9개월째 비급여 '트로델비', 종합병원 랜딩은 순항

• 빅5 상급종합병원 비롯 34개 의교기관 안착
• 비급여 약물 불구, 처방 원활...9월 약평위 관건

[데일리팜=어윤호 기자] 비급여 상태로 계류 중인 유방암치료제 '트로델비'가 종합병원 처방권에는 빠르게 안착하고 있다.

관련업계에 따르면 길리어드사이언스코리아 삼중음성유방암(TNBC, Triple-negative breast cancer) 치료제 트로델비(사시투주맙 고비테칸)는 삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 신촌세브란스병원 등 빅5 상급종합병원을 비롯해 전국 34개 의료기관의 약사위원회(DC, Drug committee)를 통과했다.

또한 비급여 약물임에도 불구하고, 처방코드가 생성된 모든 의료기관에서 처방이 이뤄진 상황이다. 보험급여 등재에 성공한다면, 처방은 더 활성화 될 것으로 전망된다.

하지만 트로델비의 급여 절차는 지난해 11월 건강보험심사평가원 암질환심의위원회 통과 이후 진전이 없는 상태다. 이달 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 상정을 고대했지만 그 역시 무산됐다.

다가오는 약평위는 9월 5일이다. 최초의 Trop-2 표적 항체약물접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 트로델비가 이번엔 급여 등재로 향하는 걸음을 옮길 수 있을지 지켜 볼 부분이다.

삼중음성유방암은 유방암 중에서도 재발과 전이가 빠르게 진행되는 공격적인 암으로, 치료에도 전이가 진행된 삼중음성유방암 환자는 항암화학요법을 받더라도 기대 수명이 수개월에 불과하다. 그러나 암세포를 효과적으로 잡아낼 수 있는 표적을 발견하지 못해 오랜 기간 항암화학요법을 표준치료로 사용해 왔다.

현재 미국과 유럽의 주요 가이드라인은 트로델비를 치료 경험이 있는 전이성 삼중음성 유방암 환자에게 우선 권고하는 약제로 명시하고 있다. 임상 3상 연구에 따르면, 항암화학요법 치료군의 전체생존기간은 6.9개월인 데 반해 트로델비 치료군은 11.8개월로 1년 가까이 생존했다.

또한 트로델비는 암으로 인한 증상과 통증을 조절하는데 효과적이고 전반적인 건강 상태를 호전시켜 환자의 삶의 질을 개선하는 것으로 나타났다. 이에 트로델비는 유럽종양학회(ESMO)가 평가하는 항암제 가치 등급 'ESMO-MCBS'에서 가장 높은 5점을 받았다.

5점은 환자의 생존을 연장할 뿐만 아니라 삶의 질 개선에도 효과적인 약제라는 의미로, 전이성 삼중음성유방암 치료제 중 5점을 받은 치료제는 트로델비뿐이다.

우리나라에서 트로델비는 올해 급여를 요구하는 청원이 연달아 등장해 총 10만명이 넘는 사람들의 동의를 얻어 내기도 했다.

환자와 보호자들의 간절한 읍소에도 21대 국회 임기 만료로 청원이 폐기되자 한국환자단체연합회가 나서기도 했다. 환연은 지난 5월 트로델비 등 급여화에 대한 환자 요구도가 높은 치료제의 신속한 급여 검토를 요청한다는 의견서를 보건복지부에 직접 제출했다.

한편 영국의 경우 트로델비가 희귀질환 보다도 규모가 작고 남은 수명이 2년도 되지 않는 말기 환자군의 생존을 연장했다는 점에서 경제성 평가 우대 조항을 적용했다. 이에 따라 트로델비는 일반 치료제 대비 약 2배 높은 ICER 임계값을 적용 받아 급여 진입에 성공했다.