FDA, 녹내장약 '루미간' 판촉물 회수 요구

• 다른 치료제보다 효과 우수하다는 주장 미입증

미국 FDA는 앨러간(Allergan)의 녹내장 치료제인 루미간(Lumigan) 점안액의 판촉자료가 오도하고 있다고 지적, 루미간 판촉자료를 모두 회수하고 정정된 내용을 알릴 것을 요구했다.

9월 6일자 FDA 공문에서 FDA는 앨러간의 판촉자료에서 루미간이 다른 치료약물이나 치료요법보다 효과가 우수하다는 미입증된 주장을 하고 있다고 지적한 것.

또한 2001년에 유사한 문제에 대해 지적했음에도 불구하고 앨러간이 계속해서 불법적인 방식으로 루미간을 계속 판촉하고 있다고 우려했다.

루미간의 성분은 비마토프로스트(bimatoprost). 다른 약물로는 효과가 없는 고안압 및 개방각 녹내장에 사용하도록 승인되어 있다.

한편 앨러간의 대변인은 FDA와 향후 수일 이내에 이 문제에 대해 논의할 것이라고 말했다.