특허회피 전략을 통해 파킨슨병치료제 ' 스타레보(한국노바티스)' 독점시장을 무너뜨린 국내 제네릭사 3사의 초기 성적은 아쉬움을 남겼다. 제일약품·명인제약·일화 등 3사는 스타레보의 조성물특허를 회피하고, 최초 승인받아 9개월간 시장독점 권한이 있는 우선판매품목허가(우판권)를 획득했다. 국내에서 스타레보 제네릭으론 이들 3사가 유일하다. 이들은 2015년 10월 우판권을 부여받아 작년 7월까지 시장에서 독점할 수 있는 권리를 얻었다. 하지만 우판권이 주어졌음에도 오리지널약품과 격차를 줄이기엔 역부족이었다. 14일 IMS헬스데이터 자료에 따르면 작년 스타레보 제네릭인 제일약품 '트리도파'는 15억원, 명인제약 '트리레보'는 9억원, 일화의 '이지레보'는 1억원의 판매액을 기록했다. 오리지널 스타레보가 작년 181억원의 실적을 올린 것과 비교하면 격차가 상당하다. 물론 스타레보도 제네릭약물 등장에 따라 전년보다 17.7% 실적이 하락했다. 그러나 타 제네릭사를 제치고 시장 독점권을 얻은 국내 3사와 경쟁에서 전혀 밀리지 않았다는 게 중론. 시장에선 파킨슨병치료제 스타레보 등 CNS(정신신경계) 약물들이 처방 교체에 보수적이고, 시장에서 오리지널약물이 선호되기 때문에 제네릭약물들이 우판권 이점을 제대로 살리지 못했다는 반응이다. 또한 종합병원 처방비율이 높아 랜딩 등 입고절차에 시간이 걸렸다는 후문이다. 9개월의 독점기간이 부여됐지만, 시장안착에 더 오랜 시간이 필요하다는 것이다. 결국 지난해 7월 우판권 기한은 사라져 이제는 특허회피 제네릭사는 누구든 시장에 나설 수 있게 됐다. 다만 CNS 시장이 특화돼 있다보니 이들 외 제네릭 시장에 도전하는 제약사는 아직까지 나타나지 않고 있다. 스타레보는 레보도파에 두가지 효소억제약물인 카비도파와 엔타카폰을 결합한 복합제로, 아리셉트와 함께 국내에서 치매나 파킨슨병에 가장 많이 처방되는 약물 중 하나다. 제약업계 관계자는 "CNS 시장에서 제네릭약물이 침투하기까지 시간이 걸린다"면서 "그래도 스타레보 제네릭은 특허를 회피해 경쟁사들보다 일찍 진출한만큼 서서히 존재감을 드러낼 것"이라고 전망했다. 관련업체 관계자도 "올해부터 본격적인 판매를 위해 마케팅 전략을 수립하고 있다"며 "시간이 지나면 분명 특허회피 제품의 경쟁력을 보여줄 것"이라고 강조했다.

종근당이 여성 통증에 특화시킨 펜잘을 추가한다. 늦어도 하반기, 5월 이후 여성 생리통을 적응증으로 연질캡슐 제형 신제품이 나온다. 15일 업계에 따르면 종근당은 지난 13일 식약처로부터 '펜잘더블유 이부프로펜 연질캡슐(이하 펜잘더블유)' 허가를 받았다. 가장 최근 선보였던 펜잘이알 서방정 이후 2년 만이며 여성 특화 제품으로는 5년 만의 펜잘 신제품이다. '소비자 맞춤 제품군 확장 전략'의 일환이다. 종근당이 새로 선보이는 '펜잘더블유'는 노란색의 투명한 타원형 연질캡슐 제형으로 이부프로펜 200mg이 주성분이다. 그동안 펜잘 시리즈는 정제 제형이었다. 연질캡슐 제형을 선보임으로써 제품군을 강화하고 동시에 경쟁사 제품을 견제하겠다는 복안이다. 종근당 대표 제품인 펜잘 시리즈는 펜잘큐, 펜잘레이디, 펜잘나이트, 펜잘이알서방정 등 4개 제품으로 구성되어 있다. 펜잘레이디만 이부프로펜 주성분이며 나머지는 아세트아미노펜 주성분이다. 여성이 주 타겟인 이번 신제품과 성분상 가장 닮아있는 펜잘 제품은 생리통 완화를 목적으로 2012년 출시한 '펜잘레이디'다. 종근당 관계자는 “이부프로펜은 생리통에 특화한 성분으로 여성통증에 효과적이다”고 설명했다. 다만 펜잘레이디는 제산 작용을 하는 '메타규산알루민산마그네슘'과 이뇨 작용을 도와 부종을 줄여주는 '파마브롬' 성분이 들어간 복합제인 반면 펜잘더블유는 이부프로펜 단일 성분이다. 똑같아 보이는 제품을 출시한 이유는 '제형'에 있다. 여성 소비자들이 위장장애 여부 등을 꼼꼼히 따지는 성향을 고려했다. 정제에 비해 위장장애나 부작용이 적은 연질캡슐을 적용하고 흡수율을 높인 것이다. 종근당 관계자는 "펜잘더블유는 여성타겟 제품으로 연질캡슐 제형을 통해 빠른 흡수가 가능하도록 위장장애에 신경썼다"며 "통증 부위가 다양해지는 만큼 소비자 특성에 맞춰 복용할 수 있는 제품"이라고 말했다. 진통제 시장은 두통이나 생리통, 감기 등 증상 및 대상에 무관하게 동일한 제품을 판매하던 것에서 탈피해 고객층을 세분화 하고 맞춤형으로 가는 추세다. 최근 연질캡슐 제형인 대웅제약 이지엔6가 시장에서 인기를 끌고 있다는 점도 펜잘더블유 출시로 이어졌다는 시각이다. 대웅제약 여성특화 제품 ' 이지엔6 이브'는 펜잘레이디와 비슷하다. 이부프로펜 200mg에 이뇨제 파마브롬 25mg 혼합 성분이다. 지난해 10억원대 매출(처방용 제외)과 73만개 판매실적으로 해당 제품군 1위에 올랐다. 이지엔6 시리즈 중 펜잘더블유와 비슷한 제품은 '이지엔6 애니연질캡슐'이다. 여성특화 진통제 펜잘레이디로 첫 선을 보인 종근당도 연질캡슐을 적용한 '펜잘더블유'로 해당 시장 점유율 확대를 노릴 것이란 분석이 가능하다. 디자인 콘셉트는 미정이다. 1개 포장당 캡슐 10개가 들어간다. 가격대도 미정이지만 대웅제약 이지엔6 및 현재 펜잘 가격인 250원에서 300원대 사이로 책정될 것이란 관측이다. 다만 제품 패키지는 현재 펜잘 시리즈가 명화 마케팅 전략을 펼치는 만큼 구스타프클림프의 그림이 포장지에 적용 될 것으로 보인다. 한편 종근당 펜잘 시리즈는 대중광고 모델로 JYJ, 컬투 등 유명인들을 내세울 만큼 가장 대중적이며 소비자 인지도가 높은 제품이다.

정진엽 보건복지부장관은 14일 오후 2시 연세대학교 세브란스병원에서 바이오헬스 혁신 생태계 조성을 위한 현장간담회를 갖고 의료계와 산업계, 유관기관 의견을 수렴했다. 이날 간담회에서는 ▲바이오헬스 생태계 조성을 위한 주요 정책 현황 및 방향 ▲연구중심병원 구축 현황 및 성과 ▲병원 창업 사례 ▲병원 입주기업 사례이 소개됐다. 또 연구자-의료계-산업계 간 협력과 창업 활성화 등 바이오헬스 혁신 생태계 조성방안에 대해 협회, 연구중심병원, 창업기업, 투자자 등이 의견을 나눴다. 최근 보건산업 수출은 2012년 51억 달러에서 2016년 98억 달러(전망)로 증가하고 연구개발 투자도 지속적으로 늘어나고 있다. 보건산업 분야 상장 벤처기업(40개소) 매출액이 전년 동기 대비 19.5% 증가하고, 바이오& 8228;의료 분야 신규 벤처투자는 2012년 1052억원에서 2016년 4686억원으로 늘어나는 등 투자& 8228;성장이 활발해지고 있다. 복지부는 바이오헬스 생태계 조성을 위해 연구중심병원 육성과 보건의료 TLO(병원·연구소가 보유한 기술 특허를 기업에 이전하고 기술마케팅을 지원하는 전담조직) 등을 통한 우수 연구개발 성과 사업화 지원, 첨단의료복합단지 운영을 추진해왔다. 앞으로 연구개발 인프라와 사업화 지원을 확대하고, 연구자-의료계-산업계 네트워크를 강화해 혁신에 박차를 가할 계획이라고 복지부는 설명했다. 그동안 성과는 이렇다. ◆연구중심병원 인프라 개방을 통한 산학연병 네트워크 구축=복지부는 우리나라 병원은 세계 최고 수준의 의료인력과 기술, 진단장비와 IT 인프라, 진료 경험을 축적하고 있어서 이를 잘 활용하면 글로벌 수준의 의료기술을 개발할 수 있는 여건을 보유하고 있다고 설명했다. 반면, 그동안 우리나라 병원은 진료 중심으로 운영돼 의사가 환자를 치료하면서 얻은 노하우가 새로운 의료기술 개발을 위해 쓰이지 못하는 한계가 있었다고 했다. 정부는 이런 한계를 극복하고, 병원이 가진 인프라를 활용해 기초연구자의 우수한 성과를 실용화할 수 있도록 하기 위해 2013년부터 10개 병원을 연구중심병원으로 지정해 운영해왔다. 이후 연구중심병원은 연구자와 기업에게 연구인프라와 기술자문을 제공하고, 공동연구를 수행하는 바이오헬스 산업의 핵심으로 자리잡고 있다고 복지부는 자평했다. 구체적으로 연구중심병원은 산& 8228;학& 8228;연& 8228;병 공동연구를 수행할 수 있는 개방형 실험실(open lab)을 갖추고 있으며, 2016년에는 외부 연구자& 8228;기업에게 임상& 8228;전임상 자문, 동물실험, 유효성평가, 장비 대여, 연구설계 등의 서비스를 10월 기준 총 1342건 지원했다. 또 46개소의 기업이 병원 내에 입주해 공동연구를 진행하고, 연구중심병원 R&D를 통해 170개 기관과 네트워크를 운영하고 있다. 우수한 연구 성과를 활용한 기술실용화 성과도 확대되고 있으며, 2013년부터 2017년 1월까지 총 25건의 기술창업이 이뤄졌다. 올해는 연구중심병원 R&D를 통해 구축한 유전체DB& 8228;인체자원& 8228;임상시험 모델 등을 활용해 연구자·기업의 신약·의료기기 개발을 지원하고, 기술자문을 확대해 나갈 예정이다. 또 중소기업청의 창업선도대학 사업 등과 연계해 창업기업에 대한 입주공간과 개방형 실험실 제공을 강화하고, 연구중심병원과 연구자& 8228;벤처기업& 8228;투자자 등이 공동으로 참여하는 연구모임을 지원해 협력 네트워크를 확충할 계획이다. ◆기술사업화 촉진을 위한 지원 확대=복지부는 우수한 보건의료 기술을 사업화로 연계하기 위해 보건의료 TLO를 운영하고 있다. 또 사업화가 가능한 우수 기술을 특허 전문가가 선별하고, 기술을 필요로 하는 기업으로 이전 지원해 지난 4년 간 연간 기술이전 건수는 14배, 기술이전 금액은 4배 각각 증가했다. 올해는 TLO 전문인력 양성을 통해 성과를 높이고, 바이오헬스 창업기업의 문제 해결과 지식재산& 8228;기술평가 지원을 추진할 계획이다. 또 지난 9일 한국보건산업진흥원이 중소기업청의 창업도약패키지 지원사업 주관기관(예산: 기관 당 평균 21억원)으로 선정됨에 따라, 보건의료인 등 바이오헬스 창업자가 겪는 기술& 8228;경영 애로사항을 적극 해결해나가기로 했다. 구체적으로 1세대 벤처창업자, 투자자, 지식재산 전문가 등을 창업기업의 멘토로 지정하고, 현장 중심으로 문제 해결을 지원한다. 또 기술의 우수성에 상응하는 가치를 인정받을 수 있도록, 지식재산권 강화 전략을 제시하는 지식재산 컨설팅과 기술성·시장성 등 기술가치평가 컨설팅(각각 8건 내외), 제품화 컨설팅(10건)을 지원할 계획이다. 아울러 향후 연구자& 8228;창업기업 등이 단계별로 겪는 애로사항을 전주기적으로 지원하기 위한 바이오헬스 비즈니스 코어센터 구축방안을 마련하고, 보건산업 특화 제품화 컨설팅·기술거래·투자·마케팅 등 패키지 지원을 추진할 예정이다. ◆메디클러스터(첨단의료복합단지& 8228;서울바이오허브 등) 조성& 8228;활성화=정부는 아이디어만 있으면 누구나 첨단의료 제품 개발에 필요한 연구지원을 받고 사업화까지 달성할 수 있도록 대구·오송에 첨단의료복합단지를 조성하고, 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터, 임상시험신약생산센터 등 핵심연구지원시설을 운영하고 있다. 또 서울시 주관으로 서울 홍릉 일대에 서울바이오허브 조성 사업이 추진된다. 운영기관은 보건산업진흥원이다. 복지부는 앞으로 2019년까지 첨단의료복합단지에 첨단임상시험센터를 구축해 전 임상부터 임상에 이르는 원스톱 서비스를 제공할 계획이다. 또 서울바이오허브에 입주할 창업기업 등이 투자자& 8228;병원과 상시적으로 논의하고, 연구장비를 공유할 수 있도록 지원하기로 했다. 클러스터에 입주한 보건의료 분야 창업기업에게 창업보육 및 기술사업화를 밀착 지원해 창업 선도기지 역할도 수행한다. 정 장관은 "최근 우리나라 보건산업 수출 증가, 글로벌 신약 개발 등 성과를 가속화하기 위해서는 혁신의 씨앗이 지속적으로 움트고 성장하는 바이오헬스 혁신생태계 조성이 중요하다"고 강조했다. 그러면서 "4차 산업혁명으로 인한 환경 변화에 대응하기 위해서는 기업, 병원, 정부가 힘을 합쳐야 하며, 병원이 연구와 혁신의 허브로 성장할 수 있도록 적극 지원해나가겠다"고 밝혔다.

동국제약이 '상처, 흉터' 제품 라인업을 강화하기 위해 글로벌 헬스케어 기업 스미스앤드네퓨(Smith&Nephew)와 흉터개선제 시카케어(CICA-CARE)의 새로운 규격제품 계약을 체결하고 약국 판매를 시작했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 시카케어 12*3cm 규격에 관한 것으로 국내서는 첫 발매됐다. 시카케어는 전 세계 64개 국가에서 23년 간 판매 중이다. 100% 의료용 실리콘으로 만든 밀폐형 실리콘 겔 시트로 상처 부위에 직접 부착 할 수 있다. 오래된 흉터와 최근 생성된 붉게 도드라진 흉터(비후성 반흔), 켈로이드성 흉터 , 수술 후 흉터 화상 흉터에 사용할 수 있다. 의료기기로 분류돼 의사 처방전 없이 약국에서 직접 구입 가능하다는 특징이 있다. 특히 이번에 판매하는 시카케어 12*3cm 제품은 국내에 처음 발매되는 규격이다. 소비자가 흉터 크기에 맞춰 적절한 크기로 시트를 잘라 쓸 수 있다. 하루 1~2회 세척하고 건조 후 재부착하면 되고, 강한 내구성으로 한 조각으로도 2주간 사용이 가능하다고 한다. 시트가 닳거나 느슨해지면 새것으로 교체 할 수 있다. 동국제약 마케팅 담당자는 "기존 마데카솔과 더불어 흉터개선제로 널리 알려진 시카케어 발매를 통해 동국제약 상처, 흉터 관리 라인업을 강화했다"며 "다양한 시리즈 제품을 통해 소비자들이 상처와 흉터의 특성에 맞춰 올바로 사용 할 수 있는 캠페인도 전개하겠다"고 말했다. 회사 측은 "미국 성형외과 학회에서 모든 흉터에 사용을 권하고 있으며 30건 이상의 임상을 통해 효과와 안전성을 입증했다. 최대 93%의 흉터개선 효과를 보이며 새로 생긴 흉터와 오래된 흉터까지 개선한다"고 밝혔다.

"국내개발 세포유전자치료제인 인보사는 약물작용기전을 명확히 규정하기 어렵고, 다양한 작용기전이 나타나 기존 치료제 중 적절한 대체약제를 선정하기 곤란하다. 국내외 동일 적응증 치료제를 대체약제로 선정하도록 한 현 제도를 적용하면 글로벌혁신신약 지원이라는 제도취지와 달리 실질적인 혜택을 기대하기 어렵다." 바이오제약사들이 바이오의약품에 대해 별도 평가방식을 마련해 달라고 제안한 이유다. 최근 바이오제약사들은 건강보험심사평가원과 간담회를 갖고 9가지 약가제도 개선 의견을 전달했다. 바이오의약품 별도평가 트랙마련, 글로벌 혁신신약 트랙 세분화, 바이오신약 경평 개선, 인체투여 1회 사용량 기준 약가산정, 생물의약품 A7조정가 산식 개선, 개량생물복합제 우대기준 불명확화 개선, 사용범위 확대 사전약가인하 폐지, 급여기준 설정 및 등재 시 문제점 개선, 급여 전 무상공급 약제 보험적용 개선 등이 그것이다. ◆바이오의약품 별도 평가 방식=바이오제약사들은 장기경제성 평가가 어려운 경우 '선등재후평가', 다시 말해 'Pay for performance'를 적용해 달라고 제안했다. 또 바이오의약품인 경우 자료제출의약품이어도 국내에서 개발하고 물질자체가 신규물질이면서 특허 등이 존재하면 글로벌 혁신신약 대상으로 간주해 달라고도 했다. 이에 대해 심사평가원은 경평면제 제도가 있기 때문에 '선등재 후평가' 정의를 명확히 할 필요가 있다고 지적했다. 현 식약처 허가심사규정에는 세포치료제, 유전자치료제 정의는 있지만 세포유전자치료제는 없다면서 인.허가 시 용어정의 논의도 필요하다고 했다. 경제성평가 제도 워킹그룹은 3월 중 3개 제약단체와 공동 운영할 계획이라고 설명하기도 했다. 또 바이오의약품에 대해서도 사전지원 서비스를 확대할 계획이라며, 인보사의 경우 사전지원서비스 활용을 제안한다고 했다. 아울러 세포치료제의 경우 글로벌 혁신신약 트랙 혜택 적용을 긍정 고려 중이며, 관련 외부연구를 진행 중이라고 했다. ◆경제성평가 개선=3가지 문제점을 지적하고 개선 건의했다. ICER 탄력 적용, 경제성평가 면제 확대, 비교약제 바이오약제로만 제한 등이 그것이다. 급여기준 설정과 등재와 관련해서는 국내 세계최초 승인약제조차 급여기준 평가 때 교과서 수록과 가이드라인 등재여부를 요구하고 있다고 지적했다. 심사평가원은 현재도 혁신성에 따라 ICER을 탄력적으로 고려하고 있다고 검토의견을 제시했다. 또 국내 최초허가 바이오신약에 대해서는 해외 가이드라인 등 필수적이지 않은 자료 요청으로 인한 애로사항이 발생하지 않도록 적극 관리하겠다고 했다. ◆A7조정가 산식개선 등=생물의약품 유통구조를 고려해 조정가 산출 때 병원납품 의약품에 대해서는 약가마진(35%)을 적용할 필요가 없다고 제안했다. 바이오제약사들은 생물의약품복합제와 개량생물복합제 규정에 대해서는 기준을 명확히 할 필요가 있다고 건의했다. 그러나 심사평가원은 생물의약품의 유통구조를 감안한 근거만으로는 판단하기 어렵다고 일축했다. 대부분 병원 직거래라고해도 제약사가 공장도출하가에 이윤만 붙여서 판매한다고 확증할 수 없다는 이유였다. 또 개량생물복합제의 경우 이미 약제고시에 반영했고, 추가적으로 생물의약품-합성의약품 등 다양한 복합제에 대한 미래 선도적 가이드라인 필요성에 대해서는 내부적으로 검토해 보겠다고 했다 ◆등재 전 무상공급 약제 급여문제=급여기준에 기존치료에 불응하는 경우로 제한하면 무상공급으로 치료를 받아온 환자는 불응근거를 제시하기 애매한 문제가 발생한다고 지적했다. 따라서 이런 환자의 경우 무상공급 당시 급여기준에 만족된다는 근거를 제시하거나 외국사례와 같이 급여 적용 때 제약없이 치료를 보장할 수 있어야 한다고 바이오제약사들은 건의했다. 심사평가원은 제도가 아니라 운영의 문제라면서도 1년 전 환자 상태에 대한 의료기록을 전달하면 인정해 줄 수 있는 부분은 있다고 판단된다고 했다. 그러나 무상공급은 마케팅 효과가 있고 급여를 앞당기는 계기도 될 수 있는 등 제약사에게도 유리한 측면이 있다며, 무상공급을 확대해 사회적 기여도를 확충하는 방향으로 고려해볼만하다고 역제안하기도 했다.

녹십자는 ' 비맥스'로 고함량 비타민제제 4대 회사로 우뚝 섰다. 대웅제약, 유한양행, 일동제약과 함께 상위권 경쟁을 펼치고 있는 녹십자는 고함량 비타민 시장에서 최소한의 마케팅 비용으로 돌풍을 이어가고 있다. 2012년 출시된 비맥스 브랜드는 작년 75억원(회사 자체 집계)의 매출을 기록했다. 올해는 녹십자 일반의약품 최초로 100억원을 목표로 두고 있다. 특히 대중광고없이 오로지 인력에 의해 높은 실적을 기록했다는 점에서 동종업계에서도 엄지손가락을 치켜세운다. 비맥스를 담당하고 있는 강성모(40) 녹십자 마케팅2팀 과장은 "경쟁회사랑 비교해 마케팅 비용을 최소화했음에도 비맥스는 고속성장률로 이제는 녹십자 일반의약품 최초로 100억원대 블록버스터를 바라보는 제품으로 성장했다"면서 "오로지 약국을 직접 공략한 94명의 영업사원들의 힘"이라고 설명했다. 비맥스는 현재 직거래로만 약국에 공급하고 있다. 개국약국 2만1000개 중 약 1만2500개를 94명의 영업사원이 커버하고 있다. 100% 직거래로 유통하다보니 유통비용 절약, 거래처 요구에 대한 빠른 대응, 제품 설명에서 장점을 발휘할 수 있었다. 당연히 약국의 반응도 좋다. 강 과장은 "고함량 비타민제제는 대중광고를 통한 지명구매보다 약사 권유에 의한 판매가 높은 제품군 중 하나"라며 "비맥스는 월등한 영업력을 바탕으로 '약사 본인이 복용하면서 권하는 비타민'으로도 유명하다"고 말했다. 약사들의 높은 선호도는 제품력이 바탕이 됐기에 가능했다. 지난 2014년 출시된 '비맥스골드'는 비타민 B1, B2, B3, B5 등 비타민 B군 10여종과 비타민C 등이 최적 섭취량(Optimal Daily Intakes) 기준에 따라 함유된데다 칼슘의 체내 흡수를 돕는 비타민 D와 해독과 세포보호작용을 돕는 엘시스테인(L-Cysteine) 등을 보강해 인기를 끌고 있다. 비맥스골드만 작년 59억원의 매출로 전체 브랜드를 이끌고 있다. 여기에 비타민C, 비타민E 등 항산화제와 미네랄을 추가한 '비맥스에이스', 활성비타민 B군 외에 비타민 10여종과 각종 미네랄이 함유된 제품 '비맥스 액티브'를 잇따라 출시하며 소비자 기호에 맞는 제품군을 구축했다. 특히 최근 출시된 비맥스액티브는 4종류의 활성비타민 B군(B1, B2, B6, B12)이 포함돼 일반 비타민보다 체내 흡수가 잘 되고, 생체이용율이 높아서 작용시간이 더 길다는 장점이 있다. 성인기준으로 식후 1회 1정 복용으로 편의성을 높였다. 여기에 조만간 근육경련 등에 효과가 있는 마그네슘이 추가된 활성형 비타민제제 '비맥스리퀴드연집캡슐'도 추가할 계획이다. 강 과장은 "비맥스골드는 고함량 비타민D를 보강해 타사와 차별화를 이끌었고, 4월 출시 예정인 비맥스리퀴드는 고함량 마그네슘이 함유되면서 활성형 비타민을 적용한 선제적 제품"이라고 소개했다. 아직까지 고함량 마그네슘을 함유한 비타민제제 중 활성형 비타민이 들어간 제품은 없다는 설명이다. 비맥스골드와 비맥스액티브는 피로회복이 필요한 20~40대 직장인을, 비맥스에이스는 50대 이상 노년층을 타깃으로 삼고 있다. 강 과장은 "기존 비타민제제들이 질병 예방 차원의 비타민 성분이 함유됐다면 고함량 비타민제제들은 1일 권장량 최대치로 비타민군들이 균형있게 함유돼 질병예방뿐만 아니라 치료 개념의 제품"이라고 설명했다. 그는 "특히 30~40대 젊은층에서 고함량비타민 수요가 높다"면서 "TV광고 품목이 아니지만 전체 500억원대 시장이 형성돼 있다"고 덧붙였다. 전체 비타민 제제 시장규모 2300억원에서 약 20%가 고함량 비타민이 점유하고 있다는 것이다. 하지만 성장률 면에서는 기존 종합비타민보다도 더 가파르다는 게 김 과장의 설명이다. 녹십자는 탄탄한 OTC 영업력과 다양한 마케팅을 통해 비맥스를 100억원 블록버스터 제품으로 성장시킬 계획이다. 현재 녹십자에서 연매출 100억원이 넘는 일반의약품은 없는데, 비맥스가 첫 스타트를 끊길 기대하고 있다. 강 과장은 "올해는 보다 다양하고 적극적인 마케팅을 펼칠 계획"이라며 "신제품 출시를 바탕으로 SNS, 블로그 등 온라인 소비자 마케팅과 약사들을 위한 심포지엄도 준비하고 있다"고 말했다. 또한 더 많은 판매처 확보를 위해 장기적으로 유통 다변화도 검토하고 있다고 덧붙였다. 강성모 과장은 "녹십자가 백신, 혈액제제로 유명하지만, 2001년 인수한 상아제약의 OTC DNA도 존재하고 있다"면서 "117명의 OTC 전문인력을 무기로 매년 8~9%의 성장을 이루고 있다"고 강조했다.

파마리서치프로덕트(대표 정상수·안원준)가 지난 9일부터 11일까지 중국 광저우에서 열린 '2017 국제 미용 엑스포(China International Beauty Expo)'에 참가해 전 세계 1000명의 바이어를 대상으로 파마리서치 특허 기술 적용 의료기기와 화장품을 소개했다고 13일 밝혔다. 광저우 국제 미용 엑스포는 미용 관련 세계 3대 박람회다. 2016년 광저우 국제 미용 엑스포에는 21개국 3800여 업체, 방문객 80만명이 참관했다. 이번 행사에는 약 1000명 이상의 바이어들이 파마리서치프로덕트(이하 파마리서치) 부스를 방문한 것으로 알려졌다. 이들은 DNA 최적화 관련 특허 기술을 적용한 재생의학 품목에 대한 수출입 상담을 진행했다. 파마리서치는 지난해 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)로부터 c-PDRN 성분 화장품 '디셀 350' 허가 이후 중국 시장을 대상 마케팅 활동을 적극 펼치고 있다. 올해 초 유럽 CE 인증 의료기기 '리쥬란' 시리즈 제품은 특히 높은 관심을 받았다. 회사 관계자는 "올해 초 미국 현지 법인 설립과 화장품에 대한 중국 위생 허가를 취득하며 본격적인 글로벌 미용시장 진출을 위한 초석을 마련했다"며 "지속적인 연구개발과 세계적 행사 참가 마케팅 활동을 통해 재생 의약품 뿐 아니라 글로벌 미용시장에서도 경쟁력을 공고히 다져나갈 계획"이라고 말했다.

조용준 제약협동조합 이사장(51)은 2013년 이사장에 취임, 올해로 재임 5년째을 맞고 있다. 과거 오너 1세대들이 조합 이사장을 맡았지만 조용준 이사장은 2세대 오너로는 처음으로 중소제약사들의 소통창구 역할을 하고 있는 셈이다. 그래서인지 협동조합의 최근 행보는 매우 역동적이다. 끊임없는 협업을 통해 중소제약사 스스로 틈새시장을 찾고 있다. 조용준 이사장은 ICH(국제조화기구)와 같은 규제기구 가입 등으로 국내 중소제약기업들도 글로벌 수준의 시설과 품질관리 체계를 준비하기 위한 투자부담이 함께 요구되는 상황을 맞이했다고 전제했다. 따라서 향후 중소제약사들의 협동과 상생공존이 어려운 제약 환경을 극복하는 열쇠가 될 것이라고 강조했다. 이러한 비전을 실현하기 위해 조용준 이사장은 다양한 공동사업의 기반을 다지고 있고, 정부 등에 중소제약사들의 애로사항을 적극 건의하고 있다. 숙원사업으로 추진했던 향남제약공단 아파트 재건축사업이 최근 허가를 받고 본격적인 공사에 들어가는 등 중소제약사 복지정책에도 남다른 관심을 보이고 있다. 하지만 여전이 그는 목마르다. 중소제약사들의 실질적인 고민인 지방 연구소나 공장 등의 인력채용 문제 등이 해결할 과제로 남아있기 때문이다. 조 이사장은 "모 바이오기업의 경우 연구소가 충남 대덕에 있을때는 박사급 인재를 뽑으려 해도 지원자가 없어 고민했는데, 최근 서울로 연구소를 옮긴 이후에는 2명을 채용하는데 박사급 인력 100명이 몰렸다"며 "인력채용 등의 구조적인 문제를 풀기위한 노력에 집중할 것"이라고 말했다. 이런 의미에서 중소제약사 공동 연구개발이 가능한 '공동 R&D 센터'를 서울에 유치하는 것은 중소기업의 가려움을 긁어주는 효자손 역할을 할 수 있을 것이라고 그는 믿고 있다. 조 이사장의 실질적인 고민은 무엇이고, 중소제약사들의 비전은 어떻게 공유해야 할까? 그에게 길을 물었다. 픽스와 ICH 정회원으로 가입 등으로 국내 제약산업 위상이 격상됐다. 중소기업 입장에서는 다른 시각으로 볼수도 있지 않나? 그렇다. 국제기구 가입으로 이젠 국내 중소제약사들의 제조와 품질관리 수준도 함께 올라가야 한다. 과거보다는 이 부문에 인력과 장비투자가 확대되는 것은 어쩔수 없는 현실이다. 또 중소제약사 뿐만 아니라 현재 모든 제약사의 고민은 다품목 소량생산 구조에서 어떻게 소품종 다생산 체제로 체질개선을 이끌어 갈지에 대한 고민이 있다. 단기간에 품목 구조조정을 하기에는 어려움이 있다. 모든 회사들의 동일한 고민일 것이다. 그럼에도 불구하고 품목당 생산성을 높이고 대형품목화를 시키기 위한 노력은 이어지고 있다. 어차피 체질개선을 해야 한다며 최근 정부가 추진하고 있는 정책들은 의미가 있다고 판단된다. 식약처도 글로벌 진출을 돕고 있다. 결국 어려운 제약환경을 극복하는 길은 중소기업들에게도 글로벌과 R&D가 해답이라고 생각한다. 전통적인 내수중심의 국내 제약산업이 어떻게 글로벌로 나아갈 것인지가 고민일텐데, 중소기업 입장에서 해법은 무엇이라고 보는가? 국내 제약산업은 여전히 기회가 많이 남아있다. 중소제약사들도 적극적으로 노력해서 글로벌 진출을 이뤄보자는 의욕도 강하다. 말했듯이 R&D에서 답을 찾아야 한다. 중소제약사 입장에서는 복합제 등을 비롯한 개량신약 개발이 경쟁력이 있다고 판단된다. 지난해 전세계 수많은 국가를 방문하면서 찾은 해답이다. 글로벌 시장에서도 한국의 복합제와 개량신약은 기회요소가 있다. 통상적으로 한 회사가 개량신약 한 품목을 개발하려면 약 5년이라는 시간과 70억원대의 투자비용이 든다. 사실상 한품목 개발하기도 쉽지않은 것이 현실이다. 반면 5개 제약회사가 공동 R&D를 통해 개량신약을 개발할 경우 투자비용은 1년에 2억수준으로 내려가고, 개발품목수도 늘어나게 된다. 개발 의약품 독점구조가 불가능진 상황에서 마케팅 능력이 부족한 중소제약사들에게는 협업을 통한 개량신약과 복합제 개발이야말로 리스크를 없애고 진입장벽도 줄일수 있다고 생각한다. . 이를 위해 특허만료와 연계해 빠르게, 차별화된 제품을 개발하는 것이 급선무다. 한국은 특허경쟁이 남다르다. 충분히 특허 싸움에서 틈새시장을 노려볼 수 있다. DDS(약물전달기술) 등도 경쟁력이 있다. 중소제약 협업의 형태는 다양하게 이뤄질 것으로 보인다. 올해 이를 어떻게 구체적으로 실행할 것인가? 제약협동조합 이사장으로 조합 회원사에 강조하는 부문이 바로 협업이다. 힘을 모은다면 에 시너지를 만들수 있다는 확신이 있기 때문이다. 제약산업 특성상 협업이 요구되기도 한다. 구체적으로 제약협동조합은 지난해 시판후 안정성 시험 의무화에 따라 공동안정성시험센터 설립 준비를 마치고 시설 공사를 진행중이다. 하반기부터 시험 업무 수행이 가능해지고, 협동화 업무 첫번째 사업이 될 것이다. 공동 안정성시험센터 시험검사기관 설립 및 검사수주 등 공동 협력사업 추진을 통해 협업의 효과를 극대화할 계획이다. 다품종 구조에서 전품목 안정성시험 제도 도입은 회사 혼자 하기에는 다소 어려움이 있다. 많은 시간과 노력이 필요하기 때문이다. 협동조합과 여러 중소제약사들이 공동 출자를 통해 안전성 시험센터 건립을 추진하는 것이다. 비용절감과 효율성 측면에서 중소기업들에게 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 현재는 제약사 10여곳이 참여하고 있지만 기업수를 늘려나갈 계획이다. 이와함께 공동생동은 가장 효율적인 협업 아이템이다. 여기에 공동 제제연구 등에도 주력하고 있다. 협력이 필요한 분야는 많다고 생각된다. 중소제약사간 협업의 또 다른 중점 아이템은 무엇인가? 가장 중요한 부문은 중소제약 인력 채용 갈증을 해결하는 것이다. 서울에 공동 R&D 센터를 조성할 수 있다면 이러한 문제를 해소하는 데 가장 효과적일 수 있다. 하지만 예산 부문이 장벽이다. 중소기업들이 큰 땅을 사기에는 어려움이 있기 때문이다. 서울시 등에서 이를 도와줘야 한다. 서울시가 보유하고 있는 부지를 제공하고 중소제약사들이 십시일반 뜻을 모아 R&D 센터를 짓는다면 인력난에 허덕이고 있는 중소제약사들에게 큰 도움이 될 것이라는 확신이다. 정부가 중소제약을 위한 R&D 환경을 만들어줘야 한다. 대기업들은 연구소가 지방에 있어도 직원들 취업이 상대적으로 용이하다. 반면 중소제약사들은 지방에 있으면 구직자가 없다. 서울시에 공동 R&D 센터 건립을 위한 부지 제공을 요청할 계획이다. 연구개발 기반을 만들어주면 우수한 인재들은 분명히 올것이다. 중소제약 컨소시엄에 대한 정부지원 확대를 위한 현실적인 방법은 무엇이라고 생각하는가? 제약업종은 기본적으로 다품종 체제다. 1등하는 제약사가 모든 의약품 시장을 지배할수 있는 구조가 아니다. 정부는 늘 중소기업을 도와준다고 말한다. 하지만 현실은 녹록치 않다 제약산업이 기본적으로 규제산업이라는 측면에서 중소기업 입장에서는 좋은 제도와 정책이 만들어지길 원하지만 적응하기 힘든 제도도 있기 때문이다. 해서 정부와 제약기업간 소통이 필요하다. 중소기업중앙회가 소통의 창구 역할을 잘 해낼 것으로 기대하고 있다. 현재 중소기업중앙회 임원으로 활동중이다. 중앙회 안에는 헬스케어 위원회도 있다. 이곳에서 전체 산업에 대한 조율과 협업이 가능하다. 복지부, 식약처, 산업부, 기재부, 국세청 등 정부기관에 제약산업 애로사항을 건의할 수 있는 소통의 자리가 많이 만들어지고 있다. 협동조합도 중소기업중앙회를 통해 제약산업 애로사항에 대한 끊임없는 소통을 할 것이다. 중소기업들도 글로벌 시장 진출을 위한 다양한 전략을 수립하고 있다. 효율적인 해외시장 진출방안은 무엇이라고 생각하는가? 한국은 대기업과 중소기업이 대부분 갑을관계로 형성이 돼 있다. 예를 들어 현대자동차가 있으면 여기에 납품하는 중소기업이 수만개다. 하지만 제약산업은 대형제약과 중소제약으로 나눠지지만 각자의 영역에서 활동하고 있다. 예를들어 동구바이오제약이 피부과 리딩기업이고, 환인제약이나 명인제약 등은 CNS 분야에서 경쟁력을 갖고 있다. 제약계 선배들의 이야기를 들어보면 90년대 이전에는 국내 100대 기업에 제약사 5개정도 포함돼 있었다. 하지만 지금은 100대 기업이 되려면 5조 이상 매출을 해야한다. 국내 제약기업이 겨우 500대 기업에 들어가는 정도다. 그만큼 과거에는 제약산업이 차지하는 비중이 컸지만 현재는 전체산업에 비해 제약산업 비중은 크지 않다. 그러나 이는 분명히 다시 역전될 것으로 확신한다. 글로벌 시장 공략에 해답이 있다. 중소제약기업의 타깃은 아시아국가다. 아시아 시장은 전체 산업 성장률이 7%에 달하고 헬스케어산업 성장률은 매년 평균 13%이상 빠르게 성장하고 있다. 여전히 허가규정은 까다롭지만 국내제약기업도 선진화 과정에 있는 만큼 아시아 시장의 적극적인 공략이 가능할 것으로 기대하고 있다. 또 과거 2~3년은 기본적으로 소요됐던 글로벌 시장 진입도 ICH 가입 등으로 빨라질 수 있다고 판단된다. 앞으로 국가간 상호인증제도 활성화를 통해 제조와 품질관리 인증을 받게되면 해외시장 진출에도 큰 도움이 될 것으로 예상된다. 향남제약공단에 사원아파트 재건축을 한다고 들었다. 마지막으로 하고싶은 말은? 향남제약공단 사원아파트 재건축은 조합의 역점 사업중 하나였다. 14층 규모의 76세대가 들어갈 수 있는 사원아파트가 조만간 완공될 예정이다. 현재 건축허가를 받아 향남 신도시 내 1군 건설사하고 조율중이다. 완공은 내년 하반기쯤이 될 것으로 보인다. 앞으로도 제약협동조합이 직원들 복지를 위해 더 노력할 계획이다. 그동안 창업세대가 도맡았던 이사장을 젊은 오너 2세가 하다보니 많이 부담스러웠다. 제약사를 경영하고 있고 회사를 열심히 키워야하는 입장에서 협동조합 이사장을 맡고 있으니 더욱 그렇다. 조합 이사장이 생각보다 시간과 노력이 많이 들어가는 자리라는 것을 새삼 깨닫고 있지만 .이왕 하는거 열심히 해보자는 생각이다. 앞으로 제약조합 위상 강화를 위해 더 경주할 것이다. 중소기업중앙회와 함께 협동조합이 정부와 제약기업 간 소통창구 역할을 할 수 있도록 최선을 다하겠다. 지켜봐달라.

제약사가 도매 거래 내용을 일방적으로 바꿔 일방적으로 통보하는 방식이 도매업계 내부에서 계속해 도마 위에 오르고 있다. 가격 인상은 물론 마진과 반품같은 예민한 사안도 사전 논의 없이 조건을 바꿔 통보해 도매 불만은 높아지고 있으나 '도매간 경쟁을 파고드는 제약 우위 현실' 때문에 이러지도 저러지도 못하며 속앓이를 하고 있다. 최근들어 가격 인상에 앞서 제약사가 유리한 쪽으로 주문량을 유도하는 사례가 확산되고 있다. 일부 다국적사 OTC 정책인데, 특정 나라의 다국적사들이 점차 같은 방식으로 '밀어넣기 아닌 밀어넣기'를 한다는 주장이다. 최근 A사는 한 일반의약품 도매 공급가격을 인상했다. 인상 공지를 하며 도매에 '1년치를 미리 주문하라. 인상 전 가격으로 주겠다'며 영업하고 있다. 주문량을 도매가 아닌 제약이 유도하는 것인데, 도매가 섣불리 거절할 수 없는 게 경쟁사들이 인상 전 가격으로 제품을 매입하기 때문이다. 온라인몰 활성화되는 가운데 B, C, D 도매의 공격적인 판매가격 인하가 논란이 되는 상황에서 A사의 전략은 잘 먹혀들고 있다. 만약, 제약사 제안을 거부하고 인상 전 가격으로 물량을 충분히 확보하지 못하면 온라인몰 가격 경쟁에서 한참 밀려나기 때문이다. 한 관계자는 "도매가 거절할 수 없는 요구이기에 더 탐탁치 않다"며 "가격 인상을 빌미로 제약은 1년치 영업을 미리 해놓고, 도매는 신가와 구가를 두고 이전투구를 할 수 밖에 없는 것"이라고 지적했다. 그는 "마진 인하, 반품 조건 변경 등 타격이 큰 조건 뿐 아니라 이런 작은 조건들까지도 제약이 논의 없이 자사 편의대로만 움직이고 있다"고 덧붙였다.