"필름코팅약 표면이 이상해요"...업체 "약효 이상 없지만..."

• 서울 A약국, 닥사스정 표면 이상에 당황
• 제약사 "코팅 공정 문제...소비자 원하면 교품 가능"

제약사는 약효나 안전성에 영향을 미치지 않는 코팅 공정의 문제라고 설명했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 필름코팅으로 매끈해야 할 조제약 표면이 우툴두툴한 것을 확인한 약국이 문제를 제기하자, 제약사가 약효와 안전성에 이상이 없다며 급히 수습에 나섰다.

최근 서울 A약사는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제인 닥사스정을 처방 조제하는 과정에서 성상 이상을 확인했다.

노란색의 필름코팅정으로 표면이 매끈하던 기존 닥사스정과는 달랐기 때문이다. 공교롭게도 남은 재고가 없는 상황이었다.

A약사는 환자에게 설명을 한 뒤 동의를 구하고 조제 투약을 마쳤다. 약사는 환제에게 제약사에 확인 후 다시 안내해주겠다는 말을 덧붙였다.

A약사는 “조제를 하면서 기존 제품과 색감이 다르고 표면이 우툴두툴하다는 걸 알았다. 필름코팅이 돼있기 때문에 원래 표면은 매끈하다”면서 “여유분이 없는 상황이라 환자에게 설명을 하고 동의를 구해서 조제를 했다”고 설명했다.

이어 A약사는 “사전에 별도의 안내가 없었고, 조제를 하다가 발견하기 전까지는 성상 이상을 알 수 없었다. 환자에게는 제약사에 문의를 해보겠다고 얘기한 뒤에 약을 주고 보냈다”고 전했다.

약국 신고로 제약사도 성상 이상을 확인했다. 다만, 일부 코팅 공정에서 문제가 있었던 것이라 약효나 안전성 우려는 없는 제품이라고 설명했다.

만약 기존 성상과 차이로 찜찜함을 느끼는 소비자가 원할 경우 약국에서 교환이 가능하다고 했다.

한국아스트라제네카 관계자는 “코팅 공정에서 일부 문제가 있었던 것을 확인했다. 하지만 약효나 안전성에는 전혀 문제가 없다”면서 “같은 공정라인에서 나왔을 경우 유사한 문제가 있을 수 있지만 회사로 공식 접수된 것은 처음이다”라고 말했다.

이 관계자는 “약효와 안전성에 문제는 없더라도 혹시 신경이 쓰이는 소비자가 있을 수 있다. 이들이 약국에 와서 요구한다면 교환이 가능하다”면서 “앞으로도 환자들의 안전한 치료를 위해 품질 관리에 최선을 다하겠다”고 전했다.

A약국은 환자에게 따로 연락해 제약사의 설명대로 안전성과 약효에는 이상이 없다는 것을 전달했다.