한국로슈진단(대표이사 안은억)과 수탁검사 전문기관 네오딘의학연구소(이사장 성동제)가 최신 자동화 시스템 구축을 위한 전략적 제휴 조인식을 가졌다. 네오딘 의학연구소는 지난 2007년 국내 수탁검사 전문기관으로는 최초로 로슈의 대용량 검체 전처리 자동화 시스템(TTA)과 대용량 면역검사 장비인 모듈라(MODULAR) 시스템을 도입함으로써 국내 수탁검사 업계의 검사실 자동화에 기폭제 역할을 한 바 있다. 최근 2007년 자동화 당시 약 8천여 개이던 1일 검체 수가 폭발적으로 증가해 최대 1만 5천개에 이르게 됨에 따라 업그레이드 된 로슈진단의 차세대 토탈 검사실 솔루션을 구축하게 됐다. 검사실 자동화란 혈액 검체는 물론 그와 연관된 정보 및 데이터가 검사실에 도착하는 순간부터 검사결과가 임상의에게 보고되고, 검체가 냉장고에 보관되는 시점까지의 전 과정을 포함한다. 또 로슈진단이 자체 개발한 독보적인 전산시스템과의 연동으로 검체 접수 단계부터 결과 보고까지 전 과정을 자동화해 검사실 흐름의 과정과 내부 정보 관리를 통합 관리, 분석할 수 있는 통합 솔루션을 제공한다. 이러한 검사실 자동화는 검사실의 효율성을 높여 신속한 검사는 물론 오차율 없는 정확한 검사 결과로 의료진과 환자 모두를 만족시킬 수 있다. 특히 이번에 새로 구축되는 자동화 시스템에는 로슈진단에서 최근 출시한 임상화학 및 면역검사 장비인 cobas 8000 modular analyzer system(이하 cobas 8000)이 포함되어 눈길을 끈다. cobas 8000은 시간당 최대 8400 검사가 가능한 빠른 검사 속도가 특징으로 많은 검체를 신속하게 처리할 수 있으며 검체량을 많이 확보하기 힘든 수탁검사 기관의 실정을 고려할 때 소량의 혈액으로 간, 신장, 당뇨 등의 생화학 검사와 간염, AIDS, 심혈관질환, 갑상샘, 암표지자 검사와 같은 면역검사 등 150여 가지 이상의 생화학 검사와 면역 검사를 하나의 장비에서 동시에 수행할 수 있다. 또한 업그레이드 된 TTA 장비인 cobas p612의 설치로 시간당 검체 전처리 속도가 약 50% 빨라질 것으로 예상된다. 네오딘 의학연구소는 TTA 시스템의 특성인 자유로운 공간 활용으로 검사실 전체의 효율성이 증대될 것으로 보이며 특히 새롭게 응급검사 개념의 '신속 검사존'을 설치해 한층 업그레이드 된 시스템으로 국내 검사실 자동화에 새로운 이정표를 제시할 것으로 기대된다. 시스템 구축은 오는 9월 완성될 예정이다. 안은억 한국로슈진단 사장은 "네오딘 의학연구소와 한국로슈진단은 파트너십은 양사가 환자와 의료진에 업그레이드 된 검사 서비스를 제공하며 국민 건강에 이바지하는 계기가 될 것으로 믿는다"고 말했다. 성동제 네오딘 의학연구소 이사장은 "이번 제휴는 네오딘과 로슈진단의 도전과 실험 정신의 산물이며 앞으로 국내 최고를 넘어 아시아 최고의 검진기관으로 발돋움 하도록 노력하겠다"고 밝혔다.

예상 밖이다. 편의점 판매 안전 상비의약품이 확정됐지만 관련 제약 주가는 별다른 반응이 없는 모습이다. 6일 관련업계에 따르면 주가 급등이 예상됐던 편의점 판매약 보유사들의 주가는 제일약품이 전날대비 5.28%(1050원) 상승했을 뿐 나머제 제약사들은 별다른 변화가 없거나 되레 주가가 하락했다. 동화약품이 0.77(40원)% 상승한 5210원을 기록했으며 동아제약은 300원 오른 8만5700원에 거래를 마감했다. 한독약품은 주가변동이 없었으며 삼일제약은 1.59% 내린 4320원, 대웅제약은 2.36%(600원) 하락했다. 증권가는 이같은 현상이 품목 확정과 관계없이 이미 편의점 판매가 확정된 상황에서 주가가 반영됐기 때문이라는 설명이다. 신한금융투자 배기달 애널리스트는 "사실상 지난 2월 복지부의 발표 당시 주가 상승이 이뤄졌었다"며 "다만 확정품목을 보유한 제약사 주가는 추가 상승할 가능성이 높다"고 말했다. 한편 보건복지부는 5일 한국얀센의 타이레놀정500㎎·160㎎, 어린이용 타이레놀정80㎎, 어린이 타이레놀현탁액과 삼일제약 '어린이 부루펜시럽' 등 해열진통제 5개, 동화약품 '판콜에이내복액'와 동아제약 '판피린티정' 등 감기약 2개를 편의점 판매 품목으로 확정 발표했다. 또 소화제는 대웅제약 '베아제' 2개(베아제 정, 닥터베아제 정)와 한독약품 '훼스탈' 2개(훼스탈골드 정, 훼스탈플러스 정), 파스는 제일약품 '제일쿨파프'와 신신제약 '신신파스 아렉스'가 결정됐다.

만성골수성백혈병 치료제 '스프라이셀'이 '글리벡'보다 치료반응 속도가 빠르다는 연구결과가 나왔다. 독일 예나대학병원 혈액종양내과 안드레아스 호크하우스 박사는 2개 약물(각각 100mg, 400mg)을 직접 비교한 DASISION 임상연구의 3년간의 추적관찰 결과를 유럽혈액학회총회(EHA)에서 발표했다. 연구에 따르면 복용 3개월 후 더욱 우수한 분자학적 반응을 보이는 환자들은 그렇지 못한 환자들에 비해 더 나은 결과를 보일 확률이 높았다. 이번 분석에서는 복용 3개월 후 우수한 분자학적 반응 도달률은 스프라이셀 복용군이 84%인데 비해복용 글리벡 복용군은 64%에 불과했다. 호크하우스 박사는 "장기간의 추적 관찰이 필요하다"며 "일반적으로 만성골수성백혈병 치료에서 반응이 초기에 우수하게 나타나야 질병 진행률이 낮출 수 있는 만큼 이번 연구 결과는 만성골수성백혈병 첫 진단 환자에게 의미가 크다"고 말했다.

"저 개발국 말라리아 치료 위해 대한민국이 간다." 신풍제약이 개발한 국산 항말라리아치료 신약 피라맥스가 본격 론칭 행사를 갖고 글로벌시장 진출에 시동을 걸었다. 이로써 1999년부터 약 12년간 연구개발 끝에 개발해 낸 '피라맥스'는 이제 지구촌 말라리아 퇴치를 위해 본격적으로 의료지원 사업에 공헌하게 될 것으로 전망된다. 신풍제약은 4일 63빌딩 컨벤션센터 주니퍼룸에서 새로운 개념의 차세대 항말라리아제 피라맥스정의 신약개발 성공을 기리는 행사를 가졌다. 이 행사에는 보건복지부, 식약청 및 의학계 관계자들이 참석한 가운데 해외 의료원조에 대한 새로운 대안의 필수약물로 저개발국에 만연한 질병퇴치에 기여할 수 있을 것으로 인식하며 큰 호응을 얻었다. 지난해 8월 국산신약 제 16호로 등록된 '피라맥스'는 피로나리딘(Pyronaridine)과 알테수네이트(Altesunate)를 주성분으로 하는 열대열과 삼일열 말라리아에 동시 사용할 수 있는 급성 말라리아 감염치료제다. 이 제품은 신풍제약이 WHO의 제안에 따라 스위스의 Medicines for Malaria Venture(비영리기관)로부터 연구개발비를 지원받아 1999년부터 약 12년간 개발한 것이다. 피라맥스는 아프리카 등 주로 열대지방에 만연한 열대열 말라리아와 한국을 포함한 아시아, 남미지역에서 주로 발생하는 삼일열 말라리아 치료 모두에 사용할 수 있다. 특히 1일1회 연속 3일 동안만 간편하게 복용하면 되는데 한국을 포함한 세계 19개국에서 4200여명의 임상시험을 실시해 우수한 효과가 나타났다. 또 온도와 습도가 높은 열대지방에서도 장기간 보관이 가능하고 세계적 의학지인 뉴일글랜드 저널 오브 메디신과 란셋 등에 임상결과가 소개되었고 유럽 약정국(EMA)에서도 승인받았다. 신풍제약 관계자는 "국내 제약업체에서 개발한 신약이 아프리카 등 저개발 국가에서 고통 받고 있는 환자들에게 치료의 기회를 확대하고, 질병치료에 중추적인 역할을 함으로써 국가 위상을 제고하는 한편, 국내 의약품을 세계적으로 수출하는데 크게 기여할 수 있다"고 말했다.

폴란부 보건부가 우리나라 제약기업의 현지 진출을 적극 돕겠다는 입장을 표명했다. 한국보건산업진흥원(원장 고경화)과 한국의약품수출입협회(회장 이정규)가 8일 파이낸스센터 21층 회의실에서 공동으로 진행한 우리나라 제약기업의 폴란드 시장 진출 방안 라운드 간담회에서 폴란부 보건부 차관은 이같은 입장을 밝혔다. 폴란드는 통상 유럽 진출의 교두보라 지칭되며, 인구는 2011년 기준 3800만이고, 의약품 소비량은 유럽 국가 중 프랑스 다음으로 2위를 기록하고 있다. 또한 처방약 중 75%가 제네릭이며, 25%가 오리지널로 제네릭이 처방 우위를 차지하고 있어 우리나라 제약기업에게는 매우 매력적인 시장으로 평가 받고 있다. 이날 폴란드 보건부 차관은 폴란드 진출을 위한 제1단계로 최근 폴란드에서 절대적으로 부족한 항암제 수출시 등록 처리 기간을 현재 210일에서 100일 이내로 최대한 단축해 신속하게 처리할 것이라고 설명했다. 이어 제2단계로 이외의 제품 등록시에도 어려움이 없도록 지원하고, 제3단계로 제약공장의 투자 유치를 위해 부지 등을 제공할 것을 검토하겠다고 덧붙였다. 한편 의약품수출입협회는 폴란드의 약가제도 및 허가제도에 대한 의견 교환시 폴란드 의약품등록부 대표에게 우리나라 KFDA와 협력방안 강구시 우리협회가 가교역할을 할 것을 제안했으며, 이에 대해 폴란드 측은 긍정적으로 검토하겠다는 답변을 한 것으로 알려졌다. 이날 간담회에는 주한 폴란드 대사, 폴란드 보건부 차관, 의약품등록부 대표 및 담당관 등 8명, 우리측 인사로는 고경화 원장, 이정규 회장, 김영찬 상근부회장이 업체로는 에스텍파마, 한국유나이티드제약, 휴온스, 비씨월드제약, 다산메디켐 등이 참석했다.

신세포암치료제 ' 아피니토'의 유방암에 대한 치료효과 가능성이 제시됐다. 노바티스는 아피니토(성분명 에베로리무스)가 호르몬수용체 양성 진행성 유방암 치료에 유의한 효과를 보이는 것이 임상연구결과 확인됐다고 5일 밝혔다. 제3상 임상연구인 BOLERO-2 18개월 분석결과 아피니토를 아로마타제 억제제인 엑스메스탄과 병용 투여했을 때 폐경기의 호르몬수용체 양성 진행성 유방암 여성에서 종양성장이 없는 무진행 생존기간이 2배 이상 늘어난 것으로 나타났다. 최신 연구 결과에 따르면 현지 조사 평가에서 에베로리무스-엑스메스탄 병용요법의 무진행생존기간 중앙값은 7.8개월로 호르몬 단독요법의 3.2개월보다 높았으며 엑스메스탄 단독요법에 비해 암 진행 위험이 55% 감소했다. 또 사망률은 엑스메스탄 단독 복용군 환자에서 32.2%, 에베로리무스-엑스메스탄 병용 복용군 환자들에서 25.4% 로 나타났다. 전체 생존율 데이터는 아직 완성되지 않았다. 에베로리무스 복용군에서 가장 흔히 나타난 이상반응(발병률≥30%)은 구내염, 발진, 피로, 오심, 설사, 식욕감퇴 등이며 가장 흔히 나타난 3/4단계의 이상반응(발병률 2% 이상)은 구내염, 고혈당증, 비감염성 폐렴, 피로, 설사 등이다1. 한편 이같은 연구결과는 최근 시카고에서 열린 제48회 미국임상종양학회(ASCO)에 발표됐다.

국제약품 (대표 나종훈)은 1주일에 1회 복용하는 비스포스포네이트(Bisphosphonate) 계열의 골다공증치료제인 알렌드로네이트 성분에 비타민D를 강화한 '알렌드로스플러스디정'을 새롭게 출시한다. 알렌드로스플러스디정은 골흡수 작용을 강력히 억제하는 알렌드로네이트(Alendronate 70mg)에 비타민D(5600 IU)를 복합한 제품이다. 기존 알렌드로네이트 단일제가 가지는 우수한 골밀도 증가 효과와 골절 위험도 감소 효과 뿐만 아니라, 칼슘흡수를 도와 골절 위험을 감소시키는 비타민D를 충분히 공급하는 복합적인 효과를 나타내는 제품이라는 설명이다. 또한 이 제품은 알렌드로네이트에 비타민D를 강화하여 생기는 부작용에 대해서는 우수한 내약성을 나타내는 반면 환자의 복약 순응도를 높여 알렌드로네이트 단독요법에 비해 우수한 골다공증 치료 및 비타민D 결핍 개선 효과를 나타낸다. 국제측은 타제품에 비해 뛰어난 가격경쟁력으로 환자들에게 약값절감 효과를 제공 할것으로 기대되며, 1주 1회 복용에 맞춰 한달치 분량인 4정/Box 단위로 판매되어 편리하게 보관할 수 있도록 했다고 덧붙였다.

하루 한 알 간편한 복용으로 눈 건강을 지킬 수 있는 비타민이 나왔다. JW중외제약은 비타민 A와 천연원료가 함유된 '스마트 츄어블 비타민A 플러스'를 출시했다고 5일 밝혔다. 스마트 츄어블 비타민 A 플러스는 1일 1회 복용으로 비타민A를 포함해 비타민 C, E, B1, B6 등 다양한 종류의 비타민을 간편하게 섭취할 수 있다. 또 인공색소와 합성보존료를 사용하지 않은 제품으로 알약형 제품과 달리 물 없이 간편히 씹어서 섭취할 수 있으며 천연원료를 사용해 상큼하고 고급스러운 맛이 특징이다. 비타민 A는 신체 저항력을 강화시키고, 체내에서 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 도움을 준다. 특히 안구건조증과 야맹증 등 눈 건강에 효과적인 것으로 알려져 있다. 회사 관계자는 "스마트 츄어블 비타민 A 플러스는 하루 1정으로 1일 필요한 비타민A를 충분히 섭취할 수 있다"며 "약국, 온라인 쇼핑몰 등 다양한 판매 채널을 활용해 멀티비타민 시장을 적극 공략할 계획"이라고 말했다.