의사협회가 의과 유형의 단일화를 공동으로 대응해 나갈 것을 병협에 재차 촉구하면서, 눈앞의 실리만 쫓고 있다고 일침을 가했다.대한의사협회는 14일 성명을 통해 유형별 계약과 관련 "의과를 의원과 병원으로 나누고 있는 불합리한 유형 분류"라고 전제하고 "근본적인 개선 노력없이 눈앞의 이익에만 집착하는 특정 의료단체의 이기주의와 의료계의 분열에 심한 우려와 유감을 표명한다"고 밝혔다.의협은 성명에서 '특정 의료단체'라고 표현했지만, 이는 5개 유형분류에 찬성하는 의료단체 중 특히 병협을 염두에 둔 것으로 풀이된다.의협은 14일 오전 병협 보험관련 인사들과 조찬간담회를 갖고 4개 유형분류에 대한 타당성을 강조하고 병협이 4개 유형분류에 대해 다시한번 재검토 해줄 것을 요청했으나 병협은 기존 5개 유형분류 입장을 고수, 입장전환 가능성 자체를 배제했었다.의협은 병협을 겨냥해 "병원급 의료기관을 대표해 계약의 당사자로 선정된 것에만 의미를 두고 눈앞의 실리를 추구하고 있다"며 "과연 의료계 전체에 어떤 악영향을 미칠지를 먼저 생각해야 할 것"이라고 경고했다.이어 "의과의 내부 분열을 조장하고 있는 정부 당국과 기타 의료단체의 불순한 의도를 결코 간과해서는 안된다"며 "기타 의료단체와는 명백히 차별화되고 의과만의 전문성을 반영할 수 있는 의과 전체의 통일성과 단합이 절대적으로 필요한 시점임을 알아야 한다"고 강조했다.또한 의협은 "현재 의과의 의료행위는 종별 가산율 등 일부 제도적 특수성이 있지만 전체적으로 의원과 병원 모두 동일한 의료서비스에 의한 동일한 상대가치 점수를 부여하고 있다"며 "이를 간과한 채, 규모차에 따라 동일한 의료행위에 대한 보상수준에 차등을 두는 것은 의과 의료서비스의 동질성을 훼손하는 것"이라고 비판했다.특히 "이번 입법예고안의 근거가 되는 유형분류 연구결과도 상대가치 등 의학적 원리에 입각한 4개의 유형방안이 가장 궁극적인 분류방안으로 제시됐다"며 "하지만 의협을 제외한 타 의약단체를 의식한 정치적 고려와 시민단체의 개입 등에 의해 불합리한 유형분류방안이 채택됐다"고 강조했다.유형별 계약의 근본목적은 '적정수가의 보장을 통한 적정진료의 실현'인 만큼 직능별에 따른 의료서비스의 동질성을 확보한다는 측면에서 계약의 유형을 의과, 치과, 약국, 한방 등 4개로 분류하는 것이 합리적이라는 것이 의협의 주장이다.이와 함께 의협은 "10만 의사를 대표하는 대한의사협회를 의원만의 대표단체로 격하하는 것은 곧 의사 전체를 모독하는 것"이라며 "필히 이번 유형별 계약이 통일된 의과로 분류될 수 있도록 함께 노력하기를 재차 촉구한다"고 덧붙였다.하지만 병협은 기존 입장을 고수하고 있는 반면 의협 주수호 회장은 최근 있었던 '회원과의 대화'에서 "병협은 경영자단체일 뿐 병원에 근무하는 모든 의사를 대표하는 단체가 아니다"라고 병협의 정체성을 규정했던 만큼 의협과 병협간 갈등의 골은 더욱 깊어질 전망이다.

동아제약이 해냈다. 3년 6개월 전 우리는 동아제약이 박카스에 연연해하지 말고 해외시장에 눈을 돌려 글로벌 기업으로 변화하라는 간절한 소망의 사설(관련기사)을 과감한 질타와 함께 썼다. 그 조언이 이제 시작이지만 다행히 이뤄졌다. 내부의 경영권 진통이라는 산고를 겪으면서도 외부로는 국내 1위 제약기업의 면모와 저력을 이제야 보여줬다. 동아제약이 터키, 러시아, 우크라이나 등 동유럽 3개국에 완제의약품을 수출하는 쾌거를 이뤄낸 것은 국내 제약산업 역사에 한 획을 남기는 일이라고 할 만하다. 총 6,800만 불 규모다. 글로벌 기업에 비한다면 수출규모가 크지 않지만 첫 수출치고는 주목할 만한 성과다. 특히 수출품목을 보면 기술력이 뒷받침돼야 하는 바이오의약품과 전문의약품이라는 점에서 의미가 꽤 깊다.터키 등 3개국이 유럽의 선진시장은 물론 아니다. 하지만 유럽의 안방으로 들어가는 관문이라는데 는 이의를 달 수 없다. 향후 유럽시장을 진출하는데 큰 장벽을 넘었다고 봐야 한다. 특히 터키의 경우는 의약품 허가등록 절차나 기준을 다른 신약 선진국 수준으로 하고 있는 국가다. 의약품을 수입 할 때는 미 FDA, EU, PIC/S(의약품 사찰 상호 승인기구) 등 3개 기관의 GMP 제품만 인정해 준다. 또한 유럽 의약품 등록양식인 CTD 양식(Common Technical Document)을 사용한다. 다시 말해 터키의 수입절차를 거쳤다는 것은 곧 유럽이나 미국 등지에도 수출할 수 있는 길을 열었다는 것이다.동아제약은 사실 부동의 1위라는 위치를 지켜오면서도 장수품목 박카스 신화 덕분이라는 평판을 받아왔다. 1위의 위치가 자랑스럽게 만은 비춰지지 않았다. 아니 지나치게 박카스 매출에 연연해하는 것을 보면서 격이 떨어진다고 우리는 지난 2004년 초 분명히 지적했었다. 하지만 지금은 전체 매출에서 차지하는 박카스 비중이 많이 줄고 전문의약품 매출이 크게 높아져 예전과는 달라진 위상과 평판을 듣는다. 특히 몇몇 제네릭들이 시장에서 큰 반향을 일으키자 동아제약을 다시 보고 있다.우리는 그래서 동아제약을 특정 1개의 제약사로 보고 싶은 생각이 없다. 이번 수출도 동아제약의 성과에서 나아가 국내 제약산업 전체의 성과로 간주하고자 한다. 그것은 특정 기업에 대한 호평이 아니라는 것이다. 앞으로 다른 국내 제약사들이 동아제약의 뒤를 이으려 할 것이기 때문이다. 이미 몇몇 업체들이 동구권 국가에 추가적으로 완제의약품 수출을 추진 중에 있고 미국시장에 직접 진출하고자 하는 업체들까지 보이고 있다. 국내 제약사들의 잰 발걸음이 조만간 잇따라 가시적 성과로 이어질 것이라는 기대를 해보게 한다.이번 수출제품을 보면 국산 의약품의 수출 가능성은 분명히 희망적이다. 불임치료제, 성장호르몬제, 호중구감소증치료제, 조혈치료제, 항종양제, 항암제, 폐결핵치료제 등의 바이오 및 전문약이기 때문이다. 특히 바이오의약품은 동아제약이 자체 유전공학 기술로 개발했을 뿐만 아니라 생산도 자체 시설을 이용했다. 동아제약 이외에도 독자적인 기술로 개발·생산하고 있는 국산 바이오의약품은 많다. 괄목할 만한 성과를 내고 있는 개량신약이나 제네릭들 역시 적지 않다.정부는 이번 기회에 주요 영사관이나 무역협회 등을 통해 국산 의약품의 대외홍보를 적극 지원해야 한다. 관련 단체들도 국산 바이오의약품, 개량신약, 제네릭 등의 홍보를 보다 체계적이고 계획적으로 전개해야 함이 물론이다. 동시에 정부는 현재 추진 중인 선진국 수준에 걸맞는 새 GMP 제도의 로드맵을 차질 없이 진행시키는 일에 만전을 기해야 한다. 2010년까지 이 로드맵이 완료되면 우리도 미국, 일본, 유럽 등이 인정하는 신약 동아리에 들어갈 수 있다.거듭 당부하지만 개별 제약사들은 GMP 수준의 향상에 몰두하지 않으면 안 된다. 품목별 GMP 인증제와 밸리데이션 의무화를 두려워하거나 백안시 하지 말아야 한다는 것이다. 어차피 넘어야 할 벽이라면 일찍 넘어가는 것이 좋다. 실제 개량신약이나 제네릭의 개발력이 한층 향상됐고 그 인프라가 많이 확보된 만큼 GMP의 업그레이드는 필수다. 동아제약의 유럽시장 진출은 그 채찍질이기도 하다. 다시 한번 완제약의 유럽진출에 박수를 보내면서 다른 많은 국내 제약기업들이 이를 타산지석으로 삼아 글로벌 기업으로 향해 나아가기를 기대한다.

당뇨병약 '아반디아(Avandia)'의 안전성 우려로 위기를 맞고 있는 글락소스미스클라인(GSK)이 영업인력에 대한 정리해고를 단행할 가능성이 높다는 전망이 영국 일간지인 Telegraph에 실렸다.GSK의 전세계 영업인력 규모는 약 3만명. 이중 9천명이 미국 영업인력이다. GSK의 미국지사는 아반디아는 여전히 중요한 선택약으로 시장에 남아있으며 아반디아의 안전성과 유효성에 대해 의사들에게 재확인시키면서 아반디아 판촉을 계속할 것이기 때문에 정리해고 계획은 없다고 말한 것으로 알려졌다.그러나 GSK의 영국본사 내부관계자에 의하면 영업인력을 감원하거나 현재 아반디아에 할당된 영업인력을 재배치할 가능성이 높다는 것.GSK가 영업인력을 재조정할 것이라는 관측은 FDA가 아반디아와 그 경쟁약인 액토스에 대해 블랙박스 경고를 발표하기 직전에 나온 것이어서 블랙박스 경고가 확정된 상황에서 GSK가 향후 어떤 조처를 취할지 주목된다.일각에서는 아스트라제네카의 고지혈증약 '크레스토(Crestor) '의 경우 과거 안전성 우려로 매출이 급락했다가 시간이 지나면서 차츰 매출이 회복됐던 전례를 따를 수도 있을 것으로 내다봤다.NEJM에 아반디아와 관련된 심혈관계 안전성 우려가 제기된 이래 미국에서 아반디아 처방은 40% 가량 감소한 것으로 알려졌다.

미국 FDA는 치아졸리딘다이온(thiazolidinedione) 계열의 2형 당뇨병 치료제 4종의 라벨에 심부전 위험에 대해 블랙박스로 경고하기로 결정했다.블랙박스 경고조처에 해당하는 약물은 글락소스미스클라인의 '아반디아(Avandia)'와 그 혼합제인 '아반다멧(Avanadamet)', 타케다 제약회사의 '액토스(Actos)'와 그 혼합제인 '듀택트(Duetact)'이다.FDA는 미국시간으로 금주 화요일 심부전과 관련한 이들 약물의 블랙박스 경고를 최종확정했으며 심장발작과 관련한 위험에 대해서는 아직 검토 중이라고 밝혔다.FDA의 약물평가연구센터(CDER)의 최고책임자인 스티븐 갤슨 박사는 "새로운 경고가 나온 것은 FDA가 이미 이들 약물의 라벨에 심부전 위험에 대해 경고했음에도 불구하고 심부전 신호에 대한 면밀한 관찰없이 이들 약물이 처방되고 있기 때문"이라고 말했다.한편 글락소스미스클라인의 크리스 비에배처 미국지사장은 아반디아의 심부전 문제는 의사들이 이미 알고 있다면서 달러 매출 기준으로 봤을 때 아반디아 처방에 큰 영향을 주지 않을 것이라고 예상했다.

미국 FDA는 노바티스가 배포해온 알쯔하이머 치료제 '엑셀론(Exelon)'의 판촉자료에 대해 약효를 과장했다고 경고했다.FDA는 의료전문가 배포용으로 제작된 파일 카드에는 엑셀론이 실제 입증된 것보다 효과적이고 안전한 것으로 표기됐고 승인되지 않은 용법인 엑셀론-나멘다(Namenda) 병용요법을 제안됐다면서 이 카드의 배포를 중단하고 새로 정정한 내용을 알릴 것을 지시했다.또한 엑셀론의 안전성에 대한 부분에서도 위장관 반응을 포함한 중증 부작용을 언급하지 않았다는 점도 문제로 지적했다.이번 조처는 엑셀론 캅셀과 경구용액에 대해서만 요구된 것으로 엑셀론 패치는 해당되지 않는다.노바티스는 FDA의 경고공문을 검토한 후 요구시한인 오는 22일까지 FDA에 답변서를 보낼 예정이라고 말한 것으로 알려졌다.엑셀론의 성분은 리바스티그민(rivasigmine). 작년 전세계 매출액은 5.25억불이었다.