한올, 아토피치료제 임상2상 성공적 종료

• 지난해 6월부터 국내 12개 대형병원에서 진행

한올바이오파마는 자사가 개발중인 아토피 치료신약(HL-009)의 국내 임상2상 시험이 성공적으로 종료됐다고 23일 밝혔다.

한올바이오파마가 작년 6월부터 세브란스병원, 서울대병원 등 국내 유수의 12개 병원에서 아토피 환자 218명을 대상으로 환자투약을 시작한 HL-009의 임상2상 결과 보고서가 나옴으로써 임상2상이 공식 종료된 것이다.

일반적으로 2상 임상시험은 용량결정과 POC study (Proof Of Concept study)로 실제 환자에 대해 효과를 확인하는 중요한 단계이다.

한올바이오파마는 이번 임상결과 경증 아토피 환자의 POC 임상에서 뚜렷한 효과 차이를 확인하였으며, 다수의 경증 아토피 환자에게서 가려움 감소 등 뚜렷한 효과를 보였기 때문에 신약 개발의 최종 단계인 임상3상 시험 진행에 문제가 없는 성공적인 결과를 얻었다고 회사측은 설명했다.

한올은 이번 임상2상 결과를 토대로 연내 임상3상 준비에 착수해 2012년 임상3상을 식약청에 신청할 계획이다.

한올의 HL-009는 비타민 B12 유도체 중 하나인 아데노실코발라민을 주원료로 자사의 리포좀 기술을 이용해 제제화한 아토피 치료신약이다.

한올은 현재 HL-009의 미국 임상2상을 준비중에 있다. 이미 지난 3월 FDA로부터 임상2상 IND 승인(임상신청 승인)을 받았으며, 현재 임상시험 준비절차를 진행하고 있어 내년에는 미국FDA 임상2상 시험을 시작할 계획이다.