삼아 '씨투스 건조시럽', 알레르기비염 적응증 획득

• 프란루카스트 성분 최초…소아 임상시험 통해 적응증 넓혀

삼아제약(대표이사 허준)은 자사 '씨투스 건조시럽'(프란루카스트수화물)이 국내 소아임상 실험을 통해 프란루카스트 성분 세계 최초로 알레르기비염 적응증을 획득했다고 9일 밝혔다.

작년 출시된 씨투스건조시럽은 기관지천식에 한정돼 있는 적응증으로 인해 일선 병·의원에서는 알레르기비염에 대해서 오프라벨(off-label, 허가사항 외 처방)로 처방해 왔다.

이에 삼아제약은 국내 소아 대상의 알레르기비염 임상 개발을 진행했으며, 성공적으로 유효성 및 안전성을 확인했다는 설명이다.

회사 관계자는 “이번 임상은 소아임상에 따른 많은 어려움을 극복하고 성공적으로 이끌었으며 기관지 천식으로 사용이 제한적이던 프란루카스트 성분에 대해 소아용 알레르기비염치료제의 선택의 폭을 넓혀주었다는 점 역시 높이 평가할 수 있다"고 말했다.