인체조직 표준코드·바코드 표시 기준 마련

• 조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정 일부 개정안 행정예고

식품의약품안전처가 최근 '조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정' 일부 개정안을 행정예고했다.

인체조직 표준코드와 바코드의 표시 기준 마련 등이 주요 개정내용이다.

개정안은 '인체조직 안전에 관한 규정' 개정에 따라 2016년부터 인체조직은행이 부착해야 하는 인체조직 표준코드와 바코드에 포함되는 기증자, 제조·수입국 등의 정보 구성과 표시 요령 등 세부사항을 정하기 위해 마련했다.

인체조직에는 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 심장판막, 혈관, 심낭, 신경 총 11종이 해당된다.

주요 내용은 ▲인체조직 표준코드와 바코드의 정의, 내용 구성 등 상세 표시 기준 마련 ▲조직은행평가위원회의 자문범위 및 위원 요건 확대 등이다.

표준코드는 14개에서 54개의 숫자와 문자 조합으로 구성되며 국가식별코드, 조직은행코드, 기증년도, 검증번호 등의 정보를 담고 있다.

때문에 조사자가 표준코드를 통해 관련 정보를 손쉽게 확인할 수 있다.

바코드는 표준코드 정보를 컴퓨터에 자동 입력시키기 위한 표시(심벌)로서 1차원(흑과 백의 평형 막대 조합)과 2차원(일정한 배열의 정사각형 모듈)바코드가 있다.

'인체조직통합전산망' 구축이 완료되면 조직은행은 인체조직의 입·출고 및 재고현황 등의 관리를 바코드를 활용해 전산처리할 예정이다.

식약처는 "이번 개정으로 인체조직 기증부터 가공·처리, 분배까지 모든 과정을 전산 처리할 수 있는 토대를 구축하게 될 것"이라며 "인체조직에 안전성 등의 문제가 있는 경우 신속한 추적이 가능해져 안전관리 강화에 유리해 진다"고 밝혔다.