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서울대 의약사, 대학로고 사용 로열티 낸다의약사가 서울대 출신일지라도 서울대 로고나 상징물을 사용하려면 허가를 받고 사용료를 내야 한다. 서울대 상표관리위원회는 31일 이같은 내용의 상표관리규정 초안이 최근 열린 규정심의위 소위원회에서 통과됐다고 밝혔다. 초안은 오는 16일로 예정된 서울대 규정심의위 본회의와 학장회의, 평의회 의결 등을 거쳐 연내 시행된다. 상표관리 규정이 시행되면 서울대 로고를 사용하는 의원, 약국 등은 로열티를 지불해야 한다. 서울대 출신도 사용료를 내야 한다. 대학측은 서울대 관련 브랜드의 무단 사용을 막고 이를 사용하는 졸업생이나 제3자한테서 일정액의 사용료를 받는 것이 이번 조치의 핵심이라고 설명했다. 서울대는 상표의 무단 또는 변경 사용 등에 대해서는 우선 경고한 뒤 시정되지 않으면 고소 등 법적 대응에 나설 방침이다. 이를 위해 상표 무단사용 점검 등을 담당할 직원을 채용하는 방안도 검토 중이다. 한편 서울대 출신 의약사가 운영하는 일부 의원과 약국에는 서울대 로고가 간판 등에 사용되는 경우가 비일비재하다.2009-08-31 23:05:46강신국 -
에스앤텍, 천연항균 비누 '아임 허브' 출시신종플루, A형 간염 등 세균감염으로 철저한 개인 관리가 요구되고 있는 가운데 국내 중소기업이 천연 항균 비누를 출시했다. 에스앤텍(대표 최태호)은 천연 항균 소재를 사용한 손 세정용 거품비누 '아임 허브'를 유통한다고 31일 밝혔다. 새롭게 선보이는 '아임 허브'는 1분이내 살모렐라균, 대장균, 폐렴균, 포도상구균 등 주요 감염균을 99.9% 제거할 수 있는 거품비누. 아임 허브에는 라벤다, 캐모마일, 로즈마리, 세이지 등의 특허 받은 천연허브추출물을 함유해 민간한 피부와 얼굴트러블 완화에도 좋다는 게 회사측의 설명이다. 회사는 비타민과 자몽, 유자, 유칼립투스 등의 천연방부제를 사용해 부드러운 향과 피부를 더욱 촉촉하게 해줄 뿐 아니라 피부 자극도 최소화한다고 소개했다. 회사 전략기획팀 김준희 과장은 "이번 제품은 플루 등 세균 감염 예방을 위해선 자주 손을 씻는 생활 습관이 매우 중요한 만큼 학교나 기업 등 공공장소에서 보다 경제적으로 사용할 수 있는 항균성 손 세정용 비누"라고 말했다.2009-08-31 22:58:31강신국 -
"약가 높으면 여윳돈 만들어 리베이트 악용"복지부가 실거래가 상환제와 계단식 약가결정구조의 문제점을 인정하고 이에 대한 개선방향을 처음으로 공식화했다. 다만 구체적인 개선 방안은 언급되지 않았다. 복지부 의약품 가격 및 유통 TFT 임종규 국장(팀장)은 31일 세브란스병원에서 열린 '제1차 보건산업 발전 토론회'에 토론자로 참여해 이 같이 밝혔다. 임 국장은 그동안 의약품 가격 및 유통 TF의 팀장을 맡아 침묵을 지키다 공식 발언을 처음으로 한 것으로서 복지부가 지난 28일 워크숍 이후 내부적으로 제도개선의 방향을 결정한 것으로 보인다. 임 국장은 "리베이트 발생은 제도의 문제점 때문에 발생한다"면서 "제도상 문제가 있다면 제도를 바꿔주는 것이 필요하다"며 운을 뗐다. 현재 보험약가 정책에서 거래제도(개별 실거래가 상환제)와 가격제도(제네릭 계단식 약가결정 등)에서 문제가 있다는 것이다. 그는 "1000원짜리 약을 900원에 사면 900원만 보상해주는 것이 실거래가 상환제"라며 "병원에서 900원에 사도 공식적으로 아무런 혜택이 없다. 판매자인 제약사도 900원에 공급했다고 해서 그대로 보고할 필요가 없다"고 했다. 이어 임 국장은 "하지만 실거래가 상환제는 제약사와 도매상에 정직하게 신고하도록 요구하고 있어 문제가 있는 제도이다. (개별 실거래가 상환제는) 둘이 보이지 않는데서 담합만 하면 끝나는 제도로 볼 수 있다"고 지적했다. 복지부가 그동안 10년 간 유지해온 실거래가 상환제에 대한 질타는 더욱 거세졌다. 임 국장은 "공산품은 3년 정도 지나면 새로운 제품이 개발돼 시장을 대체한다. 가격이 떨어지기 때문"이라며 "실거래가제에서는 의약품 가격이 전혀 떨어지지 않고 10년 동안 유지된다. 일반적인 상품 시장에서 보면 이해할 수 없는 제도"라고 목소리를 높였다. 또한 "실거래가 상환제는 리베이트를 존재하게 하는 단초를 제공하고 있어 곰곰이 따져봐야 한다"고 덧붙였다. 다음으로 계단식 제네릭 약가결정구조가 도마 위에 올랐다. 상대적으로 높은 가격을 받은 제네릭사가 시장질서를 문란하게 하고 있다는 지적이다. 임 국장은 "계단형 구조가 리베이트와 무슨 관련이 있겠느냐 할 수 있지만 그렇지 않다"며 "약가를 상대적으로 많이 보장받고 있는 제약사는 리베이트를 제공할 수 있는 여윳돈을 만들어 시장에 대한 영향력을 행사하려 하는 가능성이 있다"고 주장했다. 특허 만료 오리지널에 대해서는 제네릭과 동일한 가격을 인정할 뜻을 분명히 했다. 임 국장은 "어떤 약에 10년간 특허를 보장해주고 제네릭이 출시됐다면 서로 차이가 없는 약"이라며 "식약청 허가로 성분 차이는 없다고 할 수밖에 없는 상황에서, 왜 약가 차이를 둬야 하느냐 하는 의문을 둘 수밖에 없다"고 말했다. 약가유통 TFT 워크숍을 거부한 제약협회를 의식한 것인지 일부 단체에 대한 경고도 이어졌다. 임 국장은 "국민의 요구가 있다면 제도를 개선해야 하는 것이다"면서 "자기의 이익만을 위하는 단체들은 비난받을 수밖에 없다. 국민의 지지를 받는 것을 고민해야 한다"고 말했다. 한편 임 국장은 약가유통 TF의 주요 이슈 중 하나인 제네릭 가격 수준을 어느 정도로 할 것인지에 대한 언급은 하지 않았다.2009-08-31 19:07:03박철민 -
민노당-특허청, 타미플루 강제실시 대담타미플루 특허 강제실시 관련 민주노동당과 특허청 고정식 청장이 대담을 가진다. 민주노동당 곽정숙 의원은 오는 9월1일 오후 4시30분 국회 의원회관 104호 간담회실에서 타미플루 국내생산 강제실시 관련 대담을 실시한다고 31일 밝혔다. 대담 내용은 타미플루 국내생산 강제실시에 대한 법적 검토와 비용추계, 국제 특허제품 사용료 지급기준 등 국제관계 검토 의견, 강제실시 절차와 강제실시 결정시 치료제 생산 공급 시점 등이 논의된다.2009-08-31 17:15:28박철민
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"의약품 안전정책 현장 목소리 적극 수렴"식품의약품안전청은 제약산업 현장에서 공감가는 의약품 안전정책 수립을 위해 ‘의약품 안전정책 모니터단’을 구성·운영한다고 31일 밝혔다. 모니터단은 특허인포매틱스 가입자를 대상으로 참여의사를 조사해 제약업계 860명, 연구소 65명, 특허·법률컨설팅 31명 등 총 1000여명으로 구성됐다. 정책 모니터는 연 2회에 걸쳐 연구·개발, 허가·심사, 제도·법령 분야 등의 정책개발·홍보·평가 전반에 걸쳐 실시된다. 정책개발 분야는 의약품 안전관리 개선의견, 신제품 개발시 필요한 제도에 관한 조사, 의약품 허가심사과정에서의 불편사항 등을 다룰 예정이다. 이와 함께 식약청 정책상황, 외국 규제 동향, 각종 정책연구 보고서 등 정책홍보 분야를 비롯해 정책평가 분야도 주요 모니터 대상으로 다뤄진다. 식약청은 모니터 결과에 대해 분석·평가를 거쳐 조치된 주요 처리결과는 식약청 홈페이지에 공개할 방침이다.2009-08-31 09:59:06천승현
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허재회 사장 "백신수혜로 올해 7천억 매출"허재회 녹십자 사장이 올해 7천억 매출로 업계 2위자리가 유력할 것이라고 말했다. 허 사장은 30일 연합뉴스와의 인터뷰에서 올해 백신 수혜 등으로 7천억 매출이 가능할 것이라고 전망했다. 또한 내년에는 8천억 매출이 예상된다고 덧붙였다. 허 사장은 특히 국민건강을 위해 타미플루 같은 '블록버스터' 신약을 개발하거나 질병 예방에 필수적인 백신을 자급하려면 현재의 규모로는 어렵기 때문에 국내 제약업계의 최우선 과제로 M&A를 꼽았다. 허 사장은 백신 공급과 관련 올해 1천200~1천900만도스를 납품한다면 내년에 쓸 수 있는 항원의 양이 200만도스 정도 된다며, 납품량은 최대 2천700만도스가 가능할 것이라고 밝혔다. 한편 허 사장은 신규 백신을 개발하려면 임상시험 등 허가에 드는 비용이 막대하다며, 정부의 연구개발비 지원이 필요하다고 주장했다.2009-08-31 09:45:47가인호 -
식약청, 신종플루 신속 점검·대응체계 구축식품의약품안전청이 신종플루 신속 점검 및 대응 체계 정비를 위해 총력을 기울이고 있다. 31일 식약청은 최근 신종 인플루엔자 감염자의 확산에 따라 기존의 ‘신종플루 신속대응 TF팀을 신종플루 신속대응단으로 격상시켰다고 밝혔다. 신종플루 신속대응단은 안전대응반을 신설하는 등 조직을 보강했으며 백신 신속허가, 국가검정의 차질없는 수행, 치료제 신속확보 등을 위해 역량을 집중한다는 복안이다. 식약청은 신종플루 백신의 신속한 공급을 위해 녹삽자의 백신에 대해 신속심사를 진행하고 있으며 다국적제약사의 수입백신에 대해서도 안전성·유효성 등의 심사 및 시험검사에 인력을 집중 투입할 방침이다. 또한 오는 9월 2일 윤여표 식약청장이 전남 화순군에 소재한 녹십자의 백신 공장을 직접 방문, 백신의 제조현황을 중간 점검할 계획이다. 식약청은 “질병관리본부의 신종 플루 백신 확보 및 접종계획 수행에 차질이 없도록 모든 대응 방안을 마련하겠다”고 말했다.2009-08-31 09:37:39천승현
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아스트라 시험약, '플라빅스'보다 효과 우수아스트라제네카의 ‘브릴린타(Brillinta)'가 ’플라빅스(Plavix)'에 비해 치명적인 출혈의 위험성 없이 심장마비 예방 효과가 더 우수한다는 연구결과가 30일 유럽심장학회에서 발표됐다. 브릴린타의 성분은 티카그렐럴(ticagrelor). 아스트라는 브릴린타의 작용이 다른 혈전용해제에 비해 가역성이 좋아 더 짧은 시간에 수술등의 준비가 가능하다고 밝혔다. 반면 플라빅스가 하루 한번 복용하는데 비해 브릴린타는 1일 2회 복용해야 한다. 3상 임상시험 결과 급성 관상동맥 증후군 환자 중 브릴린타를 복용한 그룹의 경우 플라빅스 그룹에 비해 심장마비, 뇌졸중 또는 심혈관계 질환으로 사망하는 비율이 16% 더 낮은 것으로 나타났다. 그러나 이런 효과는 릴리의 혈전용해제 ‘이피언트(Effient)'에 비해서는 약간 떨어지는 수준. 이피언트는 플라빅스보다 효과가 19% 더 좋은 것으로 나타났었다. 반면 이피언트는 출혈의 위험성이 플라빅스보다 높았었다. 또한 브릴린타 복용환자는 어떤 이유로든 사망하는 비율이 22% 더 감소했다. 브릴린타의 사망률 감소 효과는 매우 크다며 이는 이피언트에서는 보지 못한 것이라고 분석가들은 평가했다. 브릴린타와 플라빅스 복용자 간에는 주요 출혈 위험에는 차이가 없는 것으로 나타났다. 그러나 위장관 및 두개내 출혈과 같은 심장 우회 수술과 관련없는 자발적인 출혈의 경우 브릴린타가 플락빅스보다 더 많이 발생한 것으로 나타났다. 또한 브릴린타의 경우 호흡이 짧아지는 부작용이 발생. 임상 시험 대상자 중 1%가 이로 인해 임상시험을 중단했었다. 아스트라제네카는 브릴린타를 2010년 출시할 계획이라고 밝혔다. 브릴린타가 시판되면 지난해 90억 달러에 이르렀던 플라빅스 시장이 나눠질 것이며 이미 시판된 이피언트와의 경쟁이 본격화 될 것이라고 분석가들은 전망했다. 일부 전문가들은 브릴린타의 매출이 한해 25억 달러 이상 기록할 것으로 예상했다. 아스트라는 브릴린타가 ‘넥시움(Nexium)'과 ’세로퀼(Seroquel)'의 특허권 만료로 인한 손실을 감소해 줄 것으로 기대하고 있다.2009-08-31 09:22:50이영아
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"제약산업 미래 담보삼은 위험한 탁상공론"'평균실거래가제' 도입논의 제약산업 위협 약제비 적정화 방안에 이어 제약업계가 또 한 차례 정부와 전면전을 선포할 태세다. 그 갈등의 한 가운데에 ‘ 평균실거래가제’라는 생소한 용어가 자리한다. 복지부 ‘의약품 가격 및 유통 선진화 TFT’(이하 TFT)는 제약협회가 불참한 가운데 지난 28일 열린 정책협의회 워크샵에서 구체적인 약가제도 개선방안을 내놓고 관련단체의 의견을 청취했다. 동일성분.함량 의약품의 상한가격을 통일조정하고, 저가구매 유인을 통한 시장경쟁을 촉발시킨다는 것이 핵심이다. 이는 새롭게 검토되고 있는 ‘평균실거래가제’를 통해 작동된다. 예를 들어 100원짜리 오리지널 의약품이 특허가 만료돼 제네릭이 진입하고 약가 산정기준이 50%(현행 68%)로 확정됐다면, 오리지널약은 100원에서 50원으로 자동 인하되고, 등재순서와 관계없이 모든 제네릭도 같은 가격에 급여 등재된다. 동일함량.성분 의약품에 동일가격이 적용되는 것으로 ‘평균실거래가제’의 출발점이다. 저가구매인센티브제, 상시적 약가인하 기전 복지부 TFT는 여기다 ‘저가구매인센티브제’를 가미한다. 요양기관에는 실구입가와 상한가 차액 중 일부를 인센티브로 제공해 저가구매 동기를 부여하고, 제약사는 상한가 아래에서 자유롭게 가격경쟁을 벌이라는 취지다. 국공립병원 입찰에서 이미 저가 ‘덤핑낙찰’로 1원짜리 보험약이 심심치않게 등장하고 있는 현실을 감안하면 이런 경쟁은 새삼스러울게 없다. 다른 점은 ‘평균실거래가제’ 하에서는 1~2년 단위로 평균거래가격을 산정해 해당성분의 상한가를 떨어뜨린다는 데 있다. 이미 급여목록에 등재돼 있는 의약품 또한 예외가 될 수 없다. 복지부 TFT는 현재 진행중인 기등재의약품 목록정비 사업을 통해 성분.함량별 상한가를 통일시키거나 아예 ‘가중평균가’ 등에 맞춰 약값을 일괄조정하는 방안을 놓고 협의를 진행한다는 계획이다. 이 개선안은 특허만료된 오리지널과 제네릭의 약가차이를 인정할 이유가 없고, 고평가된 제네릭 가격이 리베이트의 온상이 되고 있다는 인식에 기반한다. 또한 현 제도가 시장경쟁을 저해하고 있다는 주장도 핵심 이유 중 하나다. 제약업계에는 낮은 가격의 제네릭 신규등재, 기등재 의약품 약가 일괄인하, 평균거래가격에 의한 정기인하를 감수하라는 얘기인데, 개별 제약사 입장에서는 하루 아침에 존립기반이 사라지는 결과를 초래할 수 있다. 제약업계의 반발이 거센 이유다. 먼저 행동에 나선 것은 국내 제약업계다. 제약협회는 정책협의회 워크샵을 시작으로 복지부 TFT 주최 회의에 불참하겠다고 지난 27일 공식 선언했다. TFT의 약가제도 개선방향과 대원칙은 제약산업이 미래를 포기해야 하는, (도저히) 감당하기 어려운 수준이라는 게 그 이유다. 국내 제약계 한 관계자는 “그동안 정부정책에 보조를 맞추려고 노력해 왔다. 하지만 제약업계의 의견은 어느 것 하나 받아들여지지 않았다”면서 “이미 방향을 정해놓고 형식적 근거를 확보하기 위해 제약계를 동원시키는 회의에 더 이상 참여할 필요가 없다는 결론에 도달했다”고 말했다. "갑을관계 해소 없인 리베이트 해법 없다" 한 제약사 관계자는 “리베이트는 근본적으로 갑을관계에 의해서 발생한다. 몇몇 제도를 손질한다고해서 해결될 문제가 아니다”면서 “평균실거래가제는 제약사를 희생양 삼아 약제비를 절감하겠다는 탁상공론에 불과할 뿐 리베이트 해법이 될 수 없다”고 주장했다. 다른 제약사 관계자는 “이런 방식이면 신약이나 신약에 준하는 임상적 가치를 확보하지 못한 개량신약은 존재할 이유가 사라진다”면서 “리베이트의 토대를 없앤다는 미명아래 국내 제약산업의 존립기반 자체를 위협하고 있다”고 성토했다. 제약협회는 이 같은 입장을 전달하기 위해 복지부장관과 청와대 사회정책수석 면담을 공식요청했지만 수용여부는 불투명하다. 제약업계의 반발기류는 다국적 제약사들 또한 다르지 않다. 다국적의약산업협회(이하 KRPIA)는 최근 이사회에서 일단 복지부 TFT 회의에는 참석키로 했다. 정부의 정확한 의도를 파악하는 것이 급선무고, 업계의 의견을 피력하면서 대응방안을 찾아야 한다는 방침에서다. 하지만 여름휴가 기간동안 일사천리로 진행된 TFT의 속내가 드러나자, 난감한 표정이 역력했다. 다국적 제약사 한 관계자는 “TFT가 리베이트 후속대책를 논의하는 것으로 이해했는데 갑작스레 이렇게 엄청난 이슈를 꺼내놓을지 몰랐다”고 말했다. KRPIA 측은 일단 다국적 제약사 관계자들과 소모임을 만들어 대책을 논의 중이지만 입장정리조차 못하고 속수무책인 상황으로 알려졌다. 다른 다국적사 관계자는 “신약의 가치가 제대로 인정되지 않고 있고, 7~8개에 달하는 약가 중복인하 장치가 가동되고 있는 상황에서 또다른 통제장치를 마련하는 것은 말이 안된다”면서 “현 제도부터 손질하고 논의를 시작해야 한다”고 지적했다. 이런 가운데 의료법윤리학연구소와 서울대경쟁법센터가 공동주관하는 보건산업발전포럼과 심재철 의원의 토론회가 잇따라 열릴 예정이어서 복지부 TFT 제도개선안에 대한 직간접적인 공방이 공론화될 전망이다. 제약협회도 복지부 TFT 회의는 불참키로 했지만 다른 토론회에는 참가해 적극적으로 의견을 개진키로 했다. 공론화 장에서 승부수를 띠우겠다는 의도로 풀이된다. 정책자문위원회 제도개선안 본격 논의 한편 복지부 TFT는 워크샵에서 꺼내놓은 방안을 조만간 정책자문위원회에 넘겨 구체적인 제도개선 ‘틀’을 짜게 된다. ‘평균실거래가제’ 등 새 제도 도입방안이 타당한 지 우선 검토되겠지만, 이 보다는 ▲제네릭 산정기준을 어느수준까지 조정할 지 ▲기등재약은 어떻게 처리할지 ▲저가구매인센티브 도입에 따른 적정 인센티브율을 얼마로 정할 지 등을 세부적으로 논의할 것으로 보인다. 추후 산정기준 인하율은 제약업계와 인센티브율은 의약계와 협상을 벌여야 할 의제다.2009-08-31 06:59:58최은택 -
의약품 등 위조상품 유통근절 감시단 발족특허청는 위조상품 유통근절을 위한 감시단을 발족시켰다고 30일 밝혔다. 특허청과 한국지식재산보호협회와 공동 주최하고 소비자시민모임이 주관해 지난 28일 서울 중구 코리아나호텔에서 열린 발대식에는 민주당 유선호 의원, 한나라당 박순자 의원, 서울시 이상철 정무부시장, 고정식 특허청장 등이 참석했다. 이날 발대식을 시작으로 감시단은 앞으로 소비자 시민단체와 협력 네트워크를 구성해 본격적인 감시활동에 나선다.2009-08-30 16:01:09최은택
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