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"벨케이드, 이식 전 유도요법 급여 적용 절실"조혈모세포 이식 전 다발골수종 환자에 대한 ' 벨케이드' 1차치료 가능성이 제기되고 있다. 22일 관련업계에 따르면 현재 벨케이드(보르테조밉)는 건강보험심사평가원 산하 약제급여평가위원회에 상정된 상태로 하반기내 보험 급여 적용이 예상된다. 지금까지 벨케이드는 이식이 필요 없는 환자에만 1차치료제로 급여가 ?Э逾?왔다. 이후 2014년 11월 이식 전 유도요법 적응증 확대를 받았고 이번에 급여 논의가 이뤄지게 됐다. 1차 유도요법 시 벨케이드는 덱사메타손 또는 덱사메타손 및 탈리도마이드와 병용이 가능한데, 임상을 통해 벨케이드는 덱사메타손 병용요법시 이식 후 반응률이 기존 유도요법(빈크리스틴, 독소루비신 및 덱사메타손 병용요법) 대비 유의성을 입증했다. 조혈모세포이식이 가능한 482명의 환자를 대상으로 한 벨케이드와 덱사메타손의 병용 유도요법의 3상에서, 완전관해율과 부분관해율(CR/nCR)이 유도 후 14.8%로 비교군인 상기 기존 유도요법 6.4% 대비 유의하게 개선된 것으로 조사됐다. 이식 후에도 35%로 18.4%인 비교군보다 높은 비율을 나타냈다. 또한, 매우 우수한 부분반응(VGPR) 역시 유도 후 반응률이 37.7%로 비교군 15.1% 보다 높았으며, 이식 후 결과도 각각 54.3%와 37.2%로 유의하게 개선된 것으로 나타났다. 참고로 NCCN 가이드라인과 미국 국립암연구소 유럽암학회(ESMO) 등은 치료경험이 없는 다발골수종 환자의 이식 전 유도요법으로 벨케이드 병용요법을 권고하고 있다. 국내 전문의들 역시 벨케이드의 급여 확대 필요성을 강조하고 있다. 이제중 화순전남대병원 혈액내과 교수는 "다발골수종은 환자에 맞게 약제를 처방하는 것이 중요한 질환이다. 하루빨리 벨케이드의 이식 전 유도요법이 급여 등재돼 환자들이 혜택을 받았으면 하는 바람이다"라고 말했다.2015-07-21 12:14:52어윤호 -
시자르 안승준 COO…충북대 정치학 박사학위 수여코스메슈티컬 전문기업 시자르(대표 박래옥) 안승준 COO(최고운영책임자·사진)가 '석유에너지 확보를 위한 중국의 외교정책' 이라는 논문으로 내달 8월 충북대 정치외교학 박사학위를 받는다. 논문은 중국 정부의 석유에너지 확보 전략과 외교정책 그리고 미국, 일본, 아프리카와의 자원외교 방향성 등을 심도 있게 다뤘다. 시자르는 여성청결제 세라바를 주력품목으로 총판사인 힐링헬스케어(대표 김진호)를 통해 전국 영업망을 확충하고 있으며, 다양한 겔·화장품 등을 생산하고 있다2015-07-21 09:33:50노병철
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코스맥스, 의약품사업 진출 잰걸음…첫 생동시험 포문코스맥스가 자회사 코스맥스바이오를 통해 의약품 사업에 진출한다. 충분 제천에 연질캡슐 전용공장을 짓고, 식약처 GMP 승인작업을 진행하고 있다. 또한 지난 16일에는 처음으로 의약품 생동성시험 승인을 받았다. 코스맥스바이오는 2007년 코스맥스가 일진제약을 인수한 다음 2012년 바뀐 이름이다. 현재 코스맥스의 지주사라 할 수 있는 코스맥스비티아이가 지분 62.54%를 보유하며 지배하고 있다. 그동안 코스맥스그룹은 화장품 ODM·OEM 사업에 주력했다. 일진제약도 의약품보다는 건강기능식품 ODM 회사였다. 지난해 코스맥스바이오는 대표이사로 김경용 전 코오롱웰케어 대표(55)를 선임하고 의약품 사업 진출에 박차를 가했다. 제천공장에 연질캡슐 전용공장을 구축하는가 하면 의약품 개발·생산인력도 확보했다. 코스맥스는 화장품 ODM 사업에서는 한국콜마와 함께 양강으로 꼽히는 회사다. 최근 한류 열풍과 더불어 매출도 급증하고 있다. 올해 매출은 전년대비 약 30% 성장한 6000억원이 예상된다. 그러나 한국콜마와 달리 의약품 사업에는 손을 대지 않았다. 한국콜마는 기존 자체 의약품 수탁사업 외에도 최근에는 자회사 콜마파마(구 보람제약)를 통해 제품생산을 확대하고 있다. 또한 제네릭사인 캐나다 파마사이언스사와 합작법인을 만드는 등 의약품 사업에 의욕을 보이고 있다. 이번에 코스맥스바이오를 통해 의약품 수탁사업에 진출하는만큼 화장품분야에 이어 의약품 수탁분야에서도 한국콜마와의 경쟁에 관심을 끌고 있다. 지난 16일 생동성시험 승인을 받은 제품은 조현병치료제로 알려진 올란자핀 제제이다. 전용공장이 완공돼 GMP 승인을 앞두고 있는만큼 개발 제품수는 더욱 늘어날 전망이다. 코스맥스바이오 관계자는 "의약품 전용공장에서 연질캡슐 형태 등 제품 생산을 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.2015-07-21 06:14:54이탁순 -
사전피임약 판매사 재편 후 TV광고 맞대결최근 판매사가 재편된 사전피임약의 TV 광고 대결에 관심이 모아진다. 동아제약은 최근 바이엘로부터 인수한 마이보라의 TV 광고 촬영을 마치고, 대중에 보다 가까이 다가갈 예정이다. 마이보라의 TV 광고는 2011년 바이엘-동아제약 제휴 이후 처음이다. 이번에 동아제약이 아예 제품을 인수하면서 전략적 육성 차원에서 TV 광고 투자를 단행했다. 20일 동아제약 관계자는 "바이엘과 제휴 시에는 지면광고만 해왔다"며 "이번에 제품을 인수하면서 처음으로 TV광고를 진행하게 됐다"고 말했다. MSD 일반의약품이 바이엘에 인수되면서 바이엘의 판매제품이 된 '머시론'은 판매사 변화 이후에도 TV 광고에 여전히 적극적이다. 지난 6월부터는 새로운 CF가 방영되고 있다. '스무살의 사랑은 서툴다'는 카피로 어른 문턱에 들어선 젊은이들을 공략하며 1위 굳히기에 나섰다. 머시론은 작년 112억원(IMS)으로 사전피임약 시장 정상을 지키고 있다. 45억원을 올린 2위 마이보라와 격차가 크다. 공정위가 독과점의 이유로 바이엘의 머시론 인수에 제동을 걸었지만, 바이엘이 마이보라를 동아제약에 매각하면서 문제가 풀리는 분위기다. 유한양행과의 코프로모션 계획에도 변함이 없다. 판매사 변화 이후 사전피임약 시장 구도에 어떤 변화가 올지 관심이 모아진다. 한편 사전피임약 TV 광고는 사회적 논란을 겪은후 2006년에야 정부가 허용해 국내 TV에 방영되고 있다.2015-07-20 12:14:52이탁순 -
대웅, 무장애 통합놀이터 건립 장애체험대웅제약(대표 이종욱)은 지난 18일 서울시 광진구 능동 서울어린이대공원에서 무장애 통합놀이터 건립을 위한 장애 체험 봉사활동을 진행했다. 이번 봉사활동은 서울어린이대공원에 무장애 통합놀이터 건립을 준비하며 실제 장애아동의 입장에서 놀이터를 이용하는데 불편한 점을 개선하기 위해 진행됐다. 무장애 통합놀이터는 장애와 관계없이 모든 아동이 뛰어놀 수 있는 공간으로, 대웅제약은 임직원의 적극적인 참여 및 지역사회와의 소통을 통해 무장애 통합놀이터를 만들어가고 있다. 봉사활동에 참가한 대웅제약 임직원 및 가족은 휠체어를 사용해 공원 입구에서 놀이터 부지까지 찾아가며 접근성 및 안내& 8729;편의시설 현황 등을 조사했다. 이번 활동을 통해 취합된 의견은 무장애 통합놀이터 설계의 기초자료로 활용된다. 봉사에 참여한 대웅제약 기획팀 이건녕 대리는 "직접 휠체어를 타서 공원을 돌면서 장애에 대해 다시 한 번 생각해 볼 수 있었다"며 "참여한 직원들의 의견을 잘 반영해 모든 아이들이 편하게 즐길 수 있는 놀이공간을 만드는데 큰 도움이 됐으면 한다"고 소감을 밝혔다. 한편 무장애 통합놀이터는 대웅제약과 아름다운재단이 협력해 만든 놀이터로 올 12월 서울어린이대공원에 2,800 ㎡ 규모로 세 번째 놀이터를 건립할 예정이다. 이번 놀이터 건립에는 무장애연대가 사업 운영을 맡는다. 대웅제약과 아름다운재단은 2006년 서울숲과 2008년 국회어린이집에도 무장애 놀이터를 건립한 바 있다.2015-07-20 11:26:34가인호 -
동아, '마이보라' 광고모델에 가수 홍진영동아제약(대표 신동욱)은 자사의 먹는 피임약 '마이보라'의 새로운 광고 모델로 가수 홍진영을 선정하고 광고 촬영을 마쳤다고 20일 밝혔다. 회사 관계자는 "홍진영씨는 당당하고 생기 넘치는 에너지를 가진 현대 여성의 이미지를 지니고 있어 지향하는 타깃층인 20~30대 여성 및 제품 컨셉과 잘 맞아 광고모델로 선정했다"고 말했다. 최근 강원도 양양 하조대 해변에서 진행된 TV 광고 촬영장에서 홍진영은 무더운 날씨에 진행된 촬영에도 시종일관 밝고 에너지 넘치는 미소와 특유의 애교로 촬영장 분위기를 리드하며, 넘치는 끼를 유감없이 발휘했다. 그녀의 털털한 성격과 귀여운 장난기는 촬영장의 활력소가 돼 촬영 내내 스태프들의 미소를 자아냈다는 후문이다. 광고 촬영 관계자는 "10시간이 넘는 촬영에도 불구하고 홍진영씨만의 매력으로 촬영장 분위기를 띄웠다"0며 "유쾌한 에너지로 사람들을 이끄는 모습이 대단했다"며 홍진영에 대한 극찬을 아끼지 않았다. 한편, 마이보라는 피임 및 생리주기 조절에 우수한 효과로 1988년 출시 이후 25년 이상 전세계 100여 개국에서 많은 여성들에게 널리 사랑 받아 온 대표적인 경구 피임약이다.2015-07-20 10:44:23이탁순 -
손연재, 명인 '메이킨Q' CF 주인공 되다명인제약(회장 이행명)이 변비약 '메이킨Q' CF '리듬 체조'편 촬영을 마쳤다. 특히 명인제약의 변비약 메이킨Q의 론칭과 함께 CF주인공은 누가 될지 관심을 모았는데, 세계적인 리듬 체조퀸 손연재 선수로 밝혀졌다. 명인측에 따르면 마침 촬영전날 아시아선수권 개인종합 2연패에 성공하며, 아시아 최강자임을 당당히 증명한 손연재 선수의 CF 촬영현장에는 방송사 취재 까지 더해져 어느 때보다, 열띤 분위기가 이어졌다. 손연재 선수처럼 '가볍고, 빠르고, 부드러움'을 콘셉트로 하는 이번 메이킨Q CF는 마치 손연재 선수의 경기를 직접 보는 듯한 착각을 불러일으킬 정도의 모습이 그려졌다고 회사측은 강조했다. 손연재 선수를 모티브로 한 예쁘고 귀여운 3D 캐릭터가 새롭게 등장하는 등 변비약의 메인 타깃인 여심을 제대로 공략할 수 있는 대박 CF의 조짐을 보이고 있다는 설명이다. 광고업계에서도 유명한 이행명 회장의 총괄지휘하에 이뤄진 이번CF 또한 모델캐스팅부터 그의 인맥이 빛을 발했다는 것. 처음부터 메이킨Q 모델로 손연재 선수를 염두에 두고 CF 스토리를 만들 정도로 심혈을 기울인 작품이었으며 삼고초려의 설득 끝에 메이킨Q의 주인공으로 발탁됐다는 후문이다. 한편 명인 메이킨Q는 위에 자극을 주지 않고 장에서 직접 작용하는 '생약과 양약의 복합성분 변비약'으로 복통이 없어 부담 없이 복용할 수 있다. 또 메이킨Q는 장운동능력이 떨어져 배변활동이 원활하지 못해서 생기는‘이완성 변비’와 스트레스 등의 원인에 의한‘경련성 변비’모두에 효과적인 변비약이라고 회사측은 덧붙였다. 메이킨Q CF는 이번 달 20일부터, 전국 지상파 방송을 통해 공개될 예정이다.2015-07-19 21:07:20가인호 -
지트리비앤티, 안구건조증 신약 3상 돌입지트리비앤티가 개발중인 안구건조증 치료제(국내코드명GBT-201/미국코드명RGN-259)가 신약개발 마지막 단계인 3상 임상시험에 돌입한다. 지트리비앤티는 17일 식약처가 안구건조증 치료제 신약 GBT-201의 2b/3상 임상시험 IND(임상시험계획)을 최종 승인했다고 밝혔다. 이번 임상에 따르면 지트리비앤티는 안구건조증 환자 약 360여명의 환자를 대상으로 이중눈가림 방식으로 무작위 배정된 위약대조군과 GBT-201 치료군으로 나누어 위약대비 유효한 우월성을 평가하게 된다. 지트리비앤티의 안구건조증 치료제 신약(GBT-201)은 미국에서 완료된 3차례 임상 2상 결과에서 Sign(징후의 객관적평가)과 Symptom(증상의 주관적평가)에서 모두 탐색적으로 유의한 개선 효과를 보였다는 설명이다. 회사측은 미국에서도 글로벌 임상시험을 병행한다는 계획이다. 지트리비앤티 양원석 대표는 "미국임상이 성공하게 될 경우 미국뿐만 아니라 세계 최초로 이러한 요구조건을 충족시키는 안구건조증 신약이 될 것으로 기대된다"고 말했다.2015-07-17 16:55:27가인호 -
동국, 마데카솔 출시 45주념 기념 캠페인동국제약(부회장 권기범)이 대한민국 대표 상처치료제 마데카솔 출시 45주년을 맞아 7월 한달 간 '가족·사랑·건강·행복 케어 캠페인'을 진행한다. 이번 캠페인은 마데카솔이 1970년 출시된 이래 소비자들에게 오랫동안 받아온 사랑과 성원에 보답하기 위해 기획됐다고 회사 측은 설명했다. 참여방법은 마데카솔 브랜드 홈페이지의 이벤트 메뉴에 접속해 캠페인 참여하기를 누르고 '가족', '사랑', '건강', '행복' 중 1개의 단어와 '케어'를 조합해 대한민국 어린이들에게 응원의 메시지를 남기면 된다. '대한민국 어린이, 행복하게 케어해 주세요', '사랑하는 아들, 딸들! 상처는 마데카솔로 케어하고 건강하게 크자!' 등과 같이 간략하게 마음을 담아 전하면 된다. 응원 메시지 전달과 함께 마데카솔 판매 수익금의 일부는 저소득층 어린이들을 위한 월드비전의 '사랑의 도시락'으로 기부된다. 사랑의 도시락은 식사를 거르는 아동이나, 거동이 불편한 장애인과 독거 어르신들을 위해, 적어도 하루 한 끼 영양가 있는 식사를 할 수 있도록 직접 조리한 도시락을 제공하는 프로그램이다. 이번 응원 캠페인을 통한 기부는 8월 여름방학에 급식을 제공받지 못해 식사를 거르는 어린이들에게 전달될 예정이다. 동국제약 관계자는 "45년동안 아이들의 상처 치료를 위해 애써 온 마데카솔이 이런 뜻깊은 사회공헌활동을 하게 되어 기쁘다"며 "이번 캠페인 뿐만 아니라 소아암어린이 봄소풍 후원, 유소년 국가대표팀 후원 등 다양한 사회공헌활동들을 지속해 국민의 사랑에 보답하겠다"고 말했다.2015-07-17 11:08:20이탁순
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한독·제넥신, 성장호르몬제 후보 정부지원받아한독(대표 김영진)과 제넥신(대표 성영철)이 공동개발 중인 지속형 성장호르몬제 'GX-H9'이 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정돼 16일 (재)범부처신약개발사업단(단장 주상언)과 협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 한독과 제넥신은 GX-H9에 대한 글로벌 임상 연구개발비를 지원받는다. 지원 내용은 성인 성장호르몬 결핍 환자 대상 글로벌 임상 2상 및 소아 성장호르몬 결핍 환자 대상 글로벌 임상 2상 시험 승인을 포함한다. 제넥신이 주관 연구기관이며 한독은 참여 기업이다. 성장호르몬제는 성장호르몬 결핍에 따른 소아의 성장지연, 발달장애와 같은 질병뿐 아니라 성인병 예방과 안티에이징(노화방지)을 위한 호르몬 요법 등에 널리 쓰이는 단백질 의약품이다. GX-H9은 제넥신이 독자적으로 보유하고 있는 항체융합기술(Hybrid Fc)을 적용한 혁신적인 차세대 지속형 바이오신약으로 기존의 매일 투여해야 하는 성장호르몬 제품들에 비해 월 1회 또는 월 2회로 주사 맞는 주기를 조절할 수 있다는 점이 특징이다. 김영진 한독 회장은 "GX-H9은 환자 편의성을 크게 개선시킨 제품으로 혁신성과 상업성을 정부로부터 인정 받아왔다"며 "범부처신약개발사업단과의 협력을 통해 ‘GX-H9’이 세계에서 인정받는 신약이 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 제넥신 성영철 대표는 "현재 진행중인 성인 대상 임상시험과 하반기 예정인 소아 임상시험을 통해 차세대 성장호르몬의 효과를 입증하고 이를 바탕으로 글로벌 신약 기술이전에 적극 나설 것"이라고 전했다. GX-H9은 (재)범부처신약개발사업단의 제1호 지원과제였던 비임상 시험이 성공적으로 마무리 된 후 2012년에 한독으로 기술이전 됐다. 양사는 전략적 파트너로 공동 개발을 지속하고 있으며 2014년 4월 유럽 임상 1상을 완료하고, 현재 유럽 8개국과 한국에서 성인 성장호르몬 결핍증 환자 대상 임상 2상 시험을 진행하고 있다. 또, 뇌하수체 손상이나 발달장애로 인한 성장호르몬 결핍으로 저신장증을 앓고 있는 소아 성장호르몬 결핍증 환자를 대상으로 치료 효과를 검증하기 위해 유럽을 중심으로 총 16개 국가에서 글로벌 다국가 임상 2상 시험도 준비 중이다. 범부처신약개발사업단은 신약개발 분야를 지원해 온 미래창조과학부, 산업통상자원부, 보건복지부가 부처 간의 R&D 경계를 초월해 함께하는 범부처 전주기 국가 R&D사업으로, 2020년까지 총 9년간 1조600억원이 투자되는 글로벌 신약개발 프로젝트다.2015-07-17 09:53:44이탁순
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