식약처, 오는 7일 다이나믹바이오 워크숍

• 충북 오송단지 내 C&V센터에서 진행

식품의약품안전처(처장 정승)는 한국바이오의약품협회와 공동으로 오는 7일 충북 C&V센터에서 '바이오의약품 산업발전 전략기획단( 다이나믹바이오)' 워크숍을 개최한다고 밝혔다.

워크숍은 바이오의약품에 대한 신속한 지원·정책에 대한 논의 등 제약기업과 소통을 위해 마련됐다.

행사에는 제약사 개발 담당자ㅇ허 외부 전문가 등 100여명이 참석할 예정이다.

주요 내용은 ▲분과별 2014년 과제 추진 현황 발표 ▲최근 바이오의약품 규정 개정·동향 설명 ▲허가·심사 민원설명회 개최 등이다.

2014년 과제 추진 현황은 EU, 미국, 일본 등 백신에 대한 선진국 규정, 사례조사, 바이오의약품 가이드라인 개발 계획안, 생물학적제제 시설기준 개정안 등이다.

허가·심사 민원설명회는 생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정개정 등 바이오의약품 규정개정 사항과 유전자재조합의약품, 세포유전자치료제 개발 등 바이오의약품의 최근 동향에 대해 설명할 예정이다.