비씨월드 '보글리보스' 제제 등 4품목 생동승인
- 이탁순
- 2011-05-08 20:17:47
- 요약
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- 식약청, 지난달 25~29일 생동성시험계획서 승인현황 공개
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식약청은 지난달 25일부터 29일까지 비씨보글리보스정0.3mg 등 4개 품목에 대한 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
승인된 품목을 보면 비씨월드제약의 '비씨보글리보스정0.3mg(보글리보스)', '비씨마니디핀정20mg(마니디핀염산염)', 아주약품공업의 '아주스틴정250mg(아지트로마이신)', 우리들제약의 '글루펜플러스정 2/500mg(글리메피리드/메트포르민염산염)'이다.
비씨월드제약은 보글리보스 제제는 녹십자의료재단에, 마니디핀염산의 생동성시험은 사과나무임상연구소에 맡겼다.
또 아주약품공업 제품은 베스티안부천병원에서, 우리들제약 제품은 휴버트바이오에서 생동성시험을 진행할 예정이다.
이탁순
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