조류독감 치료제로 각광을 받고 있는 타미플루와 당뇨병치료제 아반다메트정, 화이자의 카두라정 등 총 9개 성분 115품목에 대한 허가사항이 대폭 변경된다. 식약청은 28일 인산오셀타미비르 단일제 1품목 등 9개 성분의 의약품 제조수입품목 허가사항의 사용상 주의사항을 변경토록 지시했다. 이번 허가변경 대상제제는 ▲게스토덴·에치닐에스트라디올 복합제(경구) ▲노르게스티메이트·에치닐에스트라디올 복합제(경구) ▲말레인산로시글리타존·메트포르민 복합제(경구) ▲메실산독사조신 단일제(경구, 서방정) ▲메실산독사조신 단일제(경구, 일반정) ▲미소프로스톨 단일제(경구) ▲이오프로마이드 단일제(주사) ▲인산오셀타미비르 단일제(경구) ▲황산살부타몰 단일제(흡입, 에보할러) 등이다. 이중 타미플루의 경우 "중증의 신부전 환자에게 투여시 용량조절이 필요하다"며 "규칙적인 혈액투석 또는 지속적인 복막 투석을 받는 중증 신부전 환자에게는 권장되지 않고 신부전 소아 환자에는 이 약의 안전성 및 유효성에 대한 자료가 없다"며 신중한 투여를 당부했다. 이와 함께 임상적으로 유의한 이상반응으로 ▲쇼크, 아나필락시스반응 ▲폐렴 ▲간염, 간기능 이상, 황달 ▲눈점막피부 증후군, 독성 피부괴사 ▲급성 신부전 ▲백혈구감소, 혈소판감소 ▲정신신경계 증후군 ▲출혈 대장염 등을 추가했다. GSK 아반다메트정 4품목의 경우 염산 메트포르민 제제 경고사항에 "유산 산증은 당뇨병을 포함하는 다수의 병태생리학적 상태와 관련하여 발생할 수 있고 유의한 조직 저환류증 및 저산소증이 있는 경우에는 언제나 발생할 수 있다"고 명시했다. 말레인산 로시글리타존 제제에서는 심부전의 위험이 있고, 경등도~중등도의 심부전이며, 로시글리타존과 인슐린 또는 설포닐우레아를 병용 투여받고 있는 모든 환자들은 심부전을 포함해 체액 저류와 관련된 증상 및 징후에 대해 모니터링해야 한다고 밝혔다. 화이자의 카두라정 등 46품목이 포함된 메실산독사조신 단일제의 경우 '상호작용' 란에 "PDE-5 저해제와의 병용투여시 독사조신과 PDE-5 저해제와의 병용투여는 일부 환자에서 증후성 저혈압을 일으킬 수 있으므로 주의하여 투여한다"고 못박았다.

전북대학교병원과 심장재단, 재전라이온스클럽은 28일 스리랑카에서 온 심장병 어린이 소밀라(여& 8228;4) 양이 무료 수술뒤 빠르게 회복중이라고 밝혔다. 소밀라는 선천적으로 심장에 구멍이 나 있는 ‘심실중격결손증’ 환자로 이 병을 그대로 놔둘 경우 일반적으로 20대 이전에 사망할 확률이 매우 높다. 이에 스리랑카 고산지역에서 선교 활동을 하고 있는 이문성 선교사가 안타까운 사연을 전해왔고, 매년 방글라데시에서 의료봉사활동을 하고 있는 전북대병원 소아과 주찬웅 교수와 흉부외과 김민호 교수가 소밀라를 치료해 주기로 한 것. 소밀라를 치료하는데 드는 비용의 일부는 심장재단에서 부담했다. 부족한 나머지 치료비는 지난 해 4월 불우한 심장병어린이를 위해 써달라며 재전라이온스클럽이 전북대병원에 기부한 후원금으로 충당키로 했다. 지난 20일 수술한 소밀라의 상태는 매우 양호해 수술 일주일만인 27일 퇴원했다. 소밀라를 스리랑카에서 데려온 이문성 선교사는 "소밀라를 통해 타밀족 어린이들에게 희망을 줄 수 있게 돼 기쁘다"고 전했다.

아스트라제네카는 진행성 비소세포폐암의 1차 치료제로서 동양인에 대한 ‘ 이레사’의 효용성을 입증하기 위한 3상 임상을 시행한다고 28일 밝혔다. IPASS (IRESSA Pan-Asian Study)로 명명된 이번 임상연구는 동양인 환자의 1차 치료제로 사용되고 있는 ‘카보플라틴/파클리탁셀(carboplatin/paclitaxel)’ 병용치료와 비교해 이레사의 효과 및 안전성, 내성 등을 평가하기 위한 것이라고 회사측은 설명했다. 임상 1차 종료점은 무병생존기간(Progression Free Survival), 2차 종료점은 전체 생존기간(OS), 객관적 종양 반응률(OR, objective tumour response), 심각한 이상 반응과 삶의 질 등이다. 이번 연구는 한국을 비롯해 일본과 중국, 홍콩, 인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 대만, 태국 등 10개국에서 1212명의 환자를 대상으로 시행된다. 임상공동책임자인 일본 킨키의대 마사히로 후쿠오카(Masahiro Fukuoka) 교수는 “2상 임상연구에서 이레사가 화학치료제와 유사한 반응률과 생존율을 보여준다는 사실이 입증됐다”며 “이번 연구는 진행성 비소세포폐암을 앓고 있는 동양인 환자에게 이레사를 1차 치료제로 사용했을 때 생존율이 개선되는 이유를 밝혀낼 수 있을 것”으로 내다봤다.

식약청은 28일 '06년도 상반기 민간근무휴직 시행계획 공고를 통해 소속 공무원이 휴직하고 민간부분의 효율적인 업무수행방법과 경영기법을 습득할 수 있는 기회를 준다고 밝혔다. 민간기업의 범위는 제약사 등 상법에 의해 설립된 법인과 법률에 의하여 설립된 법인,단체,협회 등의 기관 등이다. 대상공무원 자격은 실근무경력 3년이상인 일반직 4~5급, 48세 이하 등이며 3년이내에 소속했던 부서에서 해당 민간기업과 직접적인 지도감독 및 인허가업무 종사자 및 승진임용제한기간 중인 자는 제외된다. 기업 채용신청 접수는 내달 19일까지이며 민간근무휴직 희망자 접수는 5월22일~5월29일로 대상자 선발 및 중앙인사위원회 추천은 5월말 진행될 예정이다. 현재 식약청에서는 윤형주, 김일, 김성진 사무관 등 3명이 민관 업체로 근무휴직 중이다.

우리나라 줄기세포 기술 특허경쟁력이 세계 10위권에 진입한 것으로 나타났다. 28일 특허청(청장 전상우)의 ‘세계 줄기세포 특허분석’ 보고서에 따르면 우리나라의 국제특허 출원건수는 총 49건으로 세계 8위 수준이었다. 지역별로는 ‘미국 등록특허’가 세계 12위(3건), ‘미국공개특허’(22건) 및 ‘유럽특허’(28건)는 9위, 국제공개특허(49건)는 8위인 것으로 각각 조사됐다. 미국은 미국 등록특허 중 77.8%를 점유하고 있었고 국제특허와 유럽특허도 각각 55.2%, 51.5%로 줄기세포 분야에서 압도적인 특허 점유율을 기록했다. 미국 다음으로 일본이 특허 출원수가 비교적 많았고 이어 영국, 독일, 프랑스, 캐나다 등의 순이었다. 특허청은 “전세계 줄기세포 특허를 집대성한 줄기세포 특허DB를 이미 구축했으며, 이를 줄기세포 연구자들이 활용할 수 있도록 관련 연구기관 등에 배포할 계획”이라고 설명했다.

‘건강수호천사’를 지향하는 태전약품(대표 오수웅)의 ‘다람이 가족’ 봄호가 발간됐다. 이번호에는 우수약국으로 전북 ‘익산약국’과 황수연 약국장을 탐방하고, 태전약품 긴급센터·병원영업팀이 소개됐다. 또 체인지팜&성공약국, 약국경영에 필요한 5가지 습관, 세금계산서 발행의무 등 약국경영가이드 3부작이 연달아 실렸다. 이와 함께 ‘100원짜리 만병통치약’이라는 제목으로 ‘아스피린’의 연혁과 효능효과를 안내했다. 제약사 탐방으로 일동제약 전주지점도 스케치 했다. ‘다람이’는 사랑·신속·준비를 상징하는 마스코트 다람쥐의 이름으로, 태전약품은 사내지 ‘다림이 가족’을 지난 99년부터 매년 4회씩 발간하고 있다.