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팜스타트

옐로티닙염산염, 이상반응에 포도막염 추가

  • 최봉영
  • 2014-08-27 10:11:35
  • 식약처, 내달 12일까지 허가변경 의견조회

옐로티닙염산염이 함유된 제품의 이상반응에 포도막염이 추가된다.

27일 식약처는 이 성분에 대한 허가사항 변경을 위한 의견조회를 내달 12일까지 진행한다고 밝혔다.

이번 변경은 안전성·유효성 심사 등을 근거로 한 후속조치다.

변경사항을 보면, 이상반응에 해외 시판후 조사에서 포도막염이 보고됐다는 내용이 추가된다.

옐로티닙염산염은 국내에 6개사, 10개 제품이 허가돼 있다.

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