[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? '의약품 부작용과 복약지도 리포트'입니다. 이번 시간은 약국가에 접수된 우울증치료제 겸 수면발작치료제 페니드정과 당뇨병치료제 액토스정 부작용에 따른 복약지도 유의점에 대해 알아보는 시간으로 준비했습니다. 서울 열린약국(대표약사 이병각) 조진미 약사 전화 연결돼 있습니다. 조 약사님 안녕하십니까? [조진미 약사] 네, 안녕하세요? [기자] 환인제약 페니드정(염산메칠페니데이트)과 다케다제약 액토스정(피오글리타존염산염)은 주로 어떤 유형의 환자들에게 처방되고 있나요? [조 약사] 페니드정은 중추신경 흥분작용이 있는 약으로 소아의 집중력 결핍장애 및 과잉행동장애(ADHD), 경증의 우울증, 수면발작(참을 수 없는 수면이 갑자기 엄습함) 등에 사용합니다. 액토스정은 TZD(Thiazolidinedione, Glitazone)계 경구용 혈당강하제로 당뇨병 치료에 사용합니다. [기자] 페니드정을 복용한 환자들이 수족냉증과 레이노증후군 부작용 증상을 호소한 사례가 약국에 접수됐다죠? 자세한 설명 부탁드리겠습니다. [조 약사] 2005년 가을부터 기면증(narcolepsy) 때문에 페니드정을 복용하고 있는 32세 남성 환자로 처음에는 아침, 저녁 10mg 1정씩으로 복용을 시작하였으나, 현재는 1회 20mg씩으로 증량 복용하고 있습니다. 약 복용 후 평소 손발이 차며, 특히 겨울철에는 손발이 너무 차고 저리는 증상을 호소하고 있습니다. [기자] 페니드정의 어떤 성분 때문에 이 같은 부작용 증상이 나타났다고 판단하시나요? [조 약사] 페니드정은 메칠페니데이트(methylphenidate) 단일성분의 약으로 이 성분에 의한 이상 반응으로 판단됩니다. 이 성분은 ADHD 치료제로 사용되는 콘서타OROS서방정, 메타데이트CD서방캡슐 등에 함유된 성분이기도 합니다. [기자] 페니드정 인서트 페이퍼에도 이 같은 부작용을 경고하고 있나요? [조 약사] 현재 국내 허가사항에는 반영되어 있지 않습니다만 2013년 7월 FDA에서 메칠페니데이트 성분 약이 레이노증후군 등 말초혈관병변(peripheral vasculopathy)을 일으킬 수 있다는 안전성 정보(FDA Safety Information)를 발표하였습니다. 전 연령군에서 이상 반응이 나타날 수 있으며, 대부분 경미하고 간헐적으로 나타나지만 드물게 손가락 궤양 등으로 악화될 수 있다고 합니다. 보통 약을 중단하거나 감량하면 회복됩니다. [기자] 이 같은 수족냉증, 레이노증후군 부작용은 같은 계열 약물의 공통된 증상인가요? [조 약사] 중추 흥분작용이 있어 노르에피네프린 작용을 증가시키는 동일 계열의 약에서는 말초혈관 수축작용에 의해 공통되게 말초혈관 이상반응이 나타날 것으로 예상됩니다. 식욕억제제로 사용하는 펜터민(phentermine)의 경우에도 기면증에 장기 사용한 환자에서 레이노 증후군이 발생한 사례가 보고되고 있으며, 중단 시 회복되었다고 합니다. 프로비질정(modafinil)의 경우에도 드물지만 레이노증후군이 보고된 사례가 있습니다. [기자] 페니드정 처방 시, 일선 약사님들이 특히 주의해야할 복약지도 포인트가 있다면요? [조 약사] 1.중추신경을 흥분시키는 약으로 ADHD, 우울증, 수면발작 등의 치료에 사용하는 약입니다. 2.심한 고혈압, 심장 질환이 있는 경우 복용 전 미리 의사와 상의하도록 합니다. 3.질환에 따라 용량이 달라질 수 있으므로 처방된 용량대로 복용합니다. 4.가장 흔하게 나타나는 부작용은 식욕감퇴, 불면, 두통, 체중 감소 등입니다. 5.불면증 예방을 위해 가능한 아침, 점심 식전에 복용하도록 합니다. 6.장기간 복용할 경우 소아의 경우 정기적으로 체중과 신장을 측정하는 것이 바람직합니다. * 이번 보고된 사례와 같이 장기 복용 시 흔하지는 않지만 레이노증후군 등 말초혈관병변이 발생하지 않는지 주의할 필요가 있습니다. [기자] 액토스정을 복용한 환자들 사이에서도 부종과 체중증가 부작용을 호소한 사례가 약국에 접수되고 있다고 들었습니다. 자세한 상황 설명 부탁드립니다. [조 약사] 액토스정 복용 시 부종 발생 및 이로 인한 약물 중단은 종종 나타나는 이상반응으로 월 1-2회 정도 접하게 됩니다. 일례로 기존에 당뇨약인 메트폴민, 혈압약, 고지혈증약을 복용하던 69세 여성 환자분이 액토스정을 추가하여 1주 정도 복용했더니 몸과 다리에 부종이 발생하여 약 복용을 중단했던 경우가 있습니다. [기자] 액토스정의 어떤 성분 때문에 이 같은 부작용이 나타나는 걸까요? [조 약사]액토스정은 피오글리타존(pioglitazone) 단일 성분의 약으로 이 성분에 의한 부작용으로 판단됩니다. [기자] 액토스정 인서트 페이퍼에도 이런 부작용을 경고 하고 있나요? [조 약사] 네, 일부 환자에서 울혈성 심부전을 일으키거나 악화시킬 수 있으므로 치료를 시작하거나 증량한 후 심부전의 증상 및 징후, 즉 과도하고 급속한 체중 변화, 호흡곤란, 부종이 나타나면 복용 중단이나 감량을 고려하도록 경고하고 있습니다. 이 약은 체액 저류를 일으킬 수 있어 심부전을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다. [기자] 같은 계열의 제품에서도 부종과 체중증가 부작용이 나타나고 있나요? [조 약사] 네, 부종 및 체중 증가, 울혈성 심부전 악화는 티아졸리딘디온계(TZD) 당뇨병 치료제의 공통된 부작용입니다. Pioglitazone(액토스정ⓡ), lobeglitazone(듀비에정ⓡ), rosiglitazone(아반디아정ⓡ) 등 동일 계열 약물에서 모두 나타날 수 있습니다. 아반디아정의 경우 2010년 11월부터 심혈관계 위험성이 유익성보다 크다고 판단하여 제한적인 처방만 허용되고 있는 상태입니다. [기자] 액토스정 처방 시, 일선 약사님들은 특히 어떤 점에 유념해서 복약지도를 해야 할까요? [조 약사] 1.액토스정은 혈당을 조절하는 호르몬인 인슐린에 대한 우리 몸의 감수성을 높여 혈당을 낮춰주는 약입니다. 2.단독 또는 인슐린, 설포닐우레아제, 메트폴민 등과 병용 투여할 수 있습니다. 3.심부전이나 활동성 방광암 환자 또는 그 병력이 있는 환자, 임부는 복용이 권장되지 않습니다. 4.식사와 관계없이 1일 1회 15mg에서 최대 30mg까지 복용 가능합니다. 5.약물 요법과 함께 식이 조절, 운동 요법을 병행합니다. 6.두통, 피로, 저혈당, 부종, 체중 증가 등의 이상 반응이 나타날 수 있으며, 부종, 과도하고 급속한 체중증가, 호흡 곤란, 혈뇨나 배뇨장애 등이 나타나는 경우 바로 진료의와 상의하도록 합니다. 7.단독 복용 시 저혈당 위험이 적은 약이나 다른 당뇨약과 병용 시 저혈당이 나타날 수 있으므로 주의하고, 저혈당 시를 대비하여 사탕, 주스 등을 소지하는 것이 좋습니다. [기자] 네, 조진미 약사님 오늘 말씀 감사합니다. [조 약사] 네, 감사합니다. [클로징멘트] 네, '의약품 부작용과 복약지도 리포트' 오늘은 여기까지입니다. 다음 시간에는 더 알차고 다양한 소식 준비해서 찾아뵙겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.

제약업계 추산, CSO 종사자는 5000여명에 달합니다. 2010년 쌍벌제 시행 후, 상당수의 전현직 영업 인력이 CSO로 유입됐을 것으로 추정됩니다. 속칭 '절친 의사 5명만 잡고 있으면 한몫 챙길 수 있다'는 업계 분위기 확산도 CSO 양산을 부추겼습니다. [전화인터뷰] ××CSO업체 관계자: "영업사원 당시 대형거래선들 관리하며…. 그 원장들과 유대·인간적인 관계로 발전하면서 그 분들이 많이 도와주니까 아무래도 돈벌이가 더 좋죠." 하지만 리베이트 투아웃제 후폭풍으로 CSO가 '줄도산'할 경우 대량 실업사태도 예상됩니다. 그렇다면 만약의 사태가 현실로 바뀐다면 CSO업체에서 일하고 있는 영업 인력은 어떻게 될까. 이에 대한 업계 의견은 양분돼 있지만 대부분 제약사로 흡수될 것이란 시각이 지배적입니다. 풍부한 야전경험이 실전에서 더욱 빛을 발해 매출 견인차 역할을 할 것이란 기대 심리 때문입니다. [전화인터뷰] A제약사 영업소장: "그럼요. 저희도 몇 달 전에 퇴사했던 사람 중에서 크게 문제가 없었던 직원들에게 일일이 전화해서 재입사하라고 연락했어요. 다시 CSO 영업사원 뽑으려고 하죠." [전화인터뷰] B제약사 팀장: "지점장/영업본부장 급이라면 직권으로 영업사원 채용할 수 있죠. CSO에서 일했던 사람들이 영업력은 있으니까 뽑으려고 하죠." [전화인터뷰] C제약사 영업소장: "××CSO업체 관계자가 예전에 입사 당시 영업을 잘 했어요. 그래도 상위 30% 안에는 들었으니까요. 이 사람이 다시 우리 회사에 재입사 했는데, 1년 공백도 다 인정해 주고, 연봉과 직급도 다 맞춰줬어요." 하지만 일부 대형제약사의 경우, CSO 영업사원 재입사에 부정적 입장을 비추기도 했습니다. 서열이 붕괴될 소지가 크며, 힘겹게 만들어가고 있는 클린경영의 방향성과 자칫 마찰을 빚을 수 있다는 염려 때문입니다. [전화인터뷰] D제약사 영업지점장: "CSO업체 영업사원이 다시 제약사 영업사원으로 재취업하면 서열이 깨지잖아요. 요즘 제약사들이 클린경영하려고 하잖아요. 그런 부분들이 문제 소지가 있으니까. 차라리 인턴을 뽑죠." 투아웃제 여파에 따른 제약사들의 CSO 계약파기 현상 가속화. 이에 따른 CSO 인력의 제약사 재입사 현상이 제약업계의 새로운 과제로 떠오르고 있습니다. 데일리팜뉴스 노병철입니다.

[그래픽] "한달 전, 계약관계에 있던 A제약사로부터 일방적 계약해지 통보를 받았다. 계약기간까지 10개월여가 남았지만 어떠한 보상조건도 없었다.(××CSO업체 관계자)" [그래픽] "'모든 영업 프로모션을 주간 단위로 보고하라' '리베이트 적벌 시, 해당 제품 매출 전액 보상한다' 는 식의 불공정 계약 강요가 늘고 있다. 이 같은 내용을 담은 계약서를 공증받는 일까지 벌어지고 있다.(△△CSO업체 관계자)" 리베이트 투아웃제가 실시되기 불과 몇 달 전까지만 해도 제약사와 CSO는 악어와 악어새의 관계였습니다. 제약사 입장에서 CSO는 부족한 영업 인력의 확실한 대안으로 각광받았습니다. CSO 역시 계약 관계에 있는 제약사들의 그늘에서 노력한 만큼의 수익을 창출할 수 있었습니다. 특히 일부 군소CSO의 경우, 리베이트 창구 역할을 담당해 왔던 것도 사실입니다. CSO업체들의 리베이트 영업이 가능했던 이유는 구성원의 '맨파워'에 있습니다. CSO업체 대표와 직원들의 경력을 추적해 보면 속칭 왕년에 잘나가던 제약 영업사원이 대부분입니다. 쌍벌제 이후 리베이트 수수에 대한 의사들의 부담감은 극해 달했습니다. CSO는 이 같은 분위기에 윤활유 역할을 했습니다. 그동안 신뢰관계를 유지해온 전직 영업사원이 CSO라는 타이틀로 영업일선에 복귀했고, 의사와 CSO의 유착관계는 더 깊은 음성적 거래로 발전했습니다. 하지만 최근 시행된 리베이트 투아웃제는 CSO의 존립기반까지 흔들어 놓고 있습니다. CSO와 계약관계에 있는 제약사는 300억~800억 내외의 중소제약사가 대부분이며, 제네릭 위주의 품목군을 주력으로 하고 있습니다. 이 같은 상황에서 만약 매출 포지션이 큰 제품이 CSO의 리베이트 영업으로 보험급여에서 삭제되면 막대한 손실이 불가피합니다. 이를 도식으로 표현하면 다음과 같습니다. 「A제약사와 ××CSO 전 품목 계약 → ××CSO, A제약사 30억 외형의 B제품 리베이트 영업 중 적발 → B제품 보험급여 삭제 → A제약사, ××CSO에게 전액배상 소송하더라도 구상(보상)불가 → A제약사 막대한 매출 손실」 상황이 이렇다보니 CSO와의 계약을 파기하는 사례가 늘고 있습니다. 익명을 요한 A제약사 관계자는 "그동안 계약관계에 있던 20여 CSO업체에 계약파기 공문을 보냈다. 향후 3개월 안에 계약관계를 모두 청산할 계획이며, 계약파기로 인한 보상은 없다"고 말했습니다. 일방적 계약파기에 따른 CSO업체들의 반발 기류도 있지만 그동안 음성적 영업에 따른 약점으로 수면아래에 뭍혀 있습니다. 이와 관련해 한 군소CSO 대표는 "형식상 계약서를 체결하지만 구두계약이 많다보니 일방적 계약파기에 따른 피해는 CSO로 전가된다. CSO 리베이트 적발 시, 제약사 연동 책임이라는 복지부 유권해석 이후 CSO 계약파기 현상이 급증하고 있다"고 말했습니다. 지난 2010년 쌍벌제 시행 후 음성적 변칙영업을 일삼으며 우후죽순으로 생겨난 CSO. 하지만 최근 시행되고 있는 리베이트 투아웃제로 된서리를 맞고 있습니다. 데일리팜뉴스 노병철입니다.

부산의 A약국. 반경 100미터 안에 의원만 20여곳. 처방조제가 빈번한 약국입니다. 최근 이 약국은 한가지 깊은 고민에 빠졌습니다. 잦은 제네릭 처방 변경으로 한 두달 조제하고 약장만 지키는 약들이 늘었기 때문입니다. 지난해부터 시작된 특허만료 의약품의 제네릭이 시장에 쏟아져 나오면서 약국이 느끼고 있는 문제점입니다. [인터뷰 : 부산 A약국 약사] "그냥 도매상에서 낱알반품을 잘 받아주기를 바랄 수 밖에 없는데 국가적으로 보면 굉장한 손해가 되죠." 지난 4월 이후 한꺼번에 쏟아진 아목시실린 계열 제네릭이 대표적인 사례로 거론됐습니다. [인터뷰 : 부산 A약국 약사] "(병원에서)원하는 약 갖다놓게 되고 한 두달 있으면 쓰지(처방)않고 새로운 (제네릭)약은 또 들어오고. 그러니까 한 종류에 대해서 약이 스물 여섯개까지 늘어나게 되죠." 똑같은 항생제 약만 스물 여섯 종류가 넘습니다. 주변 의원마다 각각 다른 항생제 처방이 나오는 꼴입니다. 약국 조제실 약장에는 동일성분 약이 가득히 채우고 있습니다. 한 두달 후 처방이 끊기면 또 언제 처방이 나올지 모르는 게 현실. 제약회사의 무리한 의약품 사입을 그 원인으로 지목 했습니다. [인터뷰 : 부산 A약국 약사] "제네릭은 앞으로 계속 쏟아질 것이고 제네릭이 한번 쏟아질 때마다 약국에 랜딩을 엄청나게 하고 약을 두 세 달 묵혔다가 한 두알 쓰고 결국은 반품을 해야 하는 상황이 벌어지고 있어요." 대체조제가 가장 현실적인 방법인데 왜 안될까? 약사는 '용기'가 필요한 일이라고 솔직히 말합니다. [인터뷰 : 부산 A약국 약사] "이 주위에서 오는 처방을 모두 받다 보니까 대체를 하라고 말해도 할수 있는 상황이 아니에요. 병원에서 원하는데 그걸 갖다놓지 않고 배짱 좋게 대체할 약국은 아무도 없잖아요." 주변 의사나 환자와 겪을 갈등에 대한 우려도 대체조제를 막는 장애물입니다. [인터뷰 : 부산 A약국 약사] "의사와의 신뢰관계인데 왜 우리 병원것만 대체를 하려고 하느냐고 나오는 (의사)분도 계실수 있고 환자도 대체를 하겠다고 말을 하면 다른 약국으로 가죠. 우리 약국으로 오지를 않아요." 국가는 보험재정 절감을 위해 대체조제를 권장하고 있고 안쓰고 버리는 약을 줄이기 위해 소포장 제도까지 도입했습니다. 약국은 먼나라 이야기 같은 정부 정책에 푸념밖에 안나오는 게 현실입니다. [인터뷰 : 부산 A약국 약사] "결국은 성분명처방으로 갈수 밖에 없을텐데 이게 요원한 일이라서…." 데일리팜뉴스 정웅종입니다.