약사회 "두번의 NDMA 사태, 국제일반명이 해답"

• 제품명이 아닌 동아 라니티딘·유한 라니티딘으로 명명해야
• 본인이 복용하는 약물 손쉽게 알아야
• 공동생동 전면 폐지· 참조가격제 도입 등 약가제도 개편 주장

[데일리팜=강신국 기자] 발사르탄에 이어 라니티딘 사태가 촉발되자 약사단체가 국제일반명(INN, International Nonproprietary Names) 제도 도입을 대안으로 꺼내 들었다.

대한약사회는 27일 입장문을 내어 "두 번의 NDMA 사태를 겪으며 대한민국이 꼭 해야할 일은 근본적인 제도 개선을 통해 성숙한 안전 사회로의 성장을 이뤄내는 것"이라고 밝혔다.

약사회는 "특허가 만료되면 브랜드 의약품을 포함해 모든 제네릭에 '동아 라니티딘', '유한 라니티딘'과 같이 국제일반명을 제품명으로 허가하지 않으면 지금과 같은 상황을 바로 세울 방법이 없다"고 주장했다.

약사회는 "라니티딘 성분 완제의약품으로 허가된 것이 395품목, 유통 중인 품목은 269품목에 달한다"며 "라니티딘의 발암 가능성이 최초로 보고된 미국에서는 각각 87품목, 55품목인 것과 크게 대비된다"고 설명했다.

즉 우리나라 허가 품목수가 미국에 비해 인구 대비 27배 많고, 제약시장 규모 대비 114배 많다는 것이다.

약사회는 "이 같은 제네릭 난립 상황은 발사르탄 사태를 계기로 각 계에서 공통적으로 지적한 바와 같이 공동생동 무제한 허용 등 우리나라의 저렴하고 손쉬운 제네릭 허가 시스템과 국민의 건강보험료로 유지해주고 있는 높은 약가제도가 원인"이라고 말했다.

약사회는 "의약품의 경우 시판 과정에서 안전성 문제로 사용중단 또는 회수& 8231;폐기되는 사태는 앞으로도 언제든 반복될 수 있기 때문에 이에 대한 국민 혼란을 줄이고 정부가 제공하는 정보에 신속하게 대처할 수 있도록 해야 한다"며 "최소한 환자 본인이 먹는 약이 무엇인지 쉽게 알 수 있도록 근본적인 대책 마련돼야 한다"고 강조했다.

아울러 약사회는 "과다한 의약품 품목수를 줄이기 위한 방안으로 공동생동 허용을 전면 폐지하는 인허가 제도 개편과 참조가격제 도입 등 약가제도를 개편해야 한다"고 강조했다.

약사회는 또한 "위기 대응 기금 조성과 대체 의약품 수급에 어려움이 없도록 상시적으로 의약품 안정공급을 관리해야 한다"며 "차제에 불필요한 의약품 처방 관행에 대해 적정사용을 유도하는 등 정부 차원에서 중장기 제도 개선에 나서야 한다"고 촉구했다.

약사회는 "국민 건강을 지키고 불안 해소를 위해 약국에서 빠른 교환, 회수, 대체 의약품 제공 등이 차질없이 이뤄지도록 최선을 다하겠다"며 "제약& 8231;유통협회 등 유관단체와도 긴밀히 협력해 빠른 사태 수습에 노력하겠다"고 밝혔다.