랩프런티어, 제약사 비교용출시험 서비스
- 정시욱
- 2005-07-13 09:47:35
- 요약
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- 전자동화, 온라인 시스템 이용 신속한 데이터 처리
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- 캐나다약사, 2027년 시험절차 간소화에 따른 핵심 세미나
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바이오벤처기업 랩프런티어(대표 박종세)는 13일 비교용출시험 서비스를 본격적으로 시작한다고 밝혔다.
이번 서비스를 위해 회사 측은 전자동화, 온라인 시스템을 구축해 신속한 데이터 처리가 가능하며 최신식 용출시험장비와 연구원을 확보했다.
또 제형에 국한되지 않는 용출서비스와 첨단분석기기를 이용한 미량분석이 가능하다고 전했다.
이와 함께 식약청에서 인정한 IQ(Installation Qualification), OQ(Operation Qualification), PQ(Performance Qualification)의 단계를 거쳐 신뢰성을 확보하고 있다.
랩프런티어는 비교용출시험서비스의 세부항목으로 조건부허가 비교용출시험, 생물학적동등성시험과 연계한 비교용출시험, 제제연구를 위한 용출시험, 의약품의 품질확보를 위한 용출시험서비스를 제공할 예정이다.
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