 DMF를 통한 원료 수급에 큰 무리가 없는 것으로 알려져 우수 의약품 원료 공급이라는 본 취지를 살려나가고 있다. 식품의약품안전청은 지난 8월31일 384품목을 1차 공고한데 이어 9월중 심사결과 적합한 것으로 판명된 한미약품 ‘ 파클리탁셀’ 등 66품목을 공고, 총 450품목이 공고 완료됐다고 밝혔다. 이에 따라 올해 8월31일 384품목, 9월5일 12품목, 9월15일 30품목, 9월30일 24품목 등이 순차적으로 공고되고 있는 것으로 나타났다. 이는 지난해 6월 이후 접수된 총 632품목 중 제출자료 미흡 또는 자진취하된 133품목을 제외한 수치로, 분석결과 신청서의 92%가 처리완료됐고 접수대비 공고 비율은 71%로 조사됐다. 식약청은 또 사후실사 대상품목 중 서류검토결과에 따른 위중도 등을 토대로 올해 실시할 우선실사 대상 업체를 선정해 조만간 발표할 방침이다. 이번에 공고된 품목의 경우 심바스타틴(한국유나이티드)을 비롯해 리스페리돈(대웅화학), 염산테르비나핀(동화약품), 클래리스로마이신(삼오제약), 플루코나졸(한국유나이티드), 란소프라졸(삼오제약), 말레인산돔페리돈(한국얀센), 말레인산트리메부틴(국전약품) 등이 포함됐다. 또 염산아세틸엘카르니틴(하원정밀화학), 염산테라조신(삼오제약), 카르베딜롤(한국유나이티드, 삼오제약), 글리클라짓(삼일제약), 부시라민(강산약품), 실로스타졸(삼오제약), 아세클로페낙(명문제약, 한국유나이티드), 염산메트포르민(머크), 염산설트랄린(삼오제약), 염산아젤라스틴(한국유나이티드), 염산티로프라미드(한국유나이티드), 염산플루옥세틴(삼오제약) 등의 원료도 공고했다. 한편 중소 제약사들을 위주로 DMF제도의 올 9월 시행에 반대하며 연기를 요청해왔던 업소들도 차츰 제도가 정착단계에 있다고 평가하고 있다. 중소 제약사 한 관계자는 "시행을 앞두고 중소 제약사들의 경우 허가증 주성분 등재 관련 문의 등 서류구비 절차가 가장 난해했다"며 "그러나 이제는 제도 취지에 따라 움직이면서 별 무리없이 정착단계로 진행되고 있는 것으로 본다"고 말했다.2005-10-05 07:12:02정시욱
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소금섭취량 줄이면 심혈관계 위험 낮출 수하루 소금 섭취량을 6g으로 줄이면 혈압, 심장발작, 뇌졸중 위험을 줄일 수 있다는 영국의학연구위원회(MRC)의 보고서가 발표됐다. MRC의 연구 결과에 의하면 하루에 소금섭취량을 9.5g에서 6g으로 줄이면 뇌졸중 위험을 13%, 심장질환 위험을 10% 감소시키는 것으로 나타났다. 신체의 수분을 조절하고 전해질 균형을 맞추는데 필요한 하루 소금 섭취량은 단지 1g. 그러나 가공식품의 경우 감자칩 한봉지에 1g의 소금이 함유되어 있으며 기타 가공육류, 치즈, 씨리얼, 빵 및 냉동식품에 소금이 상당량 함유되어 있어 무의식적으로 섭취하게 되는 것이 문제다. 영국은 성인의 소금 섭취량을 2010년까지 1일 6g으로 제한하는 것이 목표인데 다른 유럽국가들도 영국의 이런 방침을 곧 따를 것으로 예상된다. MRC는 식품업계가 소금 사용량을 제한해야하며 일반 소비자도 가정에서 요리할 때 소금을 적게 쓸 것을 권고했다. 또한 소비자가 가공식품을 구입할 때 라벨에 소금 함량이 가장 적은 제품을 구입할 것을 촉구했다.2005-10-05 02:02:03윤의경
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영유아기 항생제, 영구치 불소침착증 유발이감염증으로 인해 항생제 아목시실린(amoxicillin)을 영유아기에 사용하면 이후 영구치 건강에 문제가 생길 수도 있다고 Arichives of Pediatrics and Adolescent Medicine에 발표됐다. 미국 아이오와 대학의 리앙 홍 박사와 연구진은 579명의 소아를 대상으로 생후 0-32개월 사이에 항생제 사용과 치아 건강 사이의 관계를 조사했다. 조사대상자의 91%는 1회 이상 아목시실린이 투여됐는데 항생제 사용은 치아건강에 영향을 주는 것으로 나타났다. 불소침착증 발생률은 조사대상자에서 24%, 생후 3-6개월 사이에 항생제를 사용하는 것은 불소침착증 위험을 두배로 높였다. 홍 박사는 아목시실린 사용기간은 일찍 나오는 영구치에 불소침착증을 일으키는 회수와 관련이 있다고 말했다. 또한 이번 연구는 영유아기에 항생제를 사용하지 말라고 권고하는 것은 아니나 특히 영아기 항생제 사용에 매우 주의해야한다는 것을 말해준다고 강조했다.2005-10-05 01:23:57윤의경
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중년기 주2회 운동, 알쯔하이머 위험 낮춰중년기에 주 2회 이상 운동을 하면 이후 알쯔하이머 치매 위험이 감소할 수 있다는 연구 결과가 The Lancet Neurology誌에 실렸다. 스웨덴 캐롤린스카 연구소의 미이아 키비펠토 박사와 연구진은 65-79세인 약 1천5백명을 대상으로 1972년에서 1987년 사이에 5년 간격으로 여가활동을 조사하고 정신건강과의 관련성을 알아봤다. 1998년에 재검사한 결과 땀이 나거나 숨이 차게 운동을 한 경우 알쯔하이머에 걸릴 위험이 낮아지는 것으로 나타났다. 특히 중년기에 주 2회 이상 운동을 한 경우 알쯔하이머 위험이 60% 감소했다. 이번 조사에서 주로 발견된 운동의 종류는 도보와 자전거타기였으며 운동량과 위험 감소폭 사이에 관련은 없었다. 연구진은 운동이 알쯔하이머 위험을 낮추는 이유에 대해서는 정확히 알 수 없으나 뇌와 신호전달체계 사이의 직접 영향을 미치거나 뇌로 가는 혈류를 개선시키기 때문일 것으로 추정했다.2005-10-05 01:14:31윤의경
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복지부, 美 카트리나 피해돕기 성금 모금복지부는 허리캐인 '카트리나'로 막대한 피해를 입은 미국 뉴올리언스의 복구지원을 위한 모금활동을 벌였다. 복지부는 4일 본부 및 25개 소속기관 직원 3,336명의 9월분 급여를 십시일반해 총 1,400만원의 성금을 모아 대한적십자사에 기탁했다고 밝혔다. 복지부는 이날 "지난 1월 남아시아의 '쓰나미' 피해지원 등 대규모 재난이 발생할 때마다 인도적 차원에서 적극 지원하고 있다"면서 "매년 불우이웃돕기 등에 전 직원이 동참해 사랑을 실천하는 사회 분위기 조성에 힘쓰고 있다"고 말했다.2005-10-04 21:45:09홍대업
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“비타500 따자마자, 행운의 선물 와르르...”비타500 병뚜껑을 따면 행운을 선물을 주는 올4유 패스티벌이 열린다. 광동제약(대표 최수부)은 1일부터 11월 30일까지 2개월간 비타500의 병뚜껑을 따면 4가지의 행운을 잡을 수 있는 ‘비타500 올4유(All 4 You) 페스티벌’ 이벤트 행사를 실시한다고 4일 밝혔다. 이번 이벤트는 비타500을 구입해서 병뚜껑을 따자마자 구입처에서 바로 한병더 받을수 있는(단, 편의점과 할인점은 교환 불가) ‘비타500 따고 한병더 받고’ 행사가 열린다. 아울러 경품으로 김치냉장고(200명), 공기청정기(50명), 로봇청소기(300명), 비타500의 모델인 ‘비’의 브로마이드 증정 등 경품제공 행사도 같이 열린다. 광동제약 유통마케팅팀 ‘남경수’ 부장은 “현재 비타500이 비타민 음료시장의 약 70% 이상을 점유하고 있는 상황에서 이번 ‘비타500 따자마자 대축제’ 이벤트를 통해 향후 시장내 주도권 확보를 통한 대표 브랜드 입지를 더욱 강화하기 위한 것”이라며 “비타민 음료 전체시장을 확대해 롱런 브랜드의 기반을 더욱 확고히 구축해 나가겠다”고 말했다. 이 행사에 대한 보다 자세한 정보는 ‘비타500’ 홈페이지 (www.vita500.com)를 통해서 확인할 수 있다.2005-10-04 21:23:19김태형 -
제신약품, 창립20주년...'새로운 도약 다짐'제신약품(사장 정연훈)은 2~3일 양일간 강원도 속초에서 전 임직원이 참석한 가운데 창립20주년 기념행사를 개최했다. 이번 기념행사는 '새로운 도약의 다짐'이라는 주제 아래 워크숍을 비롯해 체육대회, 설악산등반대회를 열어 임직원간의 단합과 친목을 도모했다. 이날 정연공 회장은 인사말을 통해 "새로운 환경에서 더욱 경쟁력 있는 제신을 건설하자"고 강조하고, "우리가 20년 세월을 지켜 온것은 어려운 가운데에서도 회사를 사랑하며 묵묵히 땀흘려 온 임직원의 노고가 있었기에 가능했다"고 치하했다. 체육대회에서 성실팀과 발전팀으로 나누어 족구, 발야구, 축구, 계주 등의 행사를 통해 임직원간의 친선과 화합의 분위기를 고조시켰다.2005-10-04 20:49:22최봉선 -
두개강내 동맥 스텐트삽입술 기준등 신설‘두개강내 동맥 스텐트삽입술’ 심사기준으로 신설되고, ‘신장이식수술 후 나450약물 및 독성검사’(Cyclosporine) 인정횟수가 확대되는 등 심사기준 6개 항목이 변경됐다. 심사평가원(원장 신언항)은 이 같은 내용의 ‘10월 심사기준(지침)’을 확정, 오는 11월 1일 진료 분부터 적용한다고 4일 밝혔다. 심사지침을 보면, ‘유증상의 70% 이상 두개강내 대혈관 협착’(내경동맥, 추골동맥, 기저동맥), ‘혈관내막박리가 있는 경우 등’과 ‘두 가지 경우 이외에는 임상자료가 축적될 때까지 사례별로’ 두개강내 동맥 스텐트삽입술을 새로 인정키로 했다. 심평원 측은 “두개강외 동맥 스텐트삽입술에 대한 세부산정기준이 마련돼 지난 15일부터 적용되고 있으나, 두개강내 동맥 스텐트삽입술에 대한 인정기준이 없어 근거중심의 인정기준 마련이 필요하게 됐다”고, 기준 신설 배경을 설명했다. 또 심사기준 개선항목에서는 검사료 2개, 주사료 1개, 처치 및 수술료 1개, 치과처치 및 수술료 2개 등 총 6개 항목이 변경됐다. 먼저 ‘신상이식수술 후 사이클로포린 검사 인정기준’이 이식 후 2주 이내는 일당 1회, 2주 이후~1개월은 2일에 1회, 1개월 이후는 주1회로 확대됐다. ‘나487 C형 간염항체검사 인정범위’도 급성 및 만성 C형 간염이 의심되는 경우, 혈액종양 환자와 혈액투석을 받는 만성 신부전증 환자 등 잦은 수혈로 인해 C형 간염 감염의 위험이 있다고 판단되는 경우 등 포괄적 인정범위로 개선됐다. ‘이식편대숙주병예방을 위한 혈액제제 방사선 조사’ 인정범위는 현행 기준 내용의 일부 문구를 정리, HLA가 유사한 혈소판수혈, 골수이형성증후군, 백혈병, 악성림프종, 중증재생불량성빈혈, 선천성 면역결핍증 환자, 조혈모세포이식 환자, 조혈모세포이식 채집중인 환자 등으로 구체화 됐고, 신생아, 항암화학요법·방사선요법을 받고 있는 고형암환자, 장기이식환자 등은 새로 추가됐다. ‘유리체내주입술’ 인정기준도 자507 유리체내주입술 소정점수의 50%를 인정하는 사유에 백내장 수술과 동시에 실시한 경우가 포함됐다. ‘파노라마촬영’ 인정기준은 ‘부분적인 치근단촬영만으로는 진달이 불충분해 그 필요성이 인정되는 경우’로 일부 확대됐다. ‘차11 근관세척’의 적정횟수 및 적정치료기간은 일반적으로 근관세척시 통상 5회까지 인정하고 심한 치근단성 농양의 경우 이를 초과해 인정하고 있는 것을 구체적으로 문구 수정했다.2005-10-04 18:56:26최은택
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문희, 한나라 비례대표 의원직 승계 확실약사출신인 문 희(69)씨의 국회 입성이 사실상 확정됐다. 한나라당 유승민 의원(비례대표)이 오는 10.26 재보선에서 '대구 동을'에 지역구 출마가 4일 확정됨에 따른 것.한나라당은 이날 오전 당 운영위원회에서 유 의원을 전략공천키로 잠정 결론짓고, 5일 오전 재차 운영위를 열어 이같은 방침을 최종 확정짓기로 했다. 유 의원측 관계자는 이날 "오늘 당 운영위원회에서 유 의원을 대구 지역에 전략공천키로 했다"면서 "따라서 문씨가 의원직을 승계하게 될 것"이라고 밝혔다. 이에 따라 유 의원에 이어 비례대표 다음 순위(23번)인 문씨가 자연스레 의원직을 승계하게 됐다. 문씨의 국회 입성으로 야당 의원으로는 제1호 약사출신 의원이 탄생하게 됐으며, 17대 국회에서는 3번째 약사출신 의원이 되는 셈이다. 현재 약사출신으로는 열린우리당 김선미(보건복지위), 장복심(환경노동위) 의원 등 2명이 포진돼 있다. 앞으로 문씨의 국회 진출로 약사관련 정책에 있어 탄력을 받을 전망이다. 문씨는 그간 대한약사회 여약사장학회 운영위원, 이화여대 개국동문회 총무, 도봉구약사회 부의장 및 이사, 강남구약사회 감사, 서울시약사회 부회장, 대한약사회 부의장 등을 역임했다. 현재는 한나라당 중앙위부의장을 맡고 있으며, 이달 중순경 유 의원의 뒤를 이어 비례대표직을 승계할 것으로 보인다.2005-10-04 17:48:41홍대업 -
에자이, 아리셉트 신경보호효과 토론회 개최치매치료제 아리셉트정(성분명 도네페질)을 판매하고 있는 한국에자이는 최근 처방의들을 대상으로 치매의 새로운 메커니즘으로 떠오르고 있는 'Neuroprotective effect(신경보호효과)'에 대한 라운드 테이블 미팅을 개최했다고 4일 밝혔다. 'Neuroprotective role of Acetylcholinesterase Inhibitor'라는 주제로 열린 이번 행사에는 런던 킹스칼리지의 토마스 박사가 'Evidence for neruoprotection by ChEIs'라는 주제로 도네페질에 최신지견을 발표후 후 자유로운 토론시간을 가졌다. 토마스 박사는 아리셉트의 neuroprotection effect 및 인지기능, 일상생활능력 등의 개선은 물론 요양원 입소의 시기를 늦추는 효과가 있음을 발표했다. 에자이 관계자는 "향후에도 이와 같은 학술적인 세미나를 이용하여 약에 대한 효과 등을 전문의와 지속적으로 논함으로 이런 정보를 여러 방면에서 활용할 수 있도록 홍보할 계획"이라고 발표했다.2005-10-04 17:36:23송대웅
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