지트리비앤티, 안구건조증 신약 3상 돌입

• 식약처 2b/3상 IND(임상시험계획) 최종 승인

양원석 대표

지트리비앤티가 개발중인 안구건조증 치료제(국내코드명GBT-201/미국코드명RGN-259)가 신약개발 마지막 단계인 3상 임상시험에 돌입한다.

지트리비앤티는 17일 식약처가 안구건조증 치료제 신약 GBT-201의 2b/3상 임상시험 IND(임상시험계획)을 최종 승인했다고 밝혔다.

이번 임상에 따르면 지트리비앤티는 안구건조증 환자 약 360여명의 환자를 대상으로 이중눈가림 방식으로 무작위 배정된 위약대조군과 GBT-201 치료군으로 나누어 위약대비 유효한 우월성을 평가하게 된다.

지트리비앤티의 안구건조증 치료제 신약(GBT-201)은 미국에서 완료된 3차례 임상 2상 결과에서 Sign(징후의 객관적평가)과 Symptom(증상의 주관적평가)에서 모두 탐색적으로 유의한 개선 효과를 보였다는 설명이다.

회사측은 미국에서도 글로벌 임상시험을 병행한다는 계획이다.

지트리비앤티 양원석 대표는 "미국임상이 성공하게 될 경우 미국뿐만 아니라 세계 최초로 이러한 요구조건을 충족시키는 안구건조증 신약이 될 것으로 기대된다"고 말했다.