일괄인하 영향으로 수익성 악화를 겪고 있는 상위제약사들이 올해 연구개발 투자 규모를 오히려 10% 가까이 늘릴 것으로 보여 주목된다. 특히 상위 7곳 제약사 당 평균 연구개발 투자 금액이 700억원대를 기록할 것으로 예상되는 가운데 녹십자, 유한양행, 종근당 등이 R&D 투자 규모를 크게 늘릴 것으로 관측된다. 17일 관련업계와 증권가에 따르면 상위제약사들이 올해 연구개발 투자 규모를 전년과 견줘 확대하는 것으로 확인됐다. 상위 7개 제약사의 2012년 예상 연구개발 투자 금액을 분석한 결과, 매출 4위권인 한미약품이 880억원(4.8% 증가)을 투자할 것으로 보여 여전히 R&D 부문 리딩기업이 될 것이 유력하다. 매출 1위가 예상되는 동아제약이 790억원(7% 증가)대로 2위가 예상되는 가운데, 대웅제약(760억원), 녹십자(750억원) 등이 뒤를 이을 것으로 전망된다. 그러나 R&D규모를 크게 늘릴 것으로 보이는 제약사는 녹십자, 유한양행, 종근당 등이 될 것으로 관측된다. 이들 기업은 그동안 연구개발 금액이 상대적으로 높지 않았지만 올해는 지난해보다 10%대 이상 투자금액을 늘릴 것으로 보인다. 녹십자는 전년대비 최고 30%이상 R&D 금액이 증가할 것으로 관측된다. 따라서 조사대상 상위 7개 기업의 평균 R&D 투자금액은 지난해보다 약 9%가 늘어날 것이라는 것이 관련업계의 분석이다. 기업 당 평균 연구개발 투자금액은 715억 원대가 될 것으로 전망된다. 지난해에는 기업 한 곳당 연구개발 금액이 655억원 대를 기록한 바 있다. 이처럼 상위제약사들이 일괄인하 여파로 수익성 부문에서 최악을 기록하고 있음에도 불구하고 R&D 투자를 늘리고 있는 것은 '신약개발이 경쟁력'이라는 인식이 전반적으로 확산됐기 때문으로 풀이된다. 실제로 국내 제약업종은 일괄인하에 따른 수익성 악화로 올해 합산 영업이익이 지난해 대비 20%정도 감소할 것이 유력한 상황이다. 이런 상황속에서도 상위사들은 꾸준한 신약개발과 경쟁력 있는 품목 개발을 통해 위기를 정면 돌파하겠다는 입장이다. 동아제약의 경우 슈퍼항생제인 'DA 7218'이 미국 임상 3상이 진행중이며 내년초에는 임상이 완료될 것으로 예상된다. 대웅제약도 지난해부터 R&D 비용이 늘었다. 임상진입 신약 후보물질 증가가 주 요인이다. 신경병증 통증제가 임상 2상 진행중이며 2015년 발매를 목표로 하고 있다. 메디프론에서 도입한 알츠하미어 치료제의 경우 임상 1상이 진행중이다. 한미약품은 LAPS-Exendin 지속형 당뇨병 치료제가 미국 임상 2상이 진행중으로 2017년 상용화가 가능할 것으로 내다보고 있다. 오락솔-오라테칸 경구용항암제(위암/대장암) 국내임상과 함께 위암, 유방암치료제 미국 임상 1상도 진행중이다. 유한양행은 류마티스관절염 항체치료제인 'YHB 1411-2'가 국내 임상 1상에 중국과 아시아지역 라이센싱도 추진중이다. 역류성 식도염 치료제인 'YH4808'은 임상 2상 예정이다. 녹십자는 혈우병치료제 '그린진F '에 대한 미국 임상 3상이 임박해 글로벌 품목 가능성이 높아졌다. 여기에 면역 글로블린제제 신약도 현재 미국 임상 3상중이다. R&D투자를 늘리고 있는 종근당은 당뇨병치료 신약에 대한 허가를 신청한 상태며, 내년에는 신약허가를 받고 출시한다는 전략이다. 한편 상위 제약사들은 일괄인하 손실을 만회하기 위해 해외도입 의약품 확대, 유망 제네릭의약품 출시, 수출 확대, OTC 제품육성 등의 전략을 추진하고 있다.

정부가 약국 개설자의 의약품 도매상 소유 여부 사후관리에 곧 착수한다. 개정약사법에 따라 약국개설자의 도매상 설립허가가 제한돼 이미 도매상을 소유하고 있었던 약국장이 매각 등을 통해 명의를 이전했는지 확인하기 위한 것이다. 17일 복지부 관계자에 따르면 올해 초 시도 보건소를 통해 도매상 허가권 변경안내를 발송한 데 이어 조만간 이행여부 실태확인을 진행하기로 했다. 이 관계자는 "약사법 공포 이후 시행을 1년 간 유예한 만큼 도매상을 소유한 약국 개설자가 매각 등 법률을 이행하는 데 시간은 충분했다고 본다"면서 "곧 시도를 통해 이행여부를 확인할 것"이라고 말했다. 복지부는 또 2촌 이내 친족 간 거래제한과 관련해서는 중장기 모니터링 계획을 수립한다는 계획이다. 그러나 감사원 감사 등에서 적발된 요양기관 직영도매 등에 대해서는 당장 조사나 실태파악에 나설 뜻은 없는 것으로 알려졌다. 한편 약국 개설자의 도매상 설립을 제한하고 도매상과 2촌 이내의 특수관계인이 운영하는 요양기관의 거래를 금지한 약사법은 지난 8일부터 시행됐다.

오리지널 제약사가 기허가약 700여 품목에 대해 특허목록집(그린리스트) 등록 신청을 마쳤다. 오리지널 품목이 한미 FTA 시행으로 도입된 허가-특허연계 제도의 수혜를 받기 위해서는 반드시 특허목록집에 특허를 등록해야 한다. 등재가 가능한 특허는 물질·제형·조성물·용도 특허 등 4가지다. 식약청 관계자는 기허가 의약품 등재신청 마감일인 14일 "마감 이후에는 적어도 700개 이상의 오리지널이 등재신청이 될 것으로 예상된다"고 말했다. 이 관계자는 "마감시한을 앞두고 사흘에 걸쳐 신청이 몰렸다"면서 "이 기간동안 접수된 품목이 500개가 넘는 것으로 추산된다"고 설명했다. 특히 막판 접수는 다국적 제약사 품목이 주류를 이룬 것으로 알려졌다. 특허권을 해외 본사가 보유하고 있기 때문에 업무협의 기간이 장시간 소요됐을 것이라는 게 이 관계자의 분석이다. 식약청은 그동안 조기 접수된 품목들을 대상으로 일부 검토를 진행한 결과 반려된 품목은 없었던 것으로 전해졌다. 특허목록집은 식약청 검토 기간이 약 45일 가량 소요될 것으로 예상되는 만큼 오는 8월말경이나 돼야 확정될 것으로 전망된다. 한편 현재 특허목록집 등재가 확정된 특허수는 '애니코프캡슐300mg', '캄토벨주·1mg·1.2mg', '프리그렐정', '바라크루드시럽', '바라크루드0.5mg·1mg', '카이닉스2점안액' 등 11개로 확인됐다. 신규 허가품목은 허가일로부터 1개월 이내 등록 신청하면 된다.

진양제약(대표이사 최재준)이 공동 개발에 참여하고 있는 조루증치료제(클로미프라민)에 대한 임상 3상이 종료됐다. 회사 측은 14일 이 약의 임상 3상시험이 완료돼 빠르면 올 하반기 발매될 것이라고 전망했다. 이번에 임상이 종료된 조루증치료제는 씨티씨바이오 주도 아래 진양제약, 휴온스, 제일약품, 동국제약, 근화제약이 참여하고 있다. 현재 시판중인 조루증치료제는 한국얀센의 프릴리지정이 유일하다. 동아제약과 유한양행이 임상 2상 단계에 머물고 있어, 하반기에 이 약이 발매된다면 국내 제약사 최초의 조루증치료제가 된다. 진양제약 관계자는 "제품허가와 오남용우려의약품 지정을 받은 후 올해 하반기에 발매될 것이라 전망된다"고 말했다. 이어 "진양제약은 현재 발매 예정 중인 필름형 발기부전 치료제 프리그라 구강용해필름과 경구용 조루증치료제를 준비하면서 꾸준히 삶의 질 개선제 약물 개발에 투자했고, 이제는 그 결실을 맺을 시기가 오고 있다"며 기대감을 숨기지 않았다. 한편 이번 임상시험은 카톨릭서울성모병원 등에서 실제 조루 환자를 대상으로 진행했다.

동성제약(대표 이양구)의 거품염색약 버블비가 국민할매, 부활의 김태원을 광고모델로 발탁하고 긴머리도 혼자 염색할 수 있는 사라지지 않는 찰떡거품을 적극적으로 어필한다. 김태원은 락커로써 긴머리가 오랜기간동안 국민에게 각인되어 왔으며 위대한 탄생, 남자의 자격 등 예능 프로그램에서의 인지도와 호감도가 높아 남녀노소 누구나 쓸 수 있는 버블비의 컨셉과 절묘하게 맞아 떨어져 모델로 발탁하게 됐다는 설명이다. CF는 ‘사라지지 않는 아름다움이 인기의 비결입니다.’란 카피로 롱런하는 엔터테이너 김태원의 인기처럼 꺼지지 않는 찰떡거품 버블비의 특징을 표현했다. 버블비는 특허받은 찰떡거품으로 시간이 지나도 사라지지 않아 샴푸하듯 쉽고 간편하게 염색할 수 있는 거품 염색약이다. 특히 셀프염색이 어려웠던 긴머리도 혼자 염색할 수 있다. 새치버커용 3개 컬러와 멋내기용 6개 컬러로 구성되어 젊게 보이기 위한 염색고객부터 스타일링을 원하는 고객까지 셀프 염색을 원하는 누구나 사용이 가능하다. 동성제약은 김태원 광고모델 계약과 버블비 출시 1주년만에 300만개 판매돌파 기록을 기념해 1+1 기획세트를 출시했으며 7만 세트 한정으로 정품 1개 구입 시 정품 용량과 동일한 리필을 1개 더 증정한다.