화이자, 피나스테리드 제네릭 개발…생동 승인

• 식약청, 주간 생동성시험 승인현황 공개

한국화이자가 전립선비대증치료제로 잘 알려진 피나스테리드 제네릭 개발에 나선다. 14일 식약청에 따르면 한국화이자는 지난달 31일 화이자피나스테리드정5mg의 생물학적동등성시험 계획서를 승인받았다.

생동성시험은 바이오인프라에서 주관한다. 화이자는 올해들어 제네릭 제품의 허가를 받는 등 제네릭 시장 진출에 적극적인 모습을 보이고 있다.

한편 지난 8월 29일부터 9월 2일까지 생동성시험계획서 승인현황에 따르면 슈넬생명과학과 제일약품, 동아제약은 글리메피리드/메트포르민염산염 제제 생동성시험을 승인받았다.

또 한국화이자는 피나스테리드 제제, 한국유나이티드바이오켐제약과 제일약품은 라모세트론염산염 제제, 일동제약은 텔미사르탄/히드로로클로로티아지드 제제 생동성시험을 허가받았다.

이와함께 씨제이제일제당, 한국콜마, 아주약품공업, 케이엠에스제약, 한국휴텍스제약은 엔테카비어 제제 제네릭 개발에 나선다.