란박시, '디오반' 제네릭 미국 판매 승인 획득

• 6개월간 독점 판매권 가져

란박시는 노바티스의 혈압 약물인 ‘디오반(Diovan)’ 제네릭의 미국 승인을 특허 만료 2년만에 획득했다고 26일 밝혔다.

FDA는 뉴저지 소재 란박시 Ohm Laboratories에서 디오반 제네릭 생산을 허용했다. 란박시는 디오반 제네릭에 대한 6개월 간의 판매 독점권을 보유하고 있다.

란박시는 인도의 모할리 지역 공장에서 디오반 제네릭을 생산할 계획이었다. 그러나 FDA가 해당 공장의 품질 관리 미흡과 생산 환경등을 문제로 2013년 미국 수출을 금지했다.

란박시의 디오반 제네릭 독점 판매 기간이 지난 이후에는 다른 제약사들 역시 제네릭 약물에 대한 FDA 승인을 획득할 수 있다. 디오반의 특허권은 지난 2012년 9월 만료됐다.

선 파마슈티컬은 지난 4월 란박시를 다이찌로부터 매입 합의했다.