한올바이오파마, '한페론' 미국 임상2상 완료

• C형간염 치료 바이오베터

한올바이오파마(대표 김성욱)가 분자개량 인터페론알파 제품인 한페론 주사제의 미국 임상 1b/2a 시험을 완료했다고 20일 밝혔다.

한페론 주사제의 미국 임상 시험은 미국의 뉴올리언스, 애틀란타, 내셔널시티, 마이애미, 렉싱턴, 로스엔젤레스에 위치한 총 6개의 임상 시험 기관을 통해 실시됐다.

C형 간염 환자 중 이전 치료 경험이 없으면서 C형 간염 1 유전자형에 해당하는 환자를 대상으로 진행됐다.

시험 결과 한페론은 30ug 투약군과 60ug 투약군 환자 모두에서 심각한 부작용 발생 없이 우수한 내약성을 나타냈다.

특히 면역원성에 대한 평가에서 모든 환자들의 혈중에서 한페론에 대한 중화항체를 포함한 어떠한 항체도 발견되지 않아, 면역원성에 대한 안전성도 함께 확인됐다.

한올에 따르면 한페론과 페가시스의 C형 간염 바이러스(HCV) 억제능력은 총 3가지 지표를 통해 평가됐다.

한올바이오파마는 이번 임상결과를 토대로 제품의 글로벌 라이센싱 아웃 및 상업화를 위한 절차에 속도를 낼 계획이다.