경인식약청, 산·관 합동 품질심사 간담회

• 오는 15일 제약협회에서 진행

식품의약품안전처(처장 정승) 경인지방청은 '제3차 산·관 합동 품질심사 눈높이 맞춤 간담회'를 오는 15일 서울시 서초구 소재 한국제약협회에서 개최한다고 밝혔다.

이번 간담회는 제네릭 의약품의 기준 및 시험방법 심사에 대한 제약사 건의사항 수렴과 산·관 합동 분임토의를 통해 의약품 품질관리 강화 방안에 대해 논의하기 위해 마련됐다. 지난 2월과 5월에 이어 세 번째며 안전평가원 의약품 심사부, 6개 지방청 유해물질분석과 품질심사 담당자와 제약사 허가·신고 담당자 등 약 60명이 참여할 예정이다. 주요 내용은 ▲원료 규격 관련 자료제출 범위 ▲완제품 기준 및 시험방법 자료 ▲시험법 밸리데이션 자료 등이다.