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"정부, 개량신약에 힘 실어라"한미FTA 타결 내용 중 포함된 유사의약품(product)에 대한 데이터 보호 조항은 개량신약 개발전략에 치명타가 될 것이란 전망이 설득력을 얻고 있다. 이런 가운데 터진 종근당의 염 변경 개량신약인 '프리그렐'에 대한 비급여 판정은 업계 입장에서는 또 한 번의 충격이 아닐 수 없다. 미국이라는 외부세력에 의한 타격은 그렇다 치더라도 내부 정책집행 과정에서의 비우호성은 충격을 떠나 실망스러운 일일 수도 있다. 국내 제약산업 입장에서는 거대 다국적사와의 시장경쟁을 벌일 수 있다고 믿었던 성능 좋은 무기 하나를 잃어버린 셈이다. 정부는 FTA를 "글로벌 경쟁에 나서는 국내 제약산업이 체질을 전환할 호기"로 규정하고, 신약개발에 매진할 것을 주문하고 있다. 엄부(嚴父)의 얼굴을 한 정부의 이같은 매서움이 약이 될 수도 있겠지만, 자식의 현실을 제대로 파악하지 못한 일방적인 훈수는 때론 경쟁의 싹 마저 잘라 버리는 무모함이 될 수도 있다. 제네릭에서 신약으로 넘어가는 과도기에 선 국내산업의 체력을 정부가 과대평가했거나, 개량신약이 가지는 상징적 의미를 제대로 이해하지 못했을 것이라는 상상을 제외하면 프리그렐에 대한 비급여 조치를 선뜻 납득하기 힘들다. 초라한 연구개발 총액을 들고 공룡들이 즐비한 신약 동맹에 단박에 뛰어들라며 채찍을 드는 것은 그리 좋은 모양새는 아니다. 그렇다고 신약에 대한 약가산정에 우리 정부가 우호적인 것도 아니라는 점을 놓고보면 그야말로 진퇴양난의 협곡에 들어선 느낌이다. 지난달 31일 심평원과 면담한 제약협회측 전언에 따르면 개량신약에 대한 약가 현실화에 심평원도 긍정적 신호를 보냈다고 한다. 불행 중 다행한 일이지만 민원인을 무마하려는 임기웅변식 수사가 아니길 간절히 바란다. 의약품 산업의 불씨를 꺼뜨리기 않기 위해서라면 "안으로 팔을 굽히는" 결단을 우리 정부가 해야 한다. 불공정행위라는 무역 상대국의 비판과 다국적사들의 반발이 부담스럽겠지만, 자식이 어느 계단에 서 있는지 정확히 파악하고 팔을 벌릴 줄 아는 엄부의 정신을 제대로 모방하는 용기가 필요한 때다.2007-06-01 06:02:35박찬하 -
이유 없는 대체불가 처방전▶대체불가 처방전을 놓고 의약간 갈등이 고조. ▶서울시약사회가 대체조제 ‘낙인’이 찍힌 처방전을 수집하고 나서자 의사협회가 발끈한 것. ▶의협은 서울시약의 처방전 수집행위가 환자정보 누출의 위험이 있고, 의사의 진료행위를 침해하는 것이라고. ▶그러나, 서울시약은 개인신상 기록을 전부 가린 채로 처방전 사본을 수집하고 있고, 진료행위 침해 주장은 감정적인 대응에 불과한 것이라고 일침. ▶일선 개국약사는 담합을 목적으로 오더메이드 품목을 내거나 아무 이유없이 대체불가 낙인을 찍는다고 의료계를 비판. ▶약사회의 견제를 받지 않으려면, 정당한 임상이유를 기재하면 그 뿐이라고.2007-06-01 06:01:48홍대업
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쉐링-푸라우, 비타민 D 유도체에 투자한다쉐링-푸라우가 노바시아(Novacea)가 3상 임상 중인 새로운 진행성 전립선암 치료제 '어센타(Asentar)'를 공동개발하기로 합의했다. 어센타는 비타민 D의 유도체로 전립선 암세포의 표면에 있는 비타민 D 수용체에 결합하여 암세포의 증식과 전이를 막는 것이 특징. 노바시아는 현재 9백명의 전립선암 환자를 대상으로 택소티어(Taxotere)와 병용했을 때 택소티어만 단일 사용한 경우에 비해 생존기간을 연장시키는지 알아보기 위한 3상 임상을 진행 중이다. 어센타의 3상 임상 결과는 내년 말에나 나올 예정. 3상 임상 결과가 나오면 FDA 신약접수가 가능할 전망이다. 쉐링-푸라우는 이전에 노바시아가 시행한 250명을 대상으로 한 임상결과가 유망한 것으로 나타나자 어센타에 관심을 갖게 된 것으로 알려졌다.2007-06-01 05:26:19윤의경
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신장암약 '수텐트' 비타민 B-12 결핍 유발화이자의 신장암 치료제 '수텐트(Sutent)'가 비타민 B-12 결핍증을 일으켰다는 보고가 5월 31일자 NEJM에 실렸다. 이번에 보고된 내용은 수텐트를 5개월 이상 투여한 전이성 신장세포종양 환자 6명에서 비타민 B-12 결핍증의 신호인 혈액세포 확대가 발생했다는 것. 6명 모두 35.7mg으로 시작하여 이중 3명은 25mg으로 감량했고 다른 1명은 50mg으로 증량했는데 표면상으로는 아무런 증상이 없었으나 정기혈액검사에서 혈액세포 크기가 커진 것이 발견, 모두 비타민 B-12 주사제가 투여됐다. 수텐트의 성분은 수니티닙(sunitinib). 화이자가 시판한다. 신장세포종양은 진행성 신장암의 일종으로 고혈압과 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 비타민 B-12는 동물성 식품에 자연적으로 존재하는 영양소로 혈액세포를 건강하게 유지시키는데 이 영양소가 결핍되면 심혈관계 질환을 일으킬 수도 있다고 추정된다.2007-06-01 05:14:41윤의경
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와이어스 신장암 치료제도 FDA 승인와이어스의 신장암약 '토리셀(Torisel)'이 FDA 승인, 바이엘의 '넥사바(Nexavar)', 화이자의 '수텐트(Sutent)'와 함께 신장암 치료에 트로이카 시대를 열게 됐다. 템시로리무스(temsirolimus)를 성분으로 하는 토리셀은 진행성 신장암의 일종인 신장세포종양에 사용하도록 승인됐는데 임상에서 토리셀만 단독으로 사용한 경우 생존기간을 유의적으로 연장한 것으로 나타났다. 와이어스의 임상자료에 의하면 토리셀만 사용한 경우 평균 생존기간은 10.9개월로 인터페론만 사용한 경우 7.3개월, 인터페론과 토리셀을 병용한 경우 8.4개월보다 유의적으로 생존기간을 연장시킨 것으로 분석됐다. 반면 인터페론만 사용한 경우와 토리셀-인터페론을 병용한 경우의 생존기간을 비교했을 때에는 통계적인 유의성이 없었다. 토리셀의 임상결과는 지난 수요일 NEJM에도 발표됐다. 토리셀과 관련한 흔한 부작용으로는 발진, 피로, 구강염증, 오심, 고혈당, 고지혈증, 혈구감소증 등이 보고됐다.2007-06-01 05:06:53윤의경
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헨켈, 약국용 '내츄럴 허브 에어졸' 출시모기살충제 1위 브랜드 홈키파·홈매트(대표 김만훈)가 슈퍼용 제품 대비 용량이 10ml 증가된 약국용 ‘내츄럴 허브 에어졸’을 새롭게 출시했다. 이 제품은 베르가못, 스피아민트, 캐모마일 등 천연 허브오일을 함유해 사용시 더욱 상쾌한 향을 느낄 수 있다. 특히 홈키파 내츄럴 허브는 수성 에어졸로 바닥 미끄러움이나 얼룩이 덜 남아 안전하고 깔끔하게 사용할 수 있다. 용량은 510ml이며, 소비자 가격은 3,000원대이다. 내츄럴 허브라인은 작년 할인점과 슈퍼를 중심으로 판매됐고 한국일보가 선정한 ‘베스트 신상품’에도 뽑힌바 있다. 회사측은 작년 시장성과를 기반으로 올해에는 에어졸 제품에 한해 약국으로 판매망을 확장하기로 결정했다. 헨켈홈케어코리아 마케팅팀 김보영 과장은 "할인점과 슈퍼에서만 판매됐던 내츄럴 허브 에어졸을 약국에서도 구매하고 싶다는 소비자의 요구를 적극 반영했다"며 "앞으로 다양한 약국 전용 제품 출시와 광고·홍보를 통해 약국 시장 점유율을 확대하겠다”고 밝혔다.2007-06-01 00:30:57박찬하 -
임상시험의약품 품질평가 가이드라인 마련임상시험용의약품에 대한 품질평가 가이드라인이 마련됐다. 식약청 의약품평가부 기관계용의약품팀은 임상시험승인신청 시 제출되어야 하는 기준및시험방법을 포함한 물리화학적, 제조, 품질관리 정보(Chemistry, Manufacturing and Control (CMC))에 대한 자료제출범위와 작성요령을 임상단계별로 제시하는 ‘임상시험에 사용되는 의약품의 품질평가가이드라인“을 마련했다고 31일 밝혔다. 이번 가이드라인 마련으로 임상시험용의약품의 품질평가관련정보를 작성하고 평가하는데 과학적이고 합리적인 지침을 제공하게 됐다.. 식약청은 이번 지침의 경우 1년간 가이드라인으로 운영하면서 제약업계 및 식약청내부의 심사자들의 의견을 충분히 취합한 후 1년 후에 규정화할 예정이라고 밝혔다. 식약청은 이번에 마련된 가이드라인이 임상시험용의약품의 CMC정보를 작성하는데 일선 제약업계 및 임상시험기관에게 유용한 정보를 제공하게 되기를 기대한다고 덧붙였다.2007-05-31 22:39:02가인호
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옵티마케어, '에리즈 옥타코사놀' 선봬약국체인 옵티마케어가 에리즈 옥타코사놀을 리뉴얼해 출시했다. 31일 회사에 따르면 옥타코사놀은 글리코겐의 저장량을 증가시켜 지구력 및 체력을 향상시키고 글리코겐이 분해되면서 생산되는 유산이 근육단백질의 이완작용을 도와 근육의 경직을 해소하는데 도움 준다. 에리즈에는 작약, 감초, 마그네슘, 효모, 칼슘 등이 추가돼 근육질환에 대한 효과를 더 증진시켰다는 게 업체의 설명이다. 한편 옥타코사놀은 철새들의 먹이 속에 함유된 성분으로 수천 킬로미터를 쉬지 않고 비행하는 데 도움을 주는 것으로 알려져 있다.2007-05-31 19:54:24강신국 -
인천시약 "북한 이탈주민 여러분 힘내세요"인천시약사회(회장 김사연)가 북한 이탈주민 돕기에 팔을 걷었다. 시약사회 대외협력위원회(이사 김말숙)는 31일 인천적십자사에서 인천경찰청과 함께 북한이탈 주민 11명에게 응급처치용 구급의약품을 전달했다. 이번 행사는 그동안 약국이 문을 닫은 야간이나 휴일에 급체 등 응급상황이 발생하면 아무런 약을 준비해 두지 못해 고생했다는 북한이탈 주민의 호소를 듣고 인천시 약사회의 후원으로 이뤄졌다. 김사연 회장은 북한 이탈주민들에 "오늘 이 자리에 오기까지 고생이 많다"며 "건강한 몸으로 행복한 삶을 시작하기 바란다"고 말했다. 구급약을 전해 받은 이탈주민 김연희(37세, 여)씨는 "낯선 인천에 도착하자 벅찬 환대와 응급약품을 전해줘서 너무 고맙다"며 "제2의 고향인 인천에서 자립에 성공하겠다"고 전했다. 인천경찰청과 시약사회는 향후 인천거주 북한 이탈주민들에게 구급의약품을 지원을 계속할 예정이다. 이날 행사에는 유상현·조상일 부회장과 김말숙 이사가 참석했다.2007-05-31 19:45:51강신국 -
'비타민' 권오중씨 저소득층에 건보료 지원국민건강보험공단 영등포북부지사(지사장 이성수)는 여의도중앙의원과 건강보험료 지원사업 업무협약을 체결했다고 31일 밝혔다. 여의도중앙의원은 KBS ‘비타민’에 출연 중인 권오중 박사가 원장으로 있는 의료기관으로, 이달부터 내년 6월까지 저소득 노인의 건강보험료를 매달 10만원씩 지원키로 했다.2007-05-31 19:21:58최은택
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