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팜스터디

노바티스, 디오반필름코팅정 등 일부 자진회수

  • 김정주
  • 2011-04-06 10:40:09
  • 식약청 공고, DMF 미공고 원료 사용된 수입·판매분 회수명령

한국노바티스가 최근 디오반필름코팅정 등 발사르탄 제제 일부 품목에 대해 원료의약품 문제로 자진회수 조치에 들어갔다.

이에 따라 서울지방식품의약품안전청은 최근 공문을 통해 해당 제품의 회수명령을 내렸다.

판매중단 및 회수·폐기 대상 제품은 디오반필름코팅정40mg 및 80mg, 코디오반정160/12.5mg으로 DMF 미공고 원료의약품을 사용해 제조된 일부 수입·판매분이다.

디오반필름코팅정40mg(제조번호 B5043)의 경우 1월 23일 제조분이며 디오반필름코팅정80mg(제조번호 B8009)은 지난해 11월 15일 제조분이 이에 해당한다. 코디오반정160/12.5mg(제조번호 T2584, T2661)은 지난해 12월 7일과 지난 1월 20일자 제조분이다.

서울청은 "해당 의약품을 취급하고 있거나 보유하고 있는 약국 등 취급자는 사용 또는 유통과 판매를 중지해달라"고 당부했다.

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