식약처, 비임상-임상시험 연계 교육 진행

• 오는 22일부터 6회에 걸쳐 실시

식품의약품안전처(처장 정승)는 호서대학교 안전성평가센터와 신약 연구·개발자, 비임상시험 실시기관 종사자 등을 대상으로 '2014 비임상- 임상 연계 교육'을 총 6회에 걸쳐 실시한다고 밝혔다.

이번 교육은 비임상시험에 대한 최신 국제 규제 동향과 비임상-임상시험의 연계성에 대한 이해를 통해 국내 제약업계의 글로벌 경쟁력을 강화하고, 핵심 전문 인력을 양성하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲의약품등의 독성·약물동태 시험▲의약품등의 반복투여독성 시험 ▲의약품등의 발암성 시험 ▲의약품등의 허가·신고·심사 규정 개발 사례 등이다.

특히 10월에는 선진 규제기관의 규제당국자를 초청해 선진국 비임상-임상연계 허가 심사 사례 등을 소개하는 국제 워크숍을 개최할 계획이다.

식약처는 "이번 비임상-임상시험 연계 교육을 통해 국내 신약 개발 활성화와 의약품 수출에 도움이 될 것"이라고 설명했다.