식약처, 17일 팜나비 착수 설명회 개최

• 혁신 신약 등 의약품 개발 전격 지원

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ' 팜나비(PHARM NAVI) 사업'을 착수한다고 15일 밝혔다.

이번 사업은 제약기업 시행착오가 개발 과정에서 발생하지 않도록 제도적, 기술적으로 지원하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲신약 품목별 밀착상담 ▲개량신약 등 품목 군별 특성화 지원단 운영 ▲신약 R&D 연구자와의 소통채널 다각화 등이다.

품목별 밀착상담은 안전평가원 심사자 2인을 제품화 내비게이터로 지정해 의약품 개발 중 실시간으로 허가에 대해 상의할 수 있는 대화창구 역할을 제공하며, 벤처기업, 제약업에 신규로 진출하는 기업을 지원대상으로 한다.

혁신형 제약기업이 심사자들의 이해를 도울 수 있도록 파이프라인과 개발 중인 의약품의 개발 계획, 진척도 등을 설명하는 자리인 파이프라인 품목설명회 개최를 정례화한다.

개량신약 특성화 지원단은 국내 제약기업과 학계가 보유한 제제기술을 개량신약 개발로 연결시키기 위해 개발자를 대상으로 기술적 지원을 제공한다.

안전평가원은 팜 나비사업을 적극 안내하기 위해 오는 17일 서울시 영등포구 소재 그랜드컨벤션센터에서 설명회'를 개최한다.

참가비는 무료이며, 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)를 통해 사전 접수할 수 있다.