지난 여름 화이자의 최고경영자로 제프 킨들러가 취임하면서 투명성을 강조했었는데 이번에 신약파이프라인을 공개했다.화이자가 발표한 보도자료에 의하면 2상 임상단계의 신약은 기록적으로 높은 수치인 47개, 3상 단계에는 11개, 생물학적 제제는 14개 보유한 것으로 알려졌다.특히 투자를 많이 했던 항암제 부문에서는 투자가 빛을 발휘해 총 20개의 항암신약이 임상단계에 들어섰다. 그러나 7개월 전의 13개의 시험약이 1상 임상 후 탈락했다.화이자의 연구개발 최고책임자인 잔 라마티나는 2상 임상단계에 있는 신약 구성이 다양하다고 지적하고 화이자가 전례없이 신약 파이프라인을 공개했다는 점을 강조했다.화이자가 공개한 신약파이프라인은 화이자의 웹사이트의 최신뉴스 섹션에서 자세히 살펴볼 수 있다.

화이자가 내놓은 새로운 계열의 에이즈 치료제 '셀젠트리(Selzentry)'가 FDA 승인됐다.매라바이록(maraviroc) 성분의 셀젠트리는 CCR5 수용체 차단제로 분류되는 새로운 계열의 약물. 기존 에이즈 치료제와는 달리 에이즈 바이러스가 건강한 면역세포로 들어가는 것을 억제하는 것이 특징이다.FDA는 셀젠트리를 다른 에이즈약으로 치료했던 환자 중 CCR5 수용체와 관련된 HIV 스트레인을 진단테스트로 확인한 경우에만 사용하도록 승인했는데 다른 치료제를 사용했던 에이즈 환자의 50-60%는 이런 기준에 부합하는 것으로 알려졌다.셀젠트리는 간독성 위험과 관련하여 블랙박스 경고조처됐으며 심장발작 가능성도 경고에 포함됐다. 셀젠트리와 관련한 가장 흔한 부작용으로는 기침, 발열, 상기도 감염증, 발진, 복통, 현기증이 보고됐다.FDA는 지난 6월 셀젠트리에 대한 승인가능공문을 보냈었다. 미국 증권가에서는 셀젠트리의 연간매출액이 2011년까지 5억불 가량이 될 것으로 예상했다.

하루에 한번만 투여하는 과민성 방광 치료제로 인데버스(Indevus)의 '생크츄라(Sanctura) XR'이 FDA 승인됐다.염화 트로스피움(trospium chloride) 성분의 생크츄라 XR은 4가 암모늄 화합물로 무스카린 수용체 길항제로 분류되는 항콜린 화합물이다.이번 승인을 위한 3상 임상을 진행한 미국 웨일-코넬 의대의 비교기과 부교수인 데이빗 스타스킨 박사는 "새로운 제형은 구갈 부작용이 절반으로 감소하고 대사적 약물 상호작용은 적은 반면 효과는 이전 제형과 동등한 것이 특징"이라면서 "하루에 한번 복용하는 새로운 선택약"이라고 평가했다.

식약청은 연구용역사업 결과를 근거로 최근 '생약의 곰팡이독소 허용기준 및 시험방법'을 입안예고했다.생약의 곰팡이독소 기준은 '백자인' 등 9개 품목에 적용되며 허용기준은 '아플라톡신 B1 10ug/kg 이하'다.적용 대상 생약은 백자인을 비롯해 감초, 결명자, 도인, 반하, 빈랑, 산조인, 원지, 홍화 등이다.한편 식약청은 올해도 '가자' 등 70종의 생약에 대해 곰팡이독소 모니터링 사업을 추진하고 있다.

국립독성연구원 위해평가연구부는 '유해물질이 약물작용에 미치는 영향'을 주제로 '위해평가학술교류회 세미나'를 8일 식약청 3층 중회의실에서 개최한다.이번 세미나는 충남대학교 약학대학 김상겸 교수의 약물대사효소의 발현과 관련된 세포 신호전달체계와 약물 상호작용에 대한 발표와 토론순으로 진행된다.주요 내용으로는 약물대사효소의 유도와 억제 그리고 이를 매개하는 세포신호전달체계 및 약물 상호작용의 평가에 사용되는 연구 방법 등이 소개된다.연구원측은 "이번 세미나는 부서 내부 관련자 등 위해평가 연구자들을 대상으로 의약품 위해평가 기반 자료 확보를 위해 수행돼야하는 약물과 약물 대사효소의 상관관계 규명 연구 방법 및 중요성을 전파하는데 목적이 있다"고 밝혔다.

신생아 중환자실에서 전담전문의 비용이 포함된 수가가 적용된다. 또한 병상수 대비 간호사 비율로 수가가 책정되는 간호관리료 차등제가 신설된다.보건복지부는 이같은 내용을 골자로 한 ‘건강보험 요양급여 비용 및 상대가치개정 점수 개정안’을 7일 입법 예고했다.입법 예고안에 따르면 병상 수 대비 간호사의 비율을 1.5대 1~2대 1미만을 기준으로 현행대비 20% 인상, 그 이상은 가산폭을 15%, 30%로 설정했다.단 2대 1 이상의 병상은 적정 의료서비스 제공을 위한 기준에 미달한 것으로 보고 기준(3등급)보다 25% 삭감된다.신생아 중환자실 입원료에 대한 상대가치점수도 종합전문요양기관은 2,031.72점 종합병원은 1,872.73점 병원은 1,508.96점으로 확정됐다.또한 신생아 중환자실에는 전담전문의를 둬야한다는 '주'조항도 신설됐다.복지부는 오는 14일까지 의견수렴을 거쳐 오는 10월1일부터 시행할 예정이다. 단 전담전문의 비용이 포함된 수가 책정은 내년 1월부터 시행된다. 간호인력확보수준에 따른 신생아 중환자실 입원환자 간호관리료 (1) 신생아 중환자실의 직전 분기 평균 병상 수 대비 당해 병동에서 간호업무에 종사하는 직전 분기 평균 간호사수(병상 수 대 간호사의 비)에 따라 간호인력 확보 수준을 다음 각 호의 1과 같이 1등급 내지 4등급으로 구분한다. (가) 1등급 : 1.0:1 미만인 경우 (나) 2등급 : 1.5:1 미만 1.0:1 이상인 경우 (다) 3등급 : 2.0:1 미만 1.5:1 이상인 경우 (라) 4등급 : 2.0:1 이상인 경우(2)간호인력확보수준에 따라 등급별로 신생아 중환자실 입원료에 다음과 같이 가감한다. (가) 1등급 : 신생아 중환자실 입원료 소정점수의 30% 가산[코드는 요양기관종별로 AJ111, AJ211, AJ311 사용] (나) 2등급 : 신생아 중환자실 입원료 소정점수의 15% 가산[코드는 요양기관종별로 AJ121, AJ221, AJ321 사용] (다) 3등급 : 신생아 중환자실 입원료 소정점수로 산정[코드는 요양기관종별로 AJ101, AJ201, AJ301 사용] (라) 4등급 : 신생아 중환자실 입원료 소정점수의 25% 감산[코드는 요양기관종별로 AJ141, AJ241, AJ341 사용]

서울시약사회 여약사봉사단(단장 남수자 부회장)은 지난달 11일 발대식 이후 처음으로 봉사활동을 실시한다.여약사봉사단은 오는 21일 경기도 남양주시 소재 '송천 한마음의 집'을 방문해 봉사활동을 진행한다.봉사활동에 동참하고자 하는 여약사 회원들은 서울시약사회 사무국으로 신청하면 된다.