[데일리팜=강혜경 기자] 한국마약퇴치운동본부 울산지부(지부장 박정훈)가 경성대학교 약학대학(강재선)과 마약류 오남용 예방과 학생 실무역량 강화를 위한 업무협약을 26일 체결했다. 이번 협약은 마약류에 대한 접근성과 노출 가능성이 높아지고 있는 대학생 및 청년층을 대상으로 전문 교육 인프라를 갖춘 약학대학과의 협력을 통해 예방교육의 질을 높이고 지역사회 대응역량을 강화하기 위한 취지로 마련됐다.두 기관은 ▲마약류 오남용 예방교육 공동기획 및 운영 ▲예방 캠페인 및 공익활동 참여 ▲약학대학 학생 자원봉사 연계 ▲인적·물절 자원의 상호 교류 등을 약속했다.박정훈 지부장은 "약학 전공 대학생들을 대상으로 한 예방교육은 미래 약사들의 사회적 책임의식을 제고하고 지역사회 내 예방 인력 기반 확대에 기여할 것"이라며 "이번 협약이 지속 가능한 협력 모델로 자리 잡길 기대한다"고 말했다.강재선 학장은 "학생들이 학문적 지식뿐 아니라 사회적 실천 역량도 함께 갖출 수 있도록 적극 지원하겠다"고 약속했다.협약식에는 박정훈 한국마퇴 울산지부 지부장, 임은재 울산함께한걸음센터장, 강재선 경성약대 학장, 박용주 학과장, 김시인 조교수가 참석했다.

[데일리팜=차지현 기자] 녹십자그룹 유전체 분석 계열사 GC지놈(대표이사 기창석)이 최종 공모가를 1만500원으로 확정했다. 1주당 희망 공모가 밴드 상단에서 최종 가격이 결정됐다.GC지놈은 2013년 출범한 임상유전체 분석 전문 업체다. 녹십자가 유전자 분석과 질병유전자 발굴 사업을 위해 약 20억원을 출자해 설립했다. 환자의 유전자 정보를 분석해 질병 정보를 제공하는 사업을 영위한다. 질병 진단과 예측은 물론 이를 통해 맞춤형 치료까지 지원하겠다는 목표다. 삼성서울병원 교수 출신 기창석 대표가 2018년부터 회사를 이끌고 있다.유전자 분석과 인공지능(AI) 기반 정밀진단 솔루션이 GC지놈 의 핵심 기술이다. 국내 약 900여개 병·의원과 검진 기관에 300종 이상 산과, 건강검진, 암 정밀진단, 유전 희귀질환 분야 맞춤형 분자진단 서비스를 제공 중이다. 현재 미국, 유럽, 중동, 아시아태평양 등 19개국에 진출한 상태다.앞서 GC지놈은 지난 19일부터 23일까지 5영업일 동안 수요예측을 진행했다. 수요예측에는 총 1692개 기관이 참여해 547.47대 1의 경쟁률을 기록했다. 참여 기관의 95.1%가 밴드 상단 이상의 가격을 제시했다.희망 공모 밴드 상단에서 최종 공모가가 결정되면서 GC지놈은 이번 기업공개(IPO)를 통해 420억원의 자금을 조달하게 됐다. 최종 공모가 기준 예상 시가총액은 2485억원이다.GC지놈은 IPO로 확보한 공모 자금을 연구개발(R&D)과 시설 투자에 활용할 예정이다. 공모가 하단 기준 공모액에서 상장주선인의 인수 금액과 발행제비용을 제외한 순수입금 353억원을 R&D와 검사설비 증설, 검사실 확장, 서버구축 등에 사용한다. 세부적으로 R&D 측면에서는 다중암 조기 선별검사 제품의 암종 확대, NGS 플랫폼 추가 등에 투입하겠다는 계획을 제시했다.GC지놈은 오는 29일~30일 이틀간 기관투자자와 일반투자자를 대상으로 청약을 실시, 내달 초 코스닥 시장에 상장할 계획이다. 상장 주관사는 삼성증권이다.기창석 GC지놈 대표이사는 "당사의 기업가치를 긍정적으로 평가해 많은 성원을 보내준 모든 투자자에께 진심으로 감사한다"면서 "GC지놈은 300종 이상의 다양한 유전자 검사 서비스를 900개 이상의 병∙의원에 제공하며, 안정적인 매출 성장을 지속하고 있다"고 했다. 이어 그는 "글로벌 시장에서의 실적과 입지를 더욱 강화하면서 글로벌 탑 티어 액체생검·임상유전체 분석 선도 기업으로 도약할 것"이라고 덧붙였다.

[데일리팜=강혜경 기자] 마포구약사회(회장 김은주)가 복지관 어르신들을 대상으로 복약전문상담을 실시했다.구약사회는 27일 오전 10시 마포노인종합복지관을 방문하는 어르신들에게 의약품 안전사용 교육과 복약 전문상담을 진행했다.이날 교육은 김소연 의약품안전사용교육강사(여약사담당 부회장), 심현지 의약품안전사용교육강사(여약사위원장)가 나섰다.

[데일리팜=이정환 기자] 6.3 조기대선을 일주일 앞두고 더불어민주당이 약사 단체 '건강사회를 위한 약사회(이하 건약)'와 품절의약품·필수의약품 안정공급 방안을 포함한 정책협약을 체결했다.민주당과 건약은 공적 의약품 확보 시스템 구축와 사회적 책임 담보 모델을 마련하는데 협력할 방침이다.27일 민주당 선거대책위원회 사회복지위원회(위원장 서영석)는 국회의원회관 제10간담회의실에서 건약(대표 전경림)과 정책협약식을 가졌다고 밝혔다.이번 정책협약식은 국민의 건강복지를 증진하고 안정적인 의약품 수급을 통한 국민의 인간다운 삶을 보장하는 데 상호 협력하기 위해 마련됐다.이날에는 전경림 대표을 비롯해 이동근 사무국장, 이보배 사무차장, 정동만 회원 등이 참석했다.사회복지위원회와 건약은 ▲공중보건위기 대응을 위한 의약품 공급의 공공성 확보, ▲품절의약품에 대한 대응 방안 마련, ▲필수의약품의 안정적 공급을 위한 상호협력을 제21대 대통령선거의 공동정책으로서 성실히 이행하기로 협약을 맺었다.건약은 21대 대선에서 건약이 제안하는 3가지 의약품 정책제안을 설명했다.▲원료의약품 자국화 확대·공중보건위기 상황 필수의약품 긴급생산을 위한 공적 생산시설 마련 ▲모니터링·대안마련을 위한 거버넌스 개선 ▲수요조절을 위한 대책 마련 수립이 그것이다.서영석 위원장은 "건강은 모든 사람이 누려야 하는 기본적인 권리이고, 그런 인간다운 사회를 만드는 것이 사람이 먼저인 민주주의를 실현하는 것이며 국민복지가 증진되는 방향"이라며 "친정 같은 건약과 함께 의약품의 공공성 강화와 품절의약품 대응 방안 마련을 위한 협력체계 구축으로 국민의 건강복지가 향상될 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.전경림 대표는 "의약품은 시장 논리로만 해결할 수 없는 공공의 문제"라며 "오늘의 협약을 계기로 상시적인 의약품 품절 대응 체계를 구축하고, 공공적 의약품 확보 시스템과 사회적 책임을 담보하는 제도 개선 등 실천적인 대안을 구체화하고 본격적으로 추진되길 기대한다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 경동제약은 피투케이바이오와 안구건조증 치료제 개발을 위한 업무 협약을 맺었다고 27일 밝혔다.이번 협약은 ‘안구건조증 치료제 연구개발 및 상용화를 위한 양해각서(MOU)’다. 주요 내용은 △안구건조증 치료제 연구 및 상용화 상호 협력 △기타 업무 연계 및 필요 협력 사항 등이다.류기성 경동제약 대표는 “피투케이바이오와의 협약으로 안구건조증 치료제 개발의 기초를 마련할 것이다. 경동제약 파이프라인에 안과용제까지 추가해 품목군을 확장할 수 있기를 기대한다”라고 전했다.피투케이바이오는 2022년 설립된 제약 바이오 벤처기업이다. 의학 및 약학 연구개발 중점 사업을 펼치고 있으며 케미컬 및 바이오의약품 제형화 기술, 폐흡입용 약물 전달기술, 마이크로니들 플랫폼 기술 등을 개발하고 있다.경동제약은 피투케이바이오와 공동 개발을 통해 비임상, 임상시험 등 세부 목표를 차례로 수행할 계획이다.한편, 건강보험심사평가원 자료에 따르면 지난 10년간 매년 200만 명이 넘는 인구가 안구건조증으로 병원을 찾고 있다. 환자 수는 2013년 약 212만 명에서 2022년 약 238만 명으로 증가했다. 고령화와 미세먼지 등 다양한 요인으로 의해 안구건조증 시장은 확대될 전망이다.

[데일리팜=강혜경 기자] 한약사단체가 제약사의 차별적 의약품 공급 등에 대해 여야에 러브콜을 보냈다.대한한약사회(회장 임채윤)는 조제권 보장과 의약품 유통 정상화 등 현안 해결을 위해 여야를 아우르는 정책 협의에 본격 나섰다고 밝혔다. 한약사회는 21일 안규백 의원(더불어민주당 대선 중앙선대위 총괄특보단장)과 '한약사 현안 경청간담회'를 개최한 데 이어, 23일 서명옥 의원(국민의힘 선대위 직능총괄부본부장)과 정책협약식을 가졌다.한약사회는 ▲공정한 의약품 유통체계 마련 ▲한약사 조제권 보장 ▲6년제 한약학과 도입 ▲비대면 진료체계 내 한약사 참여 확대 등 7대 정책과제를 제안하고 상호 협력하기로 했다.서명옥 의원은 "고령화 시대, 지역사회 건강을 책임지는 한약사의 전문성과 역할은 그 어느 때보다 중요해졌다"며 "국회 보건복지위원으로서 한약사 제도의 합리적인 정비와 직역 간 조화로운 협력 체계 마련을 위해 지속적으로 관심을 갖고 챙겨가겠다"고 말했다.임채윤 대한한약사회장은 "한약사는 분명한 법정 보건의료인임에도 불구하고 조제권이 제도적으로 보장되지 않은 채 지속적으로 침해받고 있다"며 "의약품 유통 과정에서는 일부 제약사들의 차별적 공급 배제로 기본적인 운영 조차 어려운 실정"이라고 토로했다.이어 "30여년간 방치된 구조적 문제를 바로잡기 위해 정당을 초월해 한약사의 정당한 권리가 회복될 수 있도록 끝까지 목소리를 내고 제도 개선을 이끌어 가겠다"고 다짐했다.한약사회는 "이번 행보는 특정 정당을 넘어 국민 건강을 위한 제도 개선이라는 대의 아래 정치권이 공동 대응에 나선다는 점에서 의미가 있다고 판단된다"고 평가했다.

한국노바티스 KCR2025 런천 심포지엄 현장 [데일리팜=황병우 기자] 한국노바티스는 대한류마티스학회 제45회 춘계국제학술대회(KCR 2025)에서 강직척추염 치료제로서 코센틱스(세쿠키누맙)의 임상적 가치를 조명하는 런천 심포지엄을 진행했다고 27일 밝혔다.이번 런천 심포지엄은 박용범 세브란스병원 류마티스내과 교수가 좌장을 맡았으며, 리앤 S. 겐슬러 캘리포니아 대학교 샌프란시스코캠퍼스(UCSF) 임상의학 교수가 연자로 참여했다.겐슬러 교수는 이날 '축성 척추관절염에서의 세쿠키누맙: IL-17 억제를 통한 환자 치료 결과 개선'을 주제로 코센틱스의 주요 임상 데이터 및 진료 현장에서 경험한 치료 가치를 공유했다.먼저 겐슬러 교수는 "코센틱스는 대표적인 인터루킨-17A 억제제로, 이전에 생물학적 제제 사용 경험이 없는 강직척추염 환자들에게도 위약 대비 높은 치료 반응을 보이며 중요한 조기 치료 옵션으로 자리 잡은 치료제"라고 설명했다.코센틱스는 강직척추염에서 효과 및 안전성 프로파일을 평가한 대표적 임상인 MEASURE 2 연구에서 생물학적 제제 투여 경험이 없는 환자들을 대상으로 치료 16주차에 위약군 대비 유의하게 높은 ASAS20(국제척추관절염평가학회 반응 기준 20% 이상 개선) 반응률을 보인 바 있다.또 해당 연구의 5년 장기 추적 연구 결과에서도 지속적인 증상 개선을 나타내며 장기적 치료 효과를 확인했다 .이날 겐슬러 교수는 CRP 수치(C반응성 단백질 수치)가 0.5mg/dL 이상으로 높고, 기저에 척추 인대가 뼈처럼 굳어 돌출되는 골극(syndesmophyte)이 한 개 이상 존재해 질환 진행 위험이 높은 강직척추염 환자군 대상의 SURPASS 연구 결과를 발표했다.연구의 1차 평가 변수는 104주차에 방사선학적 진행이 없는 환자의 비율이었으며, 치료제 그룹 간 유의미한 차이는 없었다.겐슬러 교수는 "SURPASS 연구에서 생물학적 제제 치료 경험이 없는 강직척추염 환자에게 코센틱스(150mg, 300mg)와 아달리무맙 바이오시밀러 40mg를 각각 투여한 결과 코센틱스 치료군 및 아달리무맙 바이오시밀러 치료군 모두 높은 억제 효과를 보였다"고 말했다.이와 함께 겐슬러 교수는 강직척추염에서 코센틱스의 투여 시점과 치료 순서에 따른 치료유지율의 차이를 확인한 리얼월드 데이터인 FORSYA 연구를 통해 코센틱스를 첫번째 생물학적 제제로 사용했을 때 더 높은 1년 치료 유지율이 나타났음을 소개하기도 했다.겐슬러 교수는 "이러한 결과는 코센틱스를 가능한 조기에 사용함으로써 보다 지속적인 치료 효과와 환자 순응도를 기대할 수 있다는 점에서 의미 있는 데이터"라고 강조했다.런천 심포지엄의 좌장으로 참석한 박용범 교수는 "강직척추염은 증상을 조절하고 관절 손상을 막기 위해 무엇보다 조기 진단과 치료가 중요한데, 현재 다행히 효과가 좋은 치료제 옵션들이 개발되어 과거에 비해 환자들의 치료 경과를 기대할 수 있는 질환"이라며 “코센틱스가 국내에서도 강직척추염의 1차 생물학적 제제로 자리잡은 이후 임상적 가치를 실감하고 있는 만큼, 오늘 심포지엄에서 코센틱스의 최신 치료 지견을 나눌 수 있었다는 점에서 의미 있었다"고 전했다.

윤경원 인트론바이오 대표이사 [데일리팜=천승현 기자] 인트론바이오가 자체 기술로 개발 확보한 신약 후보물질을 활용해 다양한 사업을 추진하겠다는 청사진을 제시했다. 핵심 신약 후보물질 SAL200의 생산 수율을 높이고 유효성 데이터를 확보해 기술이전을 재추진하겠다는 목표를 설정했다.윤경원 인트론바이오 대표이사는 27일 서울 영등포구 여의도동 한 중식당에서 기자간담회를 열어 “현재까지 개발 확보한 다수의 유효물질성분(API)를 활용한 사업화를 추진하고 조기에 성과를 내겠다”라고 밝혔다.인트론바이오는 자체 개발 플랫폼을 활용한 항생제 신약 개발과 진단 사업을 전문으로 영위하는 바이오기업이다. 2011년 1월 코스닥 시장에 상장했다.인트론바이오는 특화기술인 박테리오파지 기반 잇트리신 플랫폼을 통해 개발된 신약후보물질 SAL200과 GN200을 활용해 치료제, 의료처치제제 등의 사업화를 추진한다. 장기적으로는 파리리아, 파지러스, 파지리아러스 등의 플랫폼을 활용해 마이크로바이옴 신약, 백신 플랫폼, 면역치료제를 개발해 기술이전과 전략적 제휴 등의 성과를 내겠다는 목표다.윤 대표는 “슈퍼박테리아 신약 개발과 미충족 의료 수요 해결을 위해 잇트리신 독점 기슬울 활용해 임상서힘과 기술수출을 추진하겠다”라고 했다.인트론바이오는 심내막염 및 기타 혈액 감염 치료제로 개발 중인 SAL200이 핵심 프로그램이다.SAL200은 세균의 세포벽을 파괴시켜 죽이는 항생물질 엔도리신을 기반으로 한 슈퍼박테리아 치료 후보물질이다. 엔도리신은 세균 세포벽 내 ‘펩티도글리칸'의 특정 연결부위를 절단하는 작용기전이다. 내성 문제를 근본적으로 해결할 수 있는 방식으로 기존 합성항생제와는 다른 새로운 계열의 항생물질이다.인트론바이오는 2018년 11월 로이반트사이언스와 슈퍼박테리아 바이오신약 SAL200의 기술 수출 계약을 맺었다. 총 계약 규모는 6억6750만달러다.  인트론바이오는 기술이전 계약 직후 1000만달러를 수령했다.로이반트의 자회사 라이소반트는 2021년 12월 SAL200의 미국 식품의약품국(FDA) 임상2상시험 승인계획(IND)를 신청했고 2022년 1월 임상승인을 받았다. 임상시험용 의약품의 GMP 제조를 완료했고 연구자 미팅을 진행을 거쳐 미국 27개 임상시험기관도 확보했다. 하지만 임상시험기관 환자 투여 직전 라이소반트의 계약 해지 요청이 이뤄졌다. 인트론바이오는 2022년 6월 로이반트 자회사 라이소반트의 슈퍼박테리아치료제 SAL200 계약 해지 요청을 수용했다. SAL200의 계약 해지는 안전성과 유효성 문제는 아니라는 게 당시 회사 측 설명이다.인트론바이오는 2023년 10월 스위스 바실리아와 SAL200의 기술이전 본계약을 위한 조건부 옵션 계약을 체결했다. 바실리아는 스위스에 본사를 둔 감염성 질환 치료 신약 개발 기업이다. 바실리아는 SAL200 기술이전 조건부 옵션 계약의 옵션을 미행사했다. 바실리아는 SAL200의 현재 생산수율에 대한 개선에 착수해야 할 필요가 있다는 의견을 제시한 것으로 알려졌다. 상업적 생산을 고려해 제조단가를 더욱 낮춰야 상업적 가치가 높아진다는 이유에서다.인트론바이오는 SAL200의 생산 수율 개선과 데이터 보강을 통해 기술수출을 적극적으로 모색하겠다는 계획이다.윤 대표는 “SAL200 생산 수율을 획기적으로 개선하기 위한 협업을 진행 중이다”라면서 “1단계 생산 수율 개선 프로젝트는 순조롭게 진행되고 있다”라면서 " 바실리아를 포함해 다양한 글로벌제약 기업들과 기술이전을 위한 미팅을 계획 중이다"라고 소개했다.인트론바이오는 SAL200의 수율 개선 후 보강된 유효성 데이터를 기반으로 상업화를 추진하겠다는 계획이다. 인트론바이오는 지난해 미국 전문시험기관의 GLP (Good Laboratory Practice) 시험을 통해 SAL200 고용량 반복투여 안전성 데이터를 확보한 바 있다.인트론바이오는 지난 1분기 말 기준 유동자산 484억원을 보유 중이다. 이중 현금 및 현금성자산은 327억원이다. 부채 총계는 총 58억원으로 자본 총계 768억원의 7.6%에 불과하다. 외부 투자 조달 없이 자체 보유 자금만으로 연구개발 투자가 가능하다는 게 회사 측 설명이다.인트론바이오는 감염병 원인균 탈집락 분야에서 여러 유망 파이프라인의 사업화를 추진한다.SAL200을 수술, 의료 보철물 이식, 혈액 투석 또는 중환자실 입원 처치가 예정된 황색포도알균 보균자를 대상으로 병원 내 감염 위험을 억제하기 위한 사전 처치약물로 개발 중이다. 인트론바이오는 연내 임상시험을 신청할 계획이다.또 다른 파이프라인 GN200은 CRE 보균자를 대상으로 한 장내 CRE 처치 약물로 개발 중이다. 향후 폐렴 치료제, 요로감염 치료제 등으로 적응증을 확대할 계획이다. 인트론바이오는 동물실험 데이터 확보 후 제휴 기업과 협력 개발을 추진할 계획이다.인트론바이오는 동물 건강과 농업 분야 사업도 추진 중이다. 전 세계 낙농 산업에 큰 피해를 초래하는 젖소유방염 치료제, 과일 생산에 문제를 일으키는 식물 질병 괴수화상병 처치 약물을 개발 중이다.인트론바이오는 보툴리눔독소제제 신규소재 ‘iN-SIS5’ 플랫폼을 활용해 뷰티 시장 진출을 타진 중이다. N-SIS5는 보툴리눔독소제제 대체재로 개발 중인 새로운 물질로 근본적으로 피부 주름개선 효과를 확인한 바 있다. 인트론바이오는 iN-SIS5를 코스메틱 분야에 적용시킬 수 있는 특성들을 조사하기 위해 주요 효력평가시험을 진행한 결과 항산화 효능이 확인됐다. 인트론바이오는 iN-SIS5를 활용해 화장품, 미용 제품, 의약품 등 다양한 영역에서 제품화를 추진하고 제품별 전문 기업들과 협력해 사업화를 추진한다.강상현 생명공학연구소 부사장은 “기존 방식으로는 더 이상 대응 방안이 없는 질병에 대한 진정한 치료제를 개발하는 것이 목표다”라면서 “그동안 확보한 다수의 API를 활용한 다양한 파이프라인의 사업화를 추진하고 기술수출에만 국한하지 않고 제휴 사업화 등 조기 수익실현을 기대할 수 있는 효과적 사업적 전략을 도출할 예정이다”라고 말했다.윤 대표는 “박테리오파지와 잇트리신을 동시에 연구 개발하고 인간 및 동물 모두를 타깃해 신약 개발을 추진하는 바이오기업으로서 기술이전과 전략적 제휴 등의 성과를 조기에 내겠다”라고 전했다.

[데일리팜=차지현 기자] 신약개발 바이오텍 오스코텍의 올 1분기 매출이 전년 동기 대비 80% 이상 늘었다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 항암신약 '렉라자' 판매 로열티가 유입된 결과다. 오스코텍은 오는 2027년부터 렉라자 로열티 수익이 본격적으로 증가할 것이라는 기대다.27일 금융감독원에 따르면 오스코텍은 올 1분기 연결기준 매출 19억3646만원을 기록했다. 지난해 같은 기간보다 약 82% 증가한 수치다. 같은 기간 영업손실은 83억2258만원으로, 적자를 지속했다. 적자 폭은 전년 동기 대비 3억원가량 늘었다.오스코텍은 1998년 치과의사 출신 김정근 전 대표가 설립한 1세대 바이오 기업이다. 국산 31호 신약이자 국내 첫 FDA 허가 항암신약인 렉라자 물질을 만든 원개발사로 유명하다. 2010년대 초 후보물질을 오스코텍이 개발했고 2016년 전임상 직전 단계에서 유한양행이 도입해 초기 임상을 진행했다.유한양행이 2018년 11월 존슨앤드존슨 자회사 얀센바이오테크에 렉라자를 다시 기술수출하면서 오스코텍도 수익을 분배받게 됐다. 유한양행이 얀센으로부터 수령한 기술료 수익 중 40%를 오스코텍에게 지급하는 구조다. 오스코텍은 이를 다시 제노스코와 절반씩 나눈다.이번 호실적의 배경은 렉라자 기술료 덕분이다. 앞서 렉라자는 지난해 8월 FDA로부터 존슨앤드존슨 '리브리반트' 병용요법으로 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 승인받은 바 있다.(자료: 금융감독원) 오스코텍은 올 1분기 렉라자 로열티 수익으로 12억8900만원을 수령했다. 작년 한 해 오스코텍이 렉라자 로열티로 확보한 금액이 26억3600만원이라는 점을 고려하면 1분기 만에 작년의 절반 수준의 로열티 수익을 벌어들인 셈이다. 미국 내 렉라자·리브리반트 매출이 증가하면서 로열티가 가파르게 증가하고 있다는 분석이다.올 1분기 실적과 관련 오스코텍 측은 "오스코텍은 레이저티닙 기술이전 계약에 따라 유한양행으로부터 판매실적 기반의 로열티 수익을 수취하고 있다"면서도 "현재까지 로열티 수익 규모는 일부 주주가 언급했던 수백억, 수천억 단위와는 차이가 있다"고 했다. 이어 회사 측은 "이는 레이저티닙의 글로벌 판매가 아직 초기 단계에 있으며, 미국과 전 세계 주요 시장의 판매 실적이 본격적으로 반영되지 않았기 때문"이라고 설명했다.오스코텍 측은 렉라자·레이저티닙 병용요법의 글로벌 판매 증가와 시장 점유율 확대에 따라 향후 로열티 수익이 더욱 가파르게 증가할 것으로 내다봤다.렉라자·레이저티닙은 FDA 승인에 이어 작년 말 유럽연합 집행위원회(EC) 승인을 획득했다. 이어 올 3월 일본 후생노동성으로부터 렉라자·레이저티닙에 대한 EGFR 변이 NSCLC 환자 대상 1차 치료제로 허가를 받았다.이에 더해 리브리반트 SC제형과 렉라자 병용요법도 미국 허가 절차를 밟고 있다. 4~5시간 맞아야 하는 기존 정맥주사(IV) 제형과 달리 SC 제형은 5분 내로 주사할 수 있다는 장점을 지닌다. 얀센바이오테크는 지난해 6월 리브리반트 SC제형과 렉라자 병용요법에 대해 FDA에 허가를 신청했다.특히 최근 렉라자·레이저티닙은 최종 임상 결과에서 경쟁 약물 대비 우위에 있다는 점을 입증했다. 렉라자·레이저티닙과 현 표준 치료법인 아스트라제네카의 '타크리소' 단독요법의 효능, 안전성을 비교한 MARIPOSA 임상 3상 결과, 렉라자·레이저티닙 병용요법은 전체생존기간(OS)을 1년 이상 연장했다.이 같은 결과를 바탕으로 업계에서는 렉라자·레이저티닙이 미국 국립종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서 '권고'에서 '선호' 등급으로 상향돼 새로운 표준 치료법으로 자리잡을 수 있다는 전망도 나온다. 표준 치료로 등재되면 의료진이 가이드라인에 따라 해당 약물을 우선적으로 사용하게 돼 처방량이 증가할 가능성이 크다.이에 따라 존슨앤드존슨은 올 1분기 실적 발표에서 렉라자·레이저티닙 내부 예상 매출이 시장 예상치(컨센서스)보다 최소 2배 이상 높다고 밝혔다. 실적 발표에서 존슨앤드존슨 측은 "현재 2027년 시장 추정치(Street estimates)를 기준으로 볼 때, 리브리반트와 레이저티닙 병용요법에 대한 당사 전망치는 이 보다 최소 2배 이상 높다"고 언급했다.오스코텍 측은 "미국을 포함해 유럽, 일본 등 규제당국 허가, 리브리반트 SC제형 미국 허가 등과 더불어 MARIPOSA 3상 결과 등 다양한 실적 개선 요인에 따라 2027년부터 시장 점유율 확대와 글로벌 판매 매출이 본격적으로 증가할 것으로 예상한다"면서 "이에 따라 오스코텍 로열티 수익 또한 점진적으로 증가할 것"이라고 했다.

[데일리팜=강혜경 기자] "공직 약사는 사회적 지위와 활동의 폭, 깊이를 봤을 때 충분히 매력적인 직업입니다. 약사 직능이 약국에만 국한되지 않고 공직 분야에도 진출했으면 합니다."한국산업약사회 주최, 대한약학대학학생협회(이하 약대협) 주관, 위드팜 후원 '명사특강 시즌3:2회'가 24일 대한약사회관에서 성료됐다. 이날은 김상봉 식품의약품안전처 의약품안전국장과 정영기 질병관리청 국립보건연구원 연구기획조정부장이 연사로 초청돼 특강을 진행했다.김상봉 국장은 '식약처 소개'를 주제로, 식약처 입사 후 승진까지 과정을 전하며 학생들이 궁금해 부분에 대해 상세하게 소개했다.김 국장은 "식약처 역할은 의약품이 개발되고 생산돼 유통된 후 소비자가 받아보기까지 모든 단계에서의 제도를 갖추는 '룰 메이커'"라며 "운명은 생각에서 출발한다. 세상에는 공짜, 비밀, 정답이 없다"고 전했다.정영기 부장은 '약사로서 중앙부처 공무원 업무'를 주제로 강연을 진행, "공직 약사가 다른 약사 직능에 비해 상대적으로 급여가 낮다고 인식되지만 충분한 품위 유지가 가능한 정도"라며 "공직약사의 경우 협력을 잘 할 수 있는 사람이 적응하기 쉬운 구조로, 협력과 인내심이 매우 중요하다"고 말했다.이번 특강에서는 웹 사이트를 통해 익명으로 질문할 수 있는 시스템이 도입돼 쌍방향 소통이 이뤄졌다. 기존의 거수 방식이 학생들에게 부담이 될 수 있다는 판단 아래, 강연 참여도를 높이고 다채로운 진행이 가능하도록 한 것.특강에 참여한 이준학 학생은 "공직에서 일하기 위해서는 물질적인 것 이상의 동기가 있어야 한다고 말씀하신 것이 인상 깊었다"며 "물질적인 것 이상의 가치를 위해 일하는 직업에 매력을 느꼈다"고 말했다.조희수 약대협 협회장은 "평소 약대생들이 쉽게 접하기 어려운 공직약사라는 분야에 대해 깊이있는 강연이었다. 공직약사가 국민 건강을 위한 정책과 제도를 다루는 숭고한 직역이라는 점과 진출 분야, 인재생에 대해 보다 구체적으로 이애할 수 있었다"며 "여름방학 중 진행될 식약처 주관 약대생 특강에도 많은 관심을 부탁한다"고 전했다.강연을 주관한 약대협은 전국 37개 약학대학을 대표하는 유일한 공식 단체로, 약대생들의 진로 탐색을 돕기 위해 다양한 전문가 강연을 개최하고 있으며 '명사특강: 선배들이 들려주는 약사 이야기 시즌3' 역시 다양한 분야 전문가들이 연사로 나서 약대생들에게 실질적 조언을 제공하는 프로그램이다.

권영희 대한약사회장은 지난달 10일 오유경 식약처장을 만난 자리에서 식약처, 대한약사회, 마퇴본부, 지부들이 참여하는 4자 협의체 구성을 제안한 바 있다. [데일리팜=김지은 기자] 마약퇴치운동본부가 ‘서면 이사회’ 진행으로 지부, 약사회와 갈등을 겪고 있는 가운데 식품의약품안전처와 대한약사회, 마퇴본부, 14개 지부 간 논의 자리가 마련돼 주목된다.식약처와 마퇴본부에 따르면 오는 30일 식약처, 마퇴본부 관계자, 권영희 대한약사회장, 마퇴본부 지부장들이 참석한 가운데 4자 협의체 회의를 계획 중이다.이번 4자 협의체는 권영희 대한약사회장이 오유경 식약처장과 만난 자리에서 직접 제안했던 사안으로, 권 회장은 최근 서국진 마퇴본부 이사장과 만난 자리에서도 재차 4자 회의를 요구했던 것으로 알려졌다.권 회장 제안에도 즉답을 피해왔던 식약처가 이번 4자 협의체 회의를 결정한 것은 최근 마퇴본부의 서면 이사회 진행을 두고 마퇴본부 지부는 물론이고 약사회에서도 반대하면서 논란이 증폭된 상황이 영향을 미친 것으로 보인다.식약처 관계자는 "이달 말 논의 자리를 마련했다. 협의체를 상설 기구로 가져갈 지는 결정되지 않았다"며 "약사회에서 요청하신 만큼 말씀하시는 내용을 최대한 청취하려 한다. 이번 서면 이사회 관련한 내용과 더불어 추후 본부, 지부 운영 방안 등에 대해 논의할 것으로 예상된다"고 말했다.실제 이번 자리에서는 이번 서면 이사회 논란과 더불어 이전부터 지속적으로 제기돼 왔던 마퇴본부 14개 지부 운영 방안 등에 대한 논의가 진행될 것으로 예상된다.이번 서면 이사회 논란 이전부터 본부와 지부들은 후원금 사용, 인력 운영 등을 두고 갈등을 빚어왔기 때문이다.더불어 마퇴본부 측은 추후 대면으로 이사회를 추가 개최할 계획도 시사했다. 이번 서면 이사회에서 상정된 10개 안건 중 2개 안건이 의결정족수 미달로 부결된 만큼 해당 안건들의 처리가 불가피한 상황이다.여기에 상정 안건 이외 마퇴본부가 지난해 기타공공기관으로 지정된데 따른 이사들의 의결을 받아 처리할 추가 안건들도 남아 있는 상황이다.한편 일부 이사와 지부장은 어제(26일) 마퇴본부가 서면 이사회를 강행하고 안건 의결 결과를 최종 발표함에 따라 법정 소송 등 강경 대응을 시사하고 있는 상황이다. 이와 관련해 지부장들은 최종 입장을 정리해 발표할 예정이라고 밝혔다.마퇴본부 한 지부장은 “4자 협의체 회의는 공지받았다. 서면 이사회 건의 경우 이와는 별개로 문제제기를 지속할 계획”이라며 “법적 대응을 준비 중에 있으며 확정 되는대로 입장문을 낼 예정”이라고 말했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 약국체인 휴베이스(대표 김현익)가 프리미엄 건강기능식품 라인인 '밸런스:간건강' 리뉴얼 제품을 새롭게 출시했다.밸런스:간건강은 간수치(ALT) 개선 기능성이 입증된 개별인정형 원료 '청호추출분말(리버리턴®)'을 중심으로 밀크씨슬추출물, 비타민B군, 비타민C 등을 배합해 간세포 보호와 해독 기능을 함께 설계한 복합 처방 제품이다.이번 리뉴얼 핵심은 인체적용시험 그래프의 시인성을 개선한 디자인 변경이다. 전체 패키지 배경을 흰색 톤으로 정리하고 그래프 정보를 전면에 강조 배치함으로써 소비자가 과학적 근거를 보다 직관적으로 확인할 수 있도록 했다. 또 글로벌 원료사인 Quali® B, Indena®의 공식 로고를 패키지 측면에 새롭게 추가해, 제품의 원료 신뢰성과 상담의 전문성을 강화했다.제품개발부문 남태환 이사는 "이번 리뉴얼은 단순한 디자인 변경을 넘어, 제품의 과학적 설계와 원료의 우수성이 소비자에게 명확히 전달되도록 디자인 완성도를 높이는 데 중점을 뒀다"며 "간 건강을 고민하는 소비자와 상담 약사 모두에게 실질적인 도움이 될 수 있을 것"이라고 말했다.밸런스:간건강은 하루 2정 섭취 제품으로, 전국 휴베이스 약국에서 구매 가능하다.

[데일리팜=이정환 기자] 김문수 국민의힘 대선 후보가 이번 21대 대통령 선거에서 비대면진료 후 처방약 배송을 시사하는 내용을 공약집에 담아 시선이 모인다.다만 이번 대선 공약은 디지털 소외계층 축소를 위해 '농어촌 의료 취약지역'을 대상으로 원격의료·의약품 배달을 허용하겠다는 방침으로, 지난해 22대 총선 당시 국민의힘이 사실상 전면 비대면진료 약배달을 공약했던 것과 견주면 정책 노선이 일부 축소됐다.27일 김문수 후보가 발간한 6.3 대선 공약집을 보면 교육 분야 공약에서 디지털 소외계층이 없는 국가를 위해 '농어촌 의료 취약지역에 원격의료와 약품 배달을 추진'하겠다고 밝혔다.인공지능(AI)·디지털 기반 서비스를 전 국민이 불편 없이 쓸 수 있도록 정책을 수립하겠다는 취지로, 현행 비대면진료 시범사업이 의료취약지에 한정해 처방약 재택수령 즉, 약 배송을 허용하고 있는 점을 그대로 제도화하겠다는 의지로 읽힌다.예의주시할 점은 비대면진료 처방약 환자 배송이 지금까지 약사회가 크게 반발해 온 의제라는 점이다.국민의힘은 22대 국회의원 총선거 당시 중앙 공약집에 비대면진료를 제도화 해 의료 사각지대를 해소하고 약배송 등으로 국민불편을 없애겠다는 내용을 담았었다.이에 대한약사회를 축으로 서울시약사회, 경기도약사회 등 전국 약사회는 각자 국민의힘을 향해 약배송 공약 철회를 강하게 어필하며 항의했었다.김문수 국민의힘 대선 후보 중앙 공약집 발췌 대한약사회는 서울 여의도 소재 국민의힘 당사를 찾아 약배달 총선공약 철회 요구서를 전달하고 당시 서울시약사회장이었던 권영희 약사회장도 성명서를 통해 우려와 강력한 반대 의사를 표한 바 있다.국민의힘은 21대 대선 공약에서는 22대 총선과 비교해 제한적으로 비대면진료 처방약 배송을 추진하겠다는 의지다.해당 공약 관련 구체적인 정책 방향이 나오지는 않았지만 약품배달 추진 대상을 농어촌 의료 취약지로 한정했기 때문이다.한편 이번 대선에서 각 당은 공약집 발간 사상 역대 최장 지각 기록을 세우고 있다. 국민의힘은 대선을 8일 앞둔 26일 공약집을 발간했지만 더불어민주당은 아직 공약집을 내놓지 않고 있다.

[데일리팜=차지현 기자] 녹십자그룹 유전체 분석 계열사 GC지놈(대표이사 기창석)이 중동 시장 진출에 속도를 내고 있다.GC지놈은 아랍에미리트에 본사를 둔 의료기기와 헬스케어 솔루션 전문 유통업체 폴베르트 메디컬 유한책임회사(Vollwert Medical LLC)와 비침습산전검사 '지니프트'(G-NIPT) 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.지니프트는 GC지놈의 차세대 염기서열분석기법(NGS)을 이용해 산모의 혈액 내 존재하는 태아 DNA를 검출, 염색체 이상 여부를 확인하는 검사다. 인공지능(AI) 기술과 DNA 단편거리(FD) 개념을 최초로 도입해 기존 방식보다 검출 정확도와 신뢰도를 대폭 향상했다는 게 회사 측 설명이다.이번 공급계약을 통해 GC지놈은 아랍에미리트 내 브랜드 인지도를 제고하고, 중장기적으로 시장 점유율을 확대해 나갈 예정이다. 아랍에미리트는 출산 전 유전 질환 조기 진단 수요가 꾸준히 증가하고 있고, 비침습산전검사 시장도 연평균 19% 이상의 높은 성장세를 보이고 있다.GC지놈 파트너사인 폴베르트는 의료 장비와 병원 시스템 분야에서 오랜 경험을 바탕으로 아랍에미리트 내 폭넓은 병∙의원 네트워크를 구축하고 있다. 사우디아라비아, 카타르, 오만, 쿠웨이트, 바레인 등 중동 주요 국가에 대한 유통 채널도 보유 중이다. 이를 통해 GC지놈은 추후 중동 전역으로 서비스 확대가 가능할 것으로 전망했다.기창석 GC지놈 대표는 "폴베르트와 협력을 통해 희귀 유전 질환 검사 등으로 서비스 포트폴리오를 확대할 수 있는 기반을 마련해 나갈 예정"이라며 "자사의 우수한 제품력을 바탕으로 해외 시장 진출에 속도를 낼 것"이라고 했다.

[데일리팜=강신국 기자] 대구시약사회 여약사회(회장 양현주)는 지난 24일 시약사회관 2층 강당에서 지체부자유 학생 및 모범학생에게 장학금을 전달했다.양현주 회장은 "1990년 초 대구 여약사 선배님들의 작은 정성으로 심장병환아돕기 사회공헌사업이 2007년부터는 장학금 전달식으로 확대됐다"며 "장학 사업은 선배 약사들의 따뜻한 나눔의 실천을 바탕으로 어려운 환경 속에서도 미래를 향한 꿈을 키워가는 장애인 학생들을 응원하는 뜻깊은 행사로 자리잡고 있다"고 말했다.양 회장은 "앞으로도 여약사회는 어렵고 소외된 이웃을 위한 다양한 나눔 사업을 이어갈 것"이라며 "작지만 지속적인 실천을 통해 더 따뜻한 사회를 만들어가겠다"고 전했다.장학금 전달식에는 양현주 여약사회장, 금병미 대구시약사회장을 비롯한 여약사 임원과 상록뇌성마비복지회, 대구시각장애인연합회, 대구장애인재활협회, 대구척수장애인협회, 대구청각·언어장애인복지관 대표자들이 참석했으며 총 1000만원의 장학금을 각 기관에서 추천한 초, 중, 고, 대학생 14명에게 개별적으로 전달됐다. 이날 행사에는 류진 학생의 축하공연에 이어 오승희 건강보험이사가 ‘계속되는 품절약 확실한 대책은 무엇인가?’를 주제로 한 토의가 진행됐다. 최근 품절약 문제가 지속되면서 환자의 불편은 물론 약사 업무의 효율성이 크게 저하되고 있는 이날 토의에서는 다양한 해결책이 제시됐다.품절약 대체조제 간소화와 품절약의 처방단계에서 일시적 급여 중지가 필요하다는 의견과 공급부족 의약품의 도매상의 특정 거래처약국 몰아주기와 온라인몰 수량 제한으로 다른 품목으로 주문금액을 채워야 하는 횡포에 대해서도 의견이 나왔다.불안 심리에 따른 의약품 사재기 현상에 대해서도 경각심을 표하며, 보다 근본적인 대책으로 성분명 처방제의 도입 필요성이 강조됐다. 이와 함께, 원료 수급의 불안정 문제를 해결하기 위해 필수의약품 지정 확대와 공공제약사 지정을 통한 해외 의존도 완화의 중요성이 제기됐다.아울러 대체조제에 대한 국민의 인식을 개선하고 이를 자연스럽게 받아들일 수 있도록 적극적인 홍보와 교육이 필요하다는 목소리도 나왔다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 연제덕)는 지난 24~25일 양일간 강원도 일대에서 2025년 지부·분회 사무국 직원 워크숍을 열고 소통과 화합의 시간을 가졌다.행사는 평소 바쁜 일상 속에서도 묵묵히 제 역할을 다해온 지부와 분회 사무국 직원들의 노고를 격려하고, 재충전과 소통, 화합의 기회를 제공하기 위해 마련됐다. 직원들은 강원도 일대의 트래킹 코스와 명소를 방문해 스트레스를 해소하고 동료들과의 유대감을 한층 더 다지는 뜻깊은 시간을 가졌다.이어 간담회에서는 실무 과정에서 겪는 애로사항과 개선점, 회무 발전 방향 등에 대해 자유로운 의견을 주고 받았으며 특히, 통일된 회계시스템 구축, 회원신고사이트 영수증 출력서비스, 전자결재시스템 분회 보급 등 직원들의 제안에 대해서는 대한약사회에 건의하기로 했다.워크숍에 참가한 분회 직원은 "경기도의 지리적 특성상 서로 마주할 기회가 적었는데, 이번 행사를 통해 소속감을 되새기고 진한 동료애를 느낄 수 있어 큰 의미가 있었다"며 행사를 준비한 지부에 깊은 감사의 뜻을 전했다.연제덕 회장은 "묵묵히 약사회 운영과 발전을 위해 손과 발이 돼 핵심축을 담당하는 사무국 직원들의 노고와 헌신에 깊이 감사드린다"며 "앞으로도 직원들의 근무 환경 개선과 복지 향상을 위해 적극적인 지원을 아끼지 않겠다"고 밝혔다.워크숍에는 연제덕 회장을 비롯해 권태혁 부회장, 신경도 총무위원장, 지부 및 분회 사무국 직원 등 20여 명이 참석했다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기 용인시약사회(회장 곽은호)는 지난 25일 법화산 가족 걷기 대회를 열고 회원 간 화합을 다졌다. 행사는 약사 회원과 가족 등 30여 명이 참석했고 약 3km의 난이도별 걷기 및 등산 코스에서 진행됐다.2시간이 넘는 등산과 점심식사 이후 회원 가족 중 어린이와 어르신에게 소정의 상품이 증정됐고 참가 회원들은 회원들 간 하나 됨을 느낄 수 있는 좋은 자리였다고 소감을 전했다.곽은호 회장은 "30여 명의 약사 가족 여러분들과 마음을 나란히 맞추어 함께 트레킹 하면서 경험할 수 있는 좋은 순간들이 소중하고 감사하다"고 소감을 전했다.

제48회 의약평론가(왼쪽부터 의사평론가 구성욱 교수, 안건영‧유인상‧최주현 원장, 약사평론가 이상국‧한균희 교수) [데일리팜=황병우 기자] 의학신문사가 추천하는 ‘의약평론가’가 올해도 6명 탄생했다.의약평론가는 의사 또는 약사로서 전공분야에서의 전문성과 뛰어난 소통역량으로 의약학계가 건강한 발전을 이루는데 필요한 지식의 확산 및 정책적인 제언, 나아가 비평, 저술 또는 언론활동 등에 앞장서 온 오피니언 리더이다.올해 제48회 추천을 맞은 의약평론가는 의사와 약사 가운데 전문가로서 쌓아온 업적과 의료와 약학계에서의 활동 및 경력, 신망도 등을 종합적으로 평가하여 전문심사위원회에서 선정했다.심사 결과 ▲구성욱 연세의대 신경외과 교수 ▲안건영 청담고운세상피부과의원 원장 ▲유인상 인봉의료재단 영등포병원‧뉴고려병원 의료원장 ▲최주현 눈에 미소안과의원 원장 등 4명이 의사평론가로 선정됐다.또 ▲이상국 서울대학교 약학대학 교수 ▲한균희 연세대학교 생명공학과 교수 2명이 약사평론가로 추천됐다.의약평론가 추천사업은 jw중외제약이 후원한다. 수상자에게는 평론가 증서와 jw중외제약이 후원하는 기념메달이 수여된다.한편 지금까지 배출된 의약평론가는 250명에 달하며, 역대 수상자들은 한국의약평론가회를 결성하여 의약 현안에 대한 세미나와 정책 포럼을 개최하며 의약학계의 여론주도 층으로 역할을 높이고 있다.

[데일리팜=김진구 기자] 한국의약품수출입협회는 이달 20~22일 스페인 바르셀로나에서 개최된 ‘Vitafoods Europe 2025’ 전시회에 KOTRA와 공동으로 한국관을 마련하고 18개 국내 기업의 해외 판로 개척을 지원했다고 27일 밝혔다.올해로 28회째를 맞은 Vitafoods Europe은 건강기능식품 산업 전반을 아우르는 유럽 최대 규모의 글로벌 전문 전시회다. 올해 행사엔 전 세계 160여개국에서 약 2만명의 업계 관계자가 참석했다.건기식 관련 주요 트렌드로 ▲스포츠 영양과 활동적 라이프스타일 ▲장 건강 ▲인지·정서 건강 ▲일생 건강 관련 기능성 원료와 제품이 집중 조명됐다. 면역 관리를 포함한 정신 건강, 수면의 질 향상, 체중감량, 근육량 증가, 대사질환 개선 등 생애 전반에 걸쳐 다양한 기능성을 지닌 제품들이 소개됐다.행사에 참가한 한국 기업들은 체중 감소용 프로바이오틱스, 진해거담용 오럴 필름, 식물성 콜라겐 등을 선보이며 바이어들의 큰 관심을 받았다. 특히 여성건강 특화 우먼바이오틱스, 반려동물용 콜라겐 등 타깃이 명확한 제품이 이목을 끌었다.의수협과 KOTRA는 한국관 내에 홍보 부스를 운영하며 참가기업과 바이어 간 비즈니스 상담 및 매칭을 적극 지원했다. 또 한국 의약품과 건강기능식품 산업의 우수성을 알리는 데 주력했다. 이러한 노력으로 전시기간 중 총 4건의 MOU가 체결되는 등 유럽 수출 확대의 발판이 마련됐다.한국관에서 국내 제품 홍보에 앞장선 류형선 의수협 회장은 “최근 EU의 ESG 규제 강화와 공급망 안정성 요구 등으로 인해 국내 기업들의 유럽 시장 진출이 쉽지 않다”며 “한국 기업들은 뛰어난 기술력과 원료 경쟁력을 보유하고 있어 Vitafoods Europe를 통해 수준 높은 바이어를 대상으로 지속적인 마케팅을 펼친다면 수입장벽을 충분히 극복 가능하다고 본다”고 말했다. 이어 “의수협은 앞으로도 KOTRA와 긴밀히 협력해 국제 의약품 전시회 한국관 규모 확대 등 국내 기업의 글로벌 진출을 위한 전폭적인 지원을 아끼지 않겠다”고 덧붙였다.