약국의 영수증 서식에 행위료와 약제비가 구분돼 표시되고, 의료기관의 영수증에는 포괄수가진료비와 상한액 초과금 항목이 추가된다. 환자가 특정 의약품을 여러 요양기관에서 중복 처방받는 일명 '의료쇼핑'에 대해 환수할 수 있는 근거가 마련돼 오는 7월부터 시행될 전망이다. 복지부는 20일 '국민건강보험 요양급여기준에관한규칙 일부개정령안'을 오는 3월11일까지 이같은 내용을 입법예고한다고 밝혔다. ◆약국·병원 영수증 서식 변경= 개정안에 따르면 약국의 약제비 영수증에는 행위료와 약제비 항목이 구분된다. 기존 영수증의 본인부담금, 보험자부담금, 비급여 및 전액본인 부담의 3개 항목에서 약제비 항목이 별도로 신설돼 ▲본인부담금 ▲상한액초과금 ▲보험자부담금 ▲비급여 및 전액본인부담으로 바뀐다. 또한 투약 및 조제료 항목이 추가돼 환자들이 약제비와 행위료를 구분할 수 있게 된다. 의료기관의 진료비 영수증도 변경된다. 현재 서식에는 DRG 또는 요양병원 일당정액 등 포괄수가 급여비용과 본인부담 상한액 초과 금액란이 없다는 지적에 따른 것이다. 복지부는 "명확한 영수증 서식을 사용함으로써 국민의 알권리가 제고될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 시행규칙은 입법예고를 통해 의견수렴을 거친뒤 공포 후 시행될 예정이며, 오는 12월31일까지는 종전 서식을 사용할 수 있다. ◆의료쇼핑 환수 근거 마련…7월부터 시행= 이번 요양급여규칙 개정안에는 환자가 의약품을 여러 요양기관에서 처방받는 일명 ' 의료쇼핑'을 환수하는 근거도 마련돼 오는 7월1일부터 시행될 계획이다. 환자가 중복 처방을 받음으로써 의약품 오남용과 약제비 누수요인으로 작용하기 때문에 중복투약을 방지할 수 있도록 사후적으로 방지한다는 설명이다. ◆건강보험증 주민등록증으로 대체 가능= 개정된 국민건강보험법에 신분증으로 본인 여부를 확인할 수 있는 경우 건강보험증을 제출하지 않아도 됨에 따라 시행규칙에도 구체적 내용이 마련됐다. 주민등록증, 운전면허증, 여권 등이 건강보험증을 대체할 수 있게돼 국민의 요양기관 이용편의가 제고될 것으로 기대된다. 또한 시행규칙에는 인체조직에 대해 급여를 지급하도록 하는 내용도 포함돼 의료보장성이 강화됐다.

원격의료 도입을 포함한 정부 입법 의료법 개정안이 오는 10월 국회에 제출된다. 정부가 2일 국회에 제출한 각 부처별 입원계획에 따르면 보건복지가족부는 의료법 일부 개정안 등 총 25개 법안을 연내 처리키로 했다. 의료법 개정안의 주요 내용은 원격의료 활성화를 위해 의료취역 지역내의 의사와 환자간 원격의료를 허용하는 내용이 포함된다. 원격진료 시스템 흐름을 보면 원격 진료실을 방문한 환자가 직접 본인의 생체정보를 측정해 원격지 의사에게 전달하고 영상을 통해 원격지 의사의 진료·처방을 받은 후 필요한 경우 약사로부터 의약품을 배달 받을 수 있도록 한다는 것. 즉 재택 진료시대가 열리는 것이다. 하지만 기술적인 문제와 수가 등 부수적으로 정비해야 제도도 많다. 아울러 의료법 개정안에는 의료기관평가 인증제 전환, 태아성감별 헌재 판결에 대한 위헌 상태해소. 조산사 지도의사 폐지 등이 포함된다. 복지부는 상반기 의료법 개정안을 입법예고 한 뒤 8월 법제처 심사를 거쳐 10월 국회에 법안을 제출할 예정이다. 시행일은 내년 1월과 7월로 잡았다. 한의약육성법도 개정된다. 개정안에는 2년 주기의 한약재 수급실태 조사 규정으로 신설하고 한약이력 추적제 규정도 마련된다. 호스피스·완화의료기관 지정 등을 담은 암관리법 전부 개정안은 3월 국회에 제출된다. [복지부 2009년도 입법계획] ▲의료법(일부) ▲어린이 식생활안전관리 특별법(일부) ▲화장품법1(일부) ▲화장품법2(일부) ▲마약류관리에 관한 법률(일부) ▲한의약육성법(일부) ▲국민건강증진법(전부) ▲공중위생관리법(전부) ▲모자보건법(일부) ▲암관리법(전부) ▲정신보건법(일부) ▲사회서비스바우처 관리법(제정) ▲농어촌주민의 보건복지 증진을 위한 특별법(일부) ▲긴급복지지원법(일부) ▲노인복지법1(일부) ▲노인복지법2(일부) ▲노인장기요양보험법(일부) ▲장애인복지법(일부) ▲중증장애인연금법(제정) ▲중증장애인생산품 우선구매특별법(일부) ▲장애인·노인·임산부 등의 편의증진보장에 관한 법률(일부) ▲입양촉진및 절차에관한 특례법(일부) ▲청소년보호법(일부) ▲실종아동등의 지원에 관한 법률(일부) ▲영유아보육법(일부)

2006년 10월 어느날 공습경보···제약 두 곳 급습 2006년 10월11일 오전 국내 제약사 두 곳에 조사반이 급습했다. 공정거래위원회(이하 공정위)가 보건의료분야를 포함해 불공정행위 실태파악을 벌일 것이라는 발표가 나온 지 이틀만이었다. 조사반은 이날을 시작으로 다른 제약사와 도매업체, 다국적 제약사 순으로 조사대상을 확대해 다음해 2월 중순까지 무려 26개 업체와 제약협회를 조사하면서 업계 전체를 송두리채 뒤집어 놨다. 제약 및 그 의약품 유통분야의 제도개선 과제발굴과 불공정행위를 시정하기 위한 시정개선 작업의 일환이라는 게 조사목표이자 명분이었다. 공정위는 이중 17개 제약사를 처분대상으로 분류, 2007년 11월 1차 발표에서 동아·한미 등 10개 제약사에 시정명령과 함께 199억원 상당의 과징금을 부과했다. 이어 1년 2개월이 지난 이달 15일 화이자 등 7개 제약사에 대해 시정명령과 214억원 상당의 과징금 처분을 내릴 것이라고 발표했다. 제약사들이 의료기관과 약국 등에 제공한 현·금품 등 불공정거래행위 유형과 사례들도 낱낱이 공개됐음은 물론이다. 이번 조사는 외형만 보면 17개 제약사에 400억원 규모의 과징금과 시정명령 처분이 내려졌다는 수준의 이해가 가능할 것이다. 이는 공정위가 검찰과 복지부, 국세청 등에 고발해 제약사의 불법적인 리베이트 수수관행을 발본색원하겠다던 당초의 의기가 용두사미로 끝났음을 의미한다. 하지만 지난 2년여 동안 진행돼온 상황을 정리해보면 파괴력이 상당했음을 한눈에 알 수 있다. 'CP' 도입···윤리규약 개정···기부금 금지···지정기탁 가장 큰 변화는 제약업계의 자정노력이다. 공정위의 기습조사에 잠깐 동안 ‘아노미’ 상태에 빠졌던 제약계는 재빨리 정신을 가다듬고 처벌을 모면할 수 있는, 다시 말하면 최소화 할 수 있는 방법들을 찾았다. 이른바 ‘선수치기’ 전략. 그 첫번째가 공정위가 적극 권장하는 ‘CP’(공정거래자율준수프로그램) 도입이었다. 제약협회는 회원제약사 53곳과 함께 2007년 5월9일 공정위 위원장과 건강보험공단 이사장 등을 초청한 가운데 CP도입 선포식을 ‘멋지게’ 진행했다. 이어 제약협회는 같은달 23일 의료기관에 일체 기부행위를 중단하겠다고 선언했다. 다국적의약산업협회(KRPIA)는 창고속에서 먼지만 쌓이던 공정경쟁규약(COC)를 꺼내와 다음달 25일 개정된 세부운영 지침을 발표했다. 하나같이 공정위의 시퍼런 칼날을 무디게 하기 위한 ‘구애’ 전략임은 불문가지다. 제약협회는 같은 해 8월30일에는 공정위에 탄원서를 내기도 했다. 조사를 받은 제약사들이 100억원대 이상의 과징금 처분을 받게 되자, 금액을 축소해보자는 속셈이었다. 그리고 다음 달인 9월에는 다시 의약관련 행사 개별 협찬금지, 학술행사 부스 건당 200만원 이내, 2008년 2월에는 제3자 지정기탁제 등 ‘자정결의’ 시리즈를 잇따라 발표했다. 이런 일련의 구호들은 공정위 조사의 직격탄을 피해보려는 노력도 있지만, 이참에 의료기관에 리베이트를 주기 않아도 될만한 ‘핑계거리’를 찾는 일이기도 했다. 물론 공정위 칼날의 위력이 약화된 지금, 이런 구호들이 '실행모드'로 바뀌기까지는 적지않은 시간과 노력이 필요할 것으로 보인다. PMS제도 전면 정비···실거래가 조사 제약사까지 이번 조사는 불법리베이트 관리를 위한 제반제도를 손질하고 보완토록 추동, 사실상 시스템화 시켰다는 점에서 의미가 크다. 복지부는 공정위 1차 발표가 있기 직전인 2007년 10월28일 유통비리 근절대책을 긴급 발표했다. 이 대책에는 PMS 제도 정비, 실거래가 조사대상 확대, 저가구매인센티브, 실거래가 자진신고제 등 공정위 조사내용과 부합한 내용들이 다수 포함돼 있었다. 공정위 발표이후 곧바로 복지부가 바통을 이어갈 수 있도록 사전 조율됐음을 감지할 수 있는 대목이다. 실제로 복지부가 내놓은 유통제도개선 TFT 구성안은 복지부·식약청·심평원 뿐 아니라 공정위까지 참여한 특별기구로 출범했다. 이 TFT는 매우 중요한 데, 사실상 공정위에 이은 제약 리베이트 2차 조사를 위해 2008년 4월까지 한시적으로 설치됐었다. 대형제약사에 만연한 불법리베이트 관행이 중소제약에서도 마찬가지일거라고 추측하고, 300억~600억원대 매출규모의 제약사를 털어보겠다는 심산이었다. 실제 TFT는 도매업체를 포함해 22개 업체를 추가 조사할 예정이었다. 하지만 대통령선거 결과가 판도를 바꿔놨다. 새로 당선된 이명박 정부는 인수위 시절부터 ‘비즈니스 프렌들리’를 주창해 반기업정책을 대폭 수정해 놨는데, TFT의 활동도 여기서 제동이 걸린 것이다. "중소제약 리베이트 2차 조사, 새 정부가 막았다" 이 특별기구는 새 정부 출범 이후에는 아예 특별조사에서 제도개선 방안 마련을 위한 보고서를 정리하는 쪽으로 ‘임무’가 급선회 됐다. 이런 와중에도 공정위는 2008년 6월부터 대형병원 40여곳을 대상으로 기부금 내역 조사에 착수했다. 불법리베이트를 옥죄기 위한 후속방안들도 계속 나왔다. 복지부는 불법리베이트를 제공받은 약사와 한약사에게 2월의 자격정지 처분을 내리고 행정처분 감경기준을 배제하는 약사법시행규칙을 개정, 지난해 12월 14일부터 시행에 들어갔다. 마찬가지로 불법리베이트를 받은 의사의 행정처분을 강화하는 입법안도 같은 달 입법예고했다. 이달 13일에는 복지부장관이 불법리베이트와 연루된 의약품의 약값을 직권 조정할 수 있도록 요양급여에 관한 규칙을 개정, 고시했다. 이와 함께 복지부와 심평원은 불법리베이트 및 실거래가 조사를 위해 심평원 보험약제실에 속해 있던 사후관리팀을 직제개편을 통해 의약품관리종합정보센터로 배속시킬 예정이다. 공정위 조사는 이처럼 제약협회와 제약계의 자정노력, 제도와 관리정책의 시스템화를 촉발시켰다. 또한 제약산업 내에는 향후 경쟁력 확보를 위해 ‘윤리경영’이 선택이 아닌 필수라는 의식을 갖게 만들었다. 바야흐로 ‘윤리경영’과 ‘투명성’이라는 어색한 화두가 제약산업 언저리를 유령처럼 떠돌게 된 것이다. 하지만 아직 갈 길은 멀다. 제약협회 등이 도입한 CP는 아직 구색에 불과할 뿐 실질적인 실행을 기대하기는 어렵다. 제3자 지정기탁제는 제대로 운영조차 되지 않는데다, 처음부터 KRPIA가 참여하지 않으면서 실효성에 의문이 제기됐었다. 작년 제약사 비자금 사건···제약 자정결의에 찬물 결정타는 지난해 10월에 폭로된 한 제약사의 비자금 사건이었다. 공정위 1차 발표에서 과징금을 받았던 제약사가 불법리베이트를 제공하기 위해 조직적으로 비자금을 조성했다는 내용이었다. 이 회사는 일부 지점에 한정된 얘기라고 긴급 진화에 나섰지만, 이 말을 곧이곧대로 믿는 사람은 많지 않다. 제약협회와 KRPIA는 일단 공정위 1·2차 발표내용을 근거로 윤리규약 개정작업에 나설 것으로 관측된다. 하지만 실제 지킬 수 있고, 지키지 않은 경우 스스로 칼을 댈 수 있는 자정의지가 확고한 지는 가늠할 수 없다. 게다가 두 협회는 지금도 윤리규약을 별도로 운영할 뿐, 통합할 의사가 없어 보인다. 제약사업 내 '한 지붕 두 가족'이 각각의 율법에 따라 윤리경영을 실현하겠다는 것인데, 알고 보면 그 ‘율법’의 90%이상은 별반 다르지도 않다. 이와는 별개로 1·2차 발표에 포함된 제약사들과 관련 품목들에 대한 행정처분 수위는 여전히 쟁점으로 남아 있다. 불법리베이트 연루 품목은 구법에 따라 판매정지 1개월의 행정처분이 가능하다. 하지만 지난 1차 발표 제약사 품목에 대해 아직 이 처분이 내려지지 않았다. 복지부 담당 과장과 사무관은 내용조차 알지 못할 만큼 관심밖이다. 불법리베이트를 제공받은 병의원과 의사에 대한 처분도 오리무중이기는 마찬가지다. 리베이트 적발품목 약가인하-의사처벌 쟁점 산재 1차 때도 의료기관과 의사들은 별도 처벌을 받지 않았고, 이번에도 같은 결과가 이어질 것으로 관측된다. 지난 14일부터 시행에 들어간 불법리베이트 연루 품목에 대한 약가 직권조정 또한 쟁점사안이다. 행위시를 근거로 하면, 법적 근거가 없기 때문에 1·2차 발표 연루 품목 모두 약가인하를 면할 수 있다. 하지만 불법사실이 드러난, 발표시점을 근거로 하면 2차 발표 제약사 품목은 대상에 포함되고 1차 발표 제약사 품목은 제외되는 불공정한 결과도 초래될 수 있다. 정부차원의 신속한 법률검토와 유권해석이 필요한 대목이다.

그동안 의약간 논란을 빚어왔던 약제비 및 진료비 계산서 서식이 ‘환자 알권리’ 차원에서 훨씬 세분화될 것으로 보인다. 30일 복지부에 따르면, 이같은 내용의 ‘국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 일부 개정령안’을 마련, 내달중 입법예고할 것으로 알려졌다. 먼저 약제비 영수증의 경우 기존에는 포함돼 있지 않던 조제행위료를 서식에 추가하기로 했으며, 의원급 의료기관은 진료비 영수증에는 ‘비급여 진료비’를 기재하도록 한다는 것. 병원급의 경우 DRG(포괄수가제)에 맞춰 서식을 개편하는 방안을 추진하고 있다고 복지부는 전했다. 기존 약제비 영수증에는 약값 외에 약국관리료, 조제기본료, 복약지도료, 조제료, 의약품관리료 등 세부항목으로 분류되는 조제행위료가 표기돼 있지 않아 실제 의약품 비용이 얼마인지 알 수 없었다. 진료비 영수증 역시 진찰료, 입원료, 식대, 투약 및 조제료, 주사료, 마취료, 처치 및 수술료, 검사료, 영상진단 및 방사선 치료료, 재활 및 물리치료료, 정신요법료, CT진단료 등은 표기돼 있었지만, 비급여 진료비는 명시돼 있지 않았다. 이에 따라 복지부에서는 진료비 및 약제비 계산서 서식 개편을 통해 조제행위료나 비급여 진료비에 대해 환자의 알권리를 충족하겠다는 것이다. 복지부 관계자는 이날 데일리팜과의 전화통화에서 “요양기관의 진료비 및 약제비 계산서를 개편, 국민의 알권리를 충족시킬 것”이라면서 “관련된 서식을 내년 1월중 입법예고를 통해 의견을 수렴한 뒤 최종 개편 작업에 나설 것”이라고 밝혔다. 한편 의약계는 지난 4월 의료비 및 약제비 계산서와 관련 서로 세분화해야 한다고 주장하는 등 갈등을 빚어온 바 있다.