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소발디 약가는? 길리어드, 협상가 3000만원 예상C형간염치료제 '소발디'확실히 욕심을 버린 분위기다. 길리어드가 C형간염치료제 지난 10일 국내 허가된 '소발디'의 약가를 타국에 비해 낮게 책정할 것으로 판단된다.파악된 것은 약 3000만원(치료스케쥴 완료 기준) 이다. 14일 학계에 따르면 길리어드사이언스코리아는 해당 수준의 금액을 책정, 얼마전 미국 본사에 보고서를 제출했다.즉 본사의 승인이 떨어질 경우 길리어드는 그 가격을 갖고 정부와의 협상 테이블에 앉게 된다. 단 급여 등재 신청은 유전자 2형의 만성 C형간염 환자만을 타깃으로 이뤄질 것으로 알려졌다.◆미국·일본보다 싸다=그렇다면 소발디 약가는 12주요법에 3000만원이라 가정했을때 1정당 약 35만원이 된다.같은 치료주기를 적용하면 미국 약가가 정당 110만원, 이웃나라 일본에서 57만원 정도다.확실히 싸다. 더욱이 정부와 협상을 통해 책정되는 가격이 최초 제약사가 염두하는 가격보다 높아지는 경우는 없다. 한국법인이 노력과 의지도 엿보이는 대목이다.간학회 관계자는 "좀 더 지켜봐야겠지만 회사의 제시 가격이 3000만원 수준에서 크게 벗어나진 않을 듯 하다. 정부와 제약사가 원활한 의견 조율을 통해 하루빨리 급여 처방이 이뤄지길 기대한다"고 말했다.◆급여신청은 2형만 간다=반면 회사의 전략적인 부분도 엿보인다. 급여 신청이 유전자 2형 환자에 한정적으로 진행될 수도 있다는 점이다.소발디(소포스부비르)는 적응증 상으로 리바비린 등과 병용요법으로 유전자 1~4형 환자 모두에게 처방이 가능하다. 한국인의 전체 환자를 1b형과 2a형이 양분하고 있는 상황이다.그렇다면 길리어드가 절반의 환자를 포기하는 것일까? 물론 아니다. 이같은 급여 타깃은 정확하게 BMS의 '다클린자(다클라스타비르)+순베프라(아수나프레비르) 병용요법(이하 닥순요법)'을 정조준하고 있다.닥순요법은 적응증 자체가 1b형으로 한정돼 있는데, 재미있게도 현재 학회에서는 C형간염에 있어 기전 중첩이 없는 다클린자와 소발디의 병용요법이 주목을 받고 있는 상황이다.실제 BMS는 해당 요법의 연구 결과를 내놓고 있으며 FDA는 해당 병용요법을 획기적 치료제로 선정 하기도 했다.즉 길리어드가 2형에만 보험급여를 받게 될 경우 다클린자는 국내에서 소발디와 병용 처방을 이끌어낼 수 없게 된다. '내성력이 없는 환자'에만 사용이 가능한 닥순요법의 한계를 극복할 무기가 없어지는 셈이다.반대로 길리어드는 1b형의 치료가 가능한 자사의 복합제 '하보니(소포스부비르+레디파스비르)' 허가를 기다리면 된다.한 항바이러스제 보유 제약사 관계자는 "B형간염에 비해 고가 약제들이 경쟁하는 C형간염치료제 시장은 제약사들의 전략도 더 치밀한 듯 하다. 특히 두 회사는 이전부터 맞수였기 때문에 업계도 관심있게 보고 있다"고 밝혔다.한편 BMS의 닥순요법은 24주 치료기준으로 865만원의 저렴한 약가에 지난 8월 등재된바 있다.2015-09-14 06:14:54어윤호 -
김용익 의원 "어린이용 건기식 화학첨가제 범벅"'어린이용'을 표방한 비타민, 칼슘, 홍삼 등 건강기능식품 상당수가 합성착향료·유화제 등 화학합성첨가제를 사용하고 있는 것으로 드러났다. 일부 제품에는 '어린이 기호식품 품질인증기준' 상 사용이 금지된 성분도 함유돼 있었다.13일 새정치민주연합 김용익 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 보면, 시중에 어린이용 건강기능식품을 표방한 281개 제품 중 81%가 합성착향료, 유화제 등 합성첨가제를 사용하고 있었다.합성착향료는 아이들이 좋아하는 각종 과일·초콜릿·바닐라 향을 내도록 하는 화학물질이고, 유화제는 제품을 만들 때 물 성분과 기름성분이 잘 섞이게 하거나 먹을 때 식감을 좋게 하는 용도로 쓰인다.49개 제품에서는 '어린이 기호식품 품질인증기준'에 사용이 금지된 프로피온산(보존제) 계열 성분이 함유된 것으로 나타났다.또 스테아린산마그네슘(144개 제품), 이산화규소(138개 제품), 히드록시프로필메틸셀룰로오스(55개 제품), 폴리소르베이트(5개 제품) 등 합성첨가제 성분이 상당수 어린이 건강기능식품에 사용된 것으로 확인됐다.합성첨가제는 알레르기유발, 면역력약화, 장기손상 등의 논란이 끊이지 않고 있으며, 소비자들의 요구에 따라 화학첨가제를 아예 넣지 않거나 천연물질로 대체하는 추세다.보존제(방부제)로 사용되는 프로피온산이 어린이 건강기능식품에 사용된 이유는 합성착향료 때문이다. 합성착향료에 프로피온산 성분이 함유되어 있어 합성착향료를 사용할 때 함께 첨가된 것이다.반면, 어른용 건강기능식품은 맛이나 향, 식감에 제한이 덜하기 때문에 착향료 등 합성첨가제 사용이 상대적으로 적은 것으로 나타났다.실제 A회사 어른용 제품과 어린이용 제품을 비교해보면, 어른용 제품에는 천연 착향료를 사용한 반면 어린이용 제품에는 합성 착향료가 사용됐다. B회사 어린이용 건강기능식품은 일반식품 사탕류보다 다양한 합성첨가제가 포함돼 있었다.합성착향료는 아이들의 건강기능식품 섭취를 돕기 위한 목적으로 사용되었지만, 오히려 아이들의 건강에 위협이 되고 있다고 김 의원은 지적했다. 특히 건강기능식품은 어린이용을 별도로 심사하거나 관리하고 있지 않다.또 원료의 기능성에 대해서만 식품의약품안전처에 심사·허가를 받고, 허가된 원료로 제품을 만들 때에는 지방자치단체에 신고만 하면 된다.이에 대해 식품의약품안전처는 합성첨가제도 사용범위 내로만 사용하기 때문에 문제가 없다는 입장이라고 김 의원은 설명했다. 그러나 지자체에 간단한 신고서만 작성하면 손쉽게 제조가 가능하고, 건강기능식품 제조 업소는 GMP 의무화도 아니기 때문에 첨가제 사용은 물론 기본적인 품질 관리에도 의문이 제기된다고 지적했다.김 의원은 "건강기능식품은 일반식품과 달리 몸에 좋으라고 따로 챙겨먹는 제품인데 합성첨가제 때문에 오히려 아이들 건강에 위협이 되고 있다"며 "어린이용을 표방하는 건강기능식품에 대해서는 합성첨가제 사용에 제한을 두거나 어린이 기호식품처럼 별도의 품질인증 제도를 도입해야 한다"고 말했다.2015-09-13 18:11:04최은택
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TNF-α억제제 빠른 성장…바이오시밀러 기대감 상승바이오시밀러 이슈로 뜨거운 TNF-α억제제들이 국내에서 동반 성장세를 보이고 있다. 급여기준 완화와 적응증 확대로 대부분 두자리수 성장을 이어갔다.TNF-α억제제의 시장규모 확대는 바이오시밀러 개발에 주력중인 국내 제약사들에게도 호재다.11일 IMS헬스데이터에 따르면 지난 상반기 5개 TNF-α억제제는 전년 동기 대비 19.4% 매출이 증가했다.애브비의 휴미라가 257억원으로 전년 동기 대비 15.7% 오르며 선두를 달리고 있다. 얀센의 레미케이드가 전년 동기 대비 13.1% 오른 175억원으로 뒤를 이었고, 화이자의 엔브렐이 154억원(7.4%↑)으로 3강 마지막에 자리잡았다.이들 3강에는 못 미치지만, 최근 출시된 제품들도 고속성장하며 올해 블록버스터를 바라보고 있다. 레미케이드의 바이오시밀러인 램시마(셀트리온)는 55억원을 기록해 올해 100억 돌파가 예상된다.주요 TNF-α억제제 상반기 매출현황(IMS, 원, %)2013년 4월 출시된 얀센의 심포니는 전년 동기 대비 197% 오른 42억원으로 상승세를 주도했다. 심포니는 환자가 자가주사할 수 있는 월 1회 용법의 TNF-α억제제이다. 얀센이 레미케이드에 이어 선보이고 있는 약제다.국내 TNF-α억제제는 급여기준이 완화돼 사용환자가 증가한데다 류마티스관절염뿐만 아니라 다른 질환에도 사용이 확대되면서 점점 규모가 커지고 있다.작년 1월부터 선진국의 류마티스 활성도 평가기준인 'DAS28'이 도입돼 사용가능한 환자들이 늘어났고, 최근에는 장기처방시 1회 최대 12주분까지 급여가 확대됐다.또한 제약사들의 적응증 확대 노력이 지속되면서 휴미라는 8개, 레미케이드 7개, 엔브렐은 6개의 적응증을 탑재했다.이같은 상승세는 새로 출시되는 약물에게도 긍정적으로 작용할 것으로 보인다. 특히 최근 삼성이 허가를 받은 엔브렐 바이오시밀러 '브렌시스'에 대한 기대감이 높아지고 있다.브렌시스는 MSD를 통해 빠르면 연말부터 판매가 가능할 것으로 보고 있다. 한화케미칼이 허가받은 엔브렐 바이오시밀러 '다빅트렐'도 새로운 주인이 선정되면 시장에 가세할 것으로 보여 이들 바이오시밀러의 활약이 시장구도의 변수로 작용할 것으로 보인다.2015-09-12 06:14:54이탁순 -
GSK, '주 1회 GLP-1 당뇨신약' 시장경쟁 뛰어들어GSK가 주 1회 투약하는 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 유사체 당뇨신약의 국내 허가에 성공했다.식품의약품안전처는 10일 GSK의 '이페르잔(알비글루타이드) 30mg·50mg' 두 품목의 시판을 허가했다.이페르잔은 1일 1~2회 주사 투약했던 기존 GLP-1유사체들의 불편을 개선해 1주일에 1번 투약으로 치료효과를 보이는 신약이다.GSK는 이페르잔 승인으로 아스트라제네카 '바이듀리언(엑세나타이드)', 릴리 '트루리시티(둘라글루타이드)' 등과 함께 주 1회 GLP-1유사체 시장 3각 경쟁체제를 구축하게 됐다.GLP-1 시장은 주사 투약이라는 불편에도 혈당 조절력 뿐 아니라 체중감소 효과까지 입증되면서 당뇨약에서 비만약으로 치료 범위를 넓히고 있다.특히 약효 지속시간을 늘려 환자 투약편의성을 개선한 신약들이 개발되면서 그늘에 가렸던 시장이 재조명 받는 상황이다.시장에 대한 관심이 재차 부상하고 있지만 넘어야 할 장벽도 있다. 까다로운 국내 보험급여 기준이 그것이다.GLP-1의 급여는 메트포르민과 설포닐유레아(SU)계열 약제 병용에 실패한 환자 중 체질량지수(BMI) 30 이상인 환자에게만 인정된다.혈당강하력과 체중감소력 모두를 보유했더라도 값 비싼 약값 부담을 견디며 처방을 지속할 환자군이 희박하다는 것이 아직까지 국내에서 GLP-1유사체의 비전을 밝게만 볼 수 없는 이유다.때문에 GSK, 릴리, 아스트라제네카를 비롯해 GLP-1 국내 출시 계획을 갖고 있는 제약사들은 급여기준 완화에도 힘써야 할 전망이다.한편 GLP-1유사체는 국내외 유수 제약사들이 약효 지속시간 확대 등 기술개발력을 투입해 신약개발에 도전 중이다.'세마글루타이드'의 글로벌 임상을 진행하고 있는 노보노디스크가 대표적이다. 한미약품은 지난 6월 미국 당뇨병학회에서 개발 중인 당뇨물질 '에페글레나타이드'의 월 1회 투약효과 임상2상 중간결과를 발표하기도 했다.2015-09-12 06:14:52이정환 -
'The Liver Week 2015', 항바이러스제의 향연BMS 부스간암도 간이식도 있지만 역시 간염이었다. C형간염치료제는 그야말로 핫이슈였다.부산 벡스코에서 진행되고 있는 대한간학회(KASL) 주최 국제학술대회 'The Liver Week 2015'는 간염치료제를 알리기 위한 제약회사들의 홍보 부스가 즐비했다.학회 지원 최고 등급인 '플래티넘 스폰서'는 단연 BMS와 길리어드였다. BMS는 8월 등재된 C형간염치료제 '다클린자(다클라타스비르)'와 '순베프라(아수나프레비르)' 병용요법(일명 닥순요법)을 부스 전면에 내세웠다.24주 치료기준으로 865만원의 저렴한 약가에 등재된 만큼, 비용효과성과 함께 축적된 연구데이터를 풀어 놓은 BMS는 런천 심포지엄에서도 일본 임상을 통해 닥순요법의 우수성을 강조했다.길리어드 부스길리어드의 경우 '소발디(소포스부비르)' 자랑을 맘 껏 펼치지는 못했다. 학술대회 개최일까지 소발디의 국내 허가가 이뤄지지 않았기 때문이다.그러나 우연찮게도 학회 첫날 저녁인 10일 식약처가 소발디의 시판을 승인했다. 길리어드는 11일 오전 곧바로 허가 소식을 알리는 배너를 제작, 부스는 물론 학술대회장 곳곳에 배치했다.'바라크루드 vs 비리어드'라는 대결구도로 B형간염에서 라이벌전을 벌이는 두 회사의 C형간염 영역에서의 경쟁이 본격 시작되는 셈이다. 양사는 이미 2013년부터 간학회 학술대회의 메인 스폰서 자리를 지켜왔다.학회에 참석한 한 감염내과 교수는 "인터페론-프리 요법 자체가 고무적일 뿐 아니라 최근의 신약들 모두 각각의 의미가 있다. 환자를 치료하는 의사 입장에서는 좋은 약들이 경쟁을 통해 처방권에 진입하는 것이 흐뭇한 일이다"라고 말했다.바라크루드 제네릭 부스또한 이번 학술대회에서는 바라크루드 제네릭 품목의 부스도 꾸려져 관심을 받았다.대웅제약이 '바라크로스', 동아ST가 '바라클', 종근당이 '엔테카벨'의 홍보에 나선 것. 다만 아직까지 바라크루드의 특허가 남아 있기에 이들 회사가 본격적인 프로모션 활동에 돌입한 것은 아니다.제네릭 부스에 참여한 한 업체 관계자는 "블록버스터 품목의 제네릭이고 100개 업체가 넘게 허가를 받아, 경쟁이 치열한 상황이다. 출시 전이지만 학술대회를 통해 제품명도 알리고 의사들과 교감을 나누기 위해 참여했다"고 밝혔다.한편 이번 The Liver Week 2015는 21개국 104명의 해외 참가자를 비롯해 총 917명의 의료관계자가 등록을 마쳤다. 3일간 열리는 학술대회에서는 해외 초록 76편을 포함한 15개국 468편의 논문이 발표된다.초청된 해외 연자 수도 작년보다 늘었다. 주요 연자로 미국 스탠포드의대 W. Ray Kim 교수를 비롯한 콜롬비아의대 Robert Schwabe 교수, 오스트리아 비엔나의대 Markus Peck Radosavljevic 교수, 프랑스 파리 제7대학 Laurent Castera 교수 등 미국, 캐나다, 프랑스, 오스트리아, 중국, 일본, 싱가포르, 대만 등 총 11개국 32명의 해외 연자가 부산을 찾았다.2015-09-12 06:14:50어윤호 -
녹십자-BMS, 1800억 B형간염약 바라크루드 공동판촉2014년 청구액 1800억원으로 국내 의약품 판매 1위를 지키고 있는 B형간염치료제 녹십자가 국내서 1800억원 청구액을 기록중인 B형간염치료제 '바라크루드(성분명 엔테카비르)'의 공동판매 파트너로 나선다.바라크루드을 보유한 한국BMS는 11일 녹십자와 코프로모션 계약을 확정짓고, 한국시장에서 바라크루드를 공동판매하기로 결정했다.녹십자는 의원시장을 전담하고, BMS가 종병판매를 맡을 것으로 보인다.단일품목으로 국내 의약품 판매 1위 제품인 '바라크루드'는 내달 9일 물질특허가 만료돼 제네릭약물이 쏟아질 것으로 예상된다.양사의 이번 코프로모션 계약은 제네릭약물의 공세에 맞서 시장 점유율을 유지하기 위한 전략으로 풀이된다.BMS는 지난 2013년에는 보령제약과 코프로모션 계약을 맺고 공동판매를 한 경험이 있다.녹십자는 이번 바라크루드 공동판매로 유한양행과 제약업계 1위를 둘러싸고 매출 경쟁을 이어나갈 것으로 보인다.2015-09-11 10:54:05이탁순 -
"한의사 현대의료기기 사용, 국민 불편 해소위한 것"한의사 현대의료기기 사용은 한의학의 과학화와 근거중심 의학을 발전시키고, 보다 정확한 환자 진료와 국민 불편을 해소하기 위한 것이라는 국회 지적이 나왔다.한약제제 개발과 사용활성화를 위해 한약제제 급여확대가 절실하다는 주장도 제기됐다.새정치민주연합 남인순 의원은 11일 보건복지부 2일차 국정감사에 앞서 배포한 보도자료를 통해 이 같이 밝혔다.남 의원은 먼저 한의사의 현대적 의료기기 사용과 관련 "한의학정책연구원이 리서치기관에 의뢰해 실시한 국민조사 결과 한의사의 기본적인 현대의료기기 사용에 대해 국민의 88.2%가 찬성한 것으로 나타났다"고 밝혔다.그러면서 "한의사가 X-Ray와 초음파, 혈액검사 등과 같은 기본적인 현대의료기기를 활용할 수 있도록 하는 것은 한의학의 과학화와 근거중심의학으로 발전을 위한 일이자, 보다 정확한 환자 진료와 국민 불편을 해소하기 위한 것"이라고 지적했다.남 의원은 따라서 "지난 4월 보건복지위원회 공청회에서 협의체를 구성해 조속히 논의할 것을 촉구했는데, 메르스 사태로 최근에서야 협의체가 구성됐다. 장관이 관심을 갖고 직접 해결방안을 모색해 달라"고 당부했다.남 의원은 한약제제 개발과 사용 활성화 방안에 대해서도 주문했다.그는 "한의약 육성법이 제정돼 2004년 8월 시행된 지 만 11년이 지났지만 한의학이 세계전통의학시장을 주도하는 새로운 의학으로 발전하지 못하고 있다"면서 "신의료기술평가, 새로운 품목허가를 받는 의료기기 생산이 가로막혀 새로운 행위와 기기개발이 부진하고, 천연물신약과 한방화장품, 한방건강식품 등의 활성화와 달리 정작 한약제제는 쇠퇴했다는 평가가 나오고 있다"고 지적했다.남 의원은 따라서 "한약제제의 보험급여를 확대하고. 현대과학기술 발달의 결과물을 한의약 분야에 응용 개발하는 게 절실하며, 절대적으로 부족한 한의약 R&D 예산과 인프라를 확충해야 한다"고 주장했다.특히"지난해 건강보험 청구액 기준으로 전체 약품비가 총 13조4491억원에 달하는데, 한방약품비는 285억원으로 고작 0.2%에 불과한 실정"이라며 "한약제제의 보험급여 확대가 시급하다"고 강조했다.더불어 "한의약산업기반구축사업의 일환으로 '한약제제 제형 현대화 사업'을 통해 정제 등 다양한 제형을 개발 중인만큼 제형 개발에 따른 보험급여 확대를 착실히 추진해야 한다"고 강조했다.2015-09-11 09:31:37최은택
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종근당, B형간염약 개량신약· 제네릭으로 동시 접근종근당이 비리어드(성분명 테노포비르)의 염 변경 개량신약과 바라크루드(성분명 엔테카비르) 제네릭 투트랙 전략으로 B형간염시장에 뛰어든다.10일 식품의약품안전처는 종근당의 CKD-390의 1상임상을 승인했다.CKD-390는 블록버스터 B형간염치료제 비리어드의 염을 변경한 개량신약이다.지난해 길리어드를 상대로 제기한 권리범위확인(소극적) 심판에서 승리(청구성립)하면서 특허회피에 성공해 개량신약 개발이 가능해졌다.종근당은 국내 남성 환자 40명을 대상으로 CKD-390 정제와 비리어드 간 안전성과 약동학을 비교평가한다.임상에 성공하면 비리어드 재심사기간(PMS)이 만료(오는 2017년 4월 예정)되는 대로 CKD-390를 시판할 수 있을 전망이다.종근당은 바라크루드 제네릭 '엔테카벨' 출시도 준비 중이다.한해 1600억원이 넘는 국내 처방액을 기록하고 있는 바라크루드는 오는 10월9일 물질특허 만료를 앞두고 있어서 제네릭 개발을 완료한 다수 국내사들이 출시를 앞두고 있는 상황이다.종근당은 바라크루드 제네릭을 물 없이 복용하는 '구강붕해정'으로 허가받아 경쟁 복제약과 차별화를 꿰한다는 전략이다.종근당 관계자는 "매출액이 높은 B형간염약 시장인 만큼 다양한 의약품 개발 전략으로 접근해 왔다"며 "엔테카벨 구강붕해정은 우리가 유일하고 비리어드 개량신약 역시 특허도전에 성공한 제약사가 거의 없는 상황이어서 시장 우위를 점할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.한편 비리어드 염 변경 개량신약의 경우 동아에스티도 길리어드를 상대로 특허회피에 성공해 이미 임상에 착수한 상태다.2015-09-11 06:14:54이정환 -
'소발디' 승인…C형간염 신약 본격 경쟁 예고소발디화제의 C형간염치료제 '소발디(소포스부비르)'가 승인됐다.11일 관련업계에 따르면 길리어드사이언스코리아의 소발디가 10일 오후 식약처 승인을 획득했다.길리어드는 지난 1월 식약처에 신약 신청서를 접수했으며 함께 승인 절차를 밟고 있는 '하보니(소포스부비르, 레디파스비르)'의 경우 10월 중 허가가 떨어질 것으로 판단된다.1일1회 경구복용하는 뉴클레오타이드 유사체 중합효소 저해제인 소발디는 C형간염 영역에서 이른바 'No 인터페론' 시대를 연 제품으로 지난해 세계적으로 가장 많이 팔린 약제 중 하나다.이 약은 보통 80%의 높은 치료율을 보이지만 C형 간염바이러스의 유전자형에 따라 사용방법이 다르다.유전자형이 2,3형인 경우에는 리바비린과 병용함으로써 인터페론을 사용하지 않고 경구로 투여할 수 있고, 1형의 경우에는 리바비린, 인터페론과 병용함으로써 주사제 형태로 12주 치료하면 90% 이상에서 지속적 바이러스 반응을 보였다.다만 소발디가 초고가 약임을 감안할 때 허가가 이뤄지더라도 급여권 진입까지 얼마나 시간이 소모될 지는 미지수다. 참고로 소발디는 정당 1000달러(약 110만원), 하보니는 1125달러(약 124만원)다.앞서 BMS의 다클린자(다클라타스비르)', '순베프라(아수나프레비르)' 병용요법을 24주 치료기준으로 865만원의 저렴한 약가에 등재된 상황에서 소발디가 어느정도 수준의 약가를 생각하고 등재 절차를 진행할지 관심이 모아지고 있다.길리어드 관계자는 "약가면에서 미국과 국내 상황이 다르기 때문에 어떤 방향으로 접근할 것인지, 정해진 것이 없다. 회사는 소발디가 필요한 환자들에게 혜택이 돌아갈 수 있도록 최선을 다할 것이다"라고 말했다.간학회 관계자는 "인터페론-프리 요법 자체가 고무적일 뿐 아니라 최근의 신약들 모두 각각의 의미가 있다. 환자를 치료하는 의사 입장에서는 당연히 모든 약제가 하루 빨리 론칭됐으면 좋겠지만 지켜봐야 할 듯 하다"고 밝혔다.한편 메르스 사태로 연기됐더 대한간학회(KASL) 주최 국제학술대회 'The Liver Week 2015'에서 길리어드와 BMS는 메인 스폰서로 참여했다.BMS는 다클린자 병용요법을 부스 전면에 내세우며 No 인터페론 시대의 개막을 알렸으며 길리어드는 아직 소발디의 국내 승인이 이뤄지지 않아 B형간염치료제 '비리어드(테노포비르)'를 중심으로 부스가 꾸려졌다.2015-09-11 06:14:52어윤호 -
"징계, 문책…" 거듭된 국회질타에 천연물신약 위기정부의 천연물신약 육성지원 정책에 빨간불이 켜졌다. 국회는 지난해에 이어 올해 국정감사에서도 이 사업의 실효성에 의구심을 제기했다. 이 사업을 주도한 공무원을 문책하라는 요구까지 나왔다.국회 보건복지위원회 소속 새누리당 김재원 의원은 10일 복지부 국감에서 이 같이 촉구했다.김 의원은 "지난해 국정감사에서 천연물신약 개발사업에 1조4000억원이나 되는 혈세를 투입했지만 개발된 신약에서 발암물질이 검출되고 해외에서는 허가조차 받지 못해 국내용으로 전락했다고 지적했다"고 운을 뗐다.김 의원은 또 "심사평가원 급여평가에 대해서는 편법을 넘어 특혜의혹까지 제기돼 감사원 감사를 요구했는데, 감사결과 사실로 드러났다"고 말했다.김 의원은 "스티렌이 몽골 등 일부 국가에 6억원 가량 수출된 것 외에 다른 천연물신약들은 수출국가조차 없다. 이런 국내용 의약품을 개발하는 데 정부 예산이 1조4000억원이나 투자됐다"며 "이런 사업을 계속해도 되느냐"고 반문했다.그러면서 "이 사업을 벌인 담당자는 반드시 징계 또는 문책해야 한다. 이 문제를 어떻게 해결할 지 서면으로 제출하라"고 요구했다.이에 대해 정 장관은 시간관계상 별도 답변을 할 수 없었다.현재 천연물신약 4개 품목에 대해서는 감사원의 약가재평가 요구에 대해 심사평가원이 법적 타당성을 검토 중이다.이 처럼 국회 질타가 계속 이어지면서 천연물신약 정부 육성 지원사업이나 우대정책은 상당히 위축될 것으로 전망된다.2015-09-10 15:56:34김정주
