일부 항균제 이상반응에 말초신경병증 추가

• 플로오로퀴놀론계 제제 허가 변경지시

플로오로퀴놀론계 항균제 허가사하에 말초신경병증이 추가된다.

9일 식약처는 플로오로퀴놀론계 제제에 대한 허가사항 변경을 지시했다.

이번 변경은 FDA 안전성정보에 대한 검토결과에 따른 것이다.

이 제제 일반적 주의사항에 감각신경 또는 감각운동 축색의 다발신경병증의 결과로 감각이상, 감각저하, 감각장애 및 쇠약 등 말초신경병증이 보고됐다는 내용이 추가된다.

또 신경병증 증상을 경험한 환자는 비가역적인 상태로 진행되는 것을 막기 위해 투약을 중단해야 한다.

한편 국내 허가된 이 계열 약물은 총 187개가 있으며, 식약처는 오는 29일 허가사항 변경지시를 내릴 예정이다.