[보건의료기술평가학회 16일 학술심포지움] 양봉민 교수, 고수경 박사 발제문 선발표 '유감' 기등재의약품 목록정비 사업기간을 당초계획보다 연장해야 한다는 지적이 제기됐다. 또 재평가를 마친 기등재 성분의 경우 참조가격제를 적용해야 한다는 제안도 나왔다. 약물경제성평가 전문가인 숙명여대 이의경 교수와 서울의대 이태진 교수는 16일 보건의료기술평가학회가 마련한 ‘기등재약 선별등재사업의 평가와 발전방향’ 심포지움에서 이 같이 제안했다. 이의경 교수는 이날 패널토론에서 “이번 시범평가는 약가인하를 통해 약제비를 절감하고 본평가를 위한 근거를 확보했다는 측면에서 의미가 있다”고 평가했다. 이의경·이태진 교수 "시범평가 제도취지에 부합" 이 교수는 또 “비용효과적이지 않은 성분을 목록에서 제외시키지 않고 약가를 인하시킨 것은 제약사의 재산권과 의사의 처방권 등을 고려한 적절한 판단으로 제도취지를 훼손한 것은 아니다”고 주장했다. 이 교수는 그러나 “기등재약 경제성평가는 신약보다 더 어렵고 인력과 노력을 더 많이 필요로 한다”면서 “(정부의 스케쥴대로) 향후 5년간 본평가를 끝낸다는 것은 불가능해 보인다”고 말했다. 이 교수는 이와 함께 “경제성평가가 끝난 기등재약 성분은 신약과 분리해 참조가격제를 도입할 필요가 있다”고 제안했다. 이태진 교수도 이번 심평원의 시범평가 결과와 전반적인 의사결정 과정에 대해 “공감을 표한다”고 지지의사를 표했다. 이 교수는 “다만 (기등재약 재평가의)속도조절은 불가피해 보인다”면서 “시범평가를 거울삼아 수정할 부분을 보완한 뒤 본평가에 착수할 필요가 있다”고 지적했다. 양봉민 교수 "본평가 기간연장-참조가격제" 공감 이 교수는 또 “현 약가산정 구조를 감안해 오리지널과 제네릭의 차별적인 약가조정은 가능하다”면서 “약가인하에 대한 불만은 참조가격제 도입을 통해 해소할 수 있을 것”이라고 제안했다. 학회 회장인 서울대 양봉민 교수는 “경제성평가는 지난 2004년 건강보험발전위원회에서 처음 제안됐는데, 당시 보고서는 신약은 경제성평가를, 기등재약은 참조가격제를 도입하는 안이 제시됐다”고 소개했다. 양 교수는 평가를 마친 기등재약은 참조가격제를 적용하고, 본평가 기간을 연장해야 한다는 이의경 교수와 이태진 교수의 제안에 대해 “동의한다”고 의견을 피력했다. 김진현 교수 "비용효과성 없으면 급여삭제 선행돼야" 시민단체의 일원인 서울대 김진현(경실련) 교수와 건강세상네트워크 강주성 고문은 기등재약 목록정비가 본래의 취지에 맞게 원칙적으로 진행돼야 한다고 목소리를 높였다. 김 교수는 “평가결과 비용효과적이지 않은 것으로 판명된 성분은 과감히 급여목록에서 탈락시킨 다음, 제약사가 재등재 신청을 하거나 비급여를 선택하도록 해야 제도취지도 살리고 논란도 불식시킬 수 있다”고 주장했다. 강주성 고문은 “비용효과적이지 않은 품목도 약가를 내리면 급여를 유지해 준다는 것은 네거티브 시스템을 유지하면서 가격을 내리겠다는 것과 다름없다”면서 “포지티브 리스트제 도입 취지를 무색케 한다”고 꼬집었다. 한편 양봉민 교수는 KRPIA 고수경 박사가 이날 발표할 자료를 전날 제약사 워크숍에서 미리 발표한 데 대해 “사전에 학회의 허가를 얻었으면 하는 아쉬움이 있다”면서 유감을 표명하기도 했다.

잠재시장 1000억대 규모의 로타바이러스 백신경쟁이 이달부터 시작됐다. GSK는 최근 잇따라 ‘ 로타릭스’ 발매기념 학술심포지움을 갖고, 자사 백신의 우수성을 국내 전문가들에게 소개했다. 이를 견제하듯 MSD도 국내 역학연구 결과를 발표한 ‘다가백신의 힘’이라는 심포지움을 열어 맞불을 놓았다. 두 글로벌 제약사의 ‘백신전쟁’을 알리는 신호탄인 셈이다. ◇GSK='로타릭스‘ 국내 발매를 앞두고 소아청소년과 전문의를 대상으로 지난달 23일부터 이달 9일까지 전국 6개 도시에서 심포지움을 가졌다. GSK는 이번 심포지움을 위해 핀란드 탐페레 의대 바이러스학 티모 베시카리 교수를 국내에 초청했다. WHO에서 활동중인 베시카리 교수는 로타바이러스 질병역학과 백신연구 분야에서 세계적으로 손꼽히는 석학으로 알려졌다. 베시카리 교수는 심포지움에서 4000여명의 영유아를 대상으로 생후 2년까지 추적, 관찰한 유럽 임상시험 결과를 소개했다. 연구결과 ’로타릭스‘는 로타바이러스 유형에 상관없이 중증 로타바이러스 위장관염을 90%, 로타바이러스 위장관염으로 인한 병원 입원율을 96%이상 예방했다고 베시카리 교수는 설명했다. GSK 관계자는 “발병률이 가장 높은 생후 6~24개월 이전에 로타바이러스 위장관염을 조기예방하기 위해서는 생후 6주 이상의 영아에게 인간균주 약독화생백신인 ‘로타릭스’를 2회 경구투여하는 것이 효과적”이라고 말했다. ‘로타릭스’는 이달 말 국내 시판될 예정이다. ◇MSD=의사들과 기자들을 초청해 '다가 백신의 힘‘이라는 타이틀의 심포지움을 지난 9일 서울 삼성동 인터컨티넨탈호텔에서 가졌다. 이날 심포지움에서는 가톨릭의대 소아청소년과 강진한 교수가 ’로타바이러스 위장관염 백신의 접종근거와 유효성‘을 주제로 국내 역학연구 결과를 발표했다. 이 연구에는 전국 8개 대학병원에서 설사 소아환자 1337명이 참여했다. 연구기간도 지난 2005년부터 지난해까지 2년간 진행됐다. 강 교수는 “로타바이러스는 전세계적으로 G1·G2·G3·G4 P8 타입이 95%이상을 점유한다”면서 “그러나 한국의 경우 P8이 아닌 P6타입이 주로 검출됐고, 이조차 지역과 시기에 따라 널뛰기식 분포도를 보였다”고 밝혔다. 강 교수는 이어 “두 종류 이상의 병원체를 배양한 백신인 다가 백신을 접종하는 것이 유용하다“고 제안했다. 허가사항만을 보면 G1·G3·G4·G9 P8타입만으로 제한된 ‘로타릭스’보다 다른 타입의 바이러스까지 예방가능한 다가백신인 ‘ 로타텍’이 유용하다는 점을 간접 시사한다. GSK 관계자는 이에 대해 “기존 임상연구를 통해 로타릭스나 로타텍 모두 다양한 타입의 예방효과가 입증됐다”면서 “로타릭스의 경우 단가백신이어도 인간균주를 사용해 교차예방이 가능하다는 점에서 허가사항만을 가지고 우열을 가정하는 맞지 않다”고 말했다. 이 관계자는 이어 “P6타입의 경우 로타릭스와 로타텍 모두 예방효과를 입증한 데이터를 갖고 있지 않다”고 덧붙였다.