사노피 '프랄루엔트' 유럽 의약품청 승인 권고 획득

• 오는 9월 최종 유럽 승인 전망

사노피와 리제네론의 새로운 콜레스테롤 치료제가 유럽 의약품청의 승인 권고를 받았다고 24일 밝혔다.

유럽 의약품청은 사노피와 리제네론의 PCSK9 저해제 계열 콜레스테롤 치료제인 ‘프랄루엔트(Praluent)’를 기존 스타틴 복용에도 효과를 보지 못하거나 스타틴을 복용할 수 없는 환자에 사용을 허가할 것을 권고했다.

프랄루엔트와 경쟁품인 암젠의 ‘레파타(Repatha)’는 스타틴보다 고가의 약물. 심장 질환 위험이 높은 환자에서 콜레스테롤 수치를 현격하게 낮추는 효과를 보인다.

암젠의 레파타는 지난 21일 유럽 연합의 최종 승인을 획득했다. 사노피의 프랄루엔트는 이보다 2개월 정도 늦은 9월말 최종 승인을 획득할 것으로 전망했다.