중소제약사들이 심각한 위기에 봉착했다는 지적이 제기되고 있다. 강력한 정부의 약가인하 정책과 수익 감소에 따른 연구개발(R&D) 투자 감소, 여기에 cGMP의무화에 따른 시설투자 악순환으로 중소제약사들이 줄줄이 도산위기를 맞고 있는 것. 특히 블록버스터 품목을 보유하고 있는 상위제약사들은 이러한 환경변화에 대응할수 있는 인프라 구축이 마련돼 있으나, 중소제약사들에게는 사실상 경영악화로 이어질 것이 분명하다는 점에서 이들의 어려움은 가중될 것으로 보인다. 결국 이러한 악순환은 국내 제약산업 기반 붕괴로 이어지는 것은 물론, 다국적제약사들이 시장을 장악하면서 ‘제약 주권’마저 잃을 수 있다는 우려의 목소리가 나오고 있다. 이런 가운데서도 틈새시장 공략을 통해 입지를 다져나가고 있는 중소제약사들이 소리없는 강자로 자리매김하고 있다. 이러한 특화전략만이 향후 중소제약사들의 생존전략이 될수 있다는 점에서 경쟁력을 보유하고 있는 중소제약사들의 경영을 벤치마킹할 필요가 있는 것으로 판단된다. 이미 데일리팜은 수차례 기획을 통해 중소제약사들의 특화경영을 소개해왔다. 이들은 전문수탁생산 제약사로 발전하거나 특정 약효군에서 발군의 기량을 발휘하는 등 다양한 형태로 특화경영을 시도해왔다. 의약품 종합 수탁기업으로 기반을 마련한 한국콜마의 경우 국내 처음으로 제약 개발, 생산 전문기업(의약품 종합 수탁 1호 기업)이라는 경쟁력있는 아이템을 통해 제약부분 사업에 진출한지 5년만에 매출 300억원대를 돌파했다. 꾸준한 연구개발로 푸로스판-레보텐션 등 거대품목을 만들어낸 안국약품이나 ,개량신약 개발과 수출확대를 통해 입지를 다지고 있는 한림제약, 비만 등 특정분야 전문기업으로 자리매김하며 한창 주가를 올리고 있는 휴온스 등도 앞으로 주목해야할 기업으로 평가받는다. 또한 지난 85년 설립된 명인제약은 환인제약과 함께 신경정신과 분야를 특화시킨 국내 대표적인 제약사다. 연 매출 400억원대를 기록중인 삼아제약은 매출의 60% 이상을 소아과 약물 분야에서 올리고 있다. 최근 가장 두드러진 성장세를 보이고 있는 삼일제약은 지난 1986년 국내사 가운데 최초로 안과사업부를 조직하며 본격적으로 안과시장을 공략하며 특화기업으로 자리매김했다. 특히 매출 1000억 중 수출 비중이 90%를 차지하고 있는 베르나바이오텍, B2B영업 특화로 직원 40명이 매출 680억원을 기록하고 있는 삼오제약, 연구개발 전문 기업으로 새롭게 변신하고 있는 한올제약 등도 미래 지향적인 중견제약 모델로 손색이 없다. 이들의 경영전략을 살펴보았다. 매출 1000억, 수출비중 90%이상 달해 베르나바이오텍코리아는 네덜란드에 위치한 생명공학기업 크루셀 그룹(Crucell)의 한국 자회사로 세계적인 백신 제품들을 한국에서 개발 및 생산하여 완제품을 수출하고 있는 백신 전문기업. 이 회사가 주목받고 있는 것은 이제 매출 1000억대를 돌파한 중견제약임에도 불구하고 수출 1억불을 돌파한 기업이기 때문이다. 2007년 매출 960억원을 달성한 베르나바이오텍은 총 매출의 91%가 수출 실적이었으며, 지난해 약 1000억원대 매출을 올린 가운데 수출 비중만 전체 매출의 92~93%에 달하고 있다. 베르나바이오텍이 이처럼 수출전문기업으로 도약한 배경은 역시 뛰어난 제품력에 기인한다. 2000년 경기도 용인에 한국법인을 설립하여 세계적 수준의 최첨단 시설을 갖춘 백신 제조 공장을 준공했다. 세계일류상품으로 선정된 B형 간염 백신 헤파박스-진과 5가 혼합백신 퀸박셈과 같은 세계적인 백신을 약 210여 명의 한국 우수 인력들과 연구개발에서 생산, 완제 의약품 수출에 이르는 전 과정을 함께 진행하고 있다. 특히 다국적 제약사들이 생산성을 이유로 공장을 철수하고 있는 상황에서도 베르나바이오텍코리아는 지속적인 한국 내 투자를 통해 국내 바이오 제약 산업 발전에 일조하고 있다. 안상점 사장은 “백신 투자개발 비용만 7년간 1680억원에 달한다”며 “이러한 장기적인 R&D 투자의지에 힘입어 전체 매출 중 수출액이 91% 정도로 국내 수출에도 기여하고 있으며, 올해 무역의 날에 ‘1억불 수출의 탑’을 수상하는 영예도 안았다.”고 강조했다. 특히 국내 시장에 백신을 판매하는 다국적 제약회사 중 국내에 백신의 원료 및 완제품 생산 시설을 운영하고 있는 곳은 오직 베르나바이오텍코리아 뿐이다. 안 사장은 “베르나바이오텍코리아가 한국에서 생산하는 백신은 국내뿐 아니라 전세계적으로도 그 품질을 인정받아 현재 전 세계로 수출되고 있다”며 “베르나바이오텍코리아가 한국에서 생산하는 백신은 UN 등 국제 기구를 통해 전 세계에 수출되어 세계 인류 보건증진에 이바지 하고 있다”고 설명했다. 현재 베르나는 B형 간염 백신 헤파박스-진, 5가지 질병을 한번에 예방하는 5가 혼합백신 퀸박셈 (Quinvaxem), A형 간염 백신 이팍살 베르나(Epaxal® Berna), 인플루엔자(독감) 예방 백신 인플렉살 브이(Inflexal® V) 등을 보유하고 있다. 이중 헤파박스-진, 헤파박스-진 티에프, 퀸박셈 등 3개 제품이 한국에서 연구, 개발, 생산, 판매 중이다. 안 사장은 “이중 퀸박셈은 세계적으로 시장점유율이 50% 차지하는 한국경제에 기여하는 수출 효자상품이며 세계적으로는 베르나바이오텍코리아를 포함해 현재 두 회사만 생산 가능 정도로 개발이 어려운 희소가치품목”이라며 “이러한 가치를 인정받아 지난 2007년에 지식경제부 ‘세계일류상품’으로 선정되기도 했다”고 말했다. B2B영업 특화…직원 40명이 680억 매출 삼오제약은 삼오제약은 자매회사인 삼오파마켐 및 새한제약과 함께 B2B 토탈서비스를 지향하는 기업이다. 또한 희귀의약품을 통한 리치마켓 확보, 의약품 원료 사업 등 3가지 분야를 특화시킨 중견제약사로 명성이 높다. 삼오제약은 이러한 특화경영을 통해 지난해 매출 680억을 달성했다. 의약품 원료 사업을 통한 수익 비중이 약 300억원대에 달하고 있으며, 국내제약사를 대상으로 완제수입과 희귀의약품 공급을 통해 약 200억 이상의 매출을 기록하고 있다. 특히 세레자임주(고셔병치료제), 파브라자임주(파브리병치료제), 알두라자임주(MPS I형) 와 같은 여러 리소좀저장질환(희귀질환) 치료제를 공급하고 있다. 삼오제약은 이미 지난 99년 고품질의 원료의약품 공급을 위해 합성공장을 설립했으며, 아세클로페낙, 카로베린, 레보설피리드 등 생산품목과 외국 제약사 수입 원료를 국내 제약사에 공급하고 있다. 1인당 매출액도 상당하다. 오성석 삼오제약 전무는 “직원이 40명에 불과하지만 매출은 680억원에 달한다”며 “40명의 직원 중 22명이 공장과 연구소에 배치되는 등 의약품 개발에도 주력하고 있다”고 강조했다. 이같은 특화경영을 통해 삼오제약은 올해에도 매출 850억 달성이 충분히 가능할 것으로 전망하고 있다. 사업 영역을 다국적제약사까지 확대하며 승승장구 하고 있기 때문. 특히 삼오제약은 국내 제약사에서 판매하고 있는 의약품 원료를 공급하며 틈새시장을 적절히 공략하고 있다. 국내사들이 판매하고 있는 제품 중 상당수가 삼오제약에서 공급한 원료이다. 여기에 외국품목 수입과 관련한 컨설팅 업무도 진행하는 등 특화된 사업영역을 확대해 나가고 있다. 희귀의약품 사업도 확대를 진행하는 가운데, 올해부터는 뮤코다당증 2형과 6형을 국내에 공급한다. 오성석 전무는 “삼오제약은 서비스와 지식기반을 근거로 한 기업”이라며 “국내제약사를 대상으로 원료/완제 수입-수출 알선과 컨설팅 업무, 최신 정보제공 및 라이센싱, 기술이전과 관련한 업무를 수행하고 있다”고 강조했다. 결국 의약품 원료사업과 희귀의약품 사업, B2B영업이라는 특화 경영이 삼오제약의 경쟁력으로 풀이되고 있다. R&D투자 업계 2위…기능성복합신약 개발 한올제약의 변신은 대단하다. 1973년 창업 이후 치료제 전문회사로 성장해 왔지만 특별한 특화전략이 없었던 이 회사는 최근 연구개발에 올인하면서 R&D전문기업으로 자리매김하고 있다. 지난해 상반기 쟁쟁한 상위제약사들을 다 제치고 연구개발 투자비중이 LG생명과학에 이어 두 번째로 높았다는 사실은 이같은 한올제약의 변화를 잘 대변해주고 있다. 따라서 현재 한올제약은 R&D 전문 제약사라는 이름이 더욱 잘 어울린다. 이는 한올 독자기술로 연구한 기능성복합신약과 바이오신약, 당뇨병치료신약 등 다양한 신약 파이프라인을 보유하고 있기 때문. 김재환 부사장은 “한올제약은 우수한 R&D 능력을 기반으로 하는 새로운 비즈니스 모델을 구축했다”며 “자체개발 신약을 개발 초기단계부터 다국적 제약사에 라이센싱 아웃하여 계약금 및 임상 단계별로 중간 보수를 지급받고, 최종 상품화 후에는 로열티 수수료를 지급 받는 비즈니스 모델을 통해 2015년에는 총 매출 1조원, 영업이익률 50%를 기대하고 있다”고 강조했다. 특히 한올제약은 DDS기술과 Xenobiotics 기술, chronotheraphy 기술을 기반으로 하는 개량신약 개발과 뛰어난 스크리닝 기술을 기반으로 하는 신물질신약, 아미노산치환 기술을 기반으로 하는 경구형 바이오신약 개발을 위해 끊임없이 연구하고 있다. 미국 현지법인 HPI를 비롯해 중앙연구소, 수액연구소, 서울연구소, 바이오연구소 등 국내외 R&D network을 갖춘 한올제약은 80여명의 연구진이 100여개의 신약 과제들을 연구하고 있는 것. 김 부사장은 “이미 지난해 상반기에 매출액의 8.7%를 R&D 비용으로 사용하는 등 임상단계에 있는 신약의 제품화를 위해 현재 박차를 가하고 있다‘고 설명했다. 한올 R&D센터의 주요 연구과제는 기능성 복합신약과 경구형 바이오신약, 당뇨병치료신약, 부작용 없는 아토피치료신약 등 모두 네 가지다. 이중 기능성 복합신약은 약물의 동시 투여시에 예측되는 Oxidative stress를 감소시켜 간독성, 신장독성 등 과산화 지질로 인한 약물 부작용이 감소하는 특징을 지닌 개량신약으로 큰 기대를 걸고 있다. 또한 경구형 바이오신약은 경구로 복용했을 때 단백질이 분해되어 인체내에 전달되지 않던 문제를 아미노산 치환을 통해 파괴되지 않고 높은 농도로 흡수될 수 있도록 하는 혁신적 바이오신약이라는 것이 김 부사장의 설명. 당뇨병치료신약은 부작용이 전혀 없으며 혈당강하 효과와 속도가 뛰어나 안전하게 장기 복용이 가능한 개량신약이며, 아토피치료신약은 비타민 B12 제제의 치료제로 스테로이드제제가 가진 부작용은 전혀 없으면서 치료효과는 가장 뛰어난 독점적 제품이 될 것으로 기대하고 있다. 김 부사장은 “현재 기능성복합신약중 HL-007, 008, 013과 아토피치료제 HL-009는 미국 FDA에서 pre-IND 미팅을 마치고 임상을 준비중에 있으며, 해외 파트너에게 라이센싱 아웃을 통해 세계적인 신약으로 자리매김 할 것”이라고 밝혔다. 김 부사장은 “한올제약은 국내 최초의 글로벌 신약개발 기업을 목표로 하고 있다”며 “신약개발을 위한 열정은 계속 될것”이라고 강조했다.

"전문가로서의 자질 외에 세일즈맨으로서의 기질도 필요하다." 약사라면 누구나 이 말에 공감할 것이다. 최근 사회적 불황이 약국시장을 엄습하면서 더욱 그렇다. 이는 '약의 전문가'로서의 약사와 '의약품과 건기식 등의 판매장소인 약국 경영자로서의 약사'를 의미한다. 아이러니하게도 일선 약국가에서 이런 마인드를 갖고 있는 약사를 찾아보기란 쉽지 않다. 그것은 ‘약의 전문가’이자 ‘선생님’이라는 사회적 우월의식에 매몰돼, 매출 측면에서 처방조제에 집중하거나 상대적으로 약국약을 소홀히 하기 때문이다. 건기식 시장, 30%를 잡아라…'약사 전문성' 유리 건강기능식품 전체 시장은 약 2조5000억원으로 추정된다. 이 가운데 약국의 시장 점유율은 1% 미만이다. 지난 2006년 건강기능식품협회가 조사한 ‘유통단계별 매출현황(시장점유율)’에 따르면, ▲다단계 판매 37.9% ▲방문판매 29.6% ▲전문매장(대리점) 판매 12.1% ▲홈쇼핑 판매 8.2%의 비율을 보이고 있다. 그러나 약국 및 병원의 점유율은 0.9%에 그치는 것으로 나타났으며, 특히 2004년 1.4%, 2005년 1.1% 등으로 매년 줄어드는 양상까지 보이고 있다. 이는 과거 건강 관련 물질을 약국에서만 취급할 수 있었던 것이 매스미디어의 발달과 약국 수용성 저하로 유통경로가 많이 이탈했다는 것을 반증한다. 그 이유는 의약분업 이후 '처방전이 곧 매출'이라는 인식이 팽배해 소위 약국약을 도외시한 탓이다. 건강기능식품협회와 약국가에 따르면, 건기식 시장은 매년 10%씩 성장하고 있다고 한다. 따라서, 약국이 나머지 99%의 시장 가운데 30%만 점유할 수 있다면 불황을 극복하는데 효자역을 톡톡히 할 수 있을 것이다. 부천시에서 자연건강약국을 운영하고 있는 이재관 약사는 "약국이 소비자에게 건강상담을 할 수 있는 여건이 우리나라처럼 좋은 곳이 없다"며 불황 극복방안으로 건기식 시장의 개척을 제안했다. 건강기능식품협회 김연석 본부장도 "약사는 전문가라는 인식이 있는 만큼 건기식 시장을 적극 개척해나간다면 가능성은 충분하다"면서 "특히 인터넷 판매기법을 활용하는 것도 가격 경쟁력과 신뢰성 측면에서 두 마리 토끼를 잡을 수 있는 방법"이라고 소개했다. 질환별 특화약국을 모색하라…'약국 공생' 가능 약국 불황이 심화될수록 장기적으로 처방조제보다는 특화약국이 살아남을 가능성이 크다. 앞서 언급한 건기식이나 영양제, 일반약, 생약제제 등 소위 약국약을 적극 활용한다면 말이다. 특히 특정질환과 관련된 특화약국으로 입소문이 나면 약국경영에 적지않은 도움이 되고, 궁극적으로 약국간 출혈경쟁 없이 공생이 가능하다는 주장도 나오고 있다. 서울 영등포의 산호약국과 이문동의 자연율례약국 등이 질환 관련 특화약국으로 소개할만하다. 산호약국의 경우 3, 4년전부터 처방조제가 급감하자 이를 극복하기 위해 '아토피' 특화약국으로 전환했다. 자연율례약국도 아토피에 관해 약사가 적극적인 관심을 갖고 생약제제를 투여한 결과 좋은 효과를 보고 있다. 이밖에도 어린이 건기식에 집중하는 건강샘약국(성남시 분당구)과 '웰빙'에 초점을 맞춘 신삼성약국(경기도 군포시)이 있으며, 이들 모두 처방조제보다는 환자와의 상담에 많은 시간을 할애하고 그만큼 높은 매출을 올리고 있다. 약국 한약은 한약분쟁 이후 바닥을 치고 있지만, 여전히 한약조제약사들에게 유효한 '불황 탈출구'이다. 전체 한약시장은 3000억원 규모. 과거에는 약국 한약이 15∼20%를 점유했지만, 지금은 10% 미만이다. 한약을 적극 활용해 쏠쏠한 재미를 보고 있는 곳은 광주광역시의 국제약국. 초제와 관련된 환자들의 약력을 꼼꼼히 기록하고 있으며, 그 수자만 해도 1만4000여명에 이른다. 제주시에서 유일하게 한방과립제를 활용, 경쟁력을 키운 약국도 있다. 새우리약국은 분업 이후 기계적인 조제행위에 염증을 느껴 의료기관을 찾지 않는 약국 고객을 타깃으로 삼아 승부수를 띄웠다. 서울 금천구 별장약국은 기능성화장품으로 특화를 시도한 곳이다. 중저가의 제품을 선택해 약국 고객을 공략한 결과 화장품 단골 100여명에 월 매출만 700만원에 달한다. 피부미용사 자격증 시대…약국서 '숍인숍' 운영 모색 2007년 4월 피부미용사의 국가자격증 시대가 열렸고, 지난해 9월 제1회 시험에 약사 수천명이 응시했다. 일부 약사들이 피부미용사 자격증에 적지 않은 관심을 보이고 있는 것은 피부특화약국 때문이다. 기존 약국 공간을 활용, 피부미용실을 숍인숍 개념으로 운영하거나 같은 건물의 2층에는 피부미용실을, 1층에는 약국을 운영하는 방식을 염두에 둔 것이다. 피부미용실 운영을 통한 수입과 약사라는 전문지식을 살려 건기식이나 영양제, 한약 등의 매출로 연결시킬 수 있다는 것이다. 즉, 약사가 피부미용실을 찾은 고객의 피부상태를 분석하거나 마사지를 통해 서비스를 진행하면서 건강에 관한 상담도 자연스레 진행할 수 있다는 의미이다. 자칫 의료법상 불법진료로 오인돼 의료계와의 마찰을 불러일으킬 소지도 없지 않다. 그러나, 현재 약국에서 행해지고 있는 건강상담 수준에서 진행될 경우 논란을 피해갈 수 있을 것으로 보인다. 서울시약사회 한약정책단 홍순용 단장은 "피부마사지와 경락마사지 등 피부미용적 요소를 활용하고, 환자의 몸 상태를 확인한 뒤 한방 및 의약품 지식을 활용해 권매를 할 수 있다"면서 "또다른 형태의 특화약국으로 자리잡을 전망"이라고 말했다. 특화약국, 단계별 준비 필요…"기본기 없으면 성공 못해" 앞서 언급된 특화약국들의 공통점은 모두 처방건수가 많지 않다는 것이다. 지리적으로도 전형적인 동네약국이거나 대로변에 위치해 있지도 않다. 그런데도, 이들 약국이 성공한 이유는 뭘까. 우선 간과하지 말아야 할 것은 약사들의 노력이다. 철저한 고객의 약력관리 등은 기본이며, 틈나는 대로 건강관련 서적을 독파하고 세미나 등에 참석하고 있다. 즉, 약사로서의 기본기에 충실한 것이다. 다만, 기본기는 쌓지 않고 '(판매)기술'만 배우려고 하면 절대 성공할 수 없다고 전문가들은 꼬집는다. 전문가들은 인체생리학, 영양학, 생화학 등과 관련된 건강서적을 탐독하라고 주문한다. 소비자의 요구를 충족시키기 위해서는 인체에 대한 이해를 해야 하고, 이를 바탕으로 적재적소에 필요한 영양소나 의약품을 투여할 수 있기 때문이다. 이와 함께 특화약국과 관련 어떤 질환에 포커스를 맞춰야 할지, 연도별 소비자 확보 방안은 무엇인지, 철저한 소비자 약력관리 등이 전제돼야 한다고 강조한다. 부천 자연건강약국 이재관 약사도 약국 불황을 극복하기 위한 방안으로 자신도 특화약국을 운영하고 있으며, 이의 성공을 위해서는 학습이 중요하다고 역설했다. 이 약사는 "충분한 학습을 통해서만이 약사로서, 전문가로서 신뢰를 확보할 수 있고 이는 약국 매출에 결정적인 역할을 한다"고 부연했다. 향후 몇년간 약국의 불황은 외부환경 변화로 극복되기는 어려워 보인다. 이런 때일수록 약사 스스로 시장개척에 대한 열정과 변신 노력을 기울이지 않으면 해법을 찾을 수 없다. 특화약국은 더욱 그렇다.

LG생명과학이 지난해 세계 70여개 국가에 총 1억2천만불을 수출해 국내 제약업계 최초로 1억불 수출 탑을 차지하는 영광을 안았다. LG생명과학이 수출실적으로 경쟁력을 확보할수 있었던 가장 큰 이유는 ‘제품력’이지만, 그보다 더욱 중요했던 것은 해외 현지에서 제품의 제조부터 사후관리까지 책임지는 품질관리 시스템 운영의 결과라고 해도 과언이 아니다. 제품의 질을 높이는 ‘하이엔드 전략’과 ‘토탈 품질관리 시스템’ 가동이 인도나 중국 등 가격에서 우위를 보이는 국가와 경쟁할 수 있다는 논리이다. 중견제약중에서는 한국유나이티드제약의 수출전략이 롤 모델로 손색이 없다. 이 업체는 철저한 현지화 전략으로 경쟁력을 확보하며 향후 전망을 밝게하고 있다. 여기에 단순제네릭만으로는 세계시장에서 승부가 나지 않는 다는 점을 절실히 깨닫고 블록버스터 급 개량신약 수출 품목 육성에 주력하고 있다. 한미약품도 현지화 공략의 성공사례로 조금도 부족함이 없다. 북경한미의 지난해 매출은 34.3% 늘어난 3억 6천만 위안에 이르고 있다. 이제 국내 제약업계도 수출 3000억불 시대를 돌파한지 오래다. 2007년 3260억불 이상의 실적을 기록하며 세계 11위권의 무역강국으로 자리매김하고 있다. 결국 글로벌경영과 해외시장 공략만이 경쟁력 확보의 길이 될 수 있다고 제약업계 대다수가 인식하고 있는 것이다. 동아제약, 유한양행, 한미약품, 대웅제약, 중외제약 등 주요 상위제약사들이 3년이내 1000억불~3000억불의 수출 목표를 수립하고 있는 것은 이같은 글로벌 경영의 중요성을 이들이 누구보다도 잘 알고 있기 때문이다. 이렇기 때문에 정부는 지속적인 의약품 수출 진흥정책 개발과 지원을 분명히 할 필요가 있다는 지적이다. 이제 제약업계가 힘과 동력을 늘려 능력이상으로 실력을 발휘할 수 있는 수출 기반 형성이 필요하기 때문이다. 수출 1억불 쾌거를 달성한 LG생명과학 홍사철 해외영업사업부장, 중견제약으로 2000만불 수출을 기록하고 있는 김승호 유나이티드제약 상무의 수출전략을 들어보고, 현지화 공략의 성공사례로 기록되며 매년 30% 성장을 기록하고 있는 북경한미를 집중 해부해본다. 제품력-품질관리 시스템이 성공열쇠 LG생명과학은 B형간염백신 유박스B, 젖소산유촉진제 부스틴, 불임치료제 등 의약품, 동물의약, 의약품 원료 수출과 미국 길리아드사 간질환치료제 기술수출 등에 힘입어 전년대비 34.1% 증가한 1억 2천만불의 수출을 달성했다. 인도, 중국, 브라질, 폴란드에 법인, 지사를 설립하고, 현재 70여 개국에 13개 제품군 30개 제품을 수출하는 등 적극적인 해외시장 진출을 추진하고 있으며, B형간염백신은 UN 구호 물량의 50%를 공급하는 등 현재까지 70여 개국에 총 165백만불을 수출했다. 미국 FDA 신약 승인을 받은 퀴놀론계 항균제 팩티브를 비롯해, 간질환치료제(美 길리아드, 보건복지가족부 지원과제), 비만치료제(日 다케다) 등 자체 기술력으로로 개발한 신약후보물질을 해외 다국적 제약사에 기술 수출하여 외화를 획득고 있으며, 기술강국으로 국내 제약산업의 위상을 제고하고 있다. 특히 브라질, 멕시코, 중국, 인도, 터키, 러시아, 중동북아프리카 지역 등을 수출 전략 국가로 결정하고 이들 국가에게 팩티브를 비롯해 성장호르몬, EPO제제, 히루안플러스, 부스틴 등의 품목을 수출하며 성과를 내고있다. 이러한 LG생명과학의 해외시장 개척과 성과는 대표적인 내수산업으로 분류되는 제약산업에서 국내 제약산업의 해외 시장 개척의 새로운 이정표가 될 것으로 판단된다. 수출을 총괄하고 있는 홍사철 사업부장은 이처럼 LG생명과학이 수출로 성공할수 있었던 가장 중요한 비결은 제품력과 품질관리 시스템이라고 주저없이 말한다. 홍 사업부장은 “바이오제네릭 등은 정교한 기술력이 요구되고 있다”며 “수출을 위해서는 GMP등 실사과정이 반드시 선행돼야 하기 때문에 제품력이 선행되지 않고서는 수출을 활성화 시킬수 없다”고 말했다. 특히 수출분야에 있어서 가격 경쟁은 공멸로 가는 지름길이라고 홍 사업부장은 조언했다. 홍 사업부장은 “수출 품목에 대한 전반적인 시스템 관리가 성공의 열쇠”라며 “환자의 모든 부문을 케어하지 않으면 안된다”고 덧붙였다. 즉, 수출 계약이 이뤄져서 특정 품목을 수출했다면 환자가 물건을 사서 실제 복용하고 병이 완치 될 때까지 책임을 져야한다는 것이 홍 사업부장의 논리. 홍 사업부장은 “제조부터 사후관리까지 이뤄지는 ‘롱텀 비즈니스’가 결국 중국이나 인도 등 가격 위주의 정책을 펼치고 있는 국가와 경쟁에서 승리할수 있다”고 설명했다,. 단순 제네릭 안된다…특화품목 개발해야 한국유나이티드제약은 해외 40개국 이상에 2000만 불의 수출실적을 기록하며 글로벌경영을 주도하고 있다. 특히 매년 15~20%씩 수출 실적이 성장하고 있는 것을 주목해야 한다는 것. 결국 유나이티드제약은 수입 일변도의 국내 제약시장에 라이센스 아웃이라는 새로운 패러다임을 제시하며 경쟁력을 확보하고 있다. 김승호 유나이티드제약 수출 담당 상무는 "지난해 완제 수출만 1500만불을 기록한 것을 비롯해 베트남, 미국 등 현지공장에서 500만불의 실적을 올리는 등 수출실적이 2000만불에 달하고 있다“고 말했다. 현재 유나이티드는 필리핀, 미얀마, 베트남 사무소를 비롯해 동남아 30여개국에 약 600만불 규모의 수출실적을 기록하고 있으며, 아프리카, 케냐, 나이지리아, 탄자니아 등 아프리카 국가에 약 5~600만불 규모의 실적을 올리고 있다. 여기에 중남미에 300만불 실적을 보이는 등 전세계 국가에 꾸준히 수출을 주도하고 있는 것으로 평가된다. 김승호 상무는 “최근 2년간 미국(IND)-유럽(CTD) 시장 진출을 위해 준비했다”며 “올해에는 미국시장과 유럽시장을 본격 노크할 계획”이라고 덧붙였다. 특히 현지화 전략의 일환으로 미국 LA에 판매법인을 만들고 OTC품목 위주로 집중 공략에 나서고 있으며, 유럽 지역의 경우 세르비아, 루마니아 등 동류럽 국가를 중심으로 수출 규모를 늘려나가고 있다. 효과적인 수출전략과 관련 김승호 상무는 “현지화 전략과 특화된 품목 개발이 수출 성공의 해법”이라고 주저없이 말했다. 김 상무는 “수입장벽이 높다는 점에서 현지에 영업사원을 두고 판매를 주도하는 현지화 전략이 안정적인 수출 실적을 올릴수 있는 방법”이라고 강조했다. 실제로 유나이티드 제약은 베트남(2000년), 미국(1999년), 이집트(2006년), 필리핀(판매법인, 2006년), 인도(2008년) 등 현지법인과 함께, 베트남 2곳(1996년, 2006년), 필리핀(1997년), 미얀마(2000년) 등 현지 사무소 운영을 통한 현지화 전략을 충실히 수행하고 있다. 여기에 단순 제네릭으로는 절대 승부가 나지 않는 다는 것이 김 상무의 조언. 개량신약 개발과 특화 품목을 통해 해외시장을 공략해야 한다는 지적이다. 김 상무는 “영양제인 ‘홈타민 진생’ 한 품목만으로 약 300만불의 수출실적을 기록하고 있다”며 중견제약사의 경우 특화 품목 개발만이 수출 경쟁력을 확보할 수 있는 길이 될 것이라고 주장했다. 북경한미, 30% 이상 고성장 행진 계속 한미약품의 중국 현지법인인 북경한미약품(총경리 임종윤)은 최근 5년간 40%에 육박하는 가파른 평균 성장률을 기록하며 국내 제약업계 사상 가장 성공한 해외진출 사례로 손 꼽힌다. 중국 전역에서 활동하는 630여명의 영업사원을 포함해 총 861명의 직원이 근무하는 북경한미는 올해 3분기까지 전년 동기대비 24.2% 증가한 2억4천만위안의 매출을 올렸으며 2008년 총 매출은 34.3% 늘어난 3억6천만위안에 이를 것으로 추정된다. 1996년 설립된 ‘북경한미약품 유한공사’는 한미약품(70%)과 북경제3의약창(25%) 및 천축공항공업개발총공사(5%)의 공동출자로 출범했다. 2002년 6월부터는 중국 GMP 허가기준에 적합한 현지 합작공장이 본격 가동됐다. 북경천축공항개발구 내 위치한 합작공장은 대지 4,000여평에 건평 2,500여평 규모로 약 70억원의 건설비가 투입됐다. 현재 10품목을 시판 중이며 2007년 기준으로 어린이용 제품인 정장제 ‘마미아이’와 감기약 ‘이탄징’이 각각 69%와 17%를 차지했고 성인용 정장제인 ‘매창안’이 8%를 점유하고 있다. 이밖에 근육통치료제, 탈모치료제, 무좀치료제, 항생제 등 제품들이 현재 발매되고 있다. 한미약품의 성공적인 중국진출은 철저하게 계획된 장기전략의 결과물이다. 한중 국교(1992년 5월)가 수립되기 5년 전부터 면밀한 검토를 거쳐 단계적으로 접근했으며, 그 결과 국교수립 직후 국내업계 최초로 제품허가(항생제 ‘세포탁심’)를 획득하는 성과를 거두기도 했다. 이는 잠재력이 큰 거대시장이라는 환상에 사로잡혀 대규모 투자를 먼저 집행했던 국내기업들의 중국 진출 관행과는 대조적인 것이었다. 중국 수출을 통해 마진을 먼저 확보한 다음 이를 기반으로 현지 공장설립을 추진하는 장기 마케팅 전략을 한미약품은 구사했다. 의사, 약사 등 현지 전문가들은 물론 약정국을 비롯한 정부 및 관련기관과의 네트워크 구축에도 심혈을 기울였다. 그 결과 중국 고위관료인 위생부 약정국장이 국내 제약업계 최초로 한미약품 본사를 방문하기도 했다. 중국어로 엄마의 사랑을 뜻하는 어린이 유산균정장제 ‘마미아이’의 성공은 이같은 마케팅 전략의 전형을 보여줬다. 중국정부의 ‘1가구 1자녀’ 정책으로 어린이 과잉보호 경향이 생겨났고 이로인해 어린이용 고가제품의 수요가 증가할 것이라는 점에 착안한 한미약품은 법인설립 이전인 1993년부터 이 제품의 중국 런칭을 시도했다. 중국 7개 병원에서 임상시험을 실시했고 이를 토대로 1994년 10월 마미아이 등록을 완료했다. 또 임상을 담당한 소아과 권위자들을 초청해 북경, 상해, 광주 등 주요 대도시를 순회하며 대대적인 세미나도 개최했다. 그 결과 마미아이는 북경한미약품 매출의 69%를 차지할 정도로 괄목할만한 성장을 일궈냈고 중국의 대표적인 어린이 유산균정장제로 자리 잡았다. 이와함께 한국 시장에서 이미 검증된 한미약품의 영업전략을 중국 현지에 이식하기 위한 노력을 폈고 병원과 약국 중심의 직접 영업채널을 구축하는데 성공했다. 북경한미는 향후 매년 100명씩 영업사원을 충원하고 성인용 의약품 분야로포트폴리오를 확대함으로써 고성장을 지속한다는 방침이다. 특히 2008년 8월부터 북경한미약품 연구센터가 본격적인 가동에 들어가면서 한국과 중국을 잇는 R&D 네트워크가 구축됐다는 점도 주목할 대목이다. 북경 연구센터에는 박사 7명, 석사 21명 등 총 29명의 연구인력이 포진해 있으며 신약 및 바이오 등 국내 연구센터와 보조를 맞춘 연구개발 활동이 동시다발적으로 진행될 예정이다. 북경한미약품 관계자는 “전국민 의료보험 제도가 시행되고 양약시장이 폭발적으로 확대되는 등 중국 의약품 시장의 발전 가능성은 무궁무진하다”며 “연구센터 가동으로 한국과의 R&D 네트워크를 통한 경쟁력 있는 신제품 출시가 가능한 만큼 내년에도 30% 이상 성장률을 달성할 계획”이라고 말했다

처방조제·일반약 매출 20∼30% 급감…약국가 '아우성' [사례1] 서울 관악구의 D약국. 2008년 약국 전체 매출은 20% 이상 줄었다. 처방조제 수입에서는 20∼30%가, 이와 연동한 일반약 매출에서는 10∼20%가 급감했다. 요즘 같은 추세로는 새해 전망도 긍정적이지 않아 대표약사가 울상을 짓고 있다. [사례2] 경기도 안산시의 G약국도 사정은 마찬가지. 약국 체감경기는 매년 좋지 않았지만, 지난 2007년 하반기를 기준으로 2008년 같은 기간 환자수는 50%로 줄었고, 총 매출은 30% 떨어졌다. 처방조제 수입은 30%가, 일반약은 20%가 각각 떨어졌다. 그야말로 약국가는 ‘아우성’이다. 불경기 탓이다. 매출이 적게는 5%에서 많게는 30% 이상 떨어진 것이다. 전체적인 통계를 추출하기는 어렵지만, 체감지수는 그 이상이 될 것으로 관측된다. 불경기의 원인은 바로 사회적 불황과 직간접적으로 연결돼 있다. 2008년에는 펀드로 인해 160조원이 증발했고, 주식형펀드의 수익률은 -37%를 기록했다. 해외 주식형펀드도 반토막이 났다. 금융위기, 약국가 전이…"고객이 지갑 안 열어" 사회적 불경기의 여파는 고스란히 의료기관과 약국으로 전이됐다. 약국을 찾은 소비자가 쉽게 지갑을 열지 않게 된 것. 꼭 필요한 의약품이 아니고서는 상비약조차 구매하지 않는다는 말이다. 자연 일반약과 건기식, 영양제, 한방제제에 대한 매출이 떨어질 수밖에 없다. 경제상황이 좋지 않으면 제일 먼저 의료비와 외식비를 줄이는 사회현상이 그대로 반영된 것이다. 소비자가 의료비를 줄이는 것은 단순히 의료기관의 매출과 연관되는 것만은 아니다. 앞서 언급한대로 약국가의 수입에도 치명적이다. 인근 의원에서 처방전을 받은 환자가 약국을 내방한 뒤 조제약만 가져가는 것은 아니다. 감기환자의 경우 처방약 외에 종합감기약이나 감기에 효과가 있는 영양제, 건기식도 함께 구입한다. 그러나, 환자가 의료기관을 찾는 횟수가 급감한다는 것은 약국방문 고객이 줄어 일반약 매출에도 악영향을 미친다는 것을 의미한다. 약국 내방객의 소비심리가 위축되자 2만원짜리 통약이 아닌 2000원짜리 알약(10T) 위주로 소비성향이 바뀌었다. 다시 말하면, 예년과 약국 내방객의 수가 같다고 전제하더라도 객단가 자체가 떨어지고 있는 것이다. 2008년 하반기에 특히 경기가 좋지 않은 이유는 날씨 탓이기도 하다. 예년의 경우 10∼12월에는 수능시험생과 감기환자, 노인층의 혈액순환장애환자 등으로 약국 매출이 최고조를 달릴 시즌이다. 그러나, 2008년의 경우 전혀 상반되는 현상이 나타났다는 것이 약국가의 전언이다. 1300여개의 체인약국을 가지고 있는 온누리측도 "소비자가 당장 급한 약만 복용하고 예방차원의 약은 전혀 먹고 있지 않다"면서 "특히 매년 11∼12월경 찬바람이 불면 매출이 오를 시점인데도 정반대의 상황이 연출되고 있다"고 밝혔다. 약국 조제료 수입 감소…1025만원서 946만원으로 줄어 심평원의 '진료비 통계지표'를 통해서도 이같은 약국가의 경제상황을 살펴볼 수 있다. 지난해 분기별 약국 1곳당 조제료 월평균 수입은 계속 감소세를 보였고, 이같은 현상은 4/4분기에 더욱 심화될 것으로 보인다. 2008년 1분기에는 1025만원, 2분기에는 1001만원으로 약국당 월평균 조제료 수입이 점차 감소세를 보이다가 3분기에는 1000만원대 이하인 946만원에 그쳤다. 이례적으로 건강보험료가 지난해 흑자를 기록한 것도 같은 맥락이다. 2008년 11월말 기준으로 건보재정 당기수지는 2126억원이었으며, 누적수지 흑자분은 2조4904억원에 이르렀다. 이는 환자들이 가능한 의료기관 이용을 자제했다는 것을 의미한다. 반면 통계청 자료는 이들의 수치와는 상반된 결과를 보이고 있다. 지난해 8∼10월 소매판매액 동향을 살펴보면 의약품 및 의료용품이 2007년 동월 대비 13.9%, 9월에는 11.1%, 10월에는 19.7%가 증가한 것으로 나타났다. 하지만, 전업종에 걸친 표본사업체 수가 2582곳에 그쳐 신뢰도는 높지 않다. 2만여곳의 약국 가운데 일부 표본을 추출한 결과이기 때문이다. 다만 통계청의 수치가 신뢰지수가 높다는 것을 전제로 한다면, 오히려 문전약국과 동네약국의 부익부 빈익빈 현상이 심화됐음을 반증하는 대목으로 해석될 수 있다. 올 1/4분기 약국경기 '최저점' 전망…경영다각화 모색 필요 약국가의 불황은 올해에도 지속될 것이라는 안타까운 전망이 나오고 있다. 글로벌 경제위기로 인한 영향 탓에 올해 1/4분기에 최저점에 이를 것이란 전망부터, '3월 위기설' 등이 그렇다. 특히 약국가에서는 우선 의약품 주문량도 상당히 줄어들 것으로 예상된다. 국내 최대 도매업체인 지오영에 따르면, 지난해 12월부터 주문량이 급감했고 이같은 현상을 통해 올 1/4분기 의약품 시장의 불경기가 계속될 것으로 전망했다. 온누리의 경우도 지난해 11월부터 약국에 유통되는 의약품 시장이 심한 하향곡선을 긋고 있다고 밝혔다. 2007년 290억원의 매출을 기록했지만, 2008년의 경우 ±5%의 매출이 예상된다고 했다. 온누리약국체인 관계자는 "예년의 매출 트랜드를 살펴보면 불경기 여파는 올해 1/4분기까지 이어질 것"이라고 말했다. 그러나, 일부 약국가에서는 경제위기가 오히려 '기회'가 될 수 있다는 희망 섞인 목소리도 나오고 있다. 경쟁자들이 하지 못하는 것을 해낸다면 말이다. 현재 바닥을 면치 못하고 있는 건기식 시장이나 한방시장의 개척, 피부미용사 자격증 취득을 통한 경영다각화, 특화약국 등이 그 해법이 될 수 있다는 것이다. 김승재 전 대한약사회 약국경영활성화 부위원장은 "약사들이 전문가적인 마인드와 함께 약국경영 측면에서의 마인드를 갖출 필요가 있다"면서 "약사들에게 2009년이 새로운 활로를 모색하는 리모델링의 계기가 돼야 할 것"이라고 강조했다. 올해뿐만 아니라 향후 몇년간 약국 시장은 더욱 큰 난관에 부딪힐 것이다. 약국의 포화상태와 정부의 시장주의적 경제정책, 사회적 불경기 때문이다. 이에 대비해 약사들은 무엇을 해야 하는지, 어떤 탈출구가 있는지 곰곰 생각해보고, 행동으로 옮겨야 할 때이다.

약가정책 등 제약 내외부 변수, 구조조정 압박 제약업계 CEO 10명 중 7명 이상은 인력감축이나 회사 내 구조조정이 필요하다고 느끼고 있지만 올해 감원에 나설 생각은 없다고 대답했다. 제약업계 최대 이슈로는 역시 약가인하 파장이 큰 ‘기등재약 목록정비’를 뽑은 CEO가 가장 많았다. 이는 경기전망에 대한 부정적인 견해와 상통한다. 이 같은 사실은 데일리팜이 국내 제약사와 다국적 제약사 한국법인 CEO를 대상으로 지난해 12월 한달 동안 실시한 의식조사를 분석한 결과 나타났다. 설문에는 국내 제약사 21곳, 다국적 제약사 5곳 등의 CEO 총 26명이 참여했다. 분석결과에 따르면 제약 CEO 73.1%(19명)는 인력감축과 구조조정이 필요하다고 응답했다. 제약산업을 둘러싼 내·외부 변수(위기)가 개별 기업에게 ‘다이어트’를 강제하고 있음을 시사하는 대목이다. 하지만 이중 78.9%(15명)가 실제 구조조정을 시행할 뜻이 없다고 밝혀, 의식과 실제 정책 운용상의 시각차가 매우 크다는 점을 알 수 있었다. 2008년 제약업계 최대 이슈로는 ‘기등재약 재평가(약가압박)’(목록정비 사업)를 꼽은 응답자가 61.5%(16명)으로 가장 많았다. 특히 다국적 제약사의 경우 응답자 전원인 5명이 모두 이 항목을 선택했다. 이는 약제비 적정화 방안과 이에 부합한 새 약가제도에 대한 제약업계의 부정적인 시각이 여전히 팽배하다는 사실을 재확인시켜준다. 데일리팜이 지난해 실시한 CEO 대상 설문에서도 응답자 중 81%가 약제비 적정화 방안에 대해 반대한다고 답했고, 이중 60%는 ‘약가재평가 등 약가인하 정책’을 가장 큰 이슈로 손꼽았었다. 마찬가지로 최근 데일리팜이 보도한 제약 임원대상 설문에서도 응답자 중 68%가 약제비 적정화 방안에 대해 반대한다고 밝힌 바 있다. 이밖에 응답자 15.4%(4명)는 ‘제약계 리베이트 파문’, 11.5%(3명)는 ‘공정위 불공정행위 조사’, 7.7%(3명)는 ‘cGMP 신규투자’를 최대 이슈로 뽑았다. ‘약가인하와 비급여 전환’이라고 기타항목에 별도 표기한 CEO도 한 명 있었다. CEO 53.8% "올해 10%이하 성장"···부정적 의견 높아 올해 제약산업 경기에 대해서는 ‘어둡다’ 69.2%(18명), ‘매우 어둡다’ 3.8%(1명) 등 CEO 73.1%가 부정적인 의견을 내놨다. 지난해 같은 질문에 대해 ‘어둡다’ 44%, ‘매우 어둡다’ 8%를 포함해 52%가 경기를 어렵게 전망했던 것보다도 더 악화된 결과다. 이런 우려는 성장률에 그대로 반영됐다. 올해 제약산업 예상성장률을 묻는 질문에서 응답자 중 76%(19명)는 ‘5~9%’, 16%(4명)는 ‘5% 미만’라고 답해, 10명 중 9명 이상이 한자리수 성장에 그칠 것이라는 전망을 내놨다. 반면 ‘10~19%’라고 답한 CEO는 8%(2명)에 불과했다. 지난해 설문에서 ‘5~9%’ 대 ‘10~19%’가 대략 8 대 2 수준으로 조사됐던 것을 감안하면 국내외 경제상황이 악화되면서 일부가 저성장 쪽으로 옮겨간 것으로 풀이된다. 회사별 예상성장률에서는 변화가 더 뚜렷했다. 지난해에는 80%가 제약산업 성장률이 ‘5~9%’에 그칠 것이라고 답해놓고도 정작 자신의 회사는 ‘10~19%’ 성장할 것이라는 응답이 64%로 가장 많았었다. 하지만 올해는 ‘5~9%’ 42.3%(11명), ‘10~19%’ 42.3%(11명)으로 팽팽한 데다, ‘5% 미만’ 7.7%(2명), ‘저성장’ 3.8%(1명)까지 포함하면 53.8%가 10% 미만으로 성장목표를 낮게 잡은 것으로 조사됐다. 데일리팜이 동아제약 등 국내 상위 제약사 10곳과 다국적 제약사 13곳을 대상으로 지난해 12월 별도 진행한 조사에서도 국내사는 평균 8%, 다국적사는 일부 업체는 제외한 대부분이 올해 예상성장률을 한 자리수로 낮게 설정했다고 응답한 바 있다. CEO 83.3% "전망 안좋아도 투자는 늘리겠다" 그러나 이런 부정적인 산업전망에도 불구하고 제약사들의 신규투자 노력은 올해도 계속될 전망이다. 설문에 답한 CEO 24명 중 83.3%(20명)가 신규투자 계획이 있다고 답한 것. 반면 16.7%(4명)는 투자계획 없다고 밝혔고, 다른 두 명은 아예 응답하지 않았다. 신규 투자분야(복수응답)는 ‘R&D’ 53.8%(16명), ‘시설’ 30.8%(8명), ‘영업·마케팅’ 19.2%(5명), ‘인력’ 7.7%(2명) 등의 순으로 분포했다. 제약산업 내 시급한 개선과제를 묻는 질문(복수응답)에서는 최근 데일리팜이 보도했던 임원설문과 유사한 결과가 나왔다. 제약업계 임원들은 국내 제약산업 발전을 위해 ‘규제개선’(19명), ‘연구개발 확대’(18명) 등이 가장 시급하다고 지목했다. CEO를 대상으로 한 이번 설문에서도 ‘규제개선’(61.5%, 16명)과 ‘연구개발 확대’(34.6%, 9명)는 개선과제로 첫 손에 꼽혔다. 한편 이번 설문에 참여한 CEO는 50대가 38.5%(10명)로 가장 많았고, 60대 34.6%(9명), 40대 23%(6명), 30대 3.8%(1명) 등의 순으로 뒤를 이었다. *설문조사=가인호·최은택·천승현·이현주 기자/그래픽 김판용 기자

국내 신약 파이프라인 탄탄···"혁신노력 뒷받침" 한국신약개발조합은 최근 국내 주요 제약기업의 연구개발 현황을 조사한 결과를 보고 한껏 고무됐다. 동아제약 등 34개 업체가 보유한 파이프라인을 들여다봤더니 신약은 179개, 개량신약은 82개를 출시했거나 개발 중인 것으로 집계됐다. 신약의 경우 14개 업체가 25개 품목을 출시했다. 또 허가완료·임상·전임상·탐색 중인 파이프라인은 무려 154개나 된다. 업체별로는 SK가 17개로 아이템이 가장 많았다. 파이프라인도 간질, 신경병성통증, 정신분열증, 우울증, 비만, 과민성대장증후군, 당뇨, 불면증, 알츠하이머 등으로 다양하다. LG생명과학도 임상과 전임상, 탐색을 포함해 10개 아이템을 보유 중인데, 중이염치료제는 3상 임상을 진행 중이어서 제품화를 앞두고 있다. 일동제약은 11개 아이템 중 항암제가 6개로 절반이 넘는다. 나머지도 대사성질환과 뇌질환으로 3개 질환영역에 연구개발을 집중하고 있는 것으로 조사됐다. 신약조합 연구개발진흥실 조헌제 실장은 “이는 국내 제약사들이 기초기반기술을 다량 확보하고 있고, 혁신을 추구하고 있다는 중요한 근거”라고 치켜세웠다. 조 실장은 특히 “한국의 신약개발은 물질특허 도입이후 20년을 갓 넘긴 수준”이라면서 “더구나 외부의존율이 낮고 자체연구 역량이 높다는 점에서 미래 전망을 밝게 한다”고 강조했다. 보건산업진흥원 제약산업팀 정윤택 팀장도 “올해 동화제약이 골다공증약을 5억불에 기술수출했다”면서 “매년 최다 라이센싱 금액이 갈아치울 정도로 성과가 빠르게 나타나고 있다”고 기대감을 표했다. 특정질환 타깃, 연구개발 특화전략으로 성장모색 국내 제약사들의 이런 연구개발 노력은 특정영역을 타깃으로 한 중장기 전략으로도 이어지고 있다. 태평양제약의 사례가 대표적이다. 이장영 개발본부장은 5년 안에 피부·미용(비만) 분야를 특화시켜, 오는 2015년까지 이 영역에서만 1500억원의 매출을 올린다는 중단기 전략을 소개했다. 1차 타깃은 피부분야로 모기업인 아모레의 전문성과 기술력을 기반으로 한 것이다. 무엇보다 피부·미용은 비급여 영역이이서 정책리스크로부터 비교적 자유로와 수익성을 높일 것이라는 게 이 본부장의 설명. 태평양제약의 이런 기조는 아모레의 파이프라인에서도 그대로 드러난다. 신약 아이템으로 아토피와 비만치료제를 탐색 중이고, 개량신약도 6개 중 비만과 탈모, 피부영역이 각각 1개씩 포진했다. 그렇다면 이런 장밋빛 청사진이 제약산업의 경쟁 동력으로 자연스럽게 이어질 수 있을까. 안타깝지만 전문가들의 전망은 결코 밝지만은 않다. 개발된 신약이 실제 수익창출 모델이 돼야 하는 데 현실은 그렇지 않은 경우가 더 많다는 것. 게다가 연구개발에 집중하는 이른바 혁신형 제약기업의 활발한 움직임 뒤에는 제네릭이나 개량신약을 통해 단기적인 수익에만 목 매는 경향이 최근 몇 년새 동전의 양면처럼 확고해졌다는 지적이다. 실제로 국산신약은 지난 99년 SK케미칼의 ‘선플라주’ 1호를 시작으로 최근 허가된 일양약품의 ‘놀텍’까지 14개가 출시됐지만 시장에서 의미있는 매출을 올린 제품은 몇개 되지 않는다. 동아제약의 ‘자이데나’, ‘스티렌’, 유한양행 ‘레바넥스’, 부광약품 ‘레보비르’, 유유 ‘맥스마빌’ 등 5개 품목정도다. 이조차 대부분 내수에 의존한다. 국산신약 빛 좋은 개살구···'의미 있는' 매출 5개뿐 태평양제약 이장영 개발본부장도 “몇몇 제품을 제외하고는 사실상 실패했다고 봐야 한다”고 평가했다. 그는 “신약개발을 위해서는 시장을 잘 봐야 한다. 글로벌 제약사에 라이센스 아웃하는 것이 기본전략인데, 전임상이나 1상을 마친 뒤 기술수출을 진행하는 것 자체가 쉽지 않다”면서 “라이센싱이 이뤄지지 않았을 때의 대안도 함께 모색해야 한다”고 지적했다. ‘레바넥스’의 경우 글락소스미스클라인과의 라이센싱 제휴가 깨졌지만, 포기하지 않고 제품개발에 성공해 국내에서나마 유의미한 매출을 기록하는 데 성공했다는 것. SK케미칼 연구소장인 이봉용 전무의 평가는 더 가혹하다. 국내 제약사들은 문제가 무엇이고 실행방안이 뭔지도 모르면서 마치 아는 것으로 착각하면서 의욕만 앞세워 신약개발을 주창하고 있다는 것이다. 이 전무는 “글로벌 마케팅 능력이 없는 상황에서 라이센스 아웃은 신약개발에 있어서 사활적인 일이지만 국내 제약사들은 정작 다국적 제약사가 원하는 제품을 개발하지 않고 있다”고 지적했다. ‘니드’를 고려하지 않고 자기가 만들고 싶은 것을 만든다는 것인데, 이는 가장 시장지향적이어야 할 제약기업이 마켓 지행적인 사고가 돼 있지 않기 때문에 나타나는 문제점이라고 그는 혹평했다. 더욱 심각한 것은 신약개발 기조에서 제네릭·개량신약 기조로 최근 몇 년새 패러다임이 바뀌었다는 점이다. 유명 제약사조차 신약 파이프라인을 멈추고 아예 연구인력 전체를 퍼스트제네릭 전략으로 리셋팅해 제네릭 경쟁에 뛰어들었다는 것. 제약, 몇년새 신약 개발보다 제네릭 전략에 목매 이 전무는 “오리지널 특허가 만료되면 제네릭이 60개 이상씩 쏟아져 나온다. 한 개당 개발비용이 1억여원이 소요된다고 봤을 때 그만큼 연구개발 리스트가 사라진다는 얘기다. 제네릭 개발에 열을 올리면서 정부에 손을 벌리는 것은 가당치 않은 일”이라고 목소리를 높였다. 그렇다면 이런 환경에서 희망은 없는 걸까. 보건산업진흥원 정윤택 팀장은 “국내 제약사들의 합성과 제제기술은 세계적인 수준”이라면서 “장점을 살려 해외시장 전략을 잘만 구사하면 충분히 돌파구를 찾을 수 있을 것”이라고 낙관했다. 단기적으로 개량신약과 제네릭, 유사신약(미트드럭)을 통해 해외시장을 공략하고, 여기서 창출된 수익을 신약개발에 투자하는 연구개발 선순환 구조를 만드는 방식으로 가야 한다는 것. 특히 신약개발을 위해서는 이른바 ‘임계규모’에 도달해야 하는 데, 최소 글로벌 50대 제약기업 매출수준의 규모의 경제(1조5000억 이상) 실현, R&D투자 500억원 이상, 연구원 300명 이상 등이 그것이다. 정 팀장은 규모의 경제는 아직 격차가 현격하지만 연구개발비나 연구원 수에서 LG생명과학이나 한미약품 등은 이미 임계규모에 도달했다면서 선도기업의 성공가능성을 먼저 점쳤다. 또 IND 승인건수가 가장 많은 동아제약은 신약개발을 통한 성장가능성이 가장 높은 제약사로 평가했다. 정 팀장은 특히 타깃 세라피 카테고리로 ‘고령화’와 ‘환경’에 주목했다. 고령사회와 환경성 질환에 맞춘 라이프스타일 드럭이 향후 주요 성장동력으로 자리매김할 것이고, 국내 수출중심형 제약사들의 타깃 시장도 이쪽에 맞춰야 한다는 것. "버려진 신약후보물질 재발굴 연구 비용효과적" 대웅제약 C&D팀 김태호 팀장은 연구개발 접근방식을 개발자, 과학자 중심에서 고객중심으로 패러다임을 시급히 전환시켜야 한다고 조언했다. 주요 고객은 당연히 개발한 신약을 글로벌 시장에서 판매할 다국적 제약사들과 수요자인 의사를 지칭한다. 김 팀장은 “다국적 제약사들이 팔고 싶어하는 약효군을 파악해 리스트를 작성하는 과정부터 신약개발 논의가 착수돼야 한다”면서 “지나치게 과학자 입장에서 연구개발 논의가 집중돼 있는 부분을 최우선적으로 갈아 엎어야 한다”고 지적했다. 또 아이템 접근방식도 대전환이 필요하다. 기반기술이 많다는 것은 긍정적인 요소일 수도 있지만 중복투자로 이어지거나 발 빠른 시장대응에 걸림돌이 될 수 있다는 주장. 그는 “2상 임상을 거쳤다가 중도포기된 아이템이 연간 공식적으로 200여개, 비공식적으로는 2000여개에 달하는 것으로 알려졌다”면서 “이 후보물질들을 가져다가 리포지셔닝하거나 리프로파일링하는 연구는 잘만하면 적은 비용으로 노다지를 캘 수 있는 분야”라고 말했다. 실제로 일본의 소시에사는 이런 접근방식으로 성과를 거두고 있고, 화이자 등 다국적 제약사들도 리포지셔닝팀을 신설할 정도로 이 영역에 관심을 기울이고 있다는 설명. 이를 위해서는 약효군별 전문가를 육성하고 연구조직을 매트릭스형 조직으로 개편하는 작업이 필수적이다. 정부도 제약계의 연구개발 기반 해외시장 전략에 거는 기대와 관심이 크다. 오는 2012년까지 670억달러 규모에 달하는 블록버스터 약물의 특허가 만료될 예정이어서 제네릭 기술이 뛰어난 국내 제약기업에게는 해외시장에 나가 경쟁력을 확보하고 성장할 수 있는 더없는 호기라는 진단이다. 정부, 해외시장 진출 호기···"의욕 있는 업체 지원확대" 복지부 보건산업기술과 나성웅 과장은 “단기전략으로 2013년까지 고품질 제네릭으로 세계시장을 장악해 규모의 경제 실현을 위한 기반을 마련하고 2018년까지 글로벌 신약후보를 창출하는 한국형 글로벌 제약기업이 탄생하도록 적극 지원에 나설 계획”이라고 말했다. 이를 위해 연구개발 의지가 놓고 글로벌 전략을 구사하는 제약사를 돕는 방식으로 정부 지원정책의 포커스가 맞춰질 것이라는 것. 해외시장 지원을 위해 상가포르와 북경에 이어 올해 뉴욕주재 KOTRA에 보건산업진흥원 소속 보건의료전문가를 주재관으로 파견했다 정부는 그러나 지난해 내놓은 ‘제약산업 경쟁력 강화방안’(한미FTA 보완대책)을 손질한 ‘제약산업 지원방안’을 아직 내놓지 않고 있다. 나 과장은 “기본 골격과 기존는 변함이 없을 것”이라면서도 “현실 가능한 대안과 실질적인 혜택을 제공할 수 있도록 정책개선에 신중을 기하고 있다”고 귀띰했다. 보건산업 전반에 걸친 규제개혁과 지원안을 마련하기 위해 TFT에서 숙고중이라는 말도 덧붙였다. 상황이 이렇다보니 지난해 연말이나 이달초로 예상됐던 정부발표는 수개월 뒤로 미뤄질 공산이 커졌다. 이명박 정부의 지원정책에 목말라하는 제약업계 입장에서는 속이 탈만 하다. 이와 관련 나 과장은 “정부가 신성장동력으로서 제약산업이 성장할 수 있도록 지원하는 ‘후견인’ 역할을 어떻게 할지 고민 중”이라면서 “제약산업에 대한 규제개선 등 다각적인 지원책이 나올 것”이라면서 강변했다. 연구개발과 이를 기반으로 한 글로벌 전략을 준비 중인 제약사들에게 정부의 지원방안이 단비가 될 지 주목되는 대목이다.

[신년특집] 데일리팜 개국약사 대상 설문조사 2008년 불어닥친 경제한파로 약국의 83%가 조제료 및 매약 수입이 급감한 것으로 나타났다. 데일리팜이 기축년 새해를 맞아 개국약사 255명을 대상으로 실시한 직접 설문 및 이메일 설문조사 결과 2008년 약국 매출과 관련 약사의 83%가 감소했다고 답변한 반면 ‘변동이 없다’는 응답은 17%에 그쳤다. 약국 매출, 최대 30% 이상 감소…원인은 '사회적 불경기' 약국 총 매출 감소 폭을 살펴보면 '10% 이상∼20% 미만'이 32.8%로 가장 많았으며, '20% 이상∼30% 미만'이 25.7%로 그 뒤를 이었다. 총 매출이 10% 미만 감소했다는 답변은 15.4%였으며, 30% 이상 감소했다는 응답도 9.1%에 이르렀다. 일반약 매출의 감소 폭은 ▲20% 이상∼30% 미만 28.5% ▲30% 이상 26.5% ▲10% 이상∼20% 미만 23.3% ▲5% 이상∼10% 미만 8.7%로 조사됐으며, ‘변동 없다’는 답변은 17%였다. 처방조제 수입의 감소 폭은 ▲10% 이상∼20% 미만 37.8% ▲5% 이상∼10% 미만 20.1% ▲20% 이상∼30% 미만 15.4% ▲30% 이상 9.1%로 집계됐으며, 17.7%는 변동이 없는 것으로 조사됐다. 직접적인 약국 불경기의 원인으로는 73.7%에 달하는 약사가 ‘사회적 불경기에 따른 의료이용 감소’를 꼽았으며, 14.7%는 ‘과당경쟁으로 인한 수익한계 봉착’, 6.4%는 ‘정부의 시장주의적 경제정책’, 4.4%는 ‘약사 본인의 경영미숙’ 등이라고 답변했다. 약사 97% "일반인 약국허용 반대"…23%, 정책추진 시 "추가 개국" 약사들은 ‘친 의료계’ 성향의 이명박 정부 출범 후 약사사회에 가장 큰 부담으로 작용하고 있는 정책으로는 일반인 약국개설(61.2%), 일반약 슈퍼판매(33.7%), 리베이트 척결(2.4%), 약국의 영리법인화(1.96%) 등의 순으로 응답했다. 이 답변과 관련 약사들의 96.9%가 일반인 약국개설 허용에 반대한다는 입장을 밝혔다. 그 이유로는 대자본의 약국 진출로 동네약국 전멸 우려(52.2%)를 1순위로 꼽았으며, 그 다음으로는 면대약국 합법화(25.5%), 국민건강에 악영향(14.1%), 의약담합 기승(4.7%), 전문카운터 양성 우려(3.5%) 등이라고 답변했다. 그러나 일반인 약국개설이 허용된다면 현재 약국 이외에 추가로 약국을 개설할 용의가 있느냐는 질의에는 23.1%가 ‘있다’고 밝혔으며, 76.9%는 ‘없다’고 답변했다. 약사 64% "MB정부서 성분명-대체조제 활성화 어려울 듯" 현 정부가 약사사회에 두 번째 큰 부담으로 작용하고 있다고 답변한 일반약 슈퍼판매와 관련 약사의 50.1%는 이명박 정부 하에서 추진되지 않을 것으로 예상했으나, 49.8%는 추진될 것으로 본다고 답변했다. 특히 이명박 정부 하에서 성분명처방 추진으로 인해 대체조제 활성화가 이뤄질 것이냐는 질문에 대해서는 63.6%가 부정적으로 답변했으며, ‘그렇다’는 응답은 36.4%에 불과했다. 이밖에 약국경영과 관련 IT 장비가 매출증대에 도움을 주느냐는 질문에 ‘매우 많이’ 19.7%, ‘조금’ 34.6% 등 긍정적인 답변이 54.3%에 이르렀다. 근무약사의 월 임금은 약국의 30.5%가 ‘300만원 이상∼350만원 미만’을, 29.6%는 ‘250만원 미만’을, 22.5%는 ‘250만원 이상∼300만원 미만’을, 8.5%는 ‘350만원 이상∼400만원 미만’을 각각 지급하고 있다고 답변했으며, 400만원 이상도 3.3%에 달했다. 한편 이번 설문조사는 지난달 17일부터 26일까지 직접설문(101명) 및 이메일 조사(154명)를 병행한 것이며, 신뢰지수 95%에 표본오차는 ±4.6%이다.

[복지부·국회=강신국 기자]지난 2월25일 취임한 이명박 대통령은 보건의료계의 기대를 한 몸에 받았다. 하지만 인사실패와 의료산업화와 규제완화로 일관된 정책 양산으로 기대만틈 실망감도 컸다. 새 정부는 정권 초기 건강보험 당연지정제 폐지 논란으로 몸살을 앓았고 적극적인 의료산업화 정책으로 시민사회 단체의 뭇매를 맞았다. 여기에 일반인에게 의원·약국 개설을 허용하겠다는 전문자격 규제완화 방안과 끊이지 않고 제기됐던 일반약 슈퍼 판매정책도 의약사들을 허탈하게 했다. 하지만 새 정부는 국민의 정부와 참여정부 시절 세팅됐던 보건의료정책을 사실상 계승하면서 이른바 ‘잃어버린 10년’이라는 명제를 보건의료계에는 적용하지 않았다. ◆보건의료정책에서 '잃어버린 10년'은 없었다 즉 의약분업, 당연지정제 유지, 약제비 적정화 방안, 성분명처방 시범사업, 의료산업화 등 폐기되거나 변경, 중단된 정책은 없었다. 여기에 이명박 정부 첫 보건복지가족부 수장이었던 김성이 장관이 취임 5개월 만에 장관직에서 물러났고 쌀 직불금 부당 수령 파문에 이봉화 차관까지 낙마하면서 새 정부 출범 1년도 안 돼 장차관이 모두 교체되는 인사파행을 겪었다. 3선의 전재희 의원이 복지부장관에 입각했고 정통 복지부 관료인 유영학 차관이 임명됐다. 2009년도 보건의료정책은 건강보험 보장성 강화와 재정 절감이라는 두 마리 토끼를 잡는데 집중될 것으로 보인다. 여기에 의료법 일부 개정안이 국회 상임위를 통과함에 따라 외국인 환자 유치 등 새 정부의 의료산업화 정책도 가속도를 낼 것으로 예측된다. 또한 내년 4월에는 국립의료원 성분명 처방 시범사업 연구결과가 도출, 성분명 처방 확대 시행여부가 결정될 전망이다. ◆내년 4월 성분명처방 시범사업 확대여부 결정 성분명 처방 확대 시행의 변수로 ▲약제비 절감 여부 ▲국민건강 향상의 득실 ▲여론의 향배 ▲의료계의 반발 등이 꼽힌다. 아울러 기획재정부 주도로 추진 중인 전문자격 규제완화 방안도 어떤 식으로 전개될지 의약계가 예의주시하는 대목이다. 정부는 보건의료서비스 산업의 규제완화를 통해 일자리 및 부가가치 창출이 가능할 것이라고 보고 있어 최악의 경제위기가 전문자격 규제 완화정책에 속도를 내게 할 것이라는 예상도 나오고 있다. 올 한해 제약업계를 뜨겁게 달구었던 기등재약 목록정비 사업도 속도를 낼 것으로 보이며 이와 동시에 제약산업 육성을 위한 정부와 국회의 노력도 동시에 진행될 곳으로 전망된다. 특히 약국가에도 뜨거운 이슈가 많다. 아직 정리되지 않고 수면 아래 잠복해있는 소화제, 정장제 등의 의약외품 전환과 약국법인화 등이 주요 이슈다. 안전성이 확보된 일반약을 국민들의 편의 차원에서 의약외품으로 전환, 편의점 등 소매점에서도 구입할 수 있도록 하겠다는 것으로 경제부처는 찬성을 복지부는 신중론을 내세우고 있어 어떤 식으로 방향을 잡을지가 관심거리다. 약국법인화도 약사만이 참여하는 상법상 합명회사 형태로 추진하자는 내용의 약사법 개정안이 이미 국회에 제출된 상태로 이르면 내년 상반기부터 본격적인 논의가 시작될 전망이다. 약사회도 국회 제출법안에 찬성하고 있고 복지부도 별다른 이견을 보이지 않을 것으로 보이지만 일부 약사들과 보건시민단체가 비영리법인화를 주장할 경우 치열한 논란이 예상된다. ◆제약산업육성과 의약품 유통 투명화 관전 포인트 또한 리베이트, 즉 의약품 유통 투명화도 2009년 한 해를 뜨겁게 달굴 것으로 예측된다. 복지부는 이미 약사에 대한 자격정지 2개월의 처분 규정을 신설했고 리베이트 적발 품목에 대한 약가인하 조치도 이르면 이달 중으로 발표할 예정이다. 여기에 건강보험법 개정을 통해 요양기관 뿐만 아니라 제약, 도매상도 실거래가 사후관리 대상에 포함키로 해 불법 리베이트 척결을 위한 제도정비가 계속될 것으로 보인다. 국회에서도 의약품 유통 투명화를 위한 법제화에 나설 경우 새해 최대의 이슈는 리베이트와의 전쟁이 될 것이라는 예상이 설득력을 얻고 있다. [식약청=천승현 기자]올해 식약청의 키워드는 ‘규제완화’였다. 지난 4월 24일 제약사 CEO들을 대상으로 ‘의약품 안전관리 개선대책’이라는 규제완화 선물보따리를 풀어놓은 것. 친 기업 성향을 띠고 있는 새 정부의 정책방향에 발맞춰 제약산업에 산적해 있던 불필요한 규제를 걷어내는 작업을 시작한 것이다. 허가심사TF 및 생동성신속처리반의 가동으로 그동안 적체된 허가심사의 해소를 시작으로 공장이전시 생동시험 비교용출로 대체, 정기약사감시 폐지, 신약.개량신약 신속 심사제 도입 등 식약청 개청 이래 가장 많은 선물을 제약업계에 안겨줬으며 내년에도 후속조치가 활발하게 진행될 예정이다. ◆제약산업 규제완화 선물보따리 '풍성' 식약청이 대대적인 규제완화 정책으로 제약업계의 큰 환영을 받았지만 밸리데이션, 복합제 생동 의무화, 소포장 생산 의무화, 전문약 광고 규제 등에 대해서는 업계의 반발을 불러일으켰다. 우선 지난 7월 전문의약품에 대해 의무화된 밸리데이션의 경우 제약업체들은 인력 및 시간 부족을 이유로 시행 직전까지 시행 연기를 요청했다. 이에 식약청은 밸리데이션을 실시하되 자료는 자체 보관토록 조치를 취했지만 밸리데이션에 익숙치 않은 업체들은 지속적으로 고통을 호소했다. 급기야 지난 10월말 중소제약업체들은 밸리데이션 연기를 식약청에 공식적으로 요구했지만 받아들여지지 않았다. 내년 7월에는 일반의약품에 대해 밸리데이션 의무화가 시행될 예정이다. 이에 따라 내년 상반기에는 일반약 밸리데이션 시행 연기를 요청하는 목소리가 높아질 전망이다. 지난 2006년 생동조작 파문으로 도마 위에 올랐던 생동성시험제도가 또 다시 뜨거운 감자로 떠올랐다. 현행 규정상 복합제가 생동 의무화 대상이 아니라는 점이 논란이 된 것. ◆밸리데이션·복합제 생동의무화 등 '논란' 다국적제약사 측은 울트라셋을 비롯해 복합제 제네릭의 출시가 임박하자 검증되지 않은 의약품이 시중에 유통될 수 있다고 여론몰이를 시작, 식약청을 압박했으며 학계에서도 생동성시험의 동등성을 입증하는 궁극적인 수단이 될 수 있냐는 문제를 놓고 논쟁이 펼쳐졌다. 결국 식약청은 복합제에 대해서도 단계적으로 생동시험을 의무화하겠다는 방침을 세웠으며 내년 상반기께 구체적인 윤곽이 드러날 전망이다. 지난 국정감사에서는 인태반의약품의 불법 유통이 식약청을 곤혹스럽게 했다. 식약청이 지난 7월 대대적인 약사감시로 불법 유통을 적발했음에도 불구하고 인태반제제의 불법 유통이 버젓이 행해진다는 이유로 ‘업체 감싸기’ 의혹이 제기된 것이다. 식약청은 국정감사 직후 재실사를 실시함으로써 불법 유통 근절에 대한 강한 의지를 드러냈지만 소득 없이 실사가 종료될 경우 논란은 멈추지 않을 것으로 예상된다. 내년부터 적용되는 일반약 외부포장에 사용상 주의사항 등을 모두 기재하는 규정도 제약업체들의 원성을 자아냈다. 제약업계는 현실적으로 외부포장에 주의사항 등을 전부 기재하는 것은 사실상 불가능하다며 문제를 제기했다. 이에 식약청은 관련 규정의 개정 작업에 착수했지만 일정상 이유로 내년에 시행에 돌입하게 됨에 따라 논란의 불씨는 꺼지지 않은 상태다. ◆전문약 광고 여파 촉각 일반인에게 전문약을 광고했을시 일괄적으로 판매금지 6개월 처분을 내리는 전문약 광고에 대한 획일적 행정처분 기준 적용도 논란을 가져왔다. 식약청은 관련 규정에 의거 엔비유, 인태반제제, 야일라, 자이데나 등에 대해 연이어 판매금지 6개월 처분을 내렸다. 제약업계를 비롯해 식약청내에서도 과도한 행정처분이 아니냐는 의견이 제기됨에 따라 식약청은 관련 규정 손질에 착수한 상태다. 지난 2006년부터 도입된 소포장 의무화도 제약사들의 불만을 가중시켰다. 식약청은 규제완화정책의 일환으로 생산량 기준에서 제고량 기준 10%만 소포장 생산을 의무토록 조치했지만 여전히 제약업계는 재고 처리 비용 증가 등의 이유로 어려움을 호소하고 있다. [공단·심평원=박동준 기자]약제비 적정화 방안이 시행 2년차를 맞은 올해 건강보험공단, 건강보험심사평가원은 의약계, 제약계와의 극심한 갈등 속에서 한 해를 보냈다. 특히 심평원은 편두통 치료제, 고지혈증 치료제 평가 등 약제비 적정화 방안의 핵심인 기등재약 목록정비 시범사업을 진행하면서 평가결과에 강력한 이의를 제기하는 제약계의 반발을 방어하기 위해 진땀을 흘렸다. 심평원이 기등재약 목록정비 시범사업의 원활한 진행에 총력을 기울였다면 공단은 생동조작, 원료합성 악용 제약사들을 대상으로 약제비를 환수하기 위한 소송을 연이어 제기하면서 제약계에 충격을 안겨줬다. 그러나 약제비 환수 소송으로 제약계를 긴장상태로 몰아넣은 공단도 서울대병원과의 원외처방 약제비 소송에서 패소하면서 원외처방 약제비 환수 중단의 우려에 전전긍긍하는 모습을 보이기도 했다. ◆공단-심평원, '내우외환'에 전전긍긍 올해 공단과 심평원은 외부적인 갈등과 함께 이명박 정부 출범과 함께 불어닥친 고위직 물갈이 바람으로 인해 내부적으로도 상당한 몸살을 앓았다. 심평원은 김창엽 원장의 사퇴 이후 임명된 장종호 원장이 고공투쟁도 불사한 노조의 반발에 취임 2달여 만에 낙마하는 등 1년 동안 2번이나 원장이 교체되는 웃지 못할 상황을 연출하기도 했다. 공단 역시 자의반 타의반으로 이재용 이사장이 사퇴한 후에도 신임 이사장 선정이 난항을 겪으면서 9월 중순 정형근 이사장이 임명되기까지 무려 6개월이나 수장 없이 운영되는 불행을 겪었다. '내우외환'의 한 해를 보낸 공단과 심평원에게 2009년의 상황도 그리 호락호락 하지는 않다. 제약계의 강력한 반발에 부딪혀야 했던 고지혈증 치료제 평가가 기등재약 목록정비 시범사업에 불과하다는 점에서 심평원은 올해부터 고혈압 치료제 등 대형 품목들이 포진한 본평가에 나서야 하기 때문이다. ◆공단 '원외처방 약제비'-심평원 '기등재약 목록정비' 총력 더욱이 고지혈증 치료제 평가 과정에서 복지부의 각종 정책적 판단이 개입되면서 심평원의 기존 평가결과가 뒤바뀌는 선례를 남기면서 향후 기등재약 목록정비 본평가의 원활한 진행을 어둡게 하고 있다. 국회에서 논의되고 있는 원외처방 약제비 환수 근거 마련을 위한 건강보험법 개정안 역시 통과 여부를 떠나 심평원에는 큰 숙제를 남길 것으로 보인다. 의료계가 원외처방 약제비 환수가 발생하는 원인을 의료현실과 괴리된 심평원의 요양급여기준을 지목하는 상황에서 급여기준에 대한 대대적인 개선작업에 착수해야 하는 상황이다. 원외처방 약제비 환수 논란을 종결짓기 위해 심평원이 급여기준 개정 차원의 작업을 진행한다면 공단은 환수 근거법의 국회 통과와 병원계와의 소송에 총력을 기울일 것으로 보인다. 국회에서 원외처방 약제비 환수 근거법이 마련되지 못하는 채 항소심 판결에서도 병원계가 승소할 경우 공단은 급여기준을 초과한 처방을 그대로 인정할 수 밖에 없는 상황이 벌어지기 때문이다. 이와 달리 공단은 제약계와의 생동조작, 원료합성 약제비 환수 소송에 대해서는 2009년에도 여전히 부당하게 지급된 약제비를 환수하겠다는 강경한 태도로 소송 대상을 더욱 확대해 나갈 것으로 보인다. 특히 공단과 심평원은 2009년의 경우 내부조직 구조조정을 통해 상당한 변화를 맞을 것으로 보인다. 전방위적으로 펼쳐지고 있는 이명박 정부의 공기업 선진화 정책에 따라 이미 심평원이 인력을 12% 구조조정하는 방안을 마련하고 있으며 공단 역시 통폐합 기관으로 당장의 구조조정은 피하더라도 조직 슬림화에 대한 압박을 벗어날 수 없을 것으로 예상된다.