세원셀론텍(대표이사 장정호 회장)이 바이오콜라겐을 이용한 생체접합재 제조기술에 대해 국내 특허등록을 마쳤다고 26일 밝혔다. 이번 특허기술은 생체접합재 제조 시 인체친화적 생체적합물질인 바이오콜라겐을 사용함으로써 안전성은 물론, 강도 및 분해성 면에서 기존 제품을 보완·개선하고, 조직재생을 유도할 수 있도록 발명한 것이다. 바이오콜라겐을 이용한 생체접합재는 물리적 강도가 높고, 피브린 중합체의 분해속도를 늦출 뿐 아니라, 안정된 구조를 유지하는 스캐폴드 역할까지 수행하기 때문에 상처보호와 더불어 세포 및 혈액 친화물질인 바이오콜라겐을 피부부터 인체내부 장기에 이르는 조직의 결손·손상부위에 충분히 적용할 수 있다. 이를 통해 세포의 성장률 및 생존력을 높이고, 혈액 내 혈소판을 활성화시켜 성장인자(Growth Factor)를 유도함으로써 결손·손상된 조직의 효과적인 재생을 돕게 된다. 이 특허기술로 제품을 개발하면, 상처 수술부위의 봉합·도포 시 기존 방법보다 덜 고통스럽고 감염위험이 적으며, 수술시간 및 치료과정의 단축으로 환자의 시술적 부담을 줄이고 만족도를 극대화할 수 있다. 뿐만 아니라, 향후 약물전달시스템 및 재생용 스캐폴드 등으로 응용할 수 있어 재생의료분야 발전에도 기여할 것으로 기대된다. 세원셀론텍 RMS본부 서동삼 상무는 이번 특허기술의 의의에 대해 "의약품, 의료기기, 의료용구, 화장품, 그리고 3D 바이오프린팅에 이르기까지 바이오콜라겐이라는 독자적 경쟁력을 활용하여 재생의료의 다양한 영역에서 연구·개발 및 시장개척 성과를 일구고 있는 세원셀론텍 RMS가 가까운 미래, 글로벌 시장에서 수행하게 될 중요한 역할에 주목할 필요가 있다"고 강조했다. 세원셀론텍의 재생의료사업부문은 현재 고려대학교 구로병원과 지난해부터 공동연구 중인 보건복지부 국책과제를 시작으로 바이오콜라겐을 활용한 차세대 3D 바이오프린팅 소재시장 진출 준비에 박차를 가하고 있다. 3D 바이오프린팅의 소재 개발은 3D 바이오프린팅 시장선점 및 산업발전의 핵심열쇠일 뿐 아니라, 근골격계 조직재생에서 나아가 인공장기 재생을 위한 소재시장으로까지 외연을 확대하는 것으로, 세원셀론텍 RMS는 부가가치 창출 가능성과 성장잠재력이 높은 3D 바이오프린팅 시장에서 확고한 경쟁우위를 확보한다는 전략이다.

중남미 보건의료정책 담당자들이 한국의 제약·의료기기 정책과 건강보험제도를 배우러 온다. 지난해에 이어 두번째인데 한국은 중남미 국가에 신뢰를 높여 국내 의약품과 의료기기 수출을 확대할 수 있는 상호 '윈윈의 장'이다. 복지부는 외교부, 식약처 3개 부처 공동으로 오늘(26일)부터 내달 6일까지 2주간 중남미 보건의료 정책담당자를 대상으로 '제2회 K-Pharma Academy for Latin America'를 개최한다고 밝혔다. 보건의료분야 신흥시장인 중남미 지역 국가 보건 및 허가 당국자를 초청해 국내 의약품 허가관리제도 이해와 한국기업·제품에 대한 인지도를 제고해 우리기업의 중남미 진출에 기여하는 데 목적이 있다는 설명도 덧붙였다. 1회 행사로 성과도 있었다. 정부간 협력(G2G) 모델인 K-Pharma Academy는 지난해 12월 처음 열렸는 데, 브라질, 멕시코, 페루, 에콰도르 4개국 22명이 8일간 교육에 참여했다. 이를 기반으로 정부는 중남미 국가와 협력 채널을 구축해 최근 가시적인 성과가 나타나고 있다. 대표적인 사례가 지난 3월 결정된 에콰도르의 한국 의약품 자동승인 인정이다. 자동승인은 식약처 허가를 받은 의약품을 주재국 허가와 동일하게 인정하는 제도다. 이에 따라 국내에서 허가받은 의약품은 에콰도르 시판을 위한 별도 수출 인허가 절차가 불필요해졌다. 에콰드로는 또 보건부와 공공 구매공사인 엔파마가 국산 의약품 구매, 제약단지 조성 협의 등 협력논의를 더 확대해 가기로 했다. 멕시코와 페루 등도 보건부간, 식약처간 MOU 체결을 통해 정부간 협력이 본격 진행 중이다. 정부는 이런 성과를 보다 확대하기 위해 올해 초청국가는 10개, 연수기간은 2주로 늘렸다. 추가된 국가는 콜롬비아, 파라과이, 우르과이, 볼리비아, 베네스엘라, 도미니카공화국 등이다. 연수참가자들은 한국 의약품·의료기기 인허가 관련 제도 이해를 높이기 위해 식약처, 한국임상시험산업본부, 의약품안전관리원을 방문한다. 또 건강보험공단에서는 건강보험정책, 장기요양보험제도, 건강보험 심사 평가시스템 등 국내 보험제도에 대해 교육받는다. 국내 제약·의료기기 업체와 의료기관의 우수한 품질관리, 기술수준, 의료서비스를 직접 체험하기 위한 방문일정도 연수교육에 포함됐다. 제약은 셀트리온, 보령제약, SK케미컬, LG생명과학이 선정됐다. 또 화장품 업체는 아모레퍼시픽, 의료기기 제조사는 바텍이다. 이들 6개 기업이 중남미 당국자들에게 선보일 국내 대표 기업으로 선정된 셈이다. 의료기관은 서울아산병원, 차움·차바이오앤디오스텍, 제주We호텔(메디컬호텔) 등 3곳이다. 최근 문을 연 제주특별자치도 내 영리병원인 제주We호텔을 연수코스에 포함시킨 것은 논란소지도 있을 것으로 보인다. 주로 해외환자를 대상으로 한 영리병원은 국내에서도 아직 정착되지 않은 시험모델이기 때문이다. 연수교육 외에도 중남미 진출을 고려하는 국내 제약·의료기기업체를 대상으로 비즈니스 미팅도 진행된다. 복지부는 "이번 행사를 통해 우리 제약·의료기기의 중남미 지역 진출에 긍정적 영향을 미칠 것으로 전망된다"면서 "특히 각 부처의 특성을 살려 행사를 추진하는 만큼 시너지 효과가 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. 주요 방문 및 견학기관 일정은 다음과 같다. -기관 방문: 식품의약품안전처(6.2), 한국의약품안전관리원(5.27), 한국임상시험사업본부(5.27), 국민건강보험공단(5.29, 6.5) -기업 방문 ① 셀트리온 (5.30, 송도) : 연구소 및 공장 소개 2012년 세계최초 항체 바이오시밀러 개발, 2014년 2월 에콰도르 사회보장청에 수출(램시마, 6백만불) ② 보령제약 (5.30,안산) : 공장 소개 카나브 멕시코 수출계약 후 현지 허가 획득 진행 중, 중남미 시장 진출 확대 중 ③ SK케미컬 (5.30,판교) : 본사 및 연구소 소개 백신 및 원료의약품 전문기업으로 공장 수출 등 중남미 시장 전략적 투자 확대 중 ④ 아모레퍼시픽 (5.30,오산) : 수출 1위 화장품 기업(중남미 진출 희망 업체) ⑤ 바텍(5.29,화성) : 치과용 엑스레이 시스템 제조기업(국내1위·세계5위) -의료기관 방문 ① We 호텔 (5.31,제주) : 메디텔 견학 및 웰니스센터·검진센터 체험 국내 최초의 메디컬 호텔로, 호텔 내 수(水)치료 시설, 건강검진 센터 운영 ② 서울아산병원 (5.27,서울) : 병원 소개 및 국제진료센터 견학 2,680병상의 국내최대 병원으로, 최첨단 IT시스템 및 의료장비를 보유한 의료기관 ③ 차움·차바이오앤디오스텍 (6.3,서울) : 검진센터 및 줄기세포 연구 소개 국내 최고의 프리미엄 검진센터 운영 및 줄기세포 임상시험 등 연구 수행

식품의약품안전처(처장 정승) 서울지방청은 오는 27일 서울시 서초구 소재 한국제약협회에서 '제2회 산·관 눈높이 맞춤 간담회'를 개최한다고 밝혔다. 간담회는 제네릭의약품의 기준 및 시험방법 심사에 대한 제약사의 건의사항 수렴과 산·관 합동 분임토의를 통해 의약품 품질관리 강화 방안에 대해 논의하기 위해 마련됐다. 행사에는 의약품 심사부서 담당자와 제약사 허가 신고 업무 담당자 등 약 60명이 참여할 예정이다. 간담회 주요 내용은 ▲원료 규격 관련 자료제출 범위 안내 ▲완제품 기준 및 시험방법 자료 설명 ▲시험법 밸리데이션 자료 및 안정성시험 자료 설명 등이다. 서울식약청은 "안전평가원과 지방청 간 원활한 소통 강화 및 기준 및 시험방법 심사의 눈높이를 맞추는데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.