식약처, 3차 사전GMP 평가 실무 간담회

• 오는 30일 그랜드인터콘티넨탈호텔에서 진행

식품의약품안전처(처장 정승)는 '3차 수입의약품 사전 GMP 평가 실무 간담회'를 오는 30일 서울시 강남구 소재 그랜드인터콘티넨탈호텔에서 개최한다고 밝혔다.

이번 간담회는 지난 4월과 5월에 개최한 완제의약품 GMP 평가 관련 간담회에 이어 수입 원료의약품에 대한 GMP 평가에 대해서도 반복적으로 보완되는 평가 사항을 줄이고 실효성 있는 보완감축 방안을 논의하기 위해 마련됐다.

원료의약품 수입사와 다국적 제약사 GMP 실무자 등 약 40여명이 참석하여 해외 GMP 평가 사례 등에 대한 비교 검토도 진행한다.

주요 내용은 ▲1·2차 간담회에서 논의된 GMP 평가 건의내용 소개 ▲해외 수입원료의약품 GMP 평가관리 논의 ▲반복 보완사항 원인 분석·감축 방안 마련 등 이다.

식약처는 "수입 원료의약품의 반복 보완사항 감소방안을 마련함으로써 허가 심사 기간 단축에도 도움이 될 것"이라고 설명했다.