피모지드, 파록세틴 병용투여 환자 사용금지

• 식약처, 내달 13일까지 허가변경 의견조회

정신분열증 치료제로 사용되는 피모지드 투여금지 환자 목록에 파록세틴 등 CYP2D6 저해제 병용투여 환자가 추가됐다.

31일 식약처는 이 같은 내용의 허가사항 변경을 위한 의견조회를 내달 13일까지 진행한다고 밝혔다.

허가변경은 미국 식품의약품청(FDA) 안전성정보 검토 결과에 따른 것이다.

FDA는 QT간격연장 등 심혈관계 부작용 위험을 최소화하기 위해 'CYP2D6 느린대사자(PM; poor metabolizer)'에 대한 투여 주의 등의 허가변경을 권고했다.

허가사항 변경지시안은 투여금지 대상에 '파록세틴과 다른 강력한 CYP2D6 저해제 병용투여 환자'를 추가했다.