서울대병원 임상의학연구소는 최근 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC International)로부터 완전 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 서울대병원은 지난 2003년, 대학과 병원으로서는 처음으로 식품의약품안전청으로부터 비임상시험관리기관(GLP) 적격 시험기관으로 인증을 받은 바 있어, GLP 인증과 AAALAC 인증을 모두 받은 국내 유일의 대학병원이 됐다.GLP(Good Laboratory Practice)란 의약품에 대한 효능과 독성시험의 신뢰성을 입증하기 위해 연구인력, 실험시설, 장비, 시험방법 등 시험 전과정에 관련된 모든 사항을 조직적 체계적으로 관리하는 규정.AAALAC(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care) 인증은 실험동물을 관리하고 사용함에 있어 국제적인 기준을 충족 및 유지하고 있음을 국제적으로 인정받았음을 뜻한다.또한 동물이 인도적으로 관리, 사용될 수 있도록 함으로써 연구결과는 과학적으로 신뢰성을 갖는다는 공신력을 갖게 된다는 것이 병원측 설명이다.신상구 임상의학연구소장은 "AAALAC 인증은 동물 복지와 동물관리의 질과 생명과학 연구의 수준을 향상시키는 계기가 돼 연구결과의 수준을 높이는데 직접적으로 기여할 것"이라고 설명했다.신 연구소장은 이어 "AAALAC 인증과 GLP 인증을 모두 받음으로써, 서울대병원은 기존 임상시험센터와 더불어 신약개발 등을 위한 최고 수준의 인프라와 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대한다"고 덧붙였다.한편 서울대병원 임상의학연구소는 국가중앙병원인 서울대병원의 연구기능 수행을 위해 1991년 조직 신설 후 1998년 현재의 대규모 건물을 준공했다.

식약청은 다음달 1일 오전 10시 한국여성개발원 국제회의실에서 건강기능식품 공전 개정을 위한 워크숍을 개최한다.이번 워크숍에서는 ▲건강기능식품 재평가 기본 취지 및 원칙 ▲건강기능식품 재평가 내용 및 섭취량 설정 배경 ▲현재까지 수렴된 영업자 의견 및 식약청 검토결과 ▲건강기능식품공전 개정(안) 검토 등이 논의된다.이날 워크숍에는 보건산업진흥원 담당자와 건기식공전 개정 작업반 분과 위원장, 건강기능식품협회 사무국 및 정책위원회 관계자가 참석한다.

코오롱제약이 주사제형 KGMP 허가를 반납했다.식약청은 26일자로 코오롱제약이 제출한 주사제형 KGMP 허가 반납 신청을 수리했다고 밝혔다.

오는 10월부터 의원, 약국 등은 청구명세서에 '1회 투약량'을 반드시 기재해야 한다.보건복지부는 '요양급여비용 청구방법, 심사청구서, 명세서 서식 및 작성요령'을 고시하고 10월1일부터 시행에 들어간다고 26일 밝혔다.단 12월31일까지 구서식 사용이 가능하다. 두 달간의 유예기간 둔 셈이다.먼저 의원, 약국은 요양급여(의료급여)비용 명세서에 소수 셋째 자리에서 반올림한 뒤 소수 둘째자리까지의 의약품별 1회 투약량을 기재해야 한다.복지부는 의료기관의 원내 조제 및 약국의 직접조제 건에 대해서는 청구명세서 등에 1회 투약량을 기재하는 란 없이는 저함량 배수 처방·조제 현황 파악 및 심사조정 업무 수행에 어려움이 있어 '1회 투약량'을 신설했다고 설명했다.특히 명세서에 1회 투약량 신설은 규제개혁위원회 심사에서도 상당한 진통을 겪었던 것으로 전해졌다. 또한 의약분업 예외지역 약국의 서면서식(별지 제19호)에 조제투약내역이 신설된다.즉 '조제투약내역'란에는 약제 조제내역을 약제별로 기재(약가의약품은 1회 투약량까지 기재)하며, 조제투약내역 기재가 끝난 후에는 조제기술료 등 각 조제료의 해당코드와 산정내역을 모두 기재해야 한다.이번 개정 고시는 10월1일 부터 시행되지만 12월31일까지 구서식 사용이 가능하다.한편 복지부는 지난달 약국 처방 조제시에는 처방전의 상병분류기호를 작성하되, 통계청 고시에 의거 '한국표준질병사인분류'의 분류기호를 기재토록 하는 청구명세서 서식 변경 고시를 발표한 바 있다.

건강보험공단 총무상임이사직에 복지부 출신 관료가 임명될 것이 유력시 되면서 또 다시 낙하산 인사 논란이 불거질 전망이다.최근 공단은 총무상임이사와 건강지원상임이사직에 대한 공개모집을 통해 지원한 지원자 가운데 각 직책 당 3배수로 6명을 임원추천위원회의 추천 형식으로 복지부에 통보한 바 있다.26일 관련 기관에 따르면 공단 임원추천위원회가 추천한 인물 가운데 지난 1986년부터 2003년까지 복지부에서 근무한 L씨가 총무상임이사로 유력하게 거론되고 있는 것으로 알려졌다.L씨는 1986년 보건사회부 기획관리실을 시작으로 20여년간 복지부 보건정책국, 사회복지정책실 등에 근무했으며 지난 2003년부터는 지방식약청장 등으로 재임한 바 있다.공단 총무이사직에 또 다시 복지부 출신 관료가 거론되면서 사회보험노조측은 인사 및 노사관계 등을 주요 업무로 하는 총무이사직 만큼은 전문성과 자율성을 지닌 인사가 임명돼야 한다는 점을 분명히 했다.특히 노조는 지난 2000년 조직 통합 이후 총무이사가 전원 복지부 출신 인사로 구성되면서 인사권 독점 및 뇌물 수수, 공단 노사관계 악화 등 내외부적으로 각종 부작용을 불러왔다는 점을 상기시켰다.노조는 "그 동안 복지부는 공단임원 선임에 깊은 관여를 하면서 자신들의 입맛대로 이사를 임명해 왔다"며 "이는 공공기관의 자율적 운영과 책임경영을 심각하게 훼손하는 것으로 정부 정책방향과도 역행하는 것"이라고 비판했다.노조는 "지금까지 복지부 출신 낙하산 인사는 정부와 공단 사이에서 가교역할을 충실히 해 건강보험과 공단발전에 기여하기 보다는 자신들이 4급 이하 인사까지 좌우하면서 국민 이익에 반하는 역할을 했다"고 지적했다.아울러 노조는 총무이사 인사에 대한 반대는 임명자의 개인적 성향이 아닌 복지부가 그 동안 보여온 공단에 대한 과도한 영향력 행사와 지배구조에 대한 비판임을 분명히 했다.노조 관계자는 "사실상 복지부에서 L씨는 총무이사로 임명할 것으로 노조측도 예상하고 있다"면서도 "개인의 능력에 대한 비판이 아니라 총무이사 인사에 복지부가 개입해 영향력을 행사하는 구조를 없애기 위한 것"이라고 강조했다.이에 노조는 이번 총무이사 인사에서도 복지부 출신 관료가 임명될 경우 국민들을 상대로 낙하산 인사에 대한 폐해를 홍보하고 시민단체 및 노동계와 연대해 공동 대응하겠다는 입장이다.한편 복지부는 임원추천위원회에서 추천한 6인에 대한 신원확인 및 자격검토 등을 통해 8월 중순 경 총무이사와 건강지원이사에 대한 최종 임명자를 확정할 것으로 전해졌다.