고지혈증치료제 ' 바이토린'이 LDL 콜레스테롤 수치는 낮지만 신기능이 저하돼 심장 질환 위험이 높은 환자들의 심혈관 질환 발생을 크게 낮추는 것으로 나타났다. 이 같은 결과는 SHARP(Study of Heart and Renal Protection) 연구를 통해 드러났으며, 세계적인 학술지 란셋(Lancet) 최신호에 발표됐다. 연구 결과, 평균 나이 62세 이상의 중등도 신기능 저하를 동반한 고위험군 환자 9270명을 대상으로 평균 4.9년에 걸친 추적조사를 진행했을 때 '바이토린'이 위약에 비해 주요 죽상동맥경화성 질환의 초기 발생률을 17% 감소시킨 것으로 나타났다. 또한 장기간의 추적 조사에서 우수한 안전성도 입증됐다. 이번 연구를 주도한 영국 옥스퍼드대학 임상시험 서비스부 콜린 베이전트 교수는 "그 동안 스타틴의 치료 효과가 널리 검증되지 않았던 중등도 이상 신기능 저하 환자군을 대상으로 조기에 바이토린을 사용해 주요 동맥경화성 심장질환을 예방할 수 있는지를 증명하는 것이 SHARP의 일차 목표였으며, 바이토린이 주요 혈관 질환의 초기 발병률을 크게 낮추는 효과를 입증했다는 데 이번 연구 결과가 의의가 있다"고 밝혔다. 울산의대 심장내과 박승정 교수는 "SHARP 연구결과를 통해 바이토린을 상용 용량으로 사용해 LDL 콜레스테롤을 적극적으로 조절할 경우, 주요한 동맥경화증 혈관사건을 최대 25%까지 낮출 수 있다는 것이 확인됐다"고 말했다. 박 교수는 "신기능이 저하된 환자에서는 LDL 콜레스테롤 농도가 100-110mg/dL으로 그리 높지 않은 경우에도 바이토린을 조기에 사용함으로써 허혈성심질환 예방에 도움이 될 수 있을 것으로 기대된다"고 설명했다. 성균관의대 내분비내과 박성우 교수는 "이번 SHARP 스터디 결과로 바이토린 상용량을 투여하여 LDL 콜레스테롤을 낮추면 주요 죽상동맥경화증 사건 발생을 최대 25%까지 낮출 수 있다는 것이 확인됐다"고 전했다. 그는 "당뇨병 환자의 경우 특히 신기능 이상이 동반된 경우가 많은데 당뇨병 환자 2000여명이 포함된 이번 연구 에서 LDL 콜레스테롤 농도가 100-110mg/dL 으로 높지 않은 경우에도 조기에 바이토린 상용량 치료를 시작함으로써 허혈성 심질환 예방의 이득을 크게 얻을 수 있다는 것이 입증됐으며 이는 임상의가 연령이 높아 신기능 이상이 동반된 고위험군 환자에게 스타틴과 에제티미브 병합요법을 조기에 고려하는데 참고할 수 있는 대규모 임상 결과"라고 설명했다. 연세의대 신장내과 강신욱 교수는 "이번 SHARP 스터디를 통해 신기능 이상이 동반된 환자에 있어 스타틴 조기 치료의 효용성에 대한 근거가 확보됐으며, 4.9년 간 위약과 유사한 안전성이 입증됐다는 점 또한 임상의의 약제 선택에 있어 매우 도움이 되는 결과"라고 덧붙였다.

폐렴구균백신과 독감백신을 동시 접종하면 성인 급성심근경색과 중풍을 예방할 수 있는 것으로 나타났다. 이 같은 연구 결과는 홍콩의대 연구팀의 '폐렴 및 독감 백신 동시접종으로 성인 급성심근경색 및 중풍예방' 논문에서 밝혀졌다. 연구팀은 64주 동안 만성질환을 앓고 있는 65세 이상 환자 3만6636명을 대상으로 폐렴구균백신 및 독감백신 접종의 효과에 대한 연구를 실시했다. 이 중 폐렴구균백신과 독감백신을 함께 접종한 군은 7292명, 폐렴구균백신만 접종한 군은 1875명, 독감백신만 접종한 군은 2076명, 그리고 백신접종을 하지 않은 군은 2만5393명이었다. 연구결과 폐렴구균백신과 독감백신을 함께 접종한 그룹은 미접종 그룹에 비해 호흡기질환, 심혈관 및 뇌혈관계 질환으로 인한 사망 위험과 입원률이 현저히 감소했다. 사망 위험에서는 동시백신접종그룹이 미접종 그룹에 비해 35% 감소하는 효과를 보였다. 입원률 역시 동시백신접종그룹이 미접종 그룹에 비해 현저히 감소했다. 동시백신접종그룹에서 관상동맥질환 입원률은 41% 감소했고, 중환자실 입원률은 55% 감소했다. 세부적으로 동시백신접종그룹은 미접종 그룹에 비해 폐렴입원률은 43%, 폐렴구균성 폐렴으로 인한 입원률은 58%, 만성폐쇄성폐질환으로 인한 입원률은 24%, 천식으로 인한 입원률은 54%, 독감으로 인한 입원률은 32% 감소했다. 심혈관 및 뇌혈관 검진결과에서는, 허혈성 뇌졸중 입원률은 33% 감소, 심장병 입원률은 35% 감소, 급성심근경색 입원률은 48% 감소했다. 이번 연구 결과 홍콩 정부는 만성질환을 앓고 있는 성인 환자들을 위해 무료 독감백신 접종을 포함해 무료 폐렴 백신접종도 실시하도록 발표했다. 현재 한국에서는 폐렴구균백신이 필수예방접종에 포함돼 있지 않고 이에 대한 정책적 지원도 이뤄지지 않고 있다. 한림대 강남성심병원 감염내과 이재갑 교수는 "독감백신과 폐렴구균백신접종으로 인해 고위험군의 입원률과 사망률을 현저히 감소시킬 수 있음에도 불구하고 우리나라에서 폐렴구균백신의 경우 현재 필수접종에 포함돼 있지 않아 성인 접종률이 현저히 떨어진다"고 밝혔다. 이 교수는 "65세 이상 성인이나 만성질환자와 같은 고위험군에게 폐렴구균백신접종을 적극 권장하여 임상적, 경제적인 질병부담을 줄일 필요가 있다"고 당부했다.

휴온스(대표 윤성태)가 교육과학기술부 의 “질환중심 글로벌 신약후보물질 개발” 사업자로 선정돼 뇌졸중 치료제 신약개발에 착수한다. 5년간 총 30억원의 연구비를 지원받는 이번 연구에서 휴온스는 서울대 약대, 고려대 의대, 한국화학연구원과 공동으로 뇌졸중 치료제 신약 후보물질을 공동 개발하게 된다. 이번 연구는 신약 후보물질의 합성 및 효능 평가, 작용기전 규명, 독성 검색 등의 연구를 거쳐 전임상 시험 진입을 목표로 하고 있다. 이번 연구팀은 선행연구를 통하여 유효성 및 안전성이 우수한 초기 후보화합물을 확보하고 있어 조기에 목표를 달성할 계획이다. 통계청에 따르면 뇌졸중은 암에 이어 사망률 2위의 질환이며, 단일 질환으로는 사망률 1위 질환이다. 특히 여름철에는 폭염으로 인해 뇌졸중 환자 수가 증가한다. 美 심장학회에 따르면 기온이 섭씨 32도 이상 올라가면 뇌졸중 환자 수는 66% 늘어난다. 뇌졸중은 노인인구의 증가와 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 등 관련 질환의 증가로 유병률이 꾸준히 증가하는 추세며, 뇌졸중 관련 국내 시장은 2010년 상반기까지 2,400억원 규모로 추산되고 있다. 전세계 뇌졸중 치료 관련 시장은 2010년 144조원 규모로 전망되고 있다. 혈류장애에 의한 허혈성 뇌졸중(뇌경색) 치료는 대부분 수술로 이뤄지고 있다. 현재, tPA만이 유일한 뇌경색 치료제로 사용되고 있다. 하지만, 이마저도 뇌출혈, 뇌부종 등 부작용을 유발하는 탓에 부작용이 적고 효과적인 허혈성 뇌졸중 치료제의 개발이 절실한 상황이다 휴온스 관계자는 “이번 연구와는 별개로 이미 동국대학교 연구진과 천연물 유래 뇌졸중 치료제를 연구 중이며, 임상 2상 시험도 진행하고 있다.”며 “뇌졸중 신약 연구와 관련해 기반기술을 확보한 상태라 뇌졸중 신약 후보물질 개발에 시너지가 나타날 것”이라고 말했다.

비침습적 치료를 받기로 예정된 급성관상동맥증후군(ACS) 환자들이 티카그렐러정( 브릴린타)을 복용하는 경우 클로피도그렐(플라빅스) 복용 환자군보다 심혈관 이벤트 및 사망률이 더 낮은 것으로 나타났다. 플라토(PLATO) 임상연구에 따르면, 전체 주요 출혈 및 비CABG 주요 출혈은 각각 치료 그룹 사이에 차이가 없었다. 다만 각각의 경우에서 티카그렐러 복용군이 환자 모집단에서 예상된 바와 같이 출혈 발생률이 수치적으로는 더 높게 나타났다. 또한, 전체적인 PLATO 결과와 일관되게 두 개 치료 그룹 사이에서 생명을 위협할 정도의 출혈 발생에 있어서는 차이가 없었다 스웨덴 웁살라대학교의 웁살라 임상연구센터의 부교수 스테판 K. 제임스 박사는 "PLATO 연구에서 비침습적 치료가 예정돼 있던 환자들이 티카그렐러를 복용했을 때 클로피도그렐 복용군에 비해 전체적으로 주요 출혈 증가 없이 심혈관 이벤트 발생율과 전체 사망률이 더 낮게 나타났다"고 밝혔다. 그는 "이들 데이터는 티카그렐러가 계획된 치료 방법에 상관없이 광범위한 ACS 환자들에게 중요한 치료법이라는 기존의 근거에 더해지는 것"이라고 덧붙였다. 이 데이터는 영국의학저널 (British Medical Journal) 온라인판을 통해 확인할 수 있다.

KIT(CD117) 양성 위장관기질종양(GIST, 이하 기스트) 제거 수술을 받은 환자가 글리벡을 3년 복용한 경우, 무재발 생존율과 전반적인 생존률이 글리벡을 1년을 복용한 환자에 비해 유의미하게 향상된 것으로 나타났다. 이 같은 연구 결과가 최근 미국에서 열린 제 47회 미국임상종양학회(ASCO) 총회에서 발표됐다. 이번 임상 시험 결과, 글리벡을 1년 복용한 환자의 무재발 생존율은 48%인데 비해 글리벡을 3년 동안 복용한 환자 중 5년째 암이 재발하지 않은 비율은 66%로 나타났다. 또한 글리벡을 1년 동안 복용한 환자의 생존율은 82%인데 비해 글리벡을 3년 동안 복용한 환자의 생존율은 92%였다. 평균 추적 기간은 54개월이다. 1 이번 임상시험은 스칸디나비아 사르코마 그룹과 알바이츠게마인샤프트 인터니스티세 온코로지 그룹 400명의 환자를 대상으로 공동 실시된 최초의 전향적 다기관 3상 임상시험으로서 기스트 환자에게 1년 동안 글리벡 보조요법을 시행했을 때와 3년 연장 시행했을 경우 생존 가능성을 알아보기 위해 실시됐다. 이번 임상시험의 수석 연구원인 하이키 요엔수 박사는 "이번 임상연구 결과는 종양 수술 후 환자에게 글리벡 복용기간을 연장하면 무재발 생존율을 향상시킨다는 가설을 검증해 준 것이며, 전반적인 생존율 향상 효과가 처음으로 확인됐다"고 밝혔다. 그는 "이번 임상시험의 결과는 의사들로 하여금 수술이 가능한 기스트 환자들을 위해 최적의 치료를 통해 임상적 혜택을 제공할 수 있을 것"이라고 전망했다.

텔미사르탄과 암로디핀의 단일 복합정제인 트윈스타가 암로디핀 단독요법보다 당뇨병이 있는 고혈압 환자에 있어 매우 신속하고 효과적인 혈압 강하 효과를 제공하는 것으로 나타났다. 이 같은 결과는 지난 17일 밀라노에서 열린 유럽고혈압학회(ESH, European Society of Hypertension)의 제21회 연례미팅에서 발표됐다. 연구 결과에 의하면, 트윈스타를 복용한 고혈압이 있는 당뇨병 환자의 71% 이상이 연구에서 규정한 목표혈압(140/90 mmHg)에 도달했으며, 환자의 50% 이상이 24시간 혈압계로 측정 시 24시간 목표혈압(130/80 mmHg)에 도달했다. 반면 암로디핀 단독요법으로 치료 받은 환자의 경우는 각각 54%와 39%에 불과했다. TEAMSTA 데이터는 트윈스타를 복용한 당뇨병 환자의 87%와, 비만 환자의 81%가 연구에서 규정된 목표혈압인 140/90 mmHg에 도달했던 요인설계 연구의 이전 하위분석 결과를 재차 확인했다. TEAMSTA Diabetes 연구의 주 저자이자 캐나다 알버타 의과대학교 교수인 아르야 M. 샤마 박사는 "당뇨병 환자에서 고혈압은 매우 일반적이며 이러한 환자들은 뇌졸중 또는 심장마비와 같은 심각한 심혈관계 사건을 겪을 위험이 훨씬 더 높다"고 밝혔다. 그는 "이번 연구 결과는 이러한 환자들에게 트윈스타®가 유의하게 혈압을 더 낮추고, 24시간 내내 목표혈압에 더 잘 도달할 수 있게 한다는 것을 보여주고 있다"며 "텔미사르탄과 암로디핀 복합 단일정제는 제 2형 당뇨병과 같은 동반 질환으로 인해 여러 약을 복용해야 하는 환자들의 복용 부담 또한 줄여줄 수 있을 것"이라고 말했다.

코스닥 중견 제약사인 휴온스(대표이사 윤성태)가 비임상 시험을 통해 패혈증 치료제 신약 후보물질 개발에 성공했다. 휴온스측은 이르면 이달말 임상1상 진입을 위한 임상시험계획서(IND)를 식약청에 제출할 계획이라고 23일 밝혔다. 현재 세계적으로 유일한 패혈증 치료제는 다국적 제약사 릴리의 씨그리스(Xigris)뿐이다. 휴온스는 2009년부터 성균관대 약대 이선미 교수팀, 충북대 약대 김영수 교수팀과 공동으로 패혈증 치료제 전임상을 진행해 왔다. 패혈증 치료제 후보물질 개발은 지식경제부 지원사업으로 선정돼 3년간 총 18억원의 연구개발비가 투자됐다. 휴온스는 전임상시험을 통해 패혈증치료제의 약효와 투여방법 및 기간 등에 대한 연구가 완료 했다. 또한 안정성 검증을 위한 유전독성 시험과 용량결정시험, 작용기전 규명 등이 완료돼, 임상시험을 위한 시제품이 생산된 상태다. 휴온스는 임상시험 신청을 위한 관련자료를 마무리해, 이달 말 임상 1상 신청서를 식약청에 제출할 방침이다. 중환자실 내 주요 사망 원인으로 알려는 패혈증은 전세계 약 750만명의 환자가 고통 받고 있으며, 미국의 경우 매년 75만명 정도가 패혈증 환자가 발생하고 있다. 휴온스 관계자는 "최근 국내에서도 패혈증 환자수가 증가하고 있는 추세다"면서 "패혈증 치료제 개발에 성공하게 되면 저렴한 가격에 패혈증 치료제 공급이 가능해져 대국민 의료비 절감과 경쟁력 있는 글로벌 신약개발 토대가 마련될 것"이라고 말했다.