서울제약, 필름형발기부전약 글로벌시장 공략 나서

• 대만 센터랩사와 공급계약 체결, 스마트필름 기술 주목

서울제약이 자체 개발한 필름형발기부전치료제의 글로벌 시장 공략이 가속화되고 있다.

서울제약은 대만 센터랩 사와 구강붕해필름형 발기부전치료제 완제의약품 공급계약을 지난 28일 체결했다고 밝혔다.

이에 따라 서울제약은 자체생산한 실데나필시트르산염 구강붕해필름 완제의약품 (상품명: 불티스)을 대만지역에 독점공급하게 됐다.

불티스 구강붕해필름은 임상시험결과 오리지날 제품인 비아그라정제와 약물동력학적 동등성 및 안전성과 유효성을 입증하여 2012년 5월 처음으로 국내에서 시판한 바 있다.

구강붕해필름은 혀 위에서 즉각 녹아 물 없이 간편하게 복용할 수 있으면서도 휴대 및 보관이 편리하여 복약순응도를 높이고 정확한 용량투여가 가능한 새로운 제형이라는 것이 회사측의 설명이다.

서울제약은 신약연구는 물론 개량신약 연구를 중점적으로 진행했으며, 특수제형과 같은 혁신적이고 탁월한 약물전달기술 개발에 주력해 온 결과, 필름형제제를 생산하기 위한 신규 기반기술인 스마트필름기술을 확보했다.

이 회사가 보유한 스마트필름기술은 기존 구강붕해필름제의 기술적한계를 훌쩍 뛰어넘어 고밀도 집적화에 성공함으로써 세계 최초로 100mg 이상의 고용량제형을 가능케했다는 설명이다.

여기에 쓴맛 등을 차폐하는 기술까지 확보해 다양한 제품의 개발을 용이하게 한 특허화된 기술이하고 서울측은 강조했다.

서울제약은 화이자에 공급하고 있는 비아그라엘 구강붕해필름 생산설비인 기존 시화공장 생산설비 이외에도 충북 오송생명과학단지에 구강붕해필름제 대량생산시설을 추가로 확보하고 cGMP, EU-GMP 획득을 위한 투자를 진행하고 있다

이윤하 사장은 "이번 대만시장 진출은 중국시장 확대의 발판을 마련했다"며 ". 불티스 이외에도 현재 치매치료제 도네페질염산염 구강붕해필름, 정신분열증치료제 아리피프라졸 구강붕해필름 등 2개 품목의 시판허가 완료 및 발매를 준비 중"이리고 말해다.

이 사장은 "다른 발기부전치료제인 타다라필 구강붕해필름도 개발을 마치는 등 제품의 다양화를 착실히 진행되고 있어 세계시장 진출이 한층 가속화 될 것"이라고 덧붙였다.