시장철수된 ‘티사브리’, 크론씨병에 효과

• 3상임상결과 부작용 차이없어...FDA와 논의예정

치명적 중추신경계 부작용으로 시판이 중단된 다발성 경화증약 티사브리(Tysabri)가 중등증 이상의 크론씨병에 효과적이라는 3상 임상 결과가 발표됐다.

이랜과 바이오젠은 전세계 114개 기관에서 510명의 크론씨 병 환자를 대상으로 이중맹검, 위약대조 임상인 ENCORE 연구에서 티사브리는 크론씨 병 증상 감소에 효과적인 것으로 나타났다고 말했다.

티사브리 투여군은 임상 8주와 12주에서 1차 임상종료점인 크론씨질환활동지수(CDAI) 점수 70점 감소, 2차 임상종료점인 CDAI 점수 150점 이하를 모두 충족시켰고 부작용 발생률은 위약대조군과 차이가 없었다.

한편 가장 흔한 부작용으로는 두통, 오심, 복통, 비인두염이 보고됐다.

이랜의 연구개발부 부사장인 라즈 엑먼 박사는 “이번 임상에서 티사브리가 크론씨병을 유의적으로 개선시킨 것으로 나타나 매우 고무적”이라면서 “향후 FDA와 논의하여 티사브리를 크론씨병에 적합하게 사용하는 것에 대해 논의할 것”이라고 말했다.

티사브리의 성분은 나탈리주맵(natalizumab). 진행성 다발 백질뇌독성이 발생하여 올해 2월 28일 시장에서 철수됐다.