식약처 그린리스트 특허보니…'당뇨약·항암제' 강세

• 식약처, 최근 6개월 등록 특허 중 절반 이상 차지

최근 6개월간 의약품특허목록(그린리스트)에 최다 등재된 특허의약품은 항당뇨제와 항악성종양제인 것으로 집계됐다.

5일 식품의약품안전처에 따르면 지난 3월부터 9월까지 그린리스트 등록 특허 개수는 총 134개였다.

이 중 당뇨약과 항암제 특허는 각각 48개와 21개로, 그린리스트의 절반 이상을 차지했다. 비율로는 51.5%(총 134개 중 69개)다.

당뇨약의 경우 처방시장을 리딩 중인 DPP-4억제제 단일제는 물론 복합제 특허까지 다수 등록됐다.

특히 베링거인겔하임, 노바티스, 다케다제약 등 DPP-4억제제를 기보유한 다국적사 뿐만 아니라, JW중외제약과 한독이 각각 자체개발 신약 '가드렛정'과 '테넬리아정'을 출시, 토종제약사들이 당뇨약 시장경쟁에 가담한 것이 특허 개수에도 반영됐다.

또 아스트라제네카는 신규 기전의 SGLT-2억제제 포시가와 메트포르민 복합제 직듀오, 릴리는 주1회 투여 GLP-1유사체 트루리시티 특허를 다수 등재해 당뇨약의 그린리스트 점유율 비중을 높였다.

다케다의 네시나액트(알로글립틴+피오글리타존)와 아스트라 직듀오(다파글리플로진+메트포르민)는 각각 12개씩 특허를 등록해 최다 등재 의약품으로 확인됐다.

항악성종양제 중에서는 차세대 면역조절 항암제가 국내 시판승인 된 것이 영향을 미쳤다.

한국BMS는 계열이 다른 면역항암제 옵디보(니볼루맙)와 여보이(이필리무맙) 특허 총 8건을 그린리스트에 등재했다.

GSK도 혈액암의 일종인 특발성 혈소판 감소 자반증 치료제 레볼레이드(엘트롬보팍) 특허 4개를, 노바티스는 ALK억제 폐암약 자이카디아(세리티닙) 특허 4개를 각각 등록해 항암제 비중을 높였다.

그 외 다수 특허가 등록된 의약품 분야는 마약성 진통제(10건)와 골관절염 적응증의 소염진통제(5건), 비만치료제(5건) 등이었다.

또 한국먼디파마와 한국메나리니는 마약류 진통제인 옥시콘틴서방정 6건과 앱스트랄설하정 4건의 특허를 등록했고, 한국MSD와 크리스탈지노믹스가 각각 알콕시아 특허 3건과 아셀렉스 특허 2건을 그린리스트에 올렸다.

일동제약은 14년만의 미국FDA 승인 비만치료제 벨빅 특허 5건을 등재했다.