클로피도그렐-아스피린 복합제에 '이상반응' 추가

• 식약처, 일본 급성 전신성 발진성 농포증 검토결과 반영

항혈전제 클로피도그렐과 아스피린 복합제 이상반응에 '급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)'이 추가될 전망이다.

식품의약품안전처는 클로피도그렐 함유제제 허가사항 중 이상반응 항목을 이 같이 변경하기로 하고 의견을 받는다고 4일 밝혔다.

일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 '클로피도그렐 함유제제 안전성정보 검토결과'에 따라 이상반응 추가가 필요하다고 판단한 것.

국내서 허가된 해당 복합제는 보형바이오파마 듀얼렛 등 9개 품목이다.

해당 약물 보유 제약사들은 오는 18일까지 식약처 의약품안전평가과에 검토의견을 제출하면 된다.