베링거, LAMA·LABA 복합제 유효성 입증

• 3상 TONADO 결과 발표…단일요법 대비 효능·안전성 우수

베링거인겔하임이 개발중인 LAMA·LABA복합 COPD치료제의 단일요법 대비 유효성이 입증됐다.

회사는 최근 1일 1회 스피리바(티오트로피움)과 올로다테롤 레스피맷 고정용량 복합제에 대한 주요 3상 TONADO 결과를 발표했다.

52주간에 걸쳐 약 5000명 이상의 COPD 환자를 대상으로 한 TONADO 임상 결과에 따르면 스피리바와 올로다테롤 레스피맷 고정용량 복합제는 각각의 단일 요법보다 폐 기능과 건강 관련 삶의 질에서 유의한 개선을 나타냈음을 입증했다.

클라우스 라베 독일 키엘대학의 호흡기내과 교수는 "이번 복합제의 임상 결과는 COPD 환자에게 매우 희망적이다. 삶의 질 점수에서 보여준 개선 정도를 보면 환자가 스스로 씻거나, 옷을 입거나, 쇼핑을 하거나 계단을 오르는 등의 일상 활동을 더욱 쉽게 할 수 있도록 도움을 준 것으로 나타났다"고 말했다.

한편 연구 결과에 복합제는 스피리바 또는 올로다테롤 단독 요법과 대등한 수준의 안전성 프로파일로 내약성 또한 우수한 것으로 나타났다.

TONADO 임상은 8000명 이상의 COPD 환자를 대상으로 수행된 최대 임상 연구 프로그램 중 하나인 제3상 TOviTO 임상 연구 프로그램의 일부다.

올 초에 발표된 VIVACITO 연구 결과와 함께 COPD유지 요법으로서 고정용량 복합제의 최근 유럽과 미국 내 허가를 신청하기 위한 근거로 사용됐다.