과민성 방광약 '이내블렉스' 승인 임박

• FDA 승인가능공문, 2004년 시판 전망

미국 FDA는 노바티스의 과민성 방광 치료제인 이내블렉스(Enablex)에 대해 승인가능공문을 발송했다.

이내블렉스의 성분은 대리페나신(darifenacin). M3 선택적 수용체 길항제로 방광 근육의 수축을 통제하는 수용체를 차단하여 효과를 나타낸다.

노바티스의 보도자료에 의하면 이내블렉스에 대해 추가적으로 요구한 임상 자료는 제한적이기 때문에 2004년에 시판하는 것은 별 문제가 없을 것으로 전망했다.

이내블렉스는 올해 초 화이자로부터 2.25억불에 인수한 신약. 화이자가 파마시아를 인수하면서 반트러스트법에 걸리는 제품을 처분하는 과정에서 대리페나신을 노바티스에 매각했다.

미국에서 과민성 방광 환자는 약 1천7백만 명으로 추정되며 증권가에서는 과민성 방광 치료제 시장의 규모를 연간 10억불 정도로 보고 있다.

이내블렉스 3상 임상 결과는 이번 주 이태리에서 열리는 국제 뇨실금 학회에서 발표될 예정이다.